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Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
Calcioantagonista dihidropiridínico · Medicamento de prescripción médica ordinaria disponible en farmacias comunitarias
Calcioantagonista de acción vasodilatadora arterial sostenida que reduce el vasoespasmo acral y mejora la perfusión cutánea en Raynaud y dolor acral funcional.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Antagonista del calcio dihidropiridínico con acción vasodilatadora arterial. La dosificación se ajusta por respuesta y tolerancia; no sustituir automáticamente por otro calcioantagonista.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Plendil está autorizado en España para hipertensión y angina estable. El empleo para fenómeno de Raynaud u otros problemas dermatológicos no figura en esta ficha técnica.
Indicaciones autorizadas¶
Aprobadas
• Hipertensión arterial
• Angina estable
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
Off-label (dermatología hospitalaria)
— Fenómeno de Raynaud primario con crisis frecuentes.
— Fenómeno de Raynaud secundario no ulcerado.
— Dolor acral por vasoespasmo funcional.
— Livedo funcional doloroso.
— Eritromelalgia seleccionada con componente vasoespástico.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
• Raynaud no ulcerado.
• TA normal o discretamente elevada.
• Intolerancia previa a nifedipino.
• Necesidad de tratamiento crónico y estable.
• Escalón previo a sildenafilo/bosentán.
Fisiopatología y correlato clínico¶
No aplicable a este medicamento.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
• Bloqueo de canales de calcio tipo L en músculo liso vascular.
• ↓ entrada de Ca²⁺ → vasodilatación arterial periférica.
• ↑ flujo acral sin efecto antiinflamatorio directo.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
• Inicio: 1–3 h.
• Vida media efectiva: 11–16 h.
• Metabolismo hepático (CYP3A4).
• Presentación liberación prolongada → efecto homogéneo.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
En Raynaud, uso fuera de ficha técnica, evaluar cambios en frecuencia, duración y repercusión de las crisis durante el seguimiento. El efecto antihipertensivo no demuestra por sí mismo mejoría de la perfusión digital. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59269/FichaTecnica_59269.html
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Contraindicaciones absolutas:
- Insuficiencia cardíaca no compensada
- Infarto agudo de miocardio (agudo o reciente)
- Angina de pecho inestable
- Obstrucción valvular cardíaca hemodinámicamente significativa
Precauciones y alertas de seguridad¶
• Edema maleolar es efecto de clase, no fallo cardiaco.
• Precaución en hipotensión basal y ancianos.
• No suficiente como monoterapia en Raynaud ulcerado.
Interacciones farmacológicas¶
PK
🔺 Inhibidores CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, pomelo) ↑ niveles.
🔻 Inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) ↓ niveles.
PD
🟥 Evitar: combinación con otros vasodilatadores potentes sin control.
🟧 Precaución: betabloqueantes, alfabloqueantes, alcohol.
🟩 Compatibles: sildenafilo (dosis bajas, vigilar TA), prostanoides.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
• Embarazo: CONTRAINDICADO. El felodipino está contraindicado durante todo el embarazo. Debe evitarse su uso y considerar alternativas seguras como nifedipino (según guías) o metildopa si fuera para HTA, aunque para Raynaud se prefiere evitar CCBs potentes no estudiados. Esta contraindicación se basa en toxicidad fetal demostrada en estudios animales (anomalías digitales).
• Lactancia: no recomendada según ficha técnica oficial por falta de datos de seguridad suficientes; el fármaco pasa a la leche materna. Fuentes secundarias (e-lactancia) lo consideran de bajo riesgo, pero la indicación oficial es evitar el tratamiento durante la lactancia.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
No administrar durante embarazo. No recomendado en lactancia por paso a leche y datos insuficientes. No existen datos humanos adecuados de fertilidad.
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No aplicable a este medicamento.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Medir presión arterial y frecuencia cardíaca; revisar cardiopatía, función hepática, embarazo y medicamentos que modifiquen CYP3A4.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
• Inicio: 2,5 mg VO/24 h (LP).
• Escalada: 5 mg VO/24 h según respuesta.
• Máx. habitual en dermato: 10 mg/día.
• Tomar siempre a la misma hora.
• No partir ni triturar comprimidos LP.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Tragar el comprimido de liberación prolongada entero, sin triturar ni masticar. Evitar pomelo. Consultar por mareo intenso, síncope, palpitaciones o edema molesto; mantener buena higiene dental.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
Frecuentes
• cefalea
• rubor facial
• edema maleolar
• palpitaciones leves
Intermedios
• mareo
• hipotensión ortostática
• hiperplasia gingival (uso prolongado)
Graves
• hipotensión severa
• síncope (raro)
Monitorización analítica¶
No requiere un panel analítico específico universal. Individualizar según comorbilidades; si se combina con tacrolimus, controlar sus concentraciones y ajustar cuando proceda.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
• TA basal y en primeras 2–4 semanas.
• Vigilar edema periférico.
Suspender
• síncope
• hipotensión sintomática persistente
Resolver incidencias
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Ventajas
• Amplia experiencia clínica.
• Oral, sencillo y económico.
• Buen perfil para inicio.
Síntomas y signos objetivo¶
— Frialdad acral
— Dolor vasoespástico
— Palidez/cianosis
— Intolerancia al frío
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
• Mantener dosis mínima eficaz.
• Reevaluar a 4–8 semanas.
• Continuar en meses fríos.
Si la respuesta es parcial¶
Comprobar tolerancia, presión arterial y edema antes de modificar la pauta. Si persiste isquemia o aparecen lesiones digitales, reconsiderar el diagnóstico y el tratamiento especializado. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59269/FichaTecnica_59269.html
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
• Declarar no respuesta a 4–6 semanas.
• Confirmar componente vasoespástico.
• Escalar a PDE-5 o combinar.
• Alternativas: nifedipino, amlodipino, bosentán.
⭐ Ventajas potenciales¶
Su efecto vasodilatador puede ser útil en pacientes seleccionados, pero no establece superioridad frente a otras opciones para Raynaud. La indicación dermatológica debe diferenciarse de sus indicaciones cardiovasculares autorizadas. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59269/FichaTecnica_59269.html
Desventajas potenciales¶
• Edema periférico frecuente.
• Eficacia limitada en Raynaud ulcerado.
Perlas clínicas y puntos clave¶
• Empieza bajo y sube lento: la tolerancia decide el éxito.
• El edema maleolar no implica cardiopatía.
• Funciona mejor en Raynaud primario que secundario severo.
• Si no hay respuesta en 4–6 semanas, no insistir.
• Puede combinarse con sildenafilo vigilando la TA.
• Fármaco ideal «de invierno».
📚 Bibliografía esencial
Wigley FM.
N Engl J Med. 2002;347(13):1001–1008.
Ennis H, Anderson ME, Wilkinson J, Herrick AL.
Cochrane Database Syst Rev. 2016;(2):CD002069.
Thompson AE, Shea B, Welch V, et al.
Cochrane Database Syst Rev. 2001;(4):CD000467.
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
Lecturas recomendadas¶
AEMPS, ficha técnica Plendil: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59269/FichaTecnica_59269.html. Revisión documental: 28/09/2026.
Objetivo clínico práctico
• Disminuir crisis de Raynaud.
• Reducir dolor vasoespástico acral.
• Mejorar tolerancia al frío.
• Servir de primera línea antes de PDE-5/prostanoides.
Impacto clínico
• Primera línea real en Raynaud no complicado.
• Reduce crisis y mejora funcionalidad diaria.
• Facilita escalada posterior si es necesario.
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