💊 Griseofulvina (Fulcin®, genéricos en algunos países)

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🧭 Idea-fuerza

🧾 Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Disponibilidad en España: no disponible actualmente (uso compasivo/importación)
Genérico disponible: sí, según país
Clase/diana: antifúngico fungistático → unión a queratina + inhibición mitosis fúngica (microtúbulos)
Formas: comprimidos 125/250/500 mg, suspensión pediátrica

🇪🇺 Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

No se ha confirmado en esta revisión una presentación comercializada actualmente en España. Verificar acceso con farmacia; la referencia británica no acredita autorización española: https://www.medicines.org.uk/emc/product/10746/smpc

🎯 Indicaciones autorizadas

✔️ Aprobadas (históricas)

  • Dermatofitosis del cuero cabelludo (tiña capitis)
  • Tiña corporis, tiña pedis
  • Onicomicosis

➕ Usos actuales en dermatología

  • Primera línea en tiña capitis infantil, en especial frente a Microsporum
  • Opción en onicomicosis cuando terbinafina/itraconazol están contraindicados

⚖️ Griseofulvina vs. terbinafina en tinea capitis — diferencia clave por especie: Un metaanálisis Cochrane (2021, PMC 8691867) confirma que griseofulvina es superior a terbinafina en infecciones por Microsporum (curación completa: 50,9 % vs. 34,7 %; RR 0,68; IC 95 %: 0,53-0,86; n = 334), mientras que terbinafina es superior para Trichophyton spp. Esta distinción es clínicamente crítica: identificar la especie mediante cultivo o PCR antes de prescribir es la práctica recomendada. En España, donde M. canis sigue siendo el dermatofito más frecuente en tinea capitis pediátrica, griseofulvina mantiene su rol central. PMC – Systemic antifungal therapy tinea capitis children (Cochrane 2021)

Edad mínima: ≥2 años (ajuste por peso)

💡 Perla clínica: afinidad por queratina → protege el tejido nuevo durante el crecimiento, favoreciendo resolución completa.

🔍 Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

No aplicable a este medicamento.

👤 Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

No aplicable a este medicamento.

🧩 Fisiopatología y correlato clínico

No aplicable a este medicamento.

🧬 Mecanismo de acción y diana farmacológica

  • Inhibe microtúbulos → detiene mitosis fúngica
  • Se acumula en queratina (pelo, piel, uñas) → tejido resistente a invasión
  • Fungistático, no fungicida

⚙️ Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

  • Absorción variable ↑ con comidas grasas
  • Unión proteínas ~80 %
  • Metabolismo hepático (inductor enzimático)
  • Vida media 9–24 h
  • Eliminación renal + fecal

💊 Ultra-microsizada (Gris-PEG®) — ventajas prácticas: La formulación ultra-microsizada de griseofulvina (partículas < 1 µm con polietilenglicol) alcanza concentraciones plasmáticas 1,5 veces superiores con la misma dosis vs. la microsize, permitiendo reducir la dosis diaria a 10-15 mg/kg/día. Esto es especialmente útil en niños con dificultad para ingerir comprimidos grandes o en tratamientos prolongados. La presentación como suspensión pediátrica facilita el ajuste exacto por peso. FDA Label – Gris-PEG® 2025

📊 Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

La respuesta requiere reemplazo de queratina infectada y depende de zona y dermatofito; no valorar fracaso por ausencia de recuperación inmediata del pelo o la uña.

⚖️ Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Comprobar antes de iniciar

✅ Evaluación previa y criterios para iniciar

No aplicable a este medicamento.

⛔ Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Según la presentación británica consultada: hipersensibilidad, porfiria, insuficiencia hepática grave, lupus eritematoso sistémico, embarazo y lactancia.

⚠️ Precauciones y alertas de seguridad

Contraindicaciones: hepatopatía activa, lupus eritematoso, embarazo, lactancia, porfiria (contraindicación absoluta: la griseofulvina interfiere con el metabolismo de las porfirinas y puede precipitar ataques agudos de porfiria intermitente)
Precauciones: <2 años, alcoholismo, insuficiencia hepática

🔄 Interacciones farmacológicas

🟥 Evitar:

  • Alcohol (efecto disulfiram)
  • Warfarina (↓ INR / ↓ efecto anticoagulante). La griseofulvina es un inductor enzimático que acelera el metabolismo de la warfarina, reduciendo su eficacia. Requiere monitorización estrecha del INR y ajuste de dosis (aumento) de warfarina.
  • Barbitúricos (↓ niveles de griseofulvina)

🟧 Precaución:

  • Anticonceptivos orales (↓ eficacia)
  • Ciclosporina (↓ niveles)
  • Fármacos hepatotóxicos

🟩 Compatibles:

  • Champús antifúngicos
  • Emolientes
  • Queratolíticos

👥 Poblaciones especiales y comorbilidades

  • Embarazo: ❌ contraindicado (teratogénico en animales)
  • Lactancia: ❌ contraindicado
  • Pediatría: indicado en tiña capitis >2 años
  • Ancianos: precaución por hepatopatía concomitante

🤰 Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

Contraindicado en embarazo y lactancia. Anticoncepción eficaz durante tratamiento y cuatro semanas después en mujeres; en varones, evitar concepción durante tratamiento y seis meses después. Puede reducir eficacia de anticonceptivos orales: añadir barrera.

🦠 Cribado infeccioso previo

No aplicable a este medicamento.

💉 Vacunación y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal

🔬 Analítica y exploraciones complementarias basales

Identificar el dermatofito y revisar función hepática, embarazo, lupus, porfiria e interacciones. No es tratamiento para Candida ni pitiriasis versicolor.

Prescribir y administrar

💊 Posología y administración

Niños (tiña capitis)

  • 15–25 mg/kg/día VO (forma microsize; máx. 1 g/día). Las guías actuales recomiendan el extremo superior del rango para asegurar eficacia contra Microsporum y compensar la absorción errática.
  • Duración: 6–8 semanas

📌 Tinea capitis pediátrica — dosis IDSA/AAP 2024: Las directrices IDSA y AAP 2024 recomiendan griseofulvina microsize a 20-25 mg/kg/día durante 6-8 semanas como primera línea en tinea capitis por Microsporum canis en niños; el límite inferior de 15 mg/kg/día se considera insuficiente por las altas tasas de fracaso documentadas. La forma ultramicrosizada (Gris-PEG®) permite 10-15 mg/kg/día con biodisponibilidad 1,5× superior por su mayor superficie de disolución; ambas deben administrarse con comida grasa (leche entera, frutos secos) para maximizar la absorción. PMC – Treatment of Tinea Capitis 2019 (dosis actualizadas) | PMC – Systemic antifungal therapy for tinea capitis Cochrane update 2021

Adultos

  • 500–1000 mg/día VO en 1–2 dosis
  • Onicomicosis: tratamiento prolongado 6–12 meses

Consejos

  • Tomar con comidas grasas → mejora absorción
  • Evitar alcohol (reacción tipo disulfiram)

🔁 Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

No aplicable a este medicamento.

🎚️ Ajustes de dosis y situaciones especiales

No aplicable a este medicamento.

📝 Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

No aplicable a este medicamento.

📦 Conservación, preparación, transporte y eliminación

No aplicable a este medicamento.

🤝 Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Informar y documentar

🗣️ Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Tomar según las instrucciones de la presentación dispensada, habitualmente después de comida. Evitar alcohol y exposición solar excesiva; consultar por ictericia o ampollas.

📄 Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

No aplicable a este medicamento.

Monitorizar

🚨 Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

🙂 Frecuentes

Cefalea, náuseas, diarrea, exantema

🔶 Intermedios

Fotosensibilidad, mareo, insomnio

🚨 Graves

Hepatotoxicidad, proteinuria, reacciones de hipersensibilidad severas

❗ Muy raros

SJS, lupus-like

  • GI / cefalea leve: tomar con comida; sintomáticos
  • Fotosensibilidad: fotoprotección; suspender si severa
  • Transaminasas ≤3× LSN: vigilar
  • Transaminasas >3× LSN o ictericia: suspender
  • Exantema leve: antihistamínicos; suspender si progresa
  • Reacciones graves: suspender y derivar

Prevención: controles hepáticos basales y periódicos en tratamientos largos

🧪 Monitorización analítica

Controles hepáticos periódicos si existe hepatopatía; valorar hemograma en tratamientos prolongados. Controlar INR si recibe anticoagulantes cumarínicos.

📈 Monitorización clínica y de la eficacia

Antes de iniciar: hepática + renal
Durante: hepática cada 1–3 meses en tratamientos largos

Suspender si: ictericia, hepatitis, erupción grave

Resolver incidencias

⏸️ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Suspender y evaluar ante reacción cutánea grave, hepatotoxicidad o alteraciones hematológicas relevantes. Revisar diagnóstico y adherencia antes de prolongar por falta de respuesta.

🏥 Cirugía, procedimientos e intercurrencias

No aplicable a este medicamento.

Tomar decisiones

🧠 El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas

  • Primera línea en Microsporum canis
  • Amplia experiencia clínica
  • Bajo coste

🎯 Síntomas y signos objetivo

Documentar descamación, inflamación y pelos afectados en tiña del cuero cabelludo; en otras localizaciones, extensión y aclaramiento. La recuperación capilar puede diferir del control infeccioso.

✅ Si funciona: mantenimiento y optimización

  • Mantener hasta curación clínica + micológica

⚠️ Si la respuesta es parcial

Revisar diagnóstico micológico, especie, pauta y adherencia, además de contactos o focos de reinfección. No prolongar sin confirmar que se trata de un dermatofito sensible.

❌ Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

  • Confirmar diagnóstico (KOH/cultivo)
  • Cambiar a terbinafina (Trichophyton) o itraconazol

🦠 T. mentagrophytes ITS-VIII / T. indotineae — resistencia emergente 2024: El CDC publicó en 2024 alerta sobre Trichophyton indotineae (antes denominado T. mentagrophytes genotipo ITS-VIII), con resistencia a terbinafina en el 74 % de los aislados del Reino Unido y CMI elevadas a fluconazol (hasta 16-32 µg/mL). La griseofulvina también muestra eficacia muy limitada en T. indotineae (tasa de curación ~baja en las series publicadas). Ante sospecha de T. indotineae (tinea corporis extensa, inflamatoria, resistente), realizar cultivo y solicitar sensibilidad antifúngica; itraconazol 200 mg/día × 8-12 semanas es actualmente la opción más eficaz. CDC EID – Spread of T. indotineae UK 2017-2024

➕ Combinaciones útiles

✔ Champús antifúngicos (ketoconazol, ciclopirox) → reducen contagios en tiña capitis
✔ Queratolíticos en onicomicosis
❌ Evitar hepatotóxicos

⭐ Ventajas potenciales

Antifúngico oral activo frente a dermatofitos seleccionados, incluidos Microsporum. No cubre Candida ni Malassezia. Confirmar disponibilidad y producto aplicable en España. Fuente: https://www.medicines.org.uk/emc/product/12895/smpc.

⚠️ Desventajas potenciales

  • Absorción irregular
  • Interacciones y hepatotoxicidad
  • Necesidad de tratamientos largos

💡 Perlas clínicas y puntos clave

  • Administrar con comida grasa siempre
  • En tiña capitis, combinar con champú antifúngico → ↓ contagio
  • Reservar para niños con Microsporum; en adultos preferir terbinafina

🔄 Combinación con champú antifúngico para reducir contagio: En el contexto escolar, la combinación de griseofulvina oral con champú de ketoconazol o ciclopirox reduce la carga de esporas en el cuero cabelludo y disminuye el riesgo de transmisión a convivientes. El niño puede asistir al colegio desde el inicio del tratamiento si la zona está cubierta. El cepillado del cabello y gorras deben desinfectarse para evitar reinfecciones. PMC – Tinea Capitis in Infants: Recognition, Evaluation, and Treatment (J Clin Aesthet Dermatol 2012)

🦠 T. indotineae (T. mentagrophytes ITS-VIII) — resistencia emergente 2024: El CDC publicó en 2024 alerta sobre Trichophyton indotineae (antes denominado T. mentagrophytes genotipo ITS-VIII), con resistencia a terbinafina en el 74 % de los aislados del Reino Unido y CMI elevadas a fluconazol (16-32 µg/mL). Griseofulvina también muestra eficacia limitada en T. indotineae (tasas de curación bajas). Ante sospecha de T. indotineae (tinea corporis extensa, inflamatoria, resistente), realizar cultivo con sensibilidad; itraconazol 200 mg/día × 8-12 semanas es actualmente la opción más eficaz. CDC EID – Spread of T. indotineae UK 2017-2024

🗺️ Algoritmo práctico de utilización

No aplicable a este medicamento.

Conectar y verificar

🔗 Contenido relacionado

No aplicable a este medicamento.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Griseofulvina.

Todas las comparativas clínicas →

📚 Lecturas recomendadas

Williams JV et al. Pediatrics. 1999; 104(2): 276–279.

Gupta AK et al. J Am Acad Dermatol. 2008; 58(6): 1014–1024.

Kang S et al. Br J Dermatol. 1999; 141(3): 529–532.

⚠️ Actualización clínica · Auditoría DermRX 06/2026

  • Dosis pediátrica en tiña capitis: las guías actuales recomiendan 20-25 mg/kg/día (microsize) o 10-15 mg/kg/día (ultramicrosize) durante 6-8 semanas como mínimo, especialmente para infecciones por Microsporum. El límite inferior de 15 mg/kg/día se considera insuficiente. Fuente: Journal of Fungi — Tinea Capitis (2024).
  • Varones: añadir la advertencia de no engendrar hijos durante el tratamiento ni en los 6 meses posteriores a su finalización (datos de aneuploidía en estudios in vitro/in vivo).
  • Lupus eritematoso sistémico: griseofulvina puede precipitar o exacerbar el LES; mantenerlo como contraindicación y reflejarlo también en la sección de reacciones adversas.


⏱️ ¿Cuánto tiempo tarda en actuar?

  • Tiña capitis: mejora 2–4 semanas, curación 6–12 semanas
  • Onicomicosis: 6–12 meses

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Aprobación clínica: registrada · Última actualización: 25 de septiembre de 2026

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.