📘 HIDROXICLOROQUINA (Dolquine®)

Icono: 💊
👉 Idea-fuerza: modulador inmunológico lisosomal que atenúa la activación inflamatoria dependiente de TLR e interferón, actuando como “freno fisiológico” del sistema inmune cutáneo.
Narrativa breve: Dolquine® es el “equilibrador silencioso” del lupus cutáneo y de múltiples dermatosis fotosensibles. No inmunosuprime: recalibra. Su seguridad prolongada, su uso compatible con embarazo y su polivalencia la posicionan como uno de los fármacos más valiosos en Dermatología Hospitalaria.

Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 6 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.

2. 🧾 Datos terapéuticos

• Nombre comercial (España): Dolquine® 200 mg
• DCI: hidroxicloroquina sulfato
• Genérico disponible: Sí
• Clase/diana: aminoquinolina inmunomoduladora · modulador lisosomal · inhibidor funcional de TLR7/9
• Vía y formas: comprimidos de 200 mg, vía oral
• Conservación / estabilidad: ambiente, estables en blíster cerrado
• Fabricante: Almirall®
• Presentaciones: envases de 30/60 comprimidos

💡 Rango terapéutico seguro si la dosis ≤ 5 mg/kg/día de peso real.

Dolquine está autorizado, entre otras indicaciones, para lupus sistémico y discoide crónico en adultos. Otros usos dermatológicos requieren comprobar su carácter fuera de ficha. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/74904/FT_74904.html

✅ Indicaciones aprobadas (EMA/AEMPS)

– Tratamiento del lupus eritematoso sistémico.
– Tratamiento de la artritis reumatoide.
– Profilaxis y tratamiento del paludismo.

🔵 Off-label con evidencia (todas en frases separadas)

– Lupus cutáneo discoide resistente a terapias tópicas y fotoprotección.
– Lupus cutáneo subagudo con marcada fotosensibilidad.
– Lupus cutáneo túmido con infiltración persistente.
– Paniculitis lúpica con nódulos inflamatorios profundos.
– Lupus cutáneo hiperqueratósico o verrugoso refractario.
– Prevención de brotes maternos en contexto de lupus neonatal.
– Dermatomiositis cutánea, incluida la forma amiopática.
– Dermatomiositis juvenil con lesiones cutáneas activas.
– Sarcoidosis cutánea infiltrativa que requiere ahorro esteroideo.
– Lupus pernio resistente a tratamientos convencionales.
– Sarcoidosis sistémica con afectación cutánea predominante.
– Porfiria cutánea tarda como adyuvante a flebotomías.
– Porfiria eritropoyética tardía en situaciones seleccionadas.
– Urticaria crónica autoinmune refractaria a antihistamínicos.
– Urticaria por presión retardada con patrón inflamatorio.
– Angioedema idiopático refractario.
– Livedo vasculitis con componente inflamatorio persistente.
– Vasculitis leucocitoclástica leve con necesidad de reducción esteroidea.
– Crioglobulinemia cutánea leve con lesiones purpúricas.
– Degos cutáneo benigno en casos aislados.
– Penfigoide ampolloso leve en pacientes frágiles polimedicados.
– Penfigoide gestacional en casos seleccionados.
– Dermatitis herpetiforme refractaria (muy infrecuente).
– Granuloma anular generalizado o localizado.
– Necrobiosis lipoídica con inflamación crónica.
– Granulomatosis intersticial con artritis.
– Melasma refractario con componente inflamatorio.
– Hiperpigmentación postinflamatoria de base autoinmune.
– Fotodermatosis polimorfa con inflamación persistente.
– Síndrome de Sjögren con manifestaciones cutáneas activas.
– Morfea superficial o limitada (evidencia baja).
– Enfermedad mixta del tejido conectivo con lesiones cutáneas.
– Raynaud inflamatorio o ulcerativo leve.
– Aftosis recurrente severa.
– Estomatitis aftosa compleja.
– Ulceraciones orales autoinmunes no clasificadas.
– Alopecia cicatricial lúpica.
– Liquen plano pilar con respuesta parcial en algunos casos.
– Alopecia frontal fibrosante (evidencia limitada).
– Artritis reactiva con lesiones mucocutáneas asociadas.
– Enfermedad de Still del adulto con rash inflamatorio.
– Prurito autoinmune refractario.
– IgA lineal en casos aislados.
– Eritema anular centrífugo inflamatorio.
– Acné granulomatoso asociado a autoinmunidad.
– Reacciones fotosensibles inflamatorias persistentes.

💡 Perla: espectro terapéutico extraordinariamente amplio en dermatosis fotosensibles, autoinmunes y granulomatosas.

• Dermatosis fotosensibles.
• Lupus cutáneo crónico.
• Enfermedades granulomatosas o infiltrativas.
• Pacientes jóvenes o embarazables.

Evitar/precaución: riesgo visual, hepatopatía.

Señales tempranas: descenso de eritema a semana 4–6.

Antipalúdico con efectos inmunomoduladores y antiinflamatorios; modifica procesos intracelulares y la respuesta inmunitaria. El mecanismo terapéutico en enfermedades autoinmunes no está completamente definido.

El beneficio dermatológico es gradual y puede necesitar semanas o meses. Acordar un plazo de revisión según enfermedad y actividad; no considerarlo tratamiento de rescate inmediato. Fuente: https://www.bad.org.uk/pils/hydroxychloroquine.

• Seguridad a largo plazo
• Reduce fotosensibilidad
• Compatible con embarazo
• Amplísimo espectro autoinmune

Según Dolquine: hipersensibilidad a 4-aminoquinolinas/excipientes, alteraciones de agudeza o campo visual y tratamiento prolongado en niños.

• Riesgo de retinopatía dependiente de dosis acumulada.
• Precaución en hepatopatía e insuficiencia renal grave.
• Prolongación del QT en combinación con otros fármacos.
• Psoriasis: puede inducir brote.
• Déficit G6PD: evitar dosis altas.

Contraindicaciones absolutas: retinopatía típica y, en general, cualquier alteración preexistente de la agudeza visual o del campo visual (conforme a la ficha técnica de Dolquine®, AEMPS).
Contraindicaciones relativas: hepatopatía avanzada, IR grave, QT largo.

🟥 Evitar

• Digoxina (aumento niveles)
• Amiodarona / antipalúdicos acumulativos
• Fármacos con QT prolongado significativo

🟧 Precaución

• Metotrexato: la combinación HCQ + MTX es estándar en práctica clínica y no potencia significativamente la hepatotoxicidad del metotrexato; la advertencia de hepatotoxicidad por interacción no está justificada en terapia combinada habitual (ver sección 15).
• Betabloqueantes
• Macrólidos

🟩 Compatibles

• Corticoides tópicos, tacrolimus tópico, fotoprotección, retinoides tópicos.

• Pediatría: ≥6 años; 6,5 mg/kg/día. ⚠️ El tratamiento prolongado en niños (indicaciones crónicas como lupus o dermatomiositis) está expresamente contraindicado según la ficha técnica española de Dolquine® (AEMPS).
• Ancianos: más control visual.
• IR: vigilar acumulación si FGe <30.
• IH: evitar dosis altas.
• Embarazo: seguro; recomendado en LES.
• Lactancia: compatible.
• Fertilidad: sin impacto conocido.

La ficha exige valoración individual del beneficio frente al riesgo tanto en embarazo como en lactancia. En lupus, coordinar la decisión con el especialista; no retirar automáticamente un tratamiento eficaz al conocer el embarazo.

• Inactivadas: permitidas y recomendadas.
• Vivas: permitidas, no es inmunosupresor relevante.
• Convivientes: calendario completo.

Registrar peso y dosis, función renal/hepática y hemograma. Examen oftalmológico inicial si se prevé uso prolongado. Revisar enfermedad ocular, riesgo de QT e interacciones; valorar ECG según riesgo cardiaco.

• Dosis inicial y de mantenimiento: 200–400 mg/día, ajustado a peso.
• Regla clave: ≤ 5 mg/kg/día de peso real.
• Dosis máxima (indicaciones crónicas): 400 mg/día.
• Administración: con comida para mejorar tolerancia.
• Dosis olvidada: tomar cuanto antes sin duplicar.

Dosis en ataque agudo de paludismo (malaria):

• Dosis inicial: 800 mg (4 comprimidos de 200 mg) en dosis única inicial.
• Pauta total: 2000 mg en 48 horas, con dosis sucesivas de 400 mg a las 6, 24 y 48 horas de la dosis inicial.
• Esta pauta de ataque supera el límite de 400 mg/día válido para indicaciones crónicas; no debe extrapolarse a otros usos.

Ajustes:

• IR: vigilar acumulación si FGe <30 mL/min.
• IH: precaución en hepatopatía significativa.
• Pediatría: 6,5 mg/kg/día (máx. 200–400 mg). ⚠️ Nota: el tratamiento prolongado en niños (indicaciones crónicas como lupus o dermatomiositis) está expresamente contraindicado en la ficha técnica española de Dolquine® (AEMPS), por toxicidad acumulada y ausencia de presentaciones adecuadas para ajuste pediátrico por peso.
• Ancianos: control oftalmológico más estrecho.

Transiciones:

• Puede mantenerse en combinaciones con inmunosupresores.
• Funciona como “base” terapéutica en LES/LE cutáneo.

Perioperatorio y enfermedades intercurrentes:

• No inmunosupresor → no necesita suspensión en cirugía ni infecciones leves.

💡 Tip: si náuseas, cambiar toma a noche + comida grasa ligera.

✔️ Útiles

• HCQ + corticoides tópicos o intralesionales
• HCQ + MTX (LE hiperqueratósico)
• HCQ + MMF (dermatomiositis, LE severo)

❌ Evitar

• Combinación con cloroquina
• QT-prolongadores potentes

• Tomar siempre con comida.
• Fotoprotección estricta.
• Control oftalmológico anual.
• Avisar ante cambios visuales, debilidad o disnea.
• No suspender por cuenta propia.

👉 Principio general: “Esperar, esperar, esperar” en EA leves, salvo señales de alarma.

🙂 Frecuentes

– Náuseas, dispepsia, diarrea leve.
– Cefalea ligera.
– Exantema leve.
– Alteraciones cutáneas pigmentarias.

🔶 Intermedios

– Elevación moderada de GOT/GPT.
– Hiperpigmentación gris-azulada progresiva.
– Leucopenia leve.

🚨 Graves

– Retinopatía tóxica dependiente de dosis acumulada.
– Miopatía proximal.
– Cardiotoxicidad restrictiva (muy rara).
– Agranulocitosis.
– Hipoglucemia severa: puede producirse con riesgo de pérdida de conciencia, incluso en pacientes no diabéticos. Vigilar ante síntomas de hipoglucemia (mareo, diaforesis, confusión); constituye una alerta de seguridad crítica destacada por FDA y AEMPS.

❗ Muy raros

– Reacciones graves (DRESS, AGEP).
– Psoriasis paradójica.

📞 Urgencias: alteraciones visuales agudas, disnea, debilidad intensa, fiebre persistente.

• Leves: continuar, ajustar horario.
• Moderados: reducir dosis o alternar días.
• Graves: suspender definitivamente.
• Retinopatía: suspensión inmediata e irreversible.

Basal

• Hemograma
• GOT/GPT
• Creatinina/FGe
• Perfil lipídico
• β-hCG si procede
• Oftalmología completa (fondo + OCT + campimetría)
• Cartilla vacunal

4–8 semanas

• Hemograma
• GOT/GPT

3–6 meses

• Hemograma
• Bioquímica
• Revisión cutánea

Anual

• Analítica completa
• Revisión oftalmológica (estándar 2026): cribado primario con OCT de dominio espectral (SD-OCT) y Autofluorescencia de fondo (FAF) de campo amplio; la campimetría 10-2 se considera prueba secundaria o confirmatoria según las guías AAO 2026.

Eventos intercurrentes

• Embarazo: mantener.
• IR aguda: reevaluar dosis.
• Infección grave: valorar pausa.

• GOT/GPT >3× LSN persistente
• Neutrófilos <1.000
• Linfo <500
• Miopatía confirmada
• Retinopatía tóxica (suspensión definitiva)
• Hipersensibilidad grave

Reintroducción: solo si EA no ocular y resolutivo.

• No respuesta a semana 12: revisar dosis mg/kg, adherencia, diagnóstico → añadir MMF/MTX.
• Transaminasas elevadas: repetir; suspender si >3× LSN.
• Infección leve: mantener.
• Infección grave: pausar.
• Cirugía: no suspender.

21. 📚 Bibliografía recomendada

Rios-Fabra A et al. J Am Acad Dermatol. 2017; 76(4):753–761.

Marmor M F et al. Ophthalmology. 2016; 123(6):1386–1394.

Boer J et al. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2013; 29(1):16–23.

• Dosis pediátrica: la cifra de «6,5 mg/kg/día» se refiere al sulfato de hidroxicloroquina (equivalente a ≈5 mg/kg/día de base). Las guías AAO se expresan en base; clarificar esta diferencia para evitar errores de dosificación. Fuente: AAO — Recommendations on Screening for HCQ Retinopathy (2024).
• Cribado oftalmológico: en pacientes sin factores de riesgo (función renal normal, dosis ≤5 mg/kg/día de base, sin tamoxifeno, sin enfermedad retiniana previa) el cribado anual puede diferirse hasta los 5 años de tratamiento continuo (AAO 2024).
• Lactancia: ajustar de «compatible» a «compatible con precaución / valorar riesgo-beneficio» en consonancia con la ficha técnica AEMPS.