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🧭 Idea-fuerza ¶
Los biosimilares están autorizados por la EMA por comparabilidad con el medicamento de referencia. La intercambiabilidad y la sustitución se rigen por la normativa y los protocolos de cada centro.
- 🧭 Idea-fuerza
- 🧾 Datos terapéuticos
- 🎯 Indicaciones
- 🧬 Mecanismo de acción
- ⏱️ Tiempo hasta respuesta
- 💊 Posología y administración
- ✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones útiles
- ⚠️ Efectos adversos
- ⚙️ Farmacocinética
- 🧪 Monitorización
- 💉 Vacunas y prevención
- 🔄 Interacciones farmacológicas (semáforo)
- 🚫 Contraindicaciones / Precauciones
- 👩⚕️ Poblaciones especiales
- 🩺 Cirugía y deseo gestacional
- 🎨 El arte de la Dermatofarmacología
- 🐚 Perlas clínicas
- 📚 Bibliografía esencial
- Continuar la consulta
Anticuerpo monoclonal quimérico (IgG1) frente al factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), de administración intravenosa hospitalaria.
Combina eficacia rápida y elevada en psoriasis y artritis psoriásica con acción antiinflamatoria sistémica potente, aunque con riesgo de reacciones infusionales y aumento de infecciones.
💡 Es el anti-TNF de inicio de acción más rápido y el de uso más extendido en dermatología hospitalaria para patologías inflamatorias graves o refractarias.
🧾 Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones ¶
Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 6 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.
🧾 Datos terapéuticos
Nombres comerciales (España): Remicade®, Flixabi®, Inflectra®, Remsima®
Genérico disponible: ❌ No, pero sí biosimilares
Clase / diana: anticuerpo monoclonal quimérico IgG1 frente a TNF-α soluble y transmembrana
Formas farmacéuticas: polvo para perfusión intravenosa 100 mg (reconstituido en 250 ml SSF)
Conservación: 2–8 °C; no congelar
🇪🇺 Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España ¶
Infliximab dispone de productos de referencia y biosimilares; las presentaciones intravenosas y subcutáneas requieren consultar su ficha específica.
🎯 Indicaciones autorizadas ¶
Aprobadas (EMA / AEMPS)
• Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico.
• Artritis psoriásica activa.
• Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
• Artritis reumatoide.
• Espondiloartritis anquilosante.
Usos fuera de ficha técnica (off-label, 2025
Hidradenitis supurativa severa refractaria
Pioderma gangrenoso clásico o periestomal
Síndrome SAPHO (sinovitis-acné-pustulosis-hiperostosis-osteítis)
Síndrome de Sweet refractario
Eritema elevatum diutinum resistente
Vasculitis cutáneas neutrofílicas o urticariales hipocomplementémicas
Síndrome de Behçet mucocutáneo (úlceras orales/genitales)
Síndrome de Sneddon-Wilkinson / dermatosis pustulosa subcórnea
Pustulosis palmoplantar severa o generalizada de von Zumbusch
Eritrodermia psoriásica o psoriasis pustulosa aguda (rescate rápido)
Psoriasis ungueal/artropática refractaria a otros biológicos
Liquen plano erosivo oral o vulvar resistente
Enfermedades ampollares autoinmunes refractarias (pénfigo vulgar, penfigoide ampolloso, MMP)
Dermatomiositis cutánea refractaria (casos aislados)
Sarcoidosis cutánea (lupus pernio, sarcoidosis cicatricial)
Granuloma anular generalizado o perforante resistente
Necrobiosis lipoídica ulcerada
Granulomatosis con poliangeítis cutánea limitada
Granuloma facial o reacciones sarcoideas por anti-PD-1 (manejo hospitalario)
Síndromes PAPA, PAPASH, PsAPASH, PASS
Síndrome de hidradenitis-acné-osteítis (PASH)
Síndrome de Schnitzler refractario
Síndrome de Reiter / artritis reactiva con manifestaciones cutáneas
Síndrome de Still del adulto refractario a IL-1 / IL-6 blockers (casos aislados)
Úlceras vasculíticas (reumatoides, crioglobulinémicas, lúpicas)
Úlceras inmunológicas necrobióticas o livedoides
Úlceras por enfermedad de Crohn perianal / estomal
Úlceras crónicas inflamatorias no infecciosas refractarias
Eritema multiforme recurrente post-herpético refractario
Estomatitis aftosa crónica severa / enfermedad de Behçet oral
Ulcus vulvar aftoso recurrente
Lupus tumidus o cutáneo profundo refractario a antipalúdicos
Enfermedad injerto-contra-huésped crónica cutáneo-mucosa refractaria
Reacciones cutáneas autoinmunes post-trasplante (casos individualizados)
💡 Comentario clínico: infliximab es el biológico de rescate más versátil para cuadros neutrofílicos, ulcerativos, granulomatosos o autoinflamatorios graves, con eficacia rápida (48-72 h) y utilidad en urgencias dermatológicas inmunológicas.
🔍 Usos fuera de indicación y nivel de evidencia ¶
No aplicable a este medicamento.
👤 Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato ¶
No aplicable a este medicamento.
🧩 Fisiopatología y correlato clínico ¶
No aplicable a este medicamento.
🧬 Mecanismo de acción y diana farmacológica ¶
Se une con alta afinidad a TNF-α soluble y transmembrana, bloqueando su interacción con los receptores TNFR-1 y TNFR-2.
Inhibe la activación de NF-κB, reduce citocinas proinflamatorias (IL-1, IL-6, IL-8) y modula la apoptosis de linfocitos y queratinocitos.
Resultado clínico → reducción rápida de la inflamación, del infiltrado y de la hiperproliferación epidérmica.
⚙️ Farmacocinética y farmacodinamia relevantes ¶
⚙️ Farmacocinética
Tmax: al final de perfusión.
Vida media: 7-12 días.
Metabolismo: catabolismo proteico.
Eliminación: sistema retículo-endotelial.
📊 Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta ¶
⏱️ Tiempo hasta respuesta
• Psoriasis → mejoría visible desde semana 2; máxima entre 10-14 sem.
• Hidradenitis / pioderma → mejoría 2-4 semanas tras la primera infusión.
⚖️ Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas ¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
✅ Evaluación previa y criterios para iniciar ¶
No aplicable a este medicamento.
⛔ Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse ¶
Hipersensibilidad a infliximab/proteínas murinas, tuberculosis u otras infecciones graves e insuficiencia cardíaca moderada-grave.
⚠️ Precauciones y alertas de seguridad ¶
❌ Infecciones graves activas, TB activa.
❌ Insuficiencia cardiaca moderada-grave.
❌ Enfermedades desmielinizantes.
⚠️ Precaución en hepatitis B crónica, neoplasias recientes y ancianos.
🔄 Interacciones farmacológicas ¶
🟥 Evitar → otros biológicos o inmunosupresores potentes.
🟧 Precaución → azatioprina / ciclosporina (↑ riesgo infeccioso).
🟩 Compatibles → metotrexato, corticoides tópicos o sistémicos, emolientes.
👥 Poblaciones especiales y comorbilidades ¶
🤰 Embarazo: categoría B; atraviesa placenta → suspender en 3.º trimestre si es posible.
🍼 Lactancia: paso mínimo a leche; la lactancia es compatible con infliximab. Nota: la recomendación de suspender el tratamiento en el tercer trimestre pertenece al manejo del embarazo (para reducir el paso placentario al neonato), no a la lactancia.
👧 Pediatría: aprobado en EII pediátrica (>6 a); no en psoriasis.
👴 Ancianos: mayor riesgo de infecciones → seguimiento estrecho.
🤰 Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia ¶
Usar en embarazo solo si es necesario. La exposición fetal o por lactancia exige revisar las restricciones de vacunas vivas del lactante con pediatría.
🦠 Cribado infeccioso previo ¶
Estudiar tuberculosis activa/latente y hepatitis B; tratar o prevenir reactivación según resultados antes del inicio.
💉 Vacunación y prevención infecciosa ¶
❌ Evitar vacunas vivas.
✅ Inactivadas seguras (gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, zóster recombinante).
💡 Vacunar antes de iniciar tratamiento si es posible.
🔬 Analítica y exploraciones complementarias basales ¶
Descartar tuberculosis y hepatitis B; evaluar infecciones, insuficiencia cardíaca, antecedentes neurológicos y neoplásicos.
Prescribir y administrar
💊 Posología y administración ¶
Psoriasis / Artritis psoriásica:
5 mg/kg IV en semanas 0, 2 y 6 → cada 8 semanas (perfusión 2 h).
Hidradenitis / Pioderma / Behçet:
5 mg/kg IV mismas pautas; mantenimiento cada 6-8 sem.
Optimización: aumentar a 10 mg/kg o acortar intervalo a 6 sem. si pérdida de respuesta (en artritis reumatoide, aprobado en ficha técnica). En psoriasis: el aumento a 10 mg/kg no está aprobado en ficha técnica (uso off-label); si no hay respuesta a las 14 semanas tras 4 dosis, la ficha técnica indica suspender el tratamiento.
No requiere ajuste renal ni hepático.
💡 Premedicar con antihistamínico ± corticoide IV en pacientes con reacciones previas.
🔁 Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación ¶
Psoriasis adulta con Remicade IV: 5 mg/kg en semanas 0, 2 y 6, después cada ocho semanas; no continuar sin respuesta a las 14 semanas. Fuente: AEMPS.
🎚️ Ajustes de dosis y situaciones especiales ¶
No aplicable a este medicamento.
📝 Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis ¶
No aplicable a este medicamento.
📦 Conservación, preparación, transporte y eliminación ¶
Para Remicade, refrigeración a 2–8 °C y preparación aséptica especializada. No trasladar automáticamente estabilidad del vial o solución a otros productos.
🤝 Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas ¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Monitorizar
🚨 Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo ¶
🙂 Frecuentes: cefalea, fiebre leve, prurito o malestar durante infusión, infecciones respiratorias altas.
🔶 Intermedios: infecciones urinarias, exantemas, aparición de anticuerpos anti-infliximab.
🚨 Graves: infecciones graves (TB, sepsis, zóster diseminado), insuficiencia cardiaca, desmielinización, lupus-like.
❗ Muy raros: linfoma hepatosplénico (jóvenes + azatioprina).
Manejo:
• Reacción infusional leve → ralentizar, paracetamol/antihistamínico.
• Grave (anafilaxia, hipotensión) → suspender, adrenalina; contraindicar reexposición.
• Infección grave / TB → suspender hasta resolución.
• Insuficiencia cardiaca o síntomas neurológicos → suspender y derivar.
🧪 Monitorización analítica ¶
Antes de iniciar:
• IGRA + Rx tórax (cribado TB).
• Serologías VHB, VHC, VIH.
• Hemograma y perfil hepático.
Durante:
• Controles clínicos cada 3-6 meses.
• Hemograma y función hepática periódicos.
Suspender si: infección grave, ICC, reacción infusional severa.
📈 Monitorización clínica y de la eficacia ¶
Vigilar reacciones durante y después de perfusión, infecciones y signos cardíacos, hepáticos o neurológicos.
Resolver incidencias
⏸️ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado ¶
Suspender ante infección grave o reacción grave. Las interrupciones y reintroducciones pueden aumentar reacciones; planificar con especialista.
🏥 Cirugía, procedimientos e intercurrencias ¶
🩹 Cirugía programada: suspender 6-8 sem. antes; reanudar tras buena cicatrización y ausencia de infección.
🤰 Deseo gestacional: hombres → sin restricción; mujeres → evitar concepción en las 6 meses (24 semanas) siguientes a la última dosis.
Tomar decisiones
🧠 El arte de la Dermatofarmacología ¶
Ventajas ✅
⚡ Inicio de acción más rápido entre los anti-TNF (2 sem.)
🎯 Alta eficacia en psoriasis extensa, artropatía y dermatosis neutrofílicas.
🧩 Amplia experiencia clínica y disponibilidad de biosimilares.
Desventajas ⚠️
💉 Administración IV hospitalaria.
⚠️ Riesgo de reacciones infusionales e infecciones graves.
💀 Inmunogenicidad con pérdida secundaria de respuesta.
🎯 Síntomas y signos objetivo ¶
En psoriasis, PASI/BSA, prurito y calidad de vida; valorar articulaciones y enfermedad intestinal asociada con sus medidas específicas. Diferenciar fracaso primario de pérdida de respuesta.
✅ Si funciona: mantenimiento y optimización ¶
✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones útiles
✔️ Mantener la pauta cada 8 sem. y reevaluar eficacia cada 6-12 meses.
❌ Si no responde a las 14-16 sem., medir niveles séricos / anticuerpos anti-fármaco.
➕ Metotrexato 7,5-15 mg/sem. reduce inmunogenicidad y prolonga eficacia.
❌ Evitar combinar con otros biológicos o JAK inhibidores.
⚠️ Si la respuesta es parcial ¶
Revisar respuesta objetiva, adherencia, pauta e infecciones. Ante pérdida secundaria de eficacia, valorar farmacocinética e inmunogenicidad cuando sea pertinente, sin intensificación automática ni extrapolar pautas entre indicaciones.
❌ Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio ¶
Para psoriasis tratada con Remicade intravenoso, no continuar si no hay respuesta después de catorce semanas y cuatro dosis. Confirmar ficha de la presentación concreta; no aplicar ese esquema indistintamente a todas las vías o enfermedades. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/99116001/FT_99116001.html
⭐ Ventajas potenciales ¶
Anti-TNF con eficacia cutánea y en otras enfermedades inflamatorias autorizadas; puede facilitar una estrategia coordinada cuando coexisten varias indicaciones. Existen biosimilares y presentaciones con pautas propias.
⚠️ Desventajas potenciales ¶
Infecciones graves, reactivación tuberculosa o del VHB, inmunogenicidad y reacciones a la administración. Requiere cribado y seguimiento; precauciones relevantes en insuficiencia cardíaca y enfermedad desmielinizante.
💡 Perlas clínicas y puntos clave ¶
Infliximab es el “biológico de rescate” en dermatología: actúa rápido, apaga inflamaciones graves y permite estabilizar pacientes críticos en pocas semanas.
En psoriasis pustulosa o eritrodérmica, logra control cutáneo en 3-5 días, evitando ingreso prolongado.
Combinar con metotrexato previene anticuerpos anti-fármaco y prolonga la remisión.
La pérdida de eficacia tras meses suele deberse a inmunogenicidad: medir niveles y anticuerpos guía si reinducir o cambiar de clase (IL-17/IL-23).
Las reacciones infusionales leves son manejables con premedicación; las graves son notablees pero obligan a suspensión definitiva.
En pioderma gangrenoso, la respuesta suele ser visible en la primera infusión; es el fármaco más rápido y eficaz documentado.
En hidradenitis supurativa severa, alcanza respuestas superiores a adalimumab en pacientes con EII concomitante o nódulos profundos refractarios.
En sarcoidosis cutánea, consigue blanqueamiento de lesiones nodulares en 4-8 semanas, especialmente el lupus pernio facial.
Evitar reiniciar el tratamiento tras infección grave sin revaluación exhaustiva: el riesgo de reactivación es alto.
Controlar TB latente y VHB antes de cada reinicio.
En pacientes con antecedentes neoplásicos, optar por agentes anti-IL-17/IL-23 con mejor perfil oncológico.
En mujeres embarazadas con EII o psoriasis severa, puede mantenerse hasta el segundo trimestre y suspender después del sexto mes para reducir paso placentario.
Si el paciente desarrolla erupción psoriasiforme paradójica, suspender o rotar a anti-IL-17.
💡 En manos expertas, infliximab sigue siendo la herramienta más poderosa para “apagar incendios inmunológicos” en dermatología hospitalaria.
🗺️ Algoritmo práctico de utilización ¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
🔗 Contenido relacionado ¶
No aplicable a este medicamento.
⚖️ Comparativas donde aparece
Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Infliximab.
- Anti-TNFAdalimumab, etanercept, infliximab y certolizumabComparativa
- Biosimilares en dermatologíaAdalimumab, etanercept, infliximab, ustekinumabComparativa
- Vasculitis cutáneas y dermatosis neutrofílicasVasculitis de pequeño vaso, IgA, urticaria vasculitis, PAN cutánea, Sweet, pioderma gangrenoso, Behçet y aftosisComparativa
- Eritrodermia del adultoPsoriasis, eccema, toxicodermia, linfoma cutáneo y pitiriasis rubra pilarisComparativa
- Embarazo, lactancia y vacunasQué tratamiento dermatológico mantener, cuál suspender y con cuánta antelación, y cómo vacunar con inmunosupresores, biológicos y JAKComparativa
- Hidradenitis supurativaAntibióticos, adalimumab, secukinumab, bimekizumab, JAK y cirugíaComparativa
- De la localización / fenotipo al fármacoTabla única de decisiónComparativa
- Corticoides tópicosPotencia, vehículo y localizaciónComparativa
- Melanoma cutáneoMárgenes, ganglio centinela, adyuvancia, neoadyuvancia, ipilimumab-nivolumab, BRAF/MEK y T-VECComparativa
- Psoriasis pustulosaGeneralizada, palmoplantar y acrodermatitis continua: spesolimab, retinoides, ciclosporina y biológicosComparativa
📚 Lecturas recomendadas ¶
Reich K et al. J Am Acad Dermatol. 2005; 53(5):829–837.
Menter A et al. J Am Acad Dermatol. 2008; 58(2):227–233.
Antoni C E et al. Ann Rheum Dis. 2005; 64(8):1184–1190.
🩸 En una frase
“Infliximab apaga el fuego del TNF-α: potente, inmediato y hospitalario, el biológico de rescate que devuelve la calma a la piel en llamas.”
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Aprobación clínica: registrada · Última actualización: 25 de septiembre de 2026
