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Medicamento de referenciaRemicade®
BiosimilaresFlixabi® · Inflectra® · Remsima®

Los biosimilares están autorizados por la EMA por comparabilidad con el medicamento de referencia. La intercambiabilidad y la sustitución se rigen por la normativa y los protocolos de cada centro.

Anticuerpo monoclonal quimérico (IgG1) frente al factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), de administración intravenosa hospitalaria.
Combina eficacia rápida y elevada en psoriasis y artritis psoriásica con acción antiinflamatoria sistémica potente, aunque con riesgo de reacciones infusionales y aumento de infecciones.
💡 Es el anti-TNF de inicio de acción más rápido y el de uso más extendido en dermatología hospitalaria para patologías inflamatorias graves o refractarias.

🧾 Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 6 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.

🧾 Datos terapéuticos

Nombres comerciales (España): Remicade®, Flixabi®, Inflectra®, Remsima®
Genérico disponible: ❌ No, pero sí biosimilares
Clase / diana: anticuerpo monoclonal quimérico IgG1 frente a TNF-α soluble y transmembrana
Formas farmacéuticas: polvo para perfusión intravenosa 100 mg (reconstituido en 250 ml SSF)
Conservación: 2–8 °C; no congelar

🇪🇺 Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Infliximab dispone de productos de referencia y biosimilares; las presentaciones intravenosas y subcutáneas requieren consultar su ficha específica.

🎯 Indicaciones autorizadas

Aprobadas (EMA / AEMPS)
• Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico.
• Artritis psoriásica activa.
• Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
• Artritis reumatoide.
• Espondiloartritis anquilosante.

Usos fuera de ficha técnica (off-label, 2025
Hidradenitis supurativa severa refractaria
Pioderma gangrenoso clásico o periestomal
Síndrome SAPHO (sinovitis-acné-pustulosis-hiperostosis-osteítis)
Síndrome de Sweet refractario
Eritema elevatum diutinum resistente
Vasculitis cutáneas neutrofílicas o urticariales hipocomplementémicas
Síndrome de Behçet mucocutáneo (úlceras orales/genitales)
Síndrome de Sneddon-Wilkinson / dermatosis pustulosa subcórnea
Pustulosis palmoplantar severa o generalizada de von Zumbusch
Eritrodermia psoriásica o psoriasis pustulosa aguda (rescate rápido)
Psoriasis ungueal/artropática refractaria a otros biológicos
Liquen plano erosivo oral o vulvar resistente
Enfermedades ampollares autoinmunes refractarias (pénfigo vulgar, penfigoide ampolloso, MMP)
Dermatomiositis cutánea refractaria (casos aislados)
Sarcoidosis cutánea (lupus pernio, sarcoidosis cicatricial)
Granuloma anular generalizado o perforante resistente
Necrobiosis lipoídica ulcerada
Granulomatosis con poliangeítis cutánea limitada
Granuloma facial o reacciones sarcoideas por anti-PD-1 (manejo hospitalario)
Síndromes PAPA, PAPASH, PsAPASH, PASS
Síndrome de hidradenitis-acné-osteítis (PASH)
Síndrome de Schnitzler refractario
Síndrome de Reiter / artritis reactiva con manifestaciones cutáneas
Síndrome de Still del adulto refractario a IL-1 / IL-6 blockers (casos aislados)
Úlceras vasculíticas (reumatoides, crioglobulinémicas, lúpicas)
Úlceras inmunológicas necrobióticas o livedoides
Úlceras por enfermedad de Crohn perianal / estomal
Úlceras crónicas inflamatorias no infecciosas refractarias
Eritema multiforme recurrente post-herpético refractario
Estomatitis aftosa crónica severa / enfermedad de Behçet oral
Ulcus vulvar aftoso recurrente
Lupus tumidus o cutáneo profundo refractario a antipalúdicos
Enfermedad injerto-contra-huésped crónica cutáneo-mucosa refractaria
Reacciones cutáneas autoinmunes post-trasplante (casos individualizados)

💡 Comentario clínico: infliximab es el biológico de rescate más versátil para cuadros neutrofílicos, ulcerativos, granulomatosos o autoinflamatorios graves, con eficacia rápida (48-72 h) y utilidad en urgencias dermatológicas inmunológicas.

🔍 Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

No aplicable a este medicamento.

👤 Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

No aplicable a este medicamento.

🧩 Fisiopatología y correlato clínico

No aplicable a este medicamento.

🧬 Mecanismo de acción y diana farmacológica

Se une con alta afinidad a TNF-α soluble y transmembrana, bloqueando su interacción con los receptores TNFR-1 y TNFR-2.
Inhibe la activación de NF-κB, reduce citocinas proinflamatorias (IL-1, IL-6, IL-8) y modula la apoptosis de linfocitos y queratinocitos.
Resultado clínico → reducción rápida de la inflamación, del infiltrado y de la hiperproliferación epidérmica.

⚙️ Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

⚙️ Farmacocinética

Tmax: al final de perfusión.
Vida media: 7-12 días.
Metabolismo: catabolismo proteico.
Eliminación: sistema retículo-endotelial.

📊 Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

⏱️ Tiempo hasta respuesta

• Psoriasis → mejoría visible desde semana 2; máxima entre 10-14 sem.
• Hidradenitis / pioderma → mejoría 2-4 semanas tras la primera infusión.

⚖️ Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Comprobar antes de iniciar

✅ Evaluación previa y criterios para iniciar

No aplicable a este medicamento.

⛔ Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Hipersensibilidad a infliximab/proteínas murinas, tuberculosis u otras infecciones graves e insuficiencia cardíaca moderada-grave.

⚠️ Precauciones y alertas de seguridad

❌ Infecciones graves activas, TB activa.
❌ Insuficiencia cardiaca moderada-grave.
❌ Enfermedades desmielinizantes.
⚠️ Precaución en hepatitis B crónica, neoplasias recientes y ancianos.

🔄 Interacciones farmacológicas

🟥 Evitar → otros biológicos o inmunosupresores potentes.
🟧 Precaución → azatioprina / ciclosporina (↑ riesgo infeccioso).
🟩 Compatibles → metotrexato, corticoides tópicos o sistémicos, emolientes.

👥 Poblaciones especiales y comorbilidades

🤰 Embarazo: categoría B; atraviesa placenta → suspender en 3.º trimestre si es posible.
🍼 Lactancia: paso mínimo a leche; la lactancia es compatible con infliximab. Nota: la recomendación de suspender el tratamiento en el tercer trimestre pertenece al manejo del embarazo (para reducir el paso placentario al neonato), no a la lactancia.
👧 Pediatría: aprobado en EII pediátrica (>6 a); no en psoriasis.
👴 Ancianos: mayor riesgo de infecciones → seguimiento estrecho.

🤰 Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

Usar en embarazo solo si es necesario. La exposición fetal o por lactancia exige revisar las restricciones de vacunas vivas del lactante con pediatría.

🦠 Cribado infeccioso previo

Estudiar tuberculosis activa/latente y hepatitis B; tratar o prevenir reactivación según resultados antes del inicio.

💉 Vacunación y prevención infecciosa

❌ Evitar vacunas vivas.
✅ Inactivadas seguras (gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, zóster recombinante).
💡 Vacunar antes de iniciar tratamiento si es posible.

🔬 Analítica y exploraciones complementarias basales

Descartar tuberculosis y hepatitis B; evaluar infecciones, insuficiencia cardíaca, antecedentes neurológicos y neoplásicos.

Prescribir y administrar

💊 Posología y administración

Psoriasis / Artritis psoriásica:
5 mg/kg IV en semanas 0, 2 y 6 → cada 8 semanas (perfusión 2 h).
Hidradenitis / Pioderma / Behçet:
5 mg/kg IV mismas pautas; mantenimiento cada 6-8 sem.
Optimización: aumentar a 10 mg/kg o acortar intervalo a 6 sem. si pérdida de respuesta (en artritis reumatoide, aprobado en ficha técnica). En psoriasis: el aumento a 10 mg/kg no está aprobado en ficha técnica (uso off-label); si no hay respuesta a las 14 semanas tras 4 dosis, la ficha técnica indica suspender el tratamiento.
No requiere ajuste renal ni hepático.

💡 Premedicar con antihistamínico ± corticoide IV en pacientes con reacciones previas.

🔁 Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

Psoriasis adulta con Remicade IV: 5 mg/kg en semanas 0, 2 y 6, después cada ocho semanas; no continuar sin respuesta a las 14 semanas. Fuente: AEMPS.

🎚️ Ajustes de dosis y situaciones especiales

No aplicable a este medicamento.

📝 Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

No aplicable a este medicamento.

📦 Conservación, preparación, transporte y eliminación

Para Remicade, refrigeración a 2–8 °C y preparación aséptica especializada. No trasladar automáticamente estabilidad del vial o solución a otros productos.

🤝 Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Informar y documentar

🗣️ Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Portar tarjeta de información y comunicar fiebre, tos persistente, disnea o ictericia. Informar antes de vacunaciones.

📄 Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

No aplicable a este medicamento.

Monitorizar

🚨 Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

🙂 Frecuentes: cefalea, fiebre leve, prurito o malestar durante infusión, infecciones respiratorias altas.
🔶 Intermedios: infecciones urinarias, exantemas, aparición de anticuerpos anti-infliximab.
🚨 Graves: infecciones graves (TB, sepsis, zóster diseminado), insuficiencia cardiaca, desmielinización, lupus-like.
❗ Muy raros: linfoma hepatosplénico (jóvenes + azatioprina).

Manejo:
• Reacción infusional leve → ralentizar, paracetamol/antihistamínico.
• Grave (anafilaxia, hipotensión) → suspender, adrenalina; contraindicar reexposición.
• Infección grave / TB → suspender hasta resolución.
• Insuficiencia cardiaca o síntomas neurológicos → suspender y derivar.

🧪 Monitorización analítica

Antes de iniciar:
• IGRA + Rx tórax (cribado TB).
• Serologías VHB, VHC, VIH.
• Hemograma y perfil hepático.
Durante:
• Controles clínicos cada 3-6 meses.
• Hemograma y función hepática periódicos.
Suspender si: infección grave, ICC, reacción infusional severa.

📈 Monitorización clínica y de la eficacia

Vigilar reacciones durante y después de perfusión, infecciones y signos cardíacos, hepáticos o neurológicos.

Resolver incidencias

⏸️ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Suspender ante infección grave o reacción grave. Las interrupciones y reintroducciones pueden aumentar reacciones; planificar con especialista.

🏥 Cirugía, procedimientos e intercurrencias

🩹 Cirugía programada: suspender 6-8 sem. antes; reanudar tras buena cicatrización y ausencia de infección.
🤰 Deseo gestacional: hombres → sin restricción; mujeres → evitar concepción en las 6 meses (24 semanas) siguientes a la última dosis.

Tomar decisiones

🧠 El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas ✅
⚡ Inicio de acción más rápido entre los anti-TNF (2 sem.)
🎯 Alta eficacia en psoriasis extensa, artropatía y dermatosis neutrofílicas.
🧩 Amplia experiencia clínica y disponibilidad de biosimilares.

Desventajas ⚠️
💉 Administración IV hospitalaria.
⚠️ Riesgo de reacciones infusionales e infecciones graves.
💀 Inmunogenicidad con pérdida secundaria de respuesta.

🎯 Síntomas y signos objetivo

En psoriasis, PASI/BSA, prurito y calidad de vida; valorar articulaciones y enfermedad intestinal asociada con sus medidas específicas. Diferenciar fracaso primario de pérdida de respuesta.

✅ Si funciona: mantenimiento y optimización

✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones útiles

✔️ Mantener la pauta cada 8 sem. y reevaluar eficacia cada 6-12 meses.
❌ Si no responde a las 14-16 sem., medir niveles séricos / anticuerpos anti-fármaco.
➕ Metotrexato 7,5-15 mg/sem. reduce inmunogenicidad y prolonga eficacia.
❌ Evitar combinar con otros biológicos o JAK inhibidores.

⚠️ Si la respuesta es parcial

Revisar respuesta objetiva, adherencia, pauta e infecciones. Ante pérdida secundaria de eficacia, valorar farmacocinética e inmunogenicidad cuando sea pertinente, sin intensificación automática ni extrapolar pautas entre indicaciones.

❌ Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Para psoriasis tratada con Remicade intravenoso, no continuar si no hay respuesta después de catorce semanas y cuatro dosis. Confirmar ficha de la presentación concreta; no aplicar ese esquema indistintamente a todas las vías o enfermedades. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/99116001/FT_99116001.html

⭐ Ventajas potenciales

Anti-TNF con eficacia cutánea y en otras enfermedades inflamatorias autorizadas; puede facilitar una estrategia coordinada cuando coexisten varias indicaciones. Existen biosimilares y presentaciones con pautas propias.

⚠️ Desventajas potenciales

Infecciones graves, reactivación tuberculosa o del VHB, inmunogenicidad y reacciones a la administración. Requiere cribado y seguimiento; precauciones relevantes en insuficiencia cardíaca y enfermedad desmielinizante.

💡 Perlas clínicas y puntos clave

Infliximab es el “biológico de rescate” en dermatología: actúa rápido, apaga inflamaciones graves y permite estabilizar pacientes críticos en pocas semanas.
En psoriasis pustulosa o eritrodérmica, logra control cutáneo en 3-5 días, evitando ingreso prolongado.
Combinar con metotrexato previene anticuerpos anti-fármaco y prolonga la remisión.
La pérdida de eficacia tras meses suele deberse a inmunogenicidad: medir niveles y anticuerpos guía si reinducir o cambiar de clase (IL-17/IL-23).
Las reacciones infusionales leves son manejables con premedicación; las graves son notablees pero obligan a suspensión definitiva.
En pioderma gangrenoso, la respuesta suele ser visible en la primera infusión; es el fármaco más rápido y eficaz documentado.
En hidradenitis supurativa severa, alcanza respuestas superiores a adalimumab en pacientes con EII concomitante o nódulos profundos refractarios.
En sarcoidosis cutánea, consigue blanqueamiento de lesiones nodulares en 4-8 semanas, especialmente el lupus pernio facial.
Evitar reiniciar el tratamiento tras infección grave sin revaluación exhaustiva: el riesgo de reactivación es alto.
Controlar TB latente y VHB antes de cada reinicio.
En pacientes con antecedentes neoplásicos, optar por agentes anti-IL-17/IL-23 con mejor perfil oncológico.
En mujeres embarazadas con EII o psoriasis severa, puede mantenerse hasta el segundo trimestre y suspender después del sexto mes para reducir paso placentario.
Si el paciente desarrolla erupción psoriasiforme paradójica, suspender o rotar a anti-IL-17.
💡 En manos expertas, infliximab sigue siendo la herramienta más poderosa para “apagar incendios inmunológicos” en dermatología hospitalaria.

🗺️ Algoritmo práctico de utilización

No aplicable a este medicamento.

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🔗 Contenido relacionado

No aplicable a este medicamento.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Infliximab.

Todas las comparativas clínicas →

📚 Lecturas recomendadas

Reich K et al. J Am Acad Dermatol. 2005; 53(5):829–837.

Menter A et al. J Am Acad Dermatol. 2008; 58(2):227–233.

Antoni C E et al. Ann Rheum Dis. 2005; 64(8):1184–1190.

🩸 En una frase

“Infliximab apaga el fuego del TNF-α: potente, inmediato y hospitalario, el biológico de rescate que devuelve la calma a la piel en llamas.”

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Aprobación clínica: registrada · Última actualización: 25 de septiembre de 2026

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.