💊 Ivermectina – Stromectol®, Genéricos; formulaciones tópicas Soolantra®

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Antiparasitario con acción frente a nematodos y ectoparásitos, eficaz por vía oral y tópica.
En dermatología, la ivermectina es una herramienta versátil: oral en escabiosis, pediculosis, demodicosis y rosácea refractaria, y tópica en rosácea papulopustulosa.
💡 Combina una potente acción ectoparasiticida, efecto anti-inflamatorio y antimicrobiano indirecto frente a Demodex folliculorum. Su eficacia en patologías asociadas a Malassezia (como la dermatitis seborreica) se debe a sus propiedades antiinflamatorias y su acción sobre Demodex, no por una actividad antimicrobiana o antifúngica directa contra el hongo.

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🧾 Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Nombres comerciales (España):
• Stromectol® (comprimidos 3 mg VO)
• Soolantra® (crema tópica al 1 %)
• Genéricos de ivermectina oral (3 mg)

Genérico disponible: ✅ Sí
Clase / diana: antiparasitario macrocíclico → modula canales de cloro dependientes de glutamato y GABA en parásitos
Formas farmacéuticas: comprimidos VO 3 mg · crema tópica 1 %
Conservación: temperatura ambiente

🇪🇺 Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

La ivermectina oral está autorizada, entre otras indicaciones, para sarna diagnosticada. Soolantra 10 mg/g está autorizado para rosácea papulopustular adulta.

🎯 Indicaciones autorizadas

Aprobadas (EMA / AEMPS)
✅ Escabiosis (oral 200 µg/kg en dosis única o repetida)
✅ Rosácea papulopustulosa (tópica 1 %)

Usos fuera de ficha técnica (off-label, 2025)
Escabiosis costrosa (formas noruegas o inmunodeprimidos)
Escabiosis nodular o recidivante
Escabiosis en brotes institucionales o profilaxis masiva
Escabiosis refractaria a permetrina
Pediculosis capitis y pubis resistentes
Pediculosis corporal en entornos sociales precarios
Demodicosis facial o corporal primaria y secundaria
Rosácea papulopustulosa o fimatosa refractaria (oral o tópica combinada)
Rosácea ocular / blefaritis crónica por Demodex
Blefaritis / meibomitis por Demodex folliculorum
Dermatitis seborreica con sobrepoblación de Demodex / Malassezia
Dermatitis perioral rosaceiforme
Rosácea inducida por corticoides tópicos
Foliculitis por Malassezia (Pityrosporum folliculitis)
Pitiriasis versicolor recidivante (coadyuvante)
Larva migrans cutánea / ocular (con albendazol)
Miasis cutánea (coadyuvante para facilitar extracción)
Gnathostomiasis cutánea leve
Estrongiloidiasis / Oncocercosis (manifestaciones cutáneas)
Filariasis linfática / Talaromicosis con microfilaremia cutánea
Acné demodécico refractario
Eczema asteatósico o foliculitis demodécica del cuero cabelludo
Profilaxis antiparasitaria en convivientes de sarna costrosa
Profilaxis antiparasitaria en viajeros a zonas endémicas
Uso en gestantes o lactantes cuando permetrina no es opción (casos seleccionados)

🔍 Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

No aplicable a este medicamento.

👤 Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

No aplicable a este medicamento.

🧩 Fisiopatología y correlato clínico

No aplicable a este medicamento.

🧬 Mecanismo de acción y diana farmacológica

Se une a los canales de cloro dependientes de glutamato en nervios y músculos del parásito → hiperpolarización, parálisis y muerte.
En rosácea y demodicosis, reduce la densidad de Demodex y modula mediadores inflamatorios (TLR-2, IL-8, catelicidinas).

⚙️ Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

No aplicable a este medicamento.

📊 Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

• Escabiosis: alivio del prurito en 1-2 semanas; posible segunda dosis a 7-14 días.
• Pediculosis: eliminación tras 1-2 dosis.
• Rosácea tópica: mejoría en 2-4 semanas; máxima 12-16 semanas.
• Rosácea oral: mejoría a las 4-6 semanas.

⚖️ Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Comprobar antes de iniciar

✅ Evaluación previa y criterios para iniciar

No aplicable a este medicamento.

⛔ Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Hipersensibilidad al principio activo o excipientes. Las limitaciones dependen de la vía; no intercambiar preparados.

⚠️ Precauciones y alertas de seguridad

En vía oral, valorar exposición a Loa loa por riesgo neurológico; seguridad no establecida por debajo de 15 kg. En crema, precaución con hepatopatía grave.

🔄 Interacciones farmacológicas

🟧 Precaución → warfarina (↑ INR), inhibidores potentes CYP3A4 (macrólidos, ketoconazol, verapamilo).
🟩 Compatibles → permetrina, benzoato de bencilo, metronidazol, retinoides tópicos.

Nota sobre benzodiacepinas, barbitúricos y ácido valproico: La recomendación histórica de «evitar» estos fármacos se basaba en una interacción teórica derivada de modelos animales. En humanos, la ivermectina no cruza la barrera hematoencefálica a dosis terapéuticas (es sustrato de la P-glicoproteína), por lo que no existe evidencia clínica de esta interacción y no figura en las fichas técnicas oficiales. No es necesario suspender estos tratamientos.

👥 Poblaciones especiales y comorbilidades

🤰 Embarazo: datos limitados → usar solo si beneficio > riesgo.
🍼 Lactancia: compatible con la lactancia. La ivermectina se excreta en cantidades ínfimas e indetectables en la leche materna y su absorción oral por el lactante es mínima. Es considerada segura por la OMS y bases de datos especializadas.
👧 < 15 kg: estudios recientes (2020-2025) han demostrado que la ivermectina oral es segura y eficaz en niños de 5 a 15 kg, superando la restricción histórica basada únicamente en la falta de datos iniciales; usar con precaución y valoración individualizada.
👴 Ancianos: buena tolerancia; vigilar hepatopatía.
⚕️ Insuficiencia renal: sin ajuste.
🧬 Hepatopatía: precaución · alargar intervalo si grave.

Fuente lactancia: LactMed NCBI https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501375/, E-lactancia https://e-lactancia.org/breastfeeding/ivermectin/product/

Fuente pediatría (< 15 kg): CIDRAP 2025 https://www.cidrap.umn.edu/misc-emerging-topics/ivermectin-found-be-safe-effective-small-children-scabies, The Lancet Infectious Diseases https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31344258/

🤰 Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

Oral: embarazo solo si estrictamente indicado y lactancia según balance individual. Soolantra no se recomienda en embarazo; decidir lactancia o tratamiento considerando beneficios.

🦠 Cribado infeccioso previo

No aplicable a este medicamento.

💉 Vacunación y prevención infecciosa

No aplicable a este medicamento.

🔬 Analítica y exploraciones complementarias basales

Confirmar diagnóstico, peso y antecedentes de estancia en zonas endémicas antes de tratamiento oral; revisar embarazo y medicación.

Prescribir y administrar

💊 Posología y administración

Escabiosis (oral): 200 µg/kg VO en dosis única → repetir a 7-14 días.
Escabiosis costrosa: 200 µg/kg VO días 1-2-8-9-15 ± permetrina 5 %.
Pediculosis: 200 µg/kg VO → repetir a 7-10 días.
Rosácea tópica: crema 1 % 1 vez/día en cara, 4 meses.
Rosácea oral (off-label): 200 µg/kg VO 1 vez/semana × 4-6 semanas.
Administración: en ayunas con agua · no fraccionar · evitar alcohol.

🔁 Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

No aplicable a este medicamento.

🎚️ Ajustes de dosis y situaciones especiales

No aplicable a este medicamento.

📝 Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

No aplicable a este medicamento.

📦 Conservación, preparación, transporte y eliminación

No aplicable a este medicamento.

🤝 Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Informar y documentar

🗣️ Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

No usar productos veterinarios. En sarna, coordinar contactos y ropa; la crema para rosácea no sustituye el tratamiento de sarna. Fuentes: oral y tópica.

📄 Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

No aplicable a este medicamento.

Monitorizar

🚨 Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

🙂 Frecuentes: cefalea, mareo, prurito, molestias GI, exantema leve.
🔶 Intermedios: fiebre, conjuntivitis, hipotensión postural, taquicardia.
🚨 Graves (raros): encefalopatía en coinfección Loa loa, hepatotoxicidad.
❗ Muy raros: SJS/NET, reacciones neurotóxicas idiosincrásicas.

Manejo:
• Síntomas leves → AINEs o antihistamínicos.
• Prurito post-tratamiento = reacción inflamatoria, no fracaso terapéutico.
• Sospecha de toxicidad neurológica/hepática → suspender y controlar.
✅ Prevención: descartar Loa loa en viajeros procedentes de África central.

🧪 Monitorización analítica

No existe un programa analítico universal para cursos habituales; individualizar según comorbilidad y riesgo parasitario.

📈 Monitorización clínica y de la eficacia

• En tratamientos cortos → no precisa.
• En ciclos prolongados (off-label rosácea/tropicales): no precisa monitorización rutinaria. No existe evidencia ni guías clínicas que respalden la necesidad de controles neurológicos o hepáticos periódicos para este fármaco en dermatología.

Resolver incidencias

⏸️ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Reevaluar sarna por lesiones activas y reinfestación, no solo por prurito residual. En rosácea, suspender si no mejora tras tres meses.

🏥 Cirugía, procedimientos e intercurrencias

No aplicable a este medicamento.

Tomar decisiones

🧠 El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas ✅
🧬 Eficaz en escabiosis y pediculosis con 1-2 dosis orales.
💊 Crema 1 % (Soolantra®) superior a metronidazol 0,75 % en rosácea (BJD 2015).
🧩 Actividad anti-inflamatoria y anti-Demodex demostrada in vitro y clínicamente.
📈 Buena adherencia por pauta sencilla y tolerancia excelente.

Desventajas ⚠️
⚠️ Contraindicada en < 15 kg o < 5 años (oral).
⚠️ Resistencias emergentes en sarna endémica.
⚠️ Datos limitados en embarazo/lactancia.

🎯 Síntomas y signos objetivo

Rosácea: pápulas y pústulas. Sarna: lesiones nuevas, surcos y evolución de contactos; documentar prurito y sobreinfección.

✅ Si funciona: mantenimiento y optimización

En rosácea, completar el curso tópico prescrito, hasta cuatro meses; puede repetirse si procede. En sarna oral, completar el esquema y medidas de contactos indicados, sin confundir alivio del picor con erradicación. Fuentes: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/79911/FT_79911.html y https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/85728/FT_85728.html

⚠️ Si la respuesta es parcial

En rosácea, valorar lesiones inflamatorias separadamente del eritema. En sarna, revisar nuevos surcos, aplicación de medidas y reinfestación antes de atribuir fracaso al picor residual.

❌ Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Suspender Soolantra si no mejora tras tres meses. En sarna, reevaluar diagnóstico y actividad parasitaria; no repetir dosis indefinidamente por prurito aislado.

⭐ Ventajas potenciales

Ofrece opciones diferenciadas: tratamiento tópico de lesiones inflamatorias de rosácea y tratamiento oral de parasitosis concretas, incluida sarna según producto.

⚠️ Desventajas potenciales

Las vías, indicaciones y pautas no son intercambiables. Puede haber irritación tópica o reacciones sistémicas; revisar embarazo, edad y peso conforme al producto.

💡 Perlas clínicas y puntos clave

• En escabiosis costrosa, la combinación VO + permetrina 5 % tópica alcanza > 95 % de curación.
• En brotes institucionales, permite tratamiento masivo simultáneo con mínima toxicidad y alta adherencia.
• En rosácea, la ivermectina tópica produce resolución completa de lesiones en ≈ 40 % a semana 12 y menor recidiva que metronidazol.
• En blefaritis por Demodex, aplicar crema 1 % Soolantra® con bastoncillo en borde palpebral 1-2 veces/día × 2-3 semanas.
• En rosácea oral refractaria, usar 200 µg/kg 1 vez/semana × 4-6 semanas → efecto anti-Demodex y modulador de catelicidinas.
• El prurito post-escabiosis no significa fracaso: es una reacción de hipersensibilidad a antígenos parasitarios muertos.
• En zonas endémicas de África central, descartar Loa loa antes de uso para evitar encefalopatía.
• Tolerancia: excelente en dosis única; eventos GI leves y transitorios.
• En foliculitis por Malassezia, 200 µg/kg VO 1 vez/semana × 3 semanas → mejoría > 80 %.
• Ideal en pacientes inmunodeprimidos (VIH, EICH, trasplante) cuando los tópicos son insuficientes.

🗺️ Algoritmo práctico de utilización

No aplicable a este medicamento.

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🔗 Contenido relacionado

No aplicable a este medicamento.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Ivermectina – Stromectol®, Genéricos; formulaciones tópicas Soolantra®.

Todas las comparativas clínicas →

📚 Lecturas recomendadas

Taieb A et al. Br J Dermatol. 2015; 172(5):1103–1110.

Currie B J et al. Lancet. 2004; 364(9448):1833–1834.

Stein L et al. J Drugs Dermatol. 2014; 13(12):1411–1418.

🩸 En una frase

«Ivermectina es la navaja suiza del dermatólogo: elimina el parásito, calma la inflamación y devuelve la piel a la normalidad con una pauta simple y segura.»

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Aprobación clínica: registrada · Última actualización: 25 de septiembre de 2026

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.