Lidocaína + prilocaína (EMLA®)

Anestesia tópica antes de procedimientos superficiales, con dosis, superficie y tiempo calculados. EMLA facilita punciones, curetajes y determinados procedimientos dermatológicos; su efecto no garantiza analgesia suficiente para cirugía profunda. En niños y sobre piel alterada, el margen de seguridad depende de respetar simultáneamente los tres límites.

Composición: lidocaína 25 mg/g + prilocaína 25 mg/g, equivalentes al 2,5 % de cada anestésico. Crema eutéctica de anestésicos locales tipo amida; ATC N01BB20. Cada gramo aporta 25 mg de lidocaína y 25 mg de prilocaína.

Presentación comercializada verificada en España: EMLA®, tubo de 30 g, CN 679290. Titular: Aspen Pharma Trading Limited; comercializador: Aspen Pharmacare España. Los apósitos oclusivos utilizados para cubrir la crema no son parches medicamentosos intercambiables con ella.

Medicamento autorizado en España, registro AEMPS 61096, sujeto a prescripción médica. CIMA identifica comercialización del tubo de 30 g y no señala problema de suministro en el registro consultado el 14/09/2026. Esto no garantiza existencias en cada farmacia. La ficha técnica también describe envases de 5 g, cuya comercialización actual no se da por supuesta.

• Anestesia tópica cutánea para punciones y cirugía superficial en adultos y población pediátrica.
• Anestesia de mucosa genital antes de intervenciones superficiales o infiltración anestésica en adultos y adolescentes desde los 12 años.
• Anestesia de úlceras de extremidades inferiores antes de limpieza mecánica o desbridamiento, exclusivamente en adultos.

La ficha técnica contempla procedimientos como depilación láser y recoge datos de curetaje de moluscos y láser de lesiones vasculares. La anestesia previa a estos procedimientos no se clasifica automáticamente como un uso fuera de indicación.

Se ha estudiado en neuralgia posherpética localizada, prurito posquemadura sobre piel reepitelizada y analgesia continuada de úlceras. La evidencia es limitada y no establece una pauta general de automedicación. No extrapolar los límites de una aplicación para procedimientos a aplicaciones repetidas crónicas; valorar superficie, tiempo y exposición acumulada.

Especialmente útil cuando es posible planificar la aplicación antes de la visita y la técnica actúa sobre piel superficial. Permite reducir el dolor del pinchazo inicial antes de una infiltración. La necesidad de anestesia infiltrada o de bloqueo depende de profundidad, extensión y tolerancia; debe existir una alternativa si la prueba de sensibilidad previa no resulta satisfactoria.

Los estímulos nociceptivos cutáneos activan terminaciones nerviosas superficiales. La penetración de los anestésicos a través del estrato córneo disminuye esa transmisión; la barrera explica la espera en piel intacta y la absorción más rápida en mucosas o piel atópica. El miedo anticipatorio puede persistir pese a una anestesia cutánea adecuada y requiere explicación y acompañamiento.

Lidocaína y prilocaína bloquean reversiblemente la conducción nerviosa mediante inhibición de los canales de sodio. La mezcla eutéctica favorece su incorporación y liberación desde la crema. La prilocaína genera metabolitos oxidantes capaces de aumentar la metahemoglobina: este riesgo se relaciona con la exposición absorbida, especialmente en lactantes y cuando se combinan agentes oxidantes.

La absorción depende de gramos aplicados, superficie, duración, localización, integridad de la piel y rasurado. Una vez absorbidos, los anestésicos se metabolizan; el tamaño del campo tratado importa incluso aunque la concentración tópica sea la habitual.

La profundidad anestésica aumenta con el tiempo: en estudios recogidos por CIMA, el 90 % toleró la inserción de un sacabocados de 4 mm hasta 2 mm de profundidad tras 60 minutos y 3 mm tras 120 minutos. Estas cifras no equivalen a garantizar una biopsia completa sin infiltración.

En piel intacta suelen requerirse 1–2 horas según el procedimiento; tras ese tiempo, el efecto puede persistir al menos 2 horas después de retirar la oclusión, con duración menor en la cara. En mucosa genital el inicio es más rápido y se debe proceder inmediatamente tras retirar la crema.

La eficacia depende de la técnica. Un estudio comparativo de 19 pacientes encontró menor dolor durante láser de colorante pulsado de malformaciones capilares; no permite generalizar a todos los dispositivos. Un ensayo de fototerapia dinámica con ALA en queratosis actínicas del cuero cabelludo no encontró reducción significativa del dolor frente a placebo. No se garantiza beneficio en crioterapia de verrugas, punción del talón neonatal ni circuncisión. Yu et al.; Langan y Collins.

Ventajas: administración sin aguja, reducción del dolor superficial y posibilidad de preparación previa de la zona. Limitaciones: tiempo de espera, profundidad limitada, reacciones vasculares locales y riesgo de absorción excesiva.

Para intervenciones profundas, extensas o con respuesta insuficiente, valorar infiltración o bloqueo regional. La distracción y un entorno adaptado complementan la analgesia pediátrica. No intercambiar EMLA con mezclas magistrales de alta concentración ni sumar distintos anestésicos tópicos sin recalcular la exposición.

• Confirmar edad, antecedente de prematuridad cuando corresponda, zona, integridad cutánea y procedimiento.
• Medir el área total y anotar gramos y minutos previstos; sumar todas las zonas que se tratarán durante la sesión.
• Preguntar por alergia a anestésicos tipo amida, metahemoglobinemia, déficit de G6PD y reacciones anestésicas previas.
• Revisar medicación concomitante y otras aplicaciones anestésicas durante las últimas 24 horas.
• Comprobar que el paciente o cuidador comprende cuándo aplicar y retirar el producto.

Contraindicación formal: hipersensibilidad a lidocaína, prilocaína, anestésicos locales tipo amida o excipientes.

No utilizar en neonatos prematuros con edad gestacional inferior a 37 semanas ni en lactantes de hasta 12 meses tratados simultáneamente con agentes inductores de metahemoglobina. No aplicar en heridas abiertas distintas de las úlceras de extremidades inferiores contempladas en ficha técnica, ni sobre un tímpano lesionado. Evitar el contacto ocular.

No está establecida la seguridad ni la eficacia en piel o mucosa genital de menores de 12 años. La edad menor de 3 meses, por sí sola, no constituye una contraindicación: existen límites específicos para neonatos a término.

Dermatitis atópica: la absorción es más rápida; pueden bastar 15–30 minutos. La exposición superior a 30 minutos aumenta reacciones locales, incluidas petequias y púrpura. Antes del curetaje de moluscos en niños con dermatitis atópica, emplear 30 minutos y respetar los límites de edad.

La metahemoglobinemia congénita o idiopática y el déficit de G6PD incrementan la susceptibilidad; seleccionar una alternativa cuando sea posible. El azul de metileno puede ser ineficaz y perjudicial en déficit de G6PD, lo que modifica el manejo de una intoxicación.

Vigilar aplicaciones próximas a los ojos y las manos del niño. La crema puede producir quemadura química ocular y anular reflejos protectores. El rasurado reciente también aumenta la absorción.

• Inductores de metahemoglobina: sulfonamidas, nitrofurantoína, fenitoína y fenobarbital son ejemplos recogidos en CIMA; revisar también otros agentes oxidantes, como dapsona.
• Otros anestésicos locales: toxicidad aditiva; contabilizar aplicaciones tópicas e infiltraciones.
• Antiarrítmicos clase III, como amiodarona: vigilancia estrecha y considerar ECG por posibles efectos cardiacos aditivos.
• Cimetidina o betabloqueantes pueden disminuir la eliminación de lidocaína; la relevancia aumenta con administración repetida y dosis altas.

Pediatría: aplicar la tabla específica; el máximo no es una dosis que deba alcanzarse. En menores de 3 meses, una sola aplicación por 24 horas. Desde los 3 meses pueden administrarse como máximo dos aplicaciones en 24 horas, separadas al menos 12 horas.

Edad avanzada: no requiere reducción automática de dosis. Insuficiencia renal: CIMA no exige reducción. Insuficiencia hepática: no exige reducción de una dosis única; valorar individualmente la repetición o exposición elevada.

Embarazo: utilizar con precaución y cuando exista necesidad clínica; la absorción tópica habitual es baja, pero lidocaína y prilocaína atraviesan la placenta y los datos específicos son limitados. Seleccionar el área y la cantidad mínimas necesarias.

Lactancia: puede utilizarse si está clínicamente indicado a dosis terapéuticas; evitar que el lactante contacte o ingiera crema. No se exige anticoncepción ni periodo de lavado para deseo gestacional en la ficha técnica. Los estudios animales no identificaron alteración de la fertilidad.

No precisa cribado de tuberculosis, hepatitis o VIH por su uso tópico puntual. La evaluación de infección local y la asepsia se ajustan al procedimiento. Las propiedades antimicrobianas descritas in vitro no convierten la crema en un antiséptico.

No requiere actualización vacunal específica antes de su uso. Puede emplearse para reducir dolor de punciones de acuerdo con la pauta por edad. La ficha técnica no identifica alteración de la respuesta de anticuerpos para las vacunas estudiadas; en vacunas vivas intradérmicas, como BCG, recomienda vigilar el resultado de la vacunación.

No necesita hemograma, bioquímica ni metahemoglobina basal de rutina para una aplicación correcta en una persona sin factores de riesgo. Ante antecedentes compatibles con metahemoglobinemia o déficit de G6PD, aclarar el diagnóstico y elegir la estrategia anestésica antes del procedimiento.

Adultos y adolescentes desde 12 años; cantidades de crema, no de principio activo.

En adolescentes de menos de 20 kg, reducir proporcionalmente la dosis máxima sobre mucosa genital; la ficha técnica no especifica una fórmula de cálculo. No extrapolar el máximo de 60 g a mucosas, úlceras o pediatría. En piel genital femenina, EMLA sola durante 60–90 minutos puede resultar insuficiente para termocauterio o diatermia.

Pediatría de 0–11 años, piel intacta para procedimientos menores: aproximadamente 1 g/10 cm², respetando todos los máximos siguientes.

Menores de 3 meses: una aplicación en 24 h. Desde 3 meses: máximo dos en 24 h, con intervalo mínimo de 12 h. En dermatitis atópica reducir el tiempo; antes de extraer moluscos en niños con dermatitis atópica, 30 minutos. Pautas de CIMA, sección 4.2.

No existe inducción ni mantenimiento para la anestesia de procedimientos: se administra antes de cada sesión y se retira. En úlceras, la ficha técnica recoge hasta 15 sesiones en 1–2 meses sin pérdida de eficacia; esto describe la experiencia estudiada y no obliga a programar esa frecuencia.

No convertir la crema en un tratamiento crónico de libre reaplicación. Las pautas prolongadas requieren una valoración independiente de indicación y seguridad.

Ajustar principalmente por edad, área, localización y tiempo. Si el campo supera el máximo pediátrico, fraccionar los procedimientos en sesiones compatibles con los intervalos permitidos o escoger otra técnica. En dermatitis atópica se reduce el tiempo de exposición. No compensar menor efecto aumentando simultáneamente cantidad y duración.

1. Medir la zona, confirmar dosis total y registrar hora de aplicación.
2. Depositar una capa gruesa sin frotarla como una crema hidratante y cubrir con apósito oclusivo cuando corresponda.
3. Retirar al alcanzar el tiempo pautado; limpiar por completo y preparar el campo según el procedimiento.
4. Comprobar sensibilidad antes de comenzar. En mucosa genital y úlceras, iniciar inmediatamente después de la retirada.

Para medir con precisión, CIMA admite una jeringa: 1 ml de crema equivale a 1 g. En el tubo de 30 g, una tira de unos 3,5 cm aproxima 1 g; cerca del máximo neonatal es preferible la medición precisa.

Si se olvidó aplicar, reorganizar la espera o la anestesia; no duplicar. Ante exceso de dosis, superficie o tiempo, retirar y solicitar valoración según edad y exposición. Con síntomas sistémicos, atención urgente.

No congelar y mantener el tubo bien cerrado. Respetar la caducidad del envase. Cuando se usa sobre úlceras de extremidades inferiores, el tubo es de un solo uso y se desecha el contenido sobrante después de tratar al paciente. Quien aplica o retira crema repetidamente debe evitar contacto directo para reducir sensibilización; eliminar restos y materiales conforme al circuito local.

Combinar con explicación breve, distracción y posicionamiento confortable, especialmente en pediatría. Puede preceder a la infiltración para disminuir el dolor de entrada de la aguja, teniendo en cuenta la suma de anestésicos. No mezclar cremas anestésicas ni reaplicar sobre piel abierta durante un procedimiento.

Aplique solo la cantidad y en la zona señaladas, a la hora indicada. No extienda a otras zonas ni deje actuar toda la noche. Mantenga al niño vigilado y evite que toque el producto y después los ojos o la boca. La piel dormida puede seguir notando presión; comunique cualquier dolor durante la técnica.

Retire la crema y busque atención urgente si aparecen labios o piel azulados/grisáceos, dificultad respiratoria, debilidad intensa, confusión, convulsiones o desmayo. Tras contacto ocular, lave inmediatamente con abundante agua o suero y solicite valoración si hay dolor o alteración visual. Proteja la zona insensible de roces, calor y traumatismos.

Registrar cantidad total, superficie, localización, hora de aplicación y retirada, riesgo individual y tolerancia. La información y el consentimiento se integran con el procedimiento; en usos fuera de ficha técnica, documentar la justificación y la información pertinente según el protocolo del centro.

Ejemplo de orden para adulto, zona pequeña antes de punción: «Lidocaína 25 mg/g + prilocaína 25 mg/g crema: aplicar 2 g sobre la zona cutánea previamente señalada, bajo apósito oclusivo, 60 minutos antes del procedimiento. Retirar completamente antes de preparar el campo. Aplicación única; no extender a otras zonas».

Locales: palidez, eritema, edema y sensación de calor o quemazón, habitualmente transitorios. Las petequias o púrpura aparecen especialmente con tiempos prolongados en niños con dermatitis atópica o moluscos. Reacción intensa, persistente o acompañada de urticaria requiere retirada y valoración.

Graves: metahemoglobinemia, reacción de hipersensibilidad y toxicidad neurológica o cardiovascular por absorción excesiva. Retirar el producto y activar atención urgente; la metahemoglobinemia se confirma mediante cooximetría y su tratamiento depende de gravedad y déficit de G6PD. Una pulsioximetría convencional no la descarta. La toxicidad puede precisar observación durante horas por absorción retardada.

No se programa analítica periódica en el uso habitual. Ante cianosis, síntomas compatibles o sobredosificación significativa, valorar metahemoglobina mediante cooximetría y las pruebas necesarias para la situación clínica. En lactantes pequeños, la elevación puede ser diferida; la ausencia de síntomas inmediatamente tras retirar la crema no excluye toxicidad posterior.

Comprobar dosis y tiempos antes de retirar la oclusión, inspeccionar la reacción cutánea y verificar analgesia con un estímulo suave antes de la técnica. Registrar dolor y necesidad de rescate para ajustar la siguiente sesión. La repetición de un procedimiento doloroso sin analgesia suficiente exige revisar la estrategia, no normalizar el dolor del paciente.

Se retira al completar el tiempo previsto, sin reducción progresiva. Suspender inmediatamente ante sospecha de reacción grave. No reintroducir por iniciativa del paciente tras hipersensibilidad o metahemoglobinemia; estudiar el episodio y seleccionar alternativas. Para cambiar a anestesia infiltrada en la misma sesión, recalcular la exposición total y valorar el contexto clínico.

La crema se utiliza antes del procedimiento; no requiere un periodo general de suspensión preoperatoria. En desbridamiento de úlceras, tener preparado el material para comenzar al retirarla; no demorar más de 10 minutos. Ante biopsia o cirugía que alcanza planos profundos, prever anestesia infiltrada aunque la piel superficial esté insensible.

La mejor aplicación es la que llega a la consulta con zona, cantidad y reloj definidos. Dar una instrucción escrita con un dibujo del área puede evitar tanto la aplicación insuficiente como cubrir una extremidad entera. Seleccionar pocas lesiones por sesión en un niño puede ser más útil que intentar anestesiar toda la superficie afectada.

Cuándo empieza a funcionar

Piel intacta: habitualmente 1–2 horas según técnica; mucosa genital: 5–10 minutos. Antes de curetaje de moluscos en niños con dermatitis atópica: 30 minutos. Confirmar sensibilidad antes de intervenir.

Efectos adversos graves: conducta

Cianosis, disnea, alteración de conciencia, convulsiones o colapso: retirar y solicitar atención urgente. Considerar metahemoglobinemia y toxicidad por anestésicos locales; confirmar con cooximetría cuando proceda.

1. Definir técnica y zona: piel intacta, genital o úlcera; confirmar edad autorizada.
2. Descartar situaciones de no uso: alergia, prematuridad relevante, lactante con fármacos oxidantes, herida no autorizada o riesgo ocular.
3. Calcular: gramos, cm² y minutos; comprobar aplicaciones previas y dermatitis atópica.
4. Aplicar y temporizar: oclusión en piel y úlceras; sin oclusión en mucosa genital.
5. Retirar y probar: si analgesia suficiente, proceder; si insuficiente, revisar técnica y plantear alternativa.
6. Documentar: exposición y respuesta; ante toxicidad, retirar y activar atención urgente.

• Preparar instrucciones de prescripción
• Documentar el procedimiento
• Macros para la historia clínica

• AEMPS/CIMA. EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema: ficha técnica.
• CIMA. Registro 61096 y presentación comercializada.
• Langan SM, Collins P. EMLA en terapia fotodinámica con ALA. Br J Dermatol. 2006;154:146–149.
• Yu W et al. Anestesia tópica antes de láser de colorante pulsado. Lasers Med Sci. 2018;33:573–579.
• Stow PJ et al. EMLA en neuralgia posherpética. Pain. 1989;39:301–305.
• Kopecky EA et al. Prurito posquemadura pediátrico. J Burn Care Rehabil. 2001;22:235–242.
• Purcell A et al. EMLA como apósito primario en úlceras dolorosas: ensayo piloto. Pilot Feasibility Stud. 2018;4:123.

Revisión de ficha técnica, registro y bibliografía: 14/09/2026.