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Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
Anticuerpo monoclonal humanizado anti–IL-5, que neutraliza la IL-5 circulante y reduce de forma significativa la eosinofilia periférica y tisular.
💡 En dermatología, mepolizumab es especialmente valioso en dermatosis eosinofílicas, prurito eosinofílico, síndromes hipereosinofílicos cutáneos, y en fenotipos Th2 donde predomina la infiltración y activación eosinófila sin necesidad de depleción profunda como la que produce benralizumab.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Nombre comercial (España): Nucala®
Denominación común internacional: mepolizumab
Clase / diana: anticuerpo monoclonal IgG1κ anti–IL-5
Presentación: pluma/jeringa SC 100 mg, vial liofilizado
Conservación: 2–8 °C
Vía: subcutánea
Edad mínima: ≥6 años en asma (FDA/EMA desde 2019); ≥12 años en HES (FDA) o ≥18 años en HES (EMA). No aprobado para menores de 12 años en HES en ninguna agencia.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Nucala tiene indicaciones para asma eosinofílica grave y GEPA desde 6 años; en adultos también poliposis nasal, SHE y EPOC eosinofílica, con los criterios específicos de cada indicación. AEMPS; revisión documental 28/09/2026.
Indicaciones autorizadas¶
• Asma eosinofílica grave
• Síndrome hipereosinofílico (HES)
• Granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA/Churg–Strauss)
• Rinosinusitis crónica con poliposis nasal
• EPOC (COPD) con fenotipo eosinofílico (FDA, mayo 2025; 100 mg cada 4 semanas)
(Sin indicación dermatológica formal.)
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
Dermatitis atópica con eosinofilia
Prurigo nodular eosinofílico
Foliculitis eosinofílica
Eccema crónico con eosinofilia periférica
Urticaria crónica eosinofílica
Eritrodermia eczematosa eosinofílica
Síndrome de Wells (celulitis eosinofílica)
Fasceítis eosinofílica
Vasculitis eosinofílica limitada a piel
Angioedema eosinofílico recurrente
Síndrome hipereosinofílico cutáneo
Prurito crónico con eosinofilia periférica
Prurito senil eosinofílico
DRESS post-agudo con eosinofilia persistente
Dermatitis eosinofílica inducida por PD-1/PDL1
Hiperreacción exagerada a picadura de insecto
Erupciones medicamentosas eosinofílicas
Pénfigo foliáceo con eosinofilia
Penfigoide nodularis (casos aislados)
💡 Perla: útil cuando buscamos modular la eosinofilia sin necesidad de la «depleción total» producida por benralizumab.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
No aplicable a este medicamento.
Fisiopatología y correlato clínico¶
No aplicable a este medicamento.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
• Se une a IL-5 en circulación → evita activación y supervivencia eosinófila.
• Disminuye eosinófilos en sangre y tejido cutáneo (30–70%).
• Reduce liberación de mediadores: MBP, ECP, IL-5–dependientes.
• Mejora del prurito y del infiltrado inflamatorio eosinofílico.
💡 No destruye eosinófilos directamente (a diferencia de benralizumab), sino que modula su supervivencia.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
• Vida media: ~20 días
• Metabolismo por catabolismo proteico
• Concentraciones estables con administración mensual
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
• Mejoría del prurito: 4–8 semanas
• Reducción de infiltrado eosinofílico: 8–12 semanas
• Respuesta estable: 3–6 meses
• Máxima eficacia: 6–12 meses
💡 Cuanto mayor la eosinofilia basal, mayor probabilidad de respuesta.
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Hipersensibilidad a mepolizumab o excipientes.
Precauciones y alertas de seguridad¶
No es tratamiento de rescate. Tratar helmintiasis previa; vigilar reacciones alérgicas inmediatas o tardías. No estudiado en GEPA con compromiso orgánico/potencialmente mortal ni SHE potencialmente mortal.
Interacciones farmacológicas¶
Sin estudios formales de interacciones; no se espera metabolismo por CYP. Revisar el tratamiento concomitante y evitar retirada brusca de corticoides.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
No aplicable a este medicamento.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
• Embarazo: evitar por ausencia de datos concluyentes
• Lactancia: evitar
• Si embarazo durante uso → suspender y valorar caso por caso
• Suspender 3 meses antes de la concepción (por vida media prolongada)
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
• Vacunas inactivadas → seguras
• Vacunas vivas → evitar durante tratamiento
• Vacuna frente a Herpes Zóster (varicela-zóster): se recomienda considerar su administración antes de iniciar el tratamiento; se han reportado casos de Herpes Zóster durante los ensayos clínicos con mepolizumab.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Confirmar diagnóstico y eosinofilia relevante; documentar actividad, exacerbaciones, medicación previa, alergias y riesgo parasitario.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
Dosis estándar en adultos:
• 100 mg SC cada 4 semanas
En HES (aprobado):
• 300 mg SC/4 semanas (tres inyecciones de 100 mg)
En EGPA (Granulomatosis Eosinofílica con Poliangeítis, aprobado):
• 300 mg SC cada 4 semanas (tres inyecciones de 100 mg). No usar la dosis estándar de 100 mg en esta indicación; la dosis terapéutica es 300 mg, igual que en HES.
Zonas de administración: abdomen, muslo, brazo.
Consejos prácticos
• Mantener intervalos regulares: la estabilidad es clave.
• En pacientes con prurito severo → valorar analgesia inicial o combinación con NB-UVB.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Mantener medicación de rescate indicada; buscar atención por hinchazón, dificultad respiratoria o desmayo. La autoinyección depende de presentación y entrenamiento.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
🙂 Frecuentes: cefalea, artralgias, dolor en punto de inyección
🔶 Intermedios: fiebre leve, reacciones locales, herpes simple
🚨 Graves (raros): anafilaxia, infecciones graves, vasculitis eosinofílica paradójica
Manejo
• Reacción local → frío local, antihistamínico
• Herpes simple → antiviral tópico/oral
• Anafilaxia → suspensión definitiva
• Empeoramiento de eosinofilia → reevaluar EGPA/Churg–Strauss
Monitorización analítica¶
Antes de iniciar:
• Hemograma con eosinófilos
• Serologías básicas si sospecha inmunitaria
• Valorar helmintiasis (IL-5 es clave en la defensa antihelmintos)
Durante tratamiento:
• Hemograma cada 3–6 meses
• Reevaluación de infiltrado y prurito
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Valorar actividad y exacerbaciones, necesidad de corticoides y tolerancia. Reevaluar periódicamente beneficio y continuidad según indicación.
Resolver incidencias
⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
Considerar pausa si helmintiasis no responde al tratamiento; tratar y reevaluar hipersensibilidad. Los corticoides se reducen gradualmente bajo supervisión.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
• Cirugía menor → mantener
• Cirugía mayor → no requiere suspensión sistemática
• No altera cicatrización ni riesgo infeccioso de forma significativa
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Ventajas
• Excelente opción para dermatosis eosinofílicas moderadas
• Menor inmunosupresión global que otros biológicos
• Perfil de seguridad muy favorable
• No requiere dosis frecuentes (1/mes)
• Buena tolerancia en ancianos
Síntomas y signos objetivo¶
Prurito eosinofílico
Pápulas infiltradas
Placas eccematosas con eosinofilia
Edema inflamatorio recurrente
Lesiones nodulares dolorosas
Eritrodermia con eosinofilia
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
• Mantener dosis cada 4 semanas.
• Reevaluar eosinofilia y clínica cada 3–6 meses.
• Reducir progresivamente corticoides sistémicos si estaban en uso.
Si la respuesta es parcial¶
Valorar manifestaciones clínicas y órganos afectados, además de eosinófilos. La reducción del recuento no demuestra remisión completa; revisar daño residual, infección y tratamiento concomitante antes de cambiar el plan o reducir corticoides. Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
• Si eosinofilia persiste → revisar diagnóstico.
• Pasar a benralizumab si se desea depleción completa de eosinófilos.
• Pasar a dupilumab si el fenotipo es predominantemente Th2 no eosinofílico.
• Suspender tras 4–6 meses si no hay respuesta.
Combinaciones útiles
• NB-UVB para prurito y lesiones infiltradas
• Corticoides tópicos potentes en brotes
• Antihistamínicos nocturnos
• Hidratación y fotoprotección en eccema crónico
❌ Evitar coadministración simultánea con otros biológicos salvo criterio experto.
⭐ Ventajas potenciales¶
Tratamiento dirigido contra IL-5 con utilidad en enfermedades eosinofílicas autorizadas, incluidas EGPA y síndrome hipereosinofílico en las condiciones de ficha técnica. El beneficio no se extrapola automáticamente a cualquier erupción con eosinofilia. Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala
Desventajas potenciales¶
• No depleta eosinófilos de forma completa
• Menos eficaz en cuadros muy intensos o profundos
• Evidencia limitada en dermatología
• Coste elevado
• Respuesta más lenta que benralizumab
Perlas clínicas y puntos clave¶
• Ideal cuando buscamos modular, no eliminar completamente, la eosinofilia.
• En pacientes con prurito severo y eosinofilia moderada, la respuesta puede ser espectacular.
• Menos riesgo de reacción paradójica que con terapias más agresivas.
• En síndrome de Wells, es uno de los tratamientos con respuesta más sólida en literatura reciente.
• Si dupilumab no controla el prurito y hay eosinofilia → mepolizumab es buena alternativa.
• La mejoría del prurito suele preceder a la reducción de infiltración.
• En HES cutáneo, evitar suspender bruscamente corticoides al inicio.
• Respetar intervalos mensuales: la eficacia cae si se espacia demasiado.
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
Lecturas recomendadas¶
Khoury P et al. N Engl J Med. 2020;383:1649–1659.
Netchiporouk E et al. JAMA Dermatol. 2018;154:1447–1450.
Sánchez-Palacios C et al. JAAD Case Rep. 2021;8: 97–101.
Ivert LU et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36:2209–2217.
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