Ficha farmacológica

Nistatina (Mycostatin®)

Estado en los registros: Estados editoriales en conflictoRevisión clínica comunicada por el responsable: realizada para el contenido actualFecha declarada en el registro: 2026-09-22

Resumen clínico operativo

Despliega cada bloque para consultar su contenido completo y sus condiciones.

Dosis y administración

Candidiasis oral: adultos y >1 año, 2,5–5 ml cada 6–12 h; ≤1 año, 2,5 ml cada 6 h; recién nacidos o bajo peso al nacer, 1 ml cada 6 h. Intestinal: adultos 5–10 ml cada 6 h; niños 2,5–7,5 ml cada 6 h; lactantes 1–3 ml cada 6 h. Concentración: 100.000 UI/ml.

Pauta y duración

Continuar al menos 48 horas después de desaparecer síntomas. Reevaluar si empeora o persiste a 14 días; no establecer profilaxis crónica automática.

Ajustes

Elegir pauta según edad y localización. No calificar de infradosificación una pauta que está incluida en la ficha española.

Hay pautas específicas para lactantes y bajo peso al nacer. En inmunodeprimidos, confirmar que la infección sea susceptible de tratamiento local.

Contraindicaciones y precauciones

Hipersensibilidad a nistatina o excipientes; revisar intolerancias relevantes por el contenido de sacarosa.

No tratar infección sistémica con Mycostatin. Contiene 500 mg de sacarosa/ml, etanol y parabenos; considerar diabetes y sensibilización.

Controles

No requiere analítica por uso local habitual; estudio micológico o pruebas de enfermedad predisponente según clínica.

Sin analítica rutinaria específica en tratamiento local; pruebas dirigidas cuando exista enfermedad de base.

Revisión clínica

Lesiones, dolor, ingesta, adherencia y factores predisponentes; reevaluación por fracaso o recurrencia.

Suspender por irritación o sensibilización importante. Ante fracaso, confirmar diagnóstico y decidir alternativa según localización y riesgo.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

Nistatina oral actúa localmente frente a Candida; la suspensión no sirve para candidiasis sistémica y su dosis depende de localización y edad.

Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Mycostatin suspensión oral: 100.000 UI/ml. No confundir unidades internacionales, miligramos y mililitros ni extrapolar a preparados cutáneos.

Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Mycostatin dispone de ficha española en CIMA; confirmar suministro de la presentación.

Indicaciones autorizadas

La suspensión oral española está indicada para candidiasis oral e intestinal. Esto no acredita indicación cutánea de la misma presentación.

Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

Otras formulaciones o localizaciones requieren fuente propia; no usar la suspensión como tratamiento de infección sistémica.

Evidencia emergente

Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

Candidiasis mucosa localizada susceptible; valorar alternativas ante fracaso, recurrencia, inmunosupresión o sospecha de extensión.

Fisiopatología y correlato clínico

Candida puede proliferar por cambios locales, antibióticos, prótesis o inmunosupresión; corregir factores predisponentes.

Mecanismo de acción y diana farmacológica

Polieno que se une al ergosterol y altera la membrana fúngica.

Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

Absorción gastrointestinal mínima y efecto principalmente local; no alcanza exposición útil para infección invasiva.

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

Valorar desaparición de placas y molestias. Si empeora o persiste tras 14 días, revisar diagnóstico y tratamiento.

Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

Acción local y pocas interacciones sistémicas esperables; requiere contacto adecuado y varias tomas.

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

Confirmar localización, edad, síntomas, prótesis y factores predisponentes; disfagia o afectación general precisan evaluación adicional.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Hipersensibilidad a nistatina o excipientes; revisar intolerancias relevantes por el contenido de sacarosa.

Precauciones y alertas de seguridad

No tratar infección sistémica con Mycostatin. Contiene 500 mg de sacarosa/ml, etanol y parabenos; considerar diabetes y sensibilización.

Interacciones farmacológicas

La absorción mínima limita interacciones sistémicas, pero no sustituye la revisión de otros tratamientos y productos orales.

Poblaciones especiales y comorbilidades

Hay pautas específicas para lactantes y bajo peso al nacer. En inmunodeprimidos, confirmar que la infección sea susceptible de tratamiento local.

Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

La absorción baja no demuestra ausencia total de riesgo; valorar necesidad y alternativas según ficha durante embarazo y lactancia.

Cribado infeccioso previo

Confirmar Candida mediante estudio micológico cuando proceda; repetir diagnóstico si falta respuesta y buscar factores predisponentes en recurrencia.

Vacunación y prevención infecciosa

Sin restricciones vacunales específicas. Higiene oral y cuidado de prótesis ayudan a prevenir recurrencias.

Analítica y exploraciones complementarias basales

No requiere analítica por uso local habitual; estudio micológico o pruebas de enfermedad predisponente según clínica.

Prescribir y administrar

Posología y administración

Candidiasis oral: adultos y >1 año, 2,5–5 ml cada 6–12 h; ≤1 año, 2,5 ml cada 6 h; recién nacidos o bajo peso al nacer, 1 ml cada 6 h. Intestinal: adultos 5–10 ml cada 6 h; niños 2,5–7,5 ml cada 6 h; lactantes 1–3 ml cada 6 h. Concentración: 100.000 UI/ml.

Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

Continuar al menos 48 horas después de desaparecer síntomas. Reevaluar si empeora o persiste a 14 días; no establecer profilaxis crónica automática.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

Elegir pauta según edad y localización. No calificar de infradosificación una pauta que está incluida en la ficha española.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

Agitar bien. En candidiasis oral mantener varios minutos en la boca antes de tragar; en pequeños repartir media dosis a cada lado. Medir con jeringa oral.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

Antes de apertura, conservar por debajo de 30 °C. Una vez abierto: siete días por debajo de 25 °C; anotar fecha y desechar el sobrante al cumplir el plazo.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

Higiene de prótesis y boca, y corrección de factores predisponentes. No sumar antifúngicos sin revisar diagnóstico y necesidad.

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Completar el tratamiento, mantener contacto con mucosa y consultar por empeoramiento, dolor al tragar o síntomas generales.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

Registrar localización, concentración, dosis en ml y UI, duración, apertura del frasco y respuesta.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

Molestias digestivas, náuseas, diarrea, irritación y reacciones de hipersensibilidad.

Monitorización analítica

Sin analítica rutinaria específica en tratamiento local; pruebas dirigidas cuando exista enfermedad de base.

Monitorización clínica y de la eficacia

Lesiones, dolor, ingesta, adherencia y factores predisponentes; reevaluación por fracaso o recurrencia.

Resolver incidencias

⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Suspender por irritación o sensibilización importante. Ante fracaso, confirmar diagnóstico y decidir alternativa según localización y riesgo.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

Coordinar procedimientos orales si hay infección activa; no requiere una retirada perioperatoria universal por su baja absorción.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

Un frasco abierto durante semanas puede estar fuera de su periodo de uso aunque no haya caducado la fecha del envase.

Síntomas y signos objetivo

Placas y molestias de candidiasis, ingesta y tolerancia.

Si funciona: mantenimiento y optimización

Continuar al menos 48 horas tras desaparecer síntomas, conforme a la pauta.

Si la respuesta es parcial

Revisar contacto con mucosa, agitación, conservación y factores predisponentes.

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Si persiste a 14 días o empeora, confirmar diagnóstico y plantear alternativa.

⭐ Ventajas potenciales

Acción local con absorción gastrointestinal mínima.

Desventajas potenciales

Necesita contacto adecuado y no trata candidiasis invasiva.

Perlas clínicas y puntos clave

🐚 Antifúngico solo para Candida (no dermatofitos).
🐚 Casi no se absorbe → muy segura, ideal en neonatos y embarazo.
🐚 Mantener el tratamiento 48 h tras la curación para evitar recidivas.
🐚 En candidiasis oral: enjuagar y tragar.
🐚 En intertrigo: combinar con secado y medidas higiénicas.
🐚 Recidivas → buscar diabetes / inmunodepresión / antibioterapia.
🐚 Estabilidad tras apertura: la suspensión oral tiene una validez de tan solo 7 días tras la apertura si se conserva por debajo de 25 ºC. No utilizar el frasco después de este plazo.

Limitación importante: la nistatina no tiene actividad sobre Candida auris ni sobre otras especies resistentes como C. glabrata (ahora Nakaseomyces glabrata) con sensibilidad reducida a polienos. En infecciones por estas especies, las equinocandinas o azoles de amplio espectro son la opción recomendada. Ante una candidiasis cutánea que no responde, investigar resistencia o especie alternativa (CDC — Candida auris 2024).

La combinación de nistatina con triamcinolona acetonida en ungüento (Kenacomb® o similar) permite tratar simultáneamente el componente inflamatorio e infeccioso del intertrigo. Sin embargo, su uso prolongado en pliegues conlleva el riesgo de atrofia cutánea, estrías y telangiectasias por el corticoide halogenado. Las guías actuales recomiendan limitar esta combinación a ciclos cortos (<2 semanas) y preferir hidrocortisona 1 % si se necesita un corticoide en zonas intertriginosas.

Algoritmo práctico de utilización

Confirmar candidiasis localizada → pauta por edad y sitio → enseñar contacto y conservación → mantener 48 h tras resolución → reevaluar fracaso.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

Candidiasis oral, cuidado de prótesis, diagnóstico micológico y antifúngicos sistémicos.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Nistatina.

Todas las comparativas clínicas →

Lecturas recomendadas

AEMPS/CIMA: Mycostatin 100.000 UI/ml, revisión de ficha junio de 2025. Consulta: 28/09/2026.

Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.