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🧭 Idea-fuerza ¶
Betabloqueante no selectivo (β1 / β2) · Antiangiógeno · Neuro-dermatomodulador
Betabloqueante no selectivo (β1 y β2) con potente acción vasoconstrictora, antiangiogénica y antiproliferativa, capaz de inducir regresión rápida de hemangiomas infantiles y atenuar dermatosis vasculares y psicofisiológicas mediadas por hiperactividad simpática.
🧾 Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones ¶
Nombre comercial (España): Sumial®, Hemangiol® (Pierre Fabre), Propranolol Normon®, Cinfa®, Kern Pharma®
Genérico: Sí Clase/diana: bloqueante β-adrenérgico no selectivo
Presentaciones: Hemangiol® solución 3,75 mg/mL (uso pediátrico hospitalario) · Sumial® 10–160 mg (comprimidos/cápsulas retard)
Autorización EMA: hemangioma infantil proliferativo Uso dermatológico ampliado: rosácea, flushing, hiperhidrosis emocional, tumores vasculares.
🇪🇺 Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España ¶
Hemangiol está autorizado para hemangiomas infantiles proliferativos que requieren tratamiento sistémico; inicio entre 5 semanas y 5 meses. Sumial tiene otras indicaciones: no extrapolar su pauta al lactante. AEMPS: Hemangiol.
🎯 Indicaciones autorizadas ¶
Aprobadas (EMA / AEMPS)
- Hemangioma infantil proliferativo que requiere tratamiento sistémico (ulcerado, funcional o desfigurante)
Off-label (dermatología hospitalaria)
Hemangiomas congénitos parcialmente involutivos (PICH)
Angiomas tufted, malformaciones capilares y venosas superficiales
Rosácea eritematotelangiectásica con flushing refractario
Eritrosis facial o eritema postláser
Síndrome de Kasabach-Merritt (coadyuvante con vincristina o sirolimus)
Eritema palmar o rubor facial idiopático
Hiperhidrosis emocional y flushing ansioso
Dermatosis agravadas por estrés (rosácea, urticaria colinérgica)
Angiosarcoma cutáneo (uso compasivo con anti-VEGF)
Hemangioendotelioma kaposiforme refractario (en combinación con sirolimus)
Síndrome PHACE (bajo supervisión cardiológica)
🔍 Usos fuera de indicación y nivel de evidencia ¶
No aplicable a este medicamento.
👤 Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato ¶
No aplicable a este medicamento.
🧩 Fisiopatología y correlato clínico ¶
No aplicable a este medicamento.
🧬 Mecanismo de acción y diana farmacológica ¶
Bloquea receptores β1 (cardíacos) y β2 (vasculares / bronquiales).
Efectos dermatológicos:
• Vasoconstricción rápida → ↓ flujo y color del hemangioma
• ↓ VEGF, bFGF y MMP-9 → inhibición de angiogénesis
• Induce apoptosis endotelial proliferativa
• Modula el tono simpático cutáneo → ↓ flushing y eritema
⚙️ Farmacocinética y farmacodinamia relevantes ¶
Biodisponibilidad: ≈25 % (alto primer paso hepático)
Inicio: 1–2 h Vida media: 3–6 h
Metabolismo: hepático (CYP2D6, 1A2, 2C19) Excreción: renal / fecal
📊 Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta ¶
En hemangioma infantil, seguir cambios de tamaño, color, ulceración y función durante el tratamiento. La eficacia de Hemangiol se evaluó con pautas de meses; una mejoría temprana no justifica finalizar prematuramente. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114919001/FT_114919001.html
⚖️ Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas ¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
✅ Evaluación previa y criterios para iniciar ¶
No aplicable a este medicamento.
⛔ Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse ¶
Revisar la formulación: asma/broncoespasmo, bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco relevante, insuficiencia cardíaca descompensada y predisposición a hipoglucemia. Hemangiol añade restricciones por edad corregida y tratamientos maternos durante lactancia.
⚠️ Precauciones y alertas de seguridad ¶
Suspender gradualmente (-rebote adrenérgico).
Precaución en asma, diabetes, IC, bloqueo AV.
Contraindicado: asma bronquial, bradicardia grave, bloqueo AV ≥ 2º, shock cardiogénico.
🔄 Interacciones farmacológicas ¶
🟥 Evitar → verapamilo, diltiazem, clonidina, β2-agonistas
🟧 Precaución → insulina, hipoglucemiantes orales, tricíclicos
🟩 Compatibles → sirolimus, inhibidores mTOR, isotretinoína, corticoides
👥 Poblaciones especiales y comorbilidades ¶
Lactantes ≥ 5 semanas: uso seguro con monitorización (Hemangiol®).
Embarazo: categoría C · usar si beneficio > riesgo.
Lactancia: Aunque el propranolol es compatible con la lactancia materna para la madre, el Hemangiol está CONTRAINDICADO en lactantes cuya madre esté tomando medicamentos que no puedan usarse con propranolol (ej. otros betabloqueantes, ciertos antiarrítmicos).
Ancianos: iniciar dosis baja.
IR/IH: ajustar en hepatopatía grave.
🤰 Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia ¶
En adultos, Sumial sólo durante embarazo si claramente esencial; su ficha desaconseja lactancia. Para Hemangiol, revisar los medicamentos de la madre lactante. AEMPS: Sumial.
🦠 Cribado infeccioso previo ¶
No aplicable a este medicamento.
💉 Vacunación y prevención infecciosa ¶
No aplicable a este medicamento.
🔬 Analítica y exploraciones complementarias basales ¶
Historia cardiopulmonar, exploración, frecuencia cardíaca y presión arterial; valorar ECG según antecedentes y hallazgos. Revisar alimentación y riesgo de hipoglucemia.
Prescribir y administrar
💊 Posología y administración ¶
Hemangiol® (pediatría):
La dosis de inicio es 1 mg/kg/día repartida en DOS tomas (0,5 mg/kg cada 12h). Se aumenta a 2 mg/kg/día (1 mg/kg cada 12h) y finalmente a la dosis terapéutica de 3 mg/kg/día (1,5 mg/kg cada 12h). Las tomas deben estar separadas al menos 9 horas.
Administrar tras comidas · La ficha técnica de Hemangiol especifica explícitamente que ‘la interrupción del tratamiento no requiere una disminución progresiva de la dosis’. Sin embargo, en adultos con cardiopatía isquémica, la retirada SÍ debe ser gradual.
Adultos (rosácea / flushing / hiperhidrosis emocional):
Inicio 10–20 mg 1–2 veces/día · mantenimiento 20–40 mg cada 12 h
Para ansiedad escénica → 10–20 mg 30–60 min antes del evento.
Consejos: evitar tomas nocturnas en lactantes · controlar PA y FC antes de cada ajuste · suspender temporalmente si infección respiratoria o anorexia.
🔁 Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación ¶
No aplicable a este medicamento.
🎚️ Ajustes de dosis y situaciones especiales ¶
No aplicable a este medicamento.
📝 Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis ¶
No aplicable a este medicamento.
📦 Conservación, preparación, transporte y eliminación ¶
No aplicable a este medicamento.
🤝 Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas ¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
🗣️ Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma ¶
Dar Hemangiol durante o inmediatamente después de una toma. No repetir dosis vomitada. Atención urgente ante dificultad respiratoria, letargo, convulsiones o pérdida de conciencia.
📄 Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE ¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
🚨 Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo ¶
Frecuentes 🙂 fatiga, extremidades frías, bradicardia leve, pesadillas
Intermedios 🔶 hipotensión, mareo, náusea, insomnio
Graves 🚨 broncoespasmo, hipoglucemia (lactantes), bloqueo AV, IC aguda
Muy raros ❗ depresión, alucinaciones, rash psoriasiforme
Manejo: dar tras comidas · suspender si hipoglucemia / bradicardia · reintroducir baja dosis tras resolución.
🧪 Monitorización analítica ¶
No sustituir vigilancia clínica por glucemias rutinarias; medir glucosa si síntomas o factores de riesgo. Individualizar controles según comorbilidad.
📈 Monitorización clínica y de la eficacia ¶
Antes: descartar asma, bradicardia, bloqueo AV, IC · PA, FC, glucemia, ECG (pediatría).
Durante: PA y FC semanal inicio → mensual · glucemia lactantes · reevaluar cada 3–6 meses.
Actuar si: En lactantes, se debe suspender el tratamiento y buscar consejo especialista si la FC es < 80 bpm. Además, la bradicardia se define como un descenso > 30 bpm respecto al basal. Los límites de alerta varían con la edad (ej. 0-3 meses < 100 bpm tras la primera toma). En adultos, actuar si FC < 50 bpm · broncoespasmo / hipoglucemia → suspender.
Resolver incidencias
⏸️ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado ¶
Hemangiol: interrumpir ante mala ingesta o vómitos y consultar; al finalizar, vigilar recaída. En adultos, evitar retirada brusca de tratamiento crónico, especialmente con cardiopatía isquémica.
🏥 Cirugía, procedimientos e intercurrencias ¶
No aplicable a este medicamento.
Tomar decisiones
🧠 El arte de la Dermatofarmacología ¶
⚖️ Ventajas
✅ Alternativa eficaz a corticoides y cirugía en hemangiomas
✅ Efecto rápido y cosméticamente favorable
✅ Útil en flushing / rosácea refractaria y hiperreactividad adrenérgica
🎯 Síntomas y signos objetivo ¶
Rubor y flushing facial
Eritema persistente o reactivo
Proliferación vascular benigna (hemangioma)
Sudoración emocional o hiperreactividad simpática
✅ Si funciona: mantenimiento y optimización ¶
Mantener el plan especializado, con revisión al menos mensual y ajuste al peso. La duración de referencia de Hemangiol es seis meses; valorar respuesta y posible recurrencia al finalizar.
⚠️ Si la respuesta es parcial ¶
Revisar crecimiento del niño, dosis realmente administrada y repercusión funcional. No aumentar sin supervisión; confirmar que se trata de hemangioma infantil y no otra anomalía vascular.
❌ Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio ¶
Reevaluar diagnóstico y estrategia con el equipo experto. Ante mala ingesta o vómitos, seguir las instrucciones de omisión para prevenir hipoglucemia; síntomas respiratorios, bradicardia o decaimiento requieren valoración.
⭐ Ventajas potenciales ¶
Tratamiento oral eficaz para hemangioma infantil proliferativo que necesita terapia sistémica. Hemangiol dispone de formulación y pauta pediátricas específicas; no sustituir directamente por Sumial u otras concentraciones.
⚠️ Desventajas potenciales ¶
❌ Riesgo de bradicardia / hipoglucemia (lactantes)
❌ Requiere monitorización cardiovascular
❌ Interacciones con β-bloqueantes centrales y antiasmáticos
💡 Perlas clínicas y puntos clave ¶
• «Viraje a gris» en el hemangioma durante los primeros días es un marcador fiable de respuesta angiogénica.
• Betabloqueantes y cirugía: En general, no se recomienda la suspensión del tratamiento con betabloqueantes antes de una cirugía; de hecho, la anestesia en presencia de betabloqueantes suele considerarse más segura que su retirada brusca, que puede provocar isquemia miocárdica o hipertensión rebote. Si fuera estrictamente necesario suspenderlo, debe hacerse de forma gradual durante 1-2 semanas.
• Rosácea eritematosa: microdosis (10 mg/día) disminuyen flushing sin hipotensión; respuesta potenciada por láser PDL o IPL.
• Combinación con sirolimus o timolol tópico → sinergia anti-VEGF en hemangiomas profundos o mixtos.
• Efecto neuro-dermatológico: reduce reactividad simpática central → menor flushing de ansiedad y sudoración escénica.
• En Kasabach-Merritt, coadyuva a vincristina/sirolimus acelerando normalización plaquetaria.
• Suspensión brusca prohibida: puede provocar taquicardia / hipertensión rebotante por hiperreactividad adrenérgica.
• Sueños vívidos y pesadillas: más frecuentes por lipofilia (BHE) → ajustar dosis vespertina o usar formulación retard.
• Monitorización educacional: enseñar a los padres a reconocer hipoglucemia (temblor, palidez, letargo) y administrar glucosa inmediata.
🗺️ Algoritmo práctico de utilización ¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
🔗 Contenido relacionado ¶
No aplicable a este medicamento.
⚖️ Comparativas donde aparece
Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan PROPRANOLOL.
📚 Lecturas recomendadas ¶
Léauté-Labrèze C et al. N Engl J Med. 2015; 372(8):735–746.
García M E et al. Dermatol Ther. 2016; 29(4):254–260.
Chakraborty S et al. Br J Dermatol. 2018; 179(5):1219–1226.
⏱️ Tiempo de respuesta
Inicio: 3–7 días Máximo: 1–2 meses Duración: 6–12 meses (según respuesta)
Aprobación clínica: registrada · Última actualización: 6 de septiembre de 2026