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🧭 Idea-fuerza ¶
(Inhibidor de la PDE-5 · Uso hospitalario/off-label en dermatología)
Vasodilatador selectivo por inhibición de PDE-5 que mejora la microcirculación cutánea, reduce isquemia y alivia dolor asociado a vasoespasmo.
Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 7 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.
🧾 Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones ¶
Inhibidor PDE5 vasodilatador; distinguir preparados y pautas para disfunción eréctil e hipertensión arterial pulmonar.
🇪🇺 Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España ¶
Viagra y equivalentes: disfunción eréctil. Revatio: hipertensión arterial pulmonar. Raynaud y úlceras digitales son usos fuera de indicación.
🎯 Indicaciones autorizadas ¶
Aprobadas
• Disfunción eréctil (Viagra®)
• Hipertensión arterial pulmonar (Revatio®)
Off-label (dermatología)
— Fenómeno de Raynaud severo refractario
— Úlceras digitales isquémicas (esclerodermia, conectivopatías)
— Calcinosis cutis dolorosa (adyuvante)
— Livedo vasculopático doloroso
— Vasculopatía livedoide (coadyuvante)
— Eritromelalgia (casos seleccionados, fenotipo isquémico)
🔍 Usos fuera de indicación y nivel de evidencia ¶
No aplicable a este medicamento.
👤 Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato ¶
• Dolor cutáneo dependiente de perfusión
• Lesiones acrales isquémicas
• Raynaud con úlceras o dolor persistente
• Fracaso a calcioantagonistas / prostanoides
• TA estable, sin cardiopatía descompensada
🧩 Fisiopatología y correlato clínico ¶
No aplicable a este medicamento.
🧬 Mecanismo de acción y diana farmacológica ¶
• Inhibe fosfodiesterasa-5 (PDE-5)
• ↑ cGMP → relajación del músculo liso vascular
• ↑ flujo sanguíneo en microcirculación cutánea
• Efecto funcional sobre isquemia y dolor (no antiinflamatorio)
⚙️ Farmacocinética y farmacodinamia relevantes ¶
• Inicio: 30–60 min (vasodilatación)
• Vida media: ~4 h
• Metabolismo hepático (CYP3A4)
• Efecto dosis-dependiente
• Útil como tratamiento continuo a dosis bajas
🔺 Aumentan niveles (evitar o ajustar)
• inhibidores potentes CYP3A4: ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir
🔻 Reducen niveles
• inductores CYP3A4: rifampicina, carbamazepina, fenitoína
🟥 Evitar
• nitratos (nitroglicerina, isosorbida)
• donadores de NO
• riociguat (Adempas®): contraindicación absoluta por riesgo de hipotensión grave y síncope
🟧 Precaución
• alfa-bloqueantes
• otros antihipertensivos
• alcohol
🟩 Compatibles
• calcioantagonistas
• antiagregantes
• prostanoides (bajo control)
📊 Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta ¶
En fenómeno de Raynaud resistente, uso fuera de ficha técnica, valorar frecuencia y gravedad de crisis y evolución de lesiones digitales durante el seguimiento. No prometer un inicio ni una cicatrización universales. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16275885/
⚖️ Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas ¶
• Mejora rápida de perfusión
• Oral y fácil de usar
• Complementa prostanoides
Comprobar antes de iniciar
✅ Evaluación previa y criterios para iniciar ¶
No aplicable a este medicamento.
⛔ Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse ¶
Nitratos/dadores de óxido nítrico y riociguat; revisar además hipersensibilidad, hipotensión, hepatopatía grave y antecedentes oculares/cardiovasculares según presentación.
⚠️ Precauciones y alertas de seguridad ¶
• Contraindicado con nitratos
• Contraindicado con riociguat (estimulador de la guanilato ciclasa soluble): riesgo de hipotensión grave
• Precaución en hipotensión basal
• Ajustar en hepatopatía
• Riesgo aumentado con polifarmacia antihipertensiva
• No usar como «vasodilatador empírico» sin fenotipo claro
🔄 Interacciones farmacológicas ¶
Revisar inhibidores CYP3A4 y fármacos hipotensores, especialmente alfabloqueantes. No asociar otros inhibidores PDE5 sin indicación especializada.
👥 Poblaciones especiales y comorbilidades ¶
• Evitar salvo indicación vital
• Uso hospitalario individualizado
• Lactancia: Compatible. El sildenafilo se excreta en cantidades clínicamente insignificantes en la leche materna y se considera de riesgo muy bajo.
🤰 Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia ¶
Revatio durante embarazo sólo si estrictamente necesario; lactancia requiere valoración individual. No extrapolar ausencia de indicación femenina de Viagra a todas las formulaciones.
🦠 Cribado infeccioso previo ¶
No aplicable a este medicamento.
💉 Vacunación y prevención infecciosa ¶
• Sin restricciones específicas
• Fármaco clave en dermatosis isquémicas acrales
• Puede evitar amputaciones en casos seleccionados
• Útil como puente antes de terapias invasivas
Cefalea/rubor: fraccionar dosis, hidratación
Hipotensión: reducir dosis o espaciar tomas
Visión borrosa: suspender y reevaluar
🔬 Analítica y exploraciones complementarias basales ¶
Presión arterial, estado cardiovascular, medicación y función renal/hepática según contexto; documentar isquemia digital si uso dermatológico.
Prescribir y administrar
💊 Posología y administración ¶
Inicio habitual
• 25 mg VO cada 12 h
Escalada según tolerancia
• 25–50 mg cada 12 h
Rango frecuente
• 50–100 mg/día repartidos
Consejos
• Tomar con estómago vacío mejora biodisponibilidad
• Evitar alcohol en dosis altas
🔁 Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación ¶
No aplicable a este medicamento.
🎚️ Ajustes de dosis y situaciones especiales ¶
No aplicable a este medicamento.
📝 Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis ¶
No aplicable a este medicamento.
📦 Conservación, preparación, transporte y eliminación ¶
No aplicable a este medicamento.
🤝 Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas ¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
🗣️ Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma ¶
Atención urgente ante síncope, pérdida súbita visual/auditiva o erección >4 horas. Si dolor torácico, informar de la última toma y no automedicarse con nitratos.
📄 Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE ¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
🚨 Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo ¶
🙂 Frecuentes
• cefalea
• rubor facial
• congestión nasal
• dispepsia
🔶 Intermedios
• mareo
• hipotensión ortostática
• alteraciones visuales leves (azulado)
🚨 Graves
• hipotensión severa
• síncope
• isquemia miocárdica (raro, en pacientes de riesgo)
• priapismo: erección prolongada de más de 4 horas; requiere atención médica inmediata para evitar daños permanentes
❗ Muy raros
• neuropatía óptica isquémica anterior (NAION)
• pérdida repentina de audición (hipoacusia), que puede ir acompañada de tinnitus y mareos
🧪 Monitorización analítica ¶
No hay calendario analítico universal para uso dermatológico; individualizar según comorbilidad.
📈 Monitorización clínica y de la eficacia ¶
Previo
• TA basal
• ECG si antecedentes
• Función hepática
Durante
• Control de TA
• Síntomas de hipotensión
• Reevaluación clínica de perfusión
⛔ Suspender inmediatamente
• síncope
• hipotensión sintomática
• dolor torácico
Resolver incidencias
Tomar decisiones
🧠 El arte de la Dermatofarmacología ¶
🎯 Síntomas y signos objetivo ¶
— Dolor isquémico
— Frialdad acral
— Cianosis
— Úlceras digitales
✅ Si funciona: mantenimiento y optimización ¶
• Mantener dosis mínima eficaz
• Reevaluar perfusión y dolor a 4–8 semanas
• Continuar hasta cicatrización o control estable
⚠️ Si la respuesta es parcial ¶
Revisar desencadenantes, adherencia, presión arterial y evolución de la isquemia. Dolor persistente en reposo, ulceración progresiva o necrosis requieren evaluación urgente, sin esperar una respuesta farmacológica tardía. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16275885/
❌ Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio ¶
• Declarar no respuesta a 4–6 semanas
• Confirmar etiología isquémica
• Alternativas: bosentán, iloprost, prostaciclinas IV, simpatectomía
⭐ Ventajas potenciales ¶
Puede aportar vasodilatación en Raynaud resistente seleccionado, con apoyo de ensayos pequeños. No sustituye la evaluación vascular ni debe combinarse con nitratos, incluida nitroglicerina tópica. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16275885/ Contraindicación de nitratos: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/68286/FT_68286.html
⚠️ Desventajas potenciales ¶
• Hipotensión
• Interacciones
• No actúa si no hay componente isquémico
💡 Perlas clínicas y puntos clave ¶
• Si el dolor mejora al elevar la temperatura, piensa en isquemia y sildenafilo puede funcionar.
• En Raynaud severo, dosis bajas continuas funcionan mejor que tomas «a demanda».
• Combinar con calcioantagonistas potencia efecto, pero vigila TA.
• No iniciar sin descartar infección activa en úlcera.
• Si no hay señal a 4–6 semanas, no insistir.
🗺️ Algoritmo práctico de utilización ¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
🔗 Contenido relacionado ¶
No aplicable a este medicamento.
⚖️ Comparativas donde aparece
Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Sildenafilo —.
- Morfea y esclerosis sistémica cutáneaTópicos, UVA1, metotrexato, micofenolato, nifedipino, sildenafilo, iloprost, bosentán y toxina botulínicaComparativa
- Lupus eritematoso cutáneoHidroxicloroquina, quinacrina, metotrexato, micofenolato, talidomida y anifrolumabComparativa
- Liquen planoCorticoides, calcineurínicos, acitretina, fototerapia, hidroxicloroquina, metotrexato y JAK por localizaciónComparativa
- Liquen esclerosoClobetasol, mometasona, tacrolimus, acitretina, cirugía y circuncisión en mujer, hombre y niñaComparativa
- DermatomiositisFotoprotección, hidroxicloroquina, metotrexato, micofenolato, IVIG, JAK y rituximab por perfil de autoanticuerposComparativa
- Vasculitis cutáneas y dermatosis neutrofílicasVasculitis de pequeño vaso, IgA, urticaria vasculitis, PAN cutánea, Sweet, pioderma gangrenoso, Behçet y aftosisComparativa
📚 Lecturas recomendadas ¶
Revisión 28/09/2026: AEMPS: sildenafilo; EMA: Revatio.
🎯 Objetivo clínico práctico
• Mejorar perfusión cutánea
• Reducir dolor isquémico/vasoespástico
• Favorecer cicatrización en úlceras vasculares seleccionadas
• Disminuir episodios de vasoespasmo (Raynaud severo)
Aprobación clínica: registrada · Última actualización: 25 de septiembre de 2026
