Tiosulfato de sodio

👉 Idea-fuerza: agente antioxidante, quelante y anticalcificante, con propiedades detoxificantes y vasoprotectoras, utilizado por vía intravenosa, intralesional o tópica como coadyuvante en calcifilaxis, calcinosis cutánea, intoxicaciones y dermatosis por depósitos cálcicos.
💡 En dermatología hospitalaria, el tiosulfato de sodio actúa neutralizando radicales oxidativos y complejando sales de calcio, favoreciendo la resolución de nódulos cálcicos, necrosis vasculopáticas y lesiones por fármacos biológicos o agentes calcificantes.

Nombre comercial (España): Tiosulfato de Sodio Braun® 10 % y 25 % solución inyectable (B. Braun Medical); genéricos hospitalarios disponibles.
Clase / diana: agente quelante y antioxidante → dona grupos sulfhidrilo que inactivan oxidantes, nitrosocompuestos y iones cálcicos.
Formas farmacéuticas: ampollas de 10 % (1 g/10 mL) y 25 % (2,5 g/10 mL) para administración IV o uso magistral tópico.
Conservación: temperatura ambiente (< 25 °C); proteger de la luz.
Visado: uso hospitalario.

Pedmarqsi está autorizado para prevenir ototoxicidad por cisplatino entre 1 mes y menos de 18 años con tumores sólidos localizados no metastásicos. Esta autorización no incluye calcifilaxis ni calcinosis cutánea; los usos dermatológicos son fuera de ficha técnica.

Aprobadas (EMA / AEMPS):
• Intoxicación por cianuro (combinado con nitrito sódico o hidroxocobalamina).
• Prevención de ototoxicidad inducida por cisplatino en pacientes pediátricos (1 mes a <18 años) (Pedmarqsi/EMA; Pedmark/FDA). El tiosulfato de sodio NO está aprobado por la EMA ni por la AEMPS para la profilaxis de toxicidad por doxorrubicina. La doxorrubicina produce principalmente cardiotoxicidad, para la cual el agente aprobado es el dexrazoxano.

Usos fuera de ficha técnica (off-label dermatológicos y vasculocutáneos):
Calcifilaxis (uremica y no urémica).
Calcinosis cutánea idiopática o post-esclerodermia.
Vasculopatía livedoide con microcalcificación.
Úlceras cutáneas por fármacos (warfarina, vitamina K antagonistas, teriparatida).
Esclerodermia localizada con depósitos cálcicos.
Dermatosis ulcerativas por biológicos (anti-TNF, JAK inhibidores).
Necrosis cutánea por inyecciones extravasadas de calcio o quimioterapia.
Fibrosis post-radioterapia o extravasación de agentes citotóxicos.
Calcinosis tumoral y esclerodermiforme juvenil.
Síndrome CREST con nódulos cálcicos dolorosos.
Siringomas calcificados, epiteliomas calcificados benignos (uso intralesional).
Hiperpigmentaciones post-sulfhidrilo (como antioxidante tópico magistral 10-25 %).

• Quelante de calcio: forma complejos solubles (CaS₂O₃) eliminables por vía renal.
• Antioxidante: neutraliza radicales libres, oxígeno reactivo y especies de cloro, limitando necrosis y estrés oxidativo.
• Vasodilatador endotelial: libera NO y mejora la perfusión microvascular.
• Antifibrótico: inhibe fibroblastos activados, reduce TGF-β y depósitos de colágeno.
• Antiinflamatorio: disminuye IL-6 y TNF-α locales.
💡 Resultado clínico: disminución progresiva del dolor, ablandamiento de placas cálcicas, mejora del flujo y cicatrización de úlceras.

En calcifilaxis, el uso es fuera de indicación y la respuesta es variable. Las series describen evolución durante semanas o meses; no permiten garantizar cicatrización ni supervivencia. Fuentes: cohorte de 2013 y serie de ocho pacientes. Revisión: 28/09/2026.

Hipersensibilidad al principio activo o excipientes. Pedmarqsi está contraindicado en neonatos menores de un mes; verificar condiciones de cada preparación.

En administración intravenosa vigilar carga de sodio, hipotensión, sobrecarga de volumen y acidosis metabólica. La insuficiencia renal y la diálisis requieren coordinación con nefrología.

Puede interferir con cisplatino: respetar estrictamente la separación temporal de su ficha técnica. No intercambiar protocolos oncológicos y dermatológicos.

Datos limitados; preferible evitar durante embarazo y lactancia. Individualizar cualquier uso excepcional; valorar también tratamientos concomitantes.

En uso intravenoso dermatológico: función renal, electrolitos, calcio, bicarbonato/equilibrio ácido-base y situación hemodinámica; documentar lesiones y dolor.

1️⃣ Vía intravenosa (calcifilaxis / calcinosis extensa):
• 25 g (100 mL de solución al 25 %) IV 3 veces/semana, administrado al final de la hemodiálisis (si paciente renal).
• En no dializados: 12,5–25 g IV cada 3–7 días según tolerancia.
• Duración: 8–16 semanas (según respuesta clínica).

2️⃣ Vía intralesional (calcinosis localizada / nódulos):
• 0,1–0,5 mL de solución 25 % por cm² de lesión (máx. 5 mL por sesión).
• Frecuencia: cada 2–3 semanas × 4–6 sesiones.
• Técnica: microinfiltración periférica y central con aguja 30 G; puede diluirse 1:1 con lidocaína 1 %.

3️⃣ Vía tópica (uso magistral):
• Solución o crema al 10–25 % aplicada 1–2 veces/día bajo oclusión parcial, 2–4 semanas, en úlceras, placas cálcicas o zonas radiadas.

💡 Tip hospitalario: en lesiones dolorosas o ulceradas, comenzar con formulación al 10 % y aumentar gradualmente.

Comunicar vómitos persistentes, respiración rápida, debilidad, mareo o palpitaciones. No modificar una fórmula ni administrar por otra vía.

🙂 Leves: rubefacción, calor local, sabor metálico, náuseas.
🔶 Intermedios: acidosis metabólica leve, hipocalcemia transitoria, irritación cutánea local.
🚨 Graves (raros): hipotensión, hipocalcemia sintomática, cefalea intensa, convulsiones (por sobredosis IV rápida).

⚠️ Muy frecuente (>10 %): Hipernatremia. Dada la alta carga de sodio del fármaco (sal sódica), se debe monitorizar el sodio sérico antes de cada dosis y no administrar si supera los 145 mmol/L.

• Irritación o dolor local: aplicar frío y pomada calmante; espaciar sesiones.
• Prurito o eritema: antihistamínico oral y crema emoliente con pantenol.
• Hipocalcemia sintomática (calambres, parestesias): administrar gluconato cálcico IV y reevaluar dosis.
• Acidosis metabólica: monitorizar pH y bicarbonato; reducir dosis o espaciar.
• Náuseas / sabor metálico: infundir lentamente o acompañar de alimentos.
💡 Administrar lentamente (15–30 min IV) y evitar extravasación (riesgo de necrosis química).

DESEO GESTACIONAL, EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría: C (seguridad no establecida).
Embarazo: evitar salvo beneficio claro (ej. calcifilaxis grave).
Lactancia: desconocida; valorar riesgo/beneficio.
Deseo gestacional: no contraindica tratamientos tópicos localizados.

🚫 Contraindicación en neonatos y lactantes prematuros: El tiosulfato de sodio está contraindicado en menores de 1 mes de edad. Las agencias reguladoras prohíben su uso en esta población debido al riesgo de sobrecarga de sodio y la presencia de boro en algunas formulaciones especializadas.

EVIDENCIA CLÍNICA (2020–2025)

• Calcifilaxis urémica: mejoría clínica y radiológica en > 70 % de pacientes tras 3 meses.
• Calcinosis cutánea en esclerodermia: reducción de nódulos > 50 % y dolor en 60 % (series europeas).
• Vía intralesional: disolución parcial de depósitos cálcicos tras 3-5 sesiones; tolerancia excelente.
• Vía tópica: estudios de casos positivos en úlceras calcificadas y fibrosis post-radioterapia.

ARTE DE LA FARMACOLOGÍA CLÍNICA

El tiosulfato de sodio disuelve lo que el cuerpo calcificó y oxigena lo que el tejido asfixió.
💡 Es un antídoto sistémico y dérmico, que convierte la necrosis cálcica en regeneración reparadora.

PERLAS CLÍNICAS AVANZADAS

• En calcifilaxis urémica, asociar con control del fósforo y paratiroidectomía médica (cinacalcet, bifosfonatos).
• En calcinosis cutánea, infiltrar cada 2 semanas alternando con triamcinolona para reducir inflamación local.
• En úlceras post-warfarina o teriparatida, iniciar IV semanal precozmente; detener progresión en 2-4 semanas.
• En fibrosis post-radioterapia, combinar con NB-UVB o láser fraccional para potenciar revascularización.
• Puede formularse en crema magistral 10-25 % (base anhidra o carbopol) para uso domiciliario prolongado.
• En pacientes dializados, infundir al final de la sesión para evitar hipovolemia.
• Monitorizar calcio, fósforo, bicarbonato y pH semanalmente en terapia prolongada.
• Evitar uso simultáneo con nitratos o diuréticos potentes (riesgo hipotensión); nota: en el protocolo de antídoto del cianuro, el nitrito de sodio se administra de forma secuencial y no simultánea con el tiosulfato.
• Nunca administrar IV rápida ni sin dilución adecuada → riesgo de cefalea o hipotensión.
• Incompatibilidad con hidroxocobalamina: no administrar en la misma línea de perfusión intravenosa (incompatibilidad química y física de contacto).

REFERENCIAS CLÍNICAS

Wong SN et al. J Am Acad Dermatol. 2010; 62(2): 333–335.

Cao Y et al. Br J Dermatol. 2020; 182(4): 1048–1050.

Ma JE et al. JAMA Dermatol. 2019; 155(9): 1072–1074.

IDEA-FUERZA FINAL

Tiosulfato de sodio es el antídoto metabólico del calcio patológico:
disuelve depósitos, oxigena tejidos y calma el dolor de la piel que se endurece.
💠 En manos hospitalarias, representa la terapia regenerativa y descalcificante más valiosa en dermatología vascular y fibrosis cutánea.

Repetir electrolitos y bicarbonato según dosis, función renal y diálisis; ampliar estudio ante sospecha de acidosis.

Controlar presión arterial, tolerancia a perfusión, volumen, dolor y evolución de lesiones.

Interrumpir y evaluar ante acidosis importante, hipocalcemia grave, reacción alérgica o inestabilidad hemodinámica.

Revisión documental de 28/09/2026: AEMPS, Pedmarqsi; caso publicado de acidosis grave en calcifilaxis; protocolo hospitalario SESLHD.