💉 Tiosulfato de sodio 💠

⚠️ Pedmarqsi® (EMA 2023): posología pediátrica y ventana crítica · Auditoría DermRX 06/2026

• Pedmarqsi® (EMA 30/05/2023 — FDA Pedmark® 20/09/2022): única indicación aprobada — prevención de ototoxicidad inducida por cisplatino en pacientes de 1 mes a <18 años con tumores sólidos localizados no metastásicos. Contraindicado en neonatos <1 mes (riesgo de hipernatremia grave por homeostasis sódica inmadura). Fuente: EMA Pedmarqsi EPAR.
• Posología pediátrica por superficie corporal (EMA anhydrous):
  • Peso >10 kg: 12,8 g/m² IV.
  • Peso 5–10 kg: 9,6 g/m² IV.
  • Peso <5 kg: 6,4 g/m² IV.
  Infusión IV en 15 minutos, exactamente 6 horas después del fin de la infusión de cisplatino. No administrar si la infusión de cisplatino dura >6 horas.
• Ventana temporal crítica: la administración antes de las 6 h puede reducir la eficacia antitumoral del cisplatino; después puede no proteger el oído.
• Efectos adversos frecuentes Pedmarqsi: vómitos (44%), náuseas (23%), hipopotasemia (21%), hipernatremia (19%), hipofosfatemia (18%), hipersensibilidad (11%). Monitorizar electrolitos; suspender si Na basal >145 mmol/L.
• Calcifilaxis IV (off-label): 25 g IV al final de hemodiálisis 3 veces/semana; en no dializados 12,5–25 g IV cada 3–7 días. Monitorizar ECG (QT), calcemia, gasometría (acidosis metabólica) y PA (hipotensión si infusión rápida).