Prescribir en embarazo y lactancia
Sobre Comprehensive Dermatologic Drug Therapy · Wolverton
Casi toda la dermatología es electiva, y esa es la primera frase del capítulo. De ahí se deduce lo más útil que puede hacerse con una paciente embarazada: comprobar si el tratamiento puede esperar. Cuando no puede, la pregunta deja de ser si un fármaco es seguro y pasa a ser en qué trimestre, con qué plazo previo y con qué documentación. Este texto ordena eso, y sustituye las categorías estadounidenses por los plazos que figuran en las fichas técnicas que aquí se aplican.
Obra de referencia: Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4.ª edición, Wolverton SE y Wu JJ (eds.), Elsevier, 2021 (ISBN 978-0-323-61211-1). Contenido editorial propio de DermRX elaborado a partir de su lectura.
En 20 segundos
- La onicomicosis puede esperar. Ese razonamiento, aplicado antes que cualquier tabla, resuelve la mayoría de las consultas.
- Los plazos preconcepcionales españoles no son los del libro: acitretina tres años, metotrexato seis meses en la mujer.
- La organogénesis va de la semana 2 a la 8 de gestación; es la ventana de máximo riesgo teratógeno.
- El tercer trimestre tiene riesgos propios que no son malformativos: sulfamidas y kernicterus, biológicos IgG e inmunosupresión del recién nacido.
- El certolizumab no está en el capítulo y su ficha técnica española permite embarazo y lactancia, con un cociente hijo/madre del 0,09 por ciento al nacer.
Claves de la lectura
Lo primero no es la tabla, es si el tratamiento puede esperar
El capítulo abre reconociendo que el tratamiento de muchas afecciones dermatológicas es electivo, y pone un ejemplo explícito: la onicomicosis puede diferirse con seguridad hasta terminar el embarazo y la lactancia. Ese es el primer filtro y el que más consultas resuelve. Solo cuando el tratamiento no puede esperar tiene sentido entrar en el balance beneficio-riesgo, y entonces la obra recomienda algo que se olvida: dejar constancia escrita de esa conversación con la paciente. El segundo filtro tampoco es farmacológico: preguntar si está embarazada antes de prescribir, y si no lo está, pedirle que lo comunique en cuanto lo sepa.
El calendario importa más que la etiqueta
Las primeras 2 a 2,5 semanas de gestación son de células indiferenciadas: un tóxico produce aborto o no produce nada, porque quedan células madre suficientes para recuperar sin defecto. La organogénesis va de la semana 2 a la 8, y es donde una exposición se traduce en anomalía congénita. En el segundo trimestre madura el resto y aparece el ejemplo clásico de la tetraciclina, que forma complejo con ortofosfato cálcico y tiñe de forma permanente los dientes en calcificación después del cuarto mes. En el tercero los riesgos son de otro tipo. Esa cronología explica por qué una misma exposición puede ser irrelevante o decisiva.
El tercer trimestre tiene su propia lista
No es teratogenia, es toxicidad neonatal. Las sulfamidas compiten con la bilirrubina por la albúmina plasmática; en el útero el feto aclara bilirrubina por la placenta, pero después del parto ese mecanismo desaparece y la bilirrubina libre puede atravesar la barrera hematoencefálica y producir kernícterus. Los biológicos formados por IgG se transportan activamente a través de la placenta sobre todo en el tercer trimestre, y se acumulan en el feto: de ahí la inmunosupresión del recién nacido y el caso de muerte por BCG diseminado en un hijo de madre tratada con infliximab durante el embarazo.
Los plazos españoles son otros y no son un matiz
La tabla del capítulo anota, para la acitretina, anticoncepción eficaz un mes antes y tres meses después. La ficha técnica española exige un mes antes, todo el tratamiento y tres años después, con pruebas de embarazo cada uno a tres meses durante esos tres años y prohibición de donar sangre durante el mismo periodo. Con el metotrexato, el capítulo dice un ciclo ovulatorio tras suspender; la ficha técnica española dice al menos seis meses en la mujer y tres meses en el varón, que además no debe donar semen. Son diferencias de magnitud, no de redacción, y la que se aplica aquí es la ficha técnica.
El fallo anticonceptivo es un riesgo que se crea al prescribir
El capítulo lo pone antes que la teratogenia, y con razón: el daño puede empezar en la consulta. La griseofulvina y la rifampicina aumentan el metabolismo de los estrógenos por inducción enzimática, y son los dos únicos por los que el colegio americano de ginecología advierte. Con los antibióticos comunes, las tasas de fallo del 1 al 3 por ciento no difieren de los controles. Aparte están los dispositivos intrauterinos, donde se han descrito fallos con azatioprina, por inmunosupresión, y con antiinflamatorios no esteroideos, por mecanismo desconocido.
El corticoide tópico potente tiene una cifra que conviene recordar
Los de potencia baja y media no se asociaron con fisura oral, restricción del crecimiento fetal, parto pretérmino ni muerte fetal en dos estudios grandes. Los potentes y muy potentes sí: la obra cita un aumento del 3 por ciento del riesgo de restricción del crecimiento fetal por cada tubo de 30 g utilizado. Es una cifra que permite hablar de cantidad y no solo de potencia. En el corticoide sistémico, el uso en el primer trimestre se asocia a un posible aumento de fisuras orales, se prefieren prednisona, prednisolona y metilprednisolona por su metabolismo placentario, y se recomienda evitar más de 20 mg al día cuando sea posible.
Hay una lista corta de lo que sí se puede usar
El capítulo la construye de forma explícita y es lo más práctico que tiene. En embarazo: paracetamol, lidocaína, eritromicina y penicilinas, permetrina tópica, aciclovir, clorfeniramina, y entre los tópicos del acné el ácido azelaico, la clindamicina y la eritromicina. En lactancia se amplía: cefalosporinas, fluconazol, loratadina, fexofenadina, valaciclovir, ivermectina y peróxido de benzoilo. La hidroxicloroquina es primera línea en la embarazada con lupus. Poder nombrar esta lista de memoria cambia el tono de la consulta.
En lactancia la regla es sencilla y casi nunca se dice
Casi todos los efectos adversos descritos en lactantes ocurrieron por debajo de los 6 meses de edad. La sedación y la diarrea se detectan fácil; lo neurológico sutil, no. La obra añade una norma que se olvida en consulta: no aplicar formulaciones tópicas directamente sobre el pezón o la areola antes de la toma, para evitar la ingesta directa. Y una advertencia de encuadre: los beneficios de la lactancia son numerosos, de modo que limitarla exige justificar que el riesgo del fármaco los supera claramente, no al revés.
Lugar en la terapéutica
Antes de prescribir a una mujer en edad fértil
- Primera pregunta
- Si está embarazada. Y si no lo está, pedirle que lo comunique en cuanto lo sepa, porque el riesgo puede empezar antes de que ella lo sospeche.
- Segunda pregunta
- Si el tratamiento puede esperar. En dermatología la respuesta es a menudo que sí, y esa es la decisión más segura que existe.
- Tercera pregunta
- Si lo que voy a dar puede hacer fallar su anticoncepción. Griseofulvina y rifampicina son las dos que importan de verdad.
- Si el fármaco es de alto riesgo
- Consejo detallado, pruebas de embarazo regladas antes y durante, y constancia escrita de la conversación. Metotrexato e isotretinoína son los ejemplos que da la obra.
Si ya está embarazada
- Determinar trimestre
- La fecha estimada de concepción cambia el riesgo. No es lo mismo una exposición en la semana 3 que en la 30.
- Semanas 2 a 8
- Organogénesis. Es la ventana en la que hay que evitar todo lo teratógeno conocido, incluido lo que no está clasificado.
- Segundo trimestre
- Maduración de órganos y metabolismo fetal más lento que el materno. Aquí entra la tinción dentaria por tetraciclinas después del cuarto mes.
- Tercer trimestre
- Riesgos no malformativos: kernícterus con sulfamidas, inmunosupresión neonatal con biológicos IgG.
- Coordinación
- La obra insiste en que obstetricia participe en la decisión, y en documentarla.
Lo que se puede usar con tranquilidad razonable
- Dolor y anestesia
- Paracetamol y lidocaína, en embarazo y en lactancia.
- Infección bacteriana
- Penicilinas y eritromicina en embarazo. En lactancia se añaden las cefalosporinas.
- Escabiosis y pediculosis
- Permetrina tópica en embarazo. En lactancia también la ivermectina.
- Herpes
- Aciclovir en embarazo; en lactancia también valaciclovir.
- Acné tópico
- Ácido azelaico, clindamicina y eritromicina. En lactancia también el peróxido de benzoilo.
- Antihistamínico
- Clorfeniramina en el primer trimestre; después, loratadina o cetirizina si no se tolera. En lactancia, loratadina y fexofenadina.
- Lupus
- La hidroxicloroquina es primera línea en la embarazada.
Lo que no se usa
- Retinoides sistémicos
- Acitretina, isotretinoína y bexaroteno. Contraindicados, y con plazos preconcepcionales largos que aquí son más largos que en el libro.
- Antimetabolitos y citotóxicos
- Metotrexato, hidroxiurea, fluorouracilo, bleomicina. El metotrexato afecta a ambos miembros de la pareja.
- Talidomida
- Defectos graves y potencialmente mortales. El fabricante recomienda preservativo de látex en el varón en torno a la concepción.
- Hormonales y antiandrógenos
- Finasterida, estrógenos y espironolactona, esta última por riesgo de feminización del feto varón.
- Otros
- Griseofulvina, yoduro potásico, colchicina, tetraciclinas a partir del segundo trimestre y aspirina a dosis alta o de liberación prolongada.
Cómo utilizarlo
La parte del capítulo que no se puede trasladar tal cual. Aquí están los plazos preconcepcionales y de lavado que rigen en España, el fármaco que el capítulo no incluye y las cifras de los corticoides.
Los plazos que exige la ficha técnica española
Acitretina
Neotigason y Acitretina IFC, cápsulas de 10 y 25 mg. Comercializadas.- Duración
- Anticoncepción desde 1 mes antes del inicio, durante todo el tratamiento y hasta 3 años después de finalizarlo.
- Cuándo considerarlo
- Psoriasis grave y trastornos de la queratinización en mujer no gestante.
- Limitaciones
- El capítulo anota 1 mes antes y 3 meses después. La ficha técnica española dice 3 años. La diferencia no es de matiz.
- Monitorización
- Prueba de embarazo supervisada, idealmente mensual durante el tratamiento y cada 1 a 3 meses durante los 3 años posteriores. Prohibido donar sangre durante el tratamiento y los 3 años siguientes. Sin alcohol durante el tratamiento y los 2 meses posteriores.
Isotretinoína oral
Múltiples presentaciones comercializadas.- Duración
- Anticoncepción desde 1 mes antes hasta 1 mes después, con prueba de embarazo mensual y otra un mes después de la última cápsula.
- Cuándo considerarlo
- Acné grave o resistente.
- Limitaciones
- El programa que describe la obra es iPLEDGE y no se aplica aquí. Rige el Programa de Prevención de Embarazos derivado de la revisión europea.
- Monitorización
- Prueba supervisada por un médico con sensibilidad mínima de 25 mUI/ml, prescripción idealmente de 30 días y, en lo posible, prueba, receta y dispensación el mismo día.
Metotrexato
Presentaciones orales y subcutáneas semanales comercializadas.- Duración
- Mujer: anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos 6 meses después. Varón: al menos 3 meses después, sin donar semen en ese periodo.
- Cuándo considerarlo
- Psoriasis y otras indicaciones dermatológicas, fuera del embarazo.
- Limitaciones
- El capítulo anota un ciclo ovulatorio en la mujer. La ficha técnica española dice 6 meses.
- Monitorización
- Contraindicado durante la lactancia. Riesgo máximo de malformación entre las semanas 8 y 10 de gestación según la obra.
Micofenolato
Micofenolato de mofetilo y ácido micofenólico, varias presentaciones comercializadas.- Duración
- Mujer: método fiable antes, durante y hasta 6 semanas después; se aconsejan dos métodos complementarios. Varón: anticoncepción durante el tratamiento y al menos 90 días después.
- Cuándo considerarlo
- Uso dermatológico fuera de indicación en enfermedad ampollosa y otras.
- Limitaciones
- El requisito del varón, incluida la prohibición de donar semen durante 90 días, no aparece en la tabla del capítulo.
- Monitorización
- Dos pruebas de embarazo negativas antes de empezar, con sensibilidad mínima de 25 mUI/ml y la segunda a los 8 a 10 días de la primera. Reduce los niveles de anticonceptivos orales.
Finasterida 1 mg
Propecia y numerosos genéricos.- Duración
- Contraindicada en mujeres.
- Cuándo considerarlo
- Alopecia androgénica masculina.
- Limitaciones
- Los comprimidos machacados o rotos no deben ser manipulados por mujeres embarazadas o que puedan estarlo. El recubrimiento impide el contacto con el principio activo en manipulación normal.
- Monitorización
- La cantidad detectada en semen no se considera un riesgo para el feto varón según la ficha técnica.
Un fármaco que el capítulo no recoge
Certolizumab pegol
Cimzia 200 mg, jeringa y pluma precargadas. Comercializado.- Duración
- Puede mantenerse durante el embarazo si es clínicamente necesario, y puede administrarse durante la lactancia.
- Cuándo considerarlo
- Cuando hace falta un anti-TNF en una mujer que planea embarazo o ya está embarazada.
- Limitaciones
- No figura en la tabla de tratamientos de psoriasis del capítulo. Su ausencia deja fuera la respuesta a una de las consultas más frecuentes.
- Monitorización
- Transferencia placentaria baja o insignificante: en un estudio con 16 embarazadas, 13 muestras neonatales por debajo del límite de cuantificación y un cociente plasmático hijo/madre al nacer del 0,09 por ciento. En leche, entre el 0,04 y el 0,30 por ciento de la dosis materna en 24 horas. Vacunas vivas en el lactante, a partir de 5 meses tras la última dosis materna.
Corticoides, con cifras
Corticoide tópico de potencia baja o media
El de elección en el embarazo.- Duración
- Según la dermatosis.
- Cuándo considerarlo
- Prácticamente cualquier indicación tópica durante el embarazo.
- Limitaciones
- Dos estudios grandes no encontraron asociación con fisura oral, restricción del crecimiento fetal, parto pretérmino ni muerte fetal.
- Monitorización
- En lactancia, no aplicar sobre pezón ni areola antes de la toma.
Corticoide tópico potente o muy potente
Reservar y limitar la cantidad.- Duración
- Lo más corto posible.
- Cuándo considerarlo
- Cuando la potencia baja o media no basta.
- Limitaciones
- Asociado a restricción del crecimiento fetal, con un aumento del 3 por ciento del riesgo por cada tubo de 30 g utilizado según la obra.
- Monitorización
- Contar tubos, no solo elegir potencia.
Corticoide sistémico
Prednisona, prednisolona o metilprednisolona.- Duración
- Evitar más de 20 mg al día cuando sea posible.
- Cuándo considerarlo
- Cuando la indicación lo justifica.
- Limitaciones
- Posible aumento de fisuras orales con el uso en el primer trimestre en algunos estudios. Dosis altas asociadas a menor peso al nacer.
- Monitorización
- Se prefieren los de acción corta porque la placenta los metaboliza mejor. En lactancia, evitar la toma durante las 4 horas siguientes a la dosis; dosis altas pueden reducir transitoriamente la producción de leche.
Seguridad y monitorización
Por momento de la exposición
- Semanas 0 a 2,5 de gestación
- Células indiferenciadas. Todo o nada: aborto espontáneo o recuperación sin defecto. Una exposición aquí no suele traducirse en malformación.
- Semanas 2 a 8
- Organogénesis. Máxima sensibilidad a anomalías morfológicas. Es donde hay que evitar todo lo teratógeno conocido y también lo no clasificado.
- Segundo trimestre
- Tetraciclinas después del cuarto mes: complejo con ortofosfato cálcico incorporado a hueso y diente en calcificación, con tinción permanente. La recomendación se ha extendido a la doxiciclina, aunque hay datos recientes en niños de que las pautas cortas no parecen teñir.
- Tercer trimestre
- Sulfamidas y riesgo de kernícterus por desplazamiento de la bilirrubina de la albúmina. Biológicos IgG con transporte placentario activo y acumulación fetal.
- Periparto y neonato
- Un caso descrito de muerte por BCG diseminado en el hijo de una madre tratada con infliximab. De ahí la norma de no poner vacunas vivas en los primeros 6 meses en el lactante expuesto a anti-TNF.
Fallo anticonceptivo inducido por lo que prescribimos
- Griseofulvina
- Aumenta el metabolismo estrogénico por inducción microsomal hepática. Es uno de los dos que la sociedad americana de ginecología reconoce.
- Rifampicina
- Aumenta el metabolismo estrogénico o reduce la circulación enterohepática de estrógenos. El otro de los dos.
- Antibióticos comunes
- Tasas de fallo del 1 al 3 por ciento con antibiótico, sin diferencia significativa respecto a controles. La hipótesis de penicilinas y tetraciclinas no está sostenida.
- Azatioprina y dispositivo intrauterino
- Fallo descrito, atribuido a inmunosupresión.
- Antiinflamatorios no esteroideos y dispositivo intrauterino
- Fallo descrito, con mecanismo desconocido.
- Micofenolato
- Reduce los niveles de anticonceptivos orales, según su ficha técnica.
En lactancia
- Edad del lactante
- Casi todos los efectos adversos descritos ocurrieron por debajo de los 6 meses. Por encima, el margen es mayor.
- Lo que se detecta y lo que no
- Sedación y diarrea son fáciles de identificar. Los efectos neurotóxicos sutiles, no.
- Pezón y areola
- No aplicar formulaciones tópicas ahí antes de la toma. Es ingesta directa.
- Teratógenos
- Como norma, lo que no se usa en embarazo tampoco se usa en lactancia, aunque hay excepciones en ambos sentidos.
- El encuadre
- Limitar la lactancia exige justificar que el riesgo del fármaco supera claramente sus beneficios. La carga de la prueba va en esa dirección.
Documentación que conviene dejar por escrito
- La conversación de riesgo
- La obra recomienda expresamente documentarla cuando la paciente ya está embarazada y hay indicación de un fármaco con riesgo.
- Contraindicación del fabricante
- Si existe y el uso es opcional, la obra reserva el fármaco para circunstancias excepcionales, con la salud materna en riesgo significativo y tras conversación documentada con la paciente y su obstetra o pediatra.
- Las pruebas de embarazo
- Fecha, resultado y sensibilidad de la prueba. En acitretina, isotretinoína y micofenolato la ficha técnica las exige con detalle.
- El aviso de comunicar el embarazo
- Anotar que se ha dado. Es el eslabón que falla cuando el embarazo se produce con el tratamiento en curso.
Interacciones
Lo que puede hacer fallar la anticoncepción
- Inductores enzimáticos
- Griseofulvina y rifampicina son los que importan. Método adicional durante el tratamiento y, al menos, el ciclo siguiente.
- Micofenolato
- Reduce los niveles de anticonceptivos orales.
- Azatioprina y antiinflamatorios no esteroideos
- Fallo del dispositivo intrauterino, no del anticonceptivo hormonal.
Combinaciones que importan en esta población
- Retinoide sistémico y tetraciclina
- Hipertensión intracraneal benigna. En una mujer joven con acné es una combinación fácil de crear sin querer.
- Isotretinoína y suplementos de vitamina A
- Suma de toxicidad. Preguntar por complejos vitamínicos, que en preconcepción son frecuentes.
- Metotrexato y cotrimoxazol o trimetoprim
- Bloqueo del folato en dos escalones. En una mujer que además toma folato periconcepcional, la conversación se complica.
- Sulfamidas cerca del parto
- Kernícterus. Es el ejemplo del tercer trimestre.
Interacciones con la propia lactancia
- Corticoide sistémico a dosis alta
- Puede reducir transitoriamente la producción de leche.
- Tópicos sobre el pezón
- No son una interacción farmacológica pero se comportan como tal: el lactante recibe la dosis directa.
- Rituximab
- El fabricante recomienda anticoncepción durante 12 meses tras el tratamiento y suspender la lactancia durante 6 meses, según recoge la obra.
Qué haría en consulta
Elaboración editorial propia de DermRX a partir de la integración de la lectura con guías y fichas técnicas actuales.
Si te consultan por una dermatosis en una embarazada
Antes de mirar ninguna tabla, decide si el tratamiento puede esperar. La obra pone la onicomicosis como ejemplo explícito de algo que se difiere con seguridad hasta terminar el embarazo y la lactancia. Diferir es una decisión terapéutica, no una evasiva, y conviene decirlo así.
Si vas a prescribir a una mujer en edad fértil que no está embarazada
Dos frases: pregúntale si podría estarlo y pídele que te lo comunique en cuanto lo sepa. La segunda es la que evita la mayoría de los sustos, porque el embarazo se descubre cuando la organogénesis ya ha empezado.
Si vas a suspender acitretina para permitir un embarazo
El plazo aquí es de tres años de anticoncepción tras finalizar, con pruebas de embarazo cada uno a tres meses durante ese periodo, según ficha técnica. No son los tres meses que figuran en la tabla del capítulo. Y añade la prohibición de donar sangre durante esos mismos tres años.
Si una paciente con metotrexato quiere quedarse embarazada
Seis meses tras suspender, según la ficha técnica española, no un ciclo ovulatorio. Si el que toma metotrexato es el varón, tres meses, y sin donar semen en ese periodo. Merece la pena escribir la fecha a partir de la cual pueden intentarlo.
Si el paciente que toma micofenolato es un varón
Anticoncepción durante el tratamiento y al menos 90 días después, y prohibición de donar semen en ese plazo. Es un requisito de la ficha técnica española que no aparece en la tabla del capítulo y que casi nunca se transmite.
Si hace falta un anti-TNF y la paciente planea embarazo
El certolizumab es la respuesta que el capítulo no da porque no lo incluye. Su ficha técnica permite el uso en embarazo si es clínicamente necesario y la administración durante la lactancia, con un cociente plasmático hijo/madre al nacer del 0,09 por ciento. Vacunas vivas en el lactante, a partir de 5 meses tras la última dosis materna.
Si el biológico se mantiene en el tercer trimestre
Avisa a pediatría. Las inmunoglobulinas G se transportan activamente a través de la placenta sobre todo en ese periodo y se acumulan en el feto. La consecuencia práctica es el calendario de vacunas vivas del lactante, no un problema materno.
Si vas a usar corticoide tópico en una embarazada
Elige potencia baja o media, que en dos estudios grandes no se asoció con fisura oral, restricción del crecimiento, prematuridad ni muerte fetal. Si necesitas potente, cuenta los tubos: la obra da un aumento del 3 por ciento del riesgo de restricción del crecimiento por cada 30 g.
Si necesitas corticoide sistémico en el embarazo
Prednisona, prednisolona o metilprednisolona, que la placenta metaboliza mejor que dexametasona y betametasona, y por debajo de 20 mg al día siempre que se pueda. En el primer trimestre, contar con el posible aumento de fisuras orales.
Si vas a dar griseofulvina o rifampicina a una mujer con anticonceptivo oral
Dilo expresamente y ofrece un método adicional durante el tratamiento y el ciclo siguiente. Son los dos únicos por los que el colegio americano de ginecología advierte; con los antibióticos comunes, la tasa de fallo no difiere de la de los controles.
Si la paciente lleva un dispositivo intrauterino y le vas a dar azatioprina
Está descrito el fallo del dispositivo, atribuido a la inmunosupresión, y también con antiinflamatorios no esteroideos. Es un escenario que no viene en las listas de anticoncepción hormonal y conviene mencionarlo a ginecología.
Si una madre lactante necesita tratamiento tópico en el pecho
No lo apliques sobre pezón ni areola antes de la toma, porque es ingesta directa. Es la norma más sencilla del capítulo y la que más se olvida.
Si dudas de si limitar la lactancia
La carga de la prueba va en el sentido contrario al habitual: hay que justificar que el riesgo del fármaco supera claramente los beneficios de la lactancia, no que el fármaco es seguro. Con eso, muchas suspensiones dejan de tener sentido.
Si vas a prescribir finasterida a un varón que convive con una embarazada
El comprimido recubierto impide el contacto con el principio activo en manipulación normal, pero los comprimidos machacados o rotos no deben ser manipulados por mujeres embarazadas o que puedan estarlo. La cantidad presente en semen no se considera un riesgo según la ficha técnica.
Alternativas que merece la pena recordar
Opciones que pueden pasar desapercibidas y que en un escenario concreto resultan especialmente útiles.
Diferir el tratamiento
- Qué es
- La alternativa que el propio capítulo pone primero.
- Cuándo puede ser útil
- Onicomicosis y, en general, cualquier indicación estética o de confort.
- Evidencia
- La obra la menciona de forma explícita como opción segura hasta terminar embarazo y lactancia.
- Cómo se utiliza
- Explicar el plan y fijar la revisión posparto, para que no se lea como abandono.
- Limitación principal
- No sirve en dermatosis que empeoran con el embarazo ni en enfermedad sistémica activa.
Certolizumab en lugar de otro anti-TNF
- Qué es
- Anti-TNF con transferencia placentaria mínima documentada en ficha técnica.
- Cuándo puede ser útil
- Mujer que planea embarazo o ya está embarazada y necesita anti-TNF.
- Evidencia
- Cociente plasmático hijo/madre al nacer del 0,09 por ciento; 13 de 16 muestras neonatales por debajo del límite de cuantificación.
- Cómo se utiliza
- Según la pauta habitual del producto.
- Limitación principal
- No figura en el capítulo, de modo que la comparación con el resto de biológicos hay que hacerla fuera de la obra.
Corticoide tópico de potencia baja o media en lugar de potente
- Qué es
- La sustitución con más respaldo en esta población.
- Cuándo puede ser útil
- Casi cualquier dermatosis inflamatoria durante el embarazo.
- Evidencia
- Sin asociación con fisura oral, restricción del crecimiento, prematuridad ni muerte fetal en dos estudios grandes.
- Cómo se utiliza
- Ajustar potencia y limitar la cantidad total.
- Limitación principal
- Si la dermatosis exige potencia alta, la alternativa es limitar gramos, no renunciar al control.
Hidroxicloroquina en el lupus de la embarazada
- Qué es
- Primera línea según el capítulo.
- Cuándo puede ser útil
- Lupus cutáneo o sistémico durante el embarazo.
- Evidencia
- La obra la clasifica como probablemente compatible en embarazo y lactancia y la señala como primera línea.
- Cómo se utiliza
- Según la pauta habitual.
- Limitación principal
- Conviene revisar el estado de la ficha DermRX de cloroquina, que está pendiente de actualizar.
Permetrina tópica y, en lactancia, ivermectina
- Qué es
- La opción preferida en escabiosis.
- Cuándo puede ser útil
- Escabiosis en embarazo o lactancia.
- Evidencia
- La permetrina tópica figura entre los fármacos preferidos en embarazo; la ivermectina, entre los de riesgo mínimo en lactancia.
- Cómo se utiliza
- Según la pauta habitual, con tratamiento de convivientes.
- Limitación principal
- La decisión sobre ivermectina oral en el embarazo queda fuera de lo que resuelve este capítulo.
Perlas terapéuticas
◆Empieza preguntando si puede esperar
Es la intervención más segura de todas y el capítulo la pone primero.
◆Pídele que te avise en cuanto lo sepa
El embarazo se descubre cuando la organogénesis ya ha empezado.
◆Acitretina: tres años, no tres meses
La ficha técnica española y la tabla del capítulo no dicen lo mismo.
◆Metotrexato: seis meses en la mujer
Y tres en el varón, sin donar semen.
◆Micofenolato tiene requisito masculino
90 días de anticoncepción y sin donar semen. Casi nadie lo transmite.
◆Cuenta tubos de corticoide potente
3 por ciento más de riesgo de restricción del crecimiento por cada 30 g.
◆Certolizumab: 0,09 por ciento
Cociente plasmático hijo/madre al nacer. Es el dato que falta en el capítulo.
◆Vacunas vivas del lactante
6 meses tras exposición a anti-TNF en general; 5 meses tras la última dosis materna de certolizumab según su ficha técnica.
◆Nada sobre pezón ni areola antes de la toma
Es ingesta directa, no absorción.
◆Solo griseofulvina y rifampicina
Lo del resto de antibióticos y el anticonceptivo no está sostenido por los datos.
Actualización DermRX
Lo que ha cambiado, lo que no está disponible en España y lo que conviene contextualizar antes de aplicarlo.
Actualización DermRXLa diferencia más grave: la acitretina
La tabla de tratamientos de psoriasis del capítulo anota, para la acitretina, anticoncepción eficaz durante un mes antes y tres meses después del uso. La ficha técnica española de Neotigason exige anticoncepción desde un mes antes del inicio, durante todo el tratamiento y hasta tres años después de finalizarlo, con pruebas de embarazo supervisadas cada uno a tres meses durante esos tres años, prohibición de donar sangre en el mismo periodo y prohibición de alcohol durante el tratamiento y los dos meses siguientes. La diferencia es de un factor de doce en el plazo anticonceptivo. Es la divergencia con más consecuencias de todas las encontradas hasta ahora en esta colección, porque un plazo corto tomado del libro dejaría a la paciente desprotegida durante casi tres años.
Fuente: Ficha técnica de Neotigason 25 mg cápsulas duras, número de registro 60302, CIMA-AEMPS, apartados 4.3, 4.4 y 4.6, consultada el 6 de septiembre de 2026.Actualización DermRXLa segunda: el metotrexato en la mujer
La nota al pie de la tabla de inmunomoduladores del capítulo indica anticoncepción durante el tratamiento y durante un ciclo ovulatorio tras suspenderlo en la mujer, y tres meses en el varón. La ficha técnica española de Metoject PEN exige anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos seis meses después en la mujer; en el varón, al menos tres meses, coincidiendo con el libro, y añade que no debe donar semen durante ese periodo. La lactancia está contraindicada. Aquí el plazo que se aplica es el de la ficha técnica.
Fuente: Ficha técnica de Metoject PEN 7,5 mg solución inyectable, número de registro 78639, CIMA-AEMPS, apartado 4.6, consultada el 6 de septiembre de 2026.Actualización DermRXUn requisito masculino que el capítulo no recoge
Para el micofenolato, la nota del capítulo describe prueba de embarazo negativa en la semana previa y dos métodos anticonceptivos desde cuatro semanas antes hasta seis semanas después, todo referido a la mujer. La ficha técnica española añade el requisito masculino: anticoncepción fiable del paciente varón o de su pareja durante el tratamiento y al menos noventa días después, y prohibición de donar semen en ese mismo plazo. También precisa que se exigen dos pruebas de embarazo negativas antes de iniciar, con sensibilidad mínima de 25 mUI/ml y la segunda a los ocho a diez días de la primera, y recuerda que el micofenolato reduce los niveles de los anticonceptivos orales.
Fuente: Ficha técnica de Micofenolato de Mofetilo Cinfa 250 mg, número de registro 80224, CIMA-AEMPS, apartados 4.4 y 4.6, consultada el 6 de septiembre de 2026.Actualización DermRXFalta el fármaco que hoy contesta media consulta
La tabla de tratamientos de psoriasis del capítulo enumera adalimumab, etanercept, infliximab, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, brodalumab, guselkumab, tildrakizumab y apremilast, pero no incluye el certolizumab pegol. Es una ausencia llamativa porque es el anti-TNF cuya ficha técnica española contiene la información más concreta sobre embarazo: transferencia placentaria baja o insignificante, con trece de dieciséis muestras neonatales por debajo del límite de cuantificación y un cociente plasmático hijo/madre al nacer del 0,09 por ciento; uso durante el embarazo si es clínicamente necesario; y administración durante la lactancia, con paso a leche de entre el 0,04 y el 0,30 por ciento de la dosis materna en veinticuatro horas. Para las vacunas vivas del lactante, la ficha fija un mínimo de cinco meses tras la última dosis materna.
Fuente: Ficha técnica de Cimzia 200 mg solución inyectable en jeringa precargada, número de registro 109544001, CIMA-AEMPS, apartados 4.4 y 4.6, consultada el 6 de septiembre de 2026.Actualización DermRXLo que el capítulo hace muy bien y conviene conservar
Tres cosas. La primera, poner el carácter electivo de la dermatología antes que cualquier tabla, con la onicomicosis como ejemplo. La segunda, tratar el fallo anticonceptivo como un riesgo que el prescriptor crea, y acotarlo con honestidad a griseofulvina y rifampicina, desmontando la creencia sobre los antibióticos comunes con la cifra del 1 al 3 por ciento sin diferencia frente a controles. La tercera, la insistencia en documentar la conversación de riesgo, que es un consejo médico-legal y también clínico. Ninguna de las tres depende del país.
Fuente: Capítulo 65 de la obra, introducción, apartado de anticoncepción y resumen final.Actualización DermRXY un marco regulador que no se aplica aquí
El capítulo dedica su primer apartado a la regla de etiquetado de embarazo y lactancia que la agencia estadounidense hizo efectiva el 30 de junio de 2015, que eliminó las categorías A, B, C, D y X por considerarlas confusas y poco consistentes. Es útil saberlo porque las categorías siguen circulando en protocolos y en la propia obra, que las conserva como referencia histórica en sus tablas. Pero la fuente que aquí obliga es la ficha técnica autorizada por la AEMPS, y los apartados 4.3, 4.4 y 4.6 no usan ese sistema de categorías.
Fuente: Capítulo 65 de la obra, apartado sobre la Pregnancy and Lactation Labeling Rule, y fichas técnicas consultadas en CIMA-AEMPS.Prescripción práctica
Pautas de ejemplo para adulto. Ajustar a peso, función renal y hepática, comorbilidad y ficha técnica vigente.
- Preguntar si está embarazada o si podría estarlo
- Pedirle que comunique el embarazo en cuanto lo sepa, y anotar que se le ha dicho
- Comprobar si lo que voy a dar puede hacer fallar su anticoncepción
- Si el fármaco es de alto riesgo, prueba de embarazo reglada y conversación documentada
Estas cuatro líneas resuelven más que cualquier tabla de categorías.
- Acitretina: 1 mes antes, todo el tratamiento y 3 años después. Sin donar sangre en esos 3 años
- Isotretinoína: 1 mes antes, durante y 1 mes después, con prueba mensual
- Metotrexato: mujer 6 meses después; varón 3 meses y sin donar semen
- Micofenolato: mujer 6 semanas después; varón 90 días y sin donar semen
Escribir en el informe la fecha a partir de la cual pueden buscar embarazo evita meses de confusión.
- Corticoide tópico de potencia baja o media como primera opción
- Si hace falta potente, limitar la cantidad y contar los tubos
- Si se necesita sistémico, prednisona, prednisolona o metilprednisolona
- Por debajo de 20 mg al día siempre que sea posible
El primer trimestre añade el posible aumento de fisuras orales con corticoide sistémico.
- Si hace falta anti-TNF, valorar certolizumab por su transferencia placentaria mínima
- Decidir con obstetricia si se mantiene o se retira en el tercer trimestre
- Avisar a pediatría de la exposición para el calendario de vacunas vivas
- Documentar la decisión y el motivo
Las recomendaciones de retirada que recoge la obra oscilan entre la semana 22-24, la 30 y mantenerlo todo el embarazo en casos graves.
- Comprobar la edad del lactante: por debajo de 6 meses el margen es menor
- No aplicar tópicos sobre pezón ni areola antes de la toma
- Con corticoide oral, evitar la toma en las 4 horas siguientes a la dosis
- Vigilar sedación y diarrea en el lactante
Antes de suspender la lactancia, justificar que el riesgo del fármaco supera claramente sus beneficios.
- Embarazo: paracetamol, lidocaína, penicilinas, eritromicina, permetrina tópica, aciclovir, clorfeniramina
- Embarazo, acné tópico: ácido azelaico, clindamicina, eritromicina
- Lactancia: se añaden cefalosporinas, fluconazol, loratadina, fexofenadina, valaciclovir, ivermectina y peróxido de benzoilo
- Lupus en el embarazo: hidroxicloroquina como primera línea
Nombrar esta lista de memoria cambia por completo el tono de la consulta.
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Referencias
Lectura de referencia
Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4.ª edición, Wolverton SE y Wu JJ (eds.), Elsevier, 2021 (ISBN 978-0-323-61211-1)
Fuentes consultadas para contrastar y actualizar
- Lectura de referencia: Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4.ª ed., Wolverton SE y Wu JJ (eds.), Elsevier, 2021. Capítulo 65, Dermatologic Drugs During Pregnancy and Lactation (Lee KB, Greiling TM).
- Ficha técnica de Neotigason 25 mg cápsulas duras, número de registro 60302, CIMA-AEMPS, apartados 4.3, 4.4 y 4.6, consultada el 6 de septiembre de 2026. De ahí proceden los tres años de anticoncepción, la periodicidad de las pruebas de embarazo y la prohibición de donar sangre.
- Ficha técnica de Metoject PEN 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada, número de registro 78639, CIMA-AEMPS, apartado 4.6, consultada el 6 de septiembre de 2026. De ahí proceden los seis meses en la mujer y los tres meses y la prohibición de donar semen en el varón.
- Ficha técnica de Micofenolato de Mofetilo Cinfa 250 mg comprimidos, número de registro 80224, CIMA-AEMPS, apartados 4.4 y 4.6, consultada el 6 de septiembre de 2026. De ahí proceden las dos pruebas de embarazo, las seis semanas en la mujer y los noventa días en el varón.
- Ficha técnica de Cimzia 200 mg solución inyectable en jeringa precargada, número de registro 109544001, CIMA-AEMPS, apartados 4.4 y 4.6, consultada el 6 de septiembre de 2026. De ahí proceden el cociente plasmático hijo/madre del 0,09 por ciento, el paso a leche y los cinco meses para vacunas vivas.
- Ficha técnica de Propecia 1 mg comprimidos recubiertos, número de registro 62441, CIMA-AEMPS, apartados 4.3, 4.4 y 4.6, consultada el 6 de septiembre de 2026. De ahí procede la advertencia sobre manipulación de comprimidos machacados o rotos.
- Consulta de los principios activos acitretina, metotrexato, micofenolato y finasterida en CIMA-AEMPS, filtrando por medicamentos comercializados. Consultada el 6 de septiembre de 2026.
- Cronología de la embriogénesis, cifras de riesgo con corticoide tópico potente, datos de fallo anticonceptivo y listas de fármacos preferidos, según lo recogido en el capítulo 65. No verificados en las publicaciones originales.
