💊 Azatioprina (Imurel®; genéricos)

Azatioprina (Imurel®; genéricos): inmunosupresor de inicio lento cuyo uso seguro exige TPMT/NUDT15, hemograma, función hepática, prevención infecciosa y fotoprotección.

• Principio activo: azatioprina.
• Clase: inmunosupresor tiopurínico.
• Vía: oral o intravenosa según presentación.
• Presentación de referencia: comprimidos recubiertos y formulación hospitalaria.

Medicamento autorizado en España para trasplante y enfermedades autoinmunes graves incluidas en ficha técnica.

Prevención del rechazo en trasplante, combinada con otros inmunosupresores.

Enfermedades autoinmunes graves incluidas en la ficha técnica cuando otras opciones resultan insuficientes o inadecuadas.

Dermatitis atópica grave.

Fotodermatosis crónicas.

Dermatomiositis cutánea.

Inmunosupresor ahorrador de corticoide de inicio lento para enfermedad crónica seleccionada.

La proliferación de linfocitos mantiene la inflamación inmunitaria.

Profármaco de 6-mercaptopurina que inhibe síntesis de purinas y proliferación linfocitaria.

Metabolismo por TPMT, xantina oxidasa y NUDT15; la variabilidad genética condiciona mielotoxicidad.

Registrar actividad clínica, necesidad de corticoide, síntomas y calidad de vida.

• Ventajas: experiencia amplia, efecto ahorrador de corticoide y administración oral.
• Limitaciones: inicio lento, mielosupresión, hepatotoxicidad, infecciones y riesgo cutáneo acumulativo.
• Alternativas: metotrexato, micofenolato, ciclosporina, biológicos o inhibidores JAK según enfermedad.

• Hemograma, función hepática, renal y serologías dirigidas.
• Actividad TPMT o genotipo y considerar NUDT15.
• Revisar vacunas, infecciones, neoplasias y exposición solar.
• Comprobar interacciones con alopurinol o febuxostat.

• Hipersensibilidad a azatioprina o 6-mercaptopurina.
• Infección grave activa no controlada.
• Déficit completo de TPMT o riesgo extremo de mielotoxicidad.

• Mielosupresión, hepatotoxicidad, pancreatitis e infecciones.
• Fotoprotección y vigilancia de cáncer cutáneo.
• No combinar de forma estándar con febuxostat.
• Reducir marcadamente si se usa con alopurinol bajo supervisión.

• Alopurinol obliga a reducir azatioprina aproximadamente al 25 % y monitorizar estrechamente.
• Evitar febuxostat salvo estrategia experta.
• Cautela con aminosalicilatos, ribavirina, cotrimoxazol y fármacos mielosupresores.

• Ajustar por peso y función renal o hepática.
• Extremar control en mayores y portadores de variantes TPMT/NUDT15.

• Puede mantenerse en embarazo cuando el beneficio lo justifica y existe experiencia especializada.
• Valorar deseo gestacional y evitar cambios bruscos sin plan.
• Lactancia puede considerarse con valoración individual y vigilancia.

Cribar hepatitis B/C, VIH y tuberculosis según riesgo y protocolo de inmunosupresión.

Actualizar vacunas antes de iniciar; evitar vacunas vivas durante inmunosupresión relevante y verificar varicela.

• Hemograma, transaminasas, bilirrubina y función renal.
• TPMT y considerar NUDT15.
• Serologías y prueba de embarazo cuando corresponda.
• Vacunas y exploración cutánea.

• Iniciar habitualmente alrededor de 1 mg/kg/día y titular según respuesta, tolerancia y TPMT.
• Rango frecuente de mantenimiento 1–3 mg/kg/día según indicación.
• Tomar con comida si mejora tolerancia, de forma consistente.

Mantener la menor dosis eficaz y reevaluar periódicamente necesidad.

• Reducir por citopenias, hepatotoxicidad o insuficiencia orgánica.
• Aplicar reducción drástica con alopurinol.
• Suspender ante pancreatitis.

• Tomar a la misma hora y no duplicar dosis olvidadas.
• Evitar exposición solar y usar fotoprotección.
• Consultar ante fiebre o signos de infección.

Conservar conforme al envase y a la ficha técnica de la presentación; mantener fuera del alcance de los niños y no utilizar tras la fecha de caducidad.

• Puede combinarse con corticoide durante transición.
• Evitar duplicidad inmunosupresora sin objetivos y controles.
• Integrar tratamiento tópico y prevención de recaídas.

• Consultar por fiebre, hematomas, ictericia, dolor abdominal intenso o lesiones cutáneas nuevas.
• Mantener fotoprotección y cribados oncológicos.
• No iniciar alopurinol o febuxostat sin aviso.

• Indicación, gravedad y extensión basal.
• Fármaco, presentación, vía, dosis, frecuencia y duración.
• Carácter autorizado o fuera de indicación.
• Cribado, analítica, vacunas, interacciones, respuesta y criterios de suspensión.

• Náuseas, citopenias, elevación de transaminasas e infecciones.
• Pancreatitis idiosincrásica.

• Hemograma y función hepática semanal o quincenal al inicio y tras ajustes.
• Después, controles cada 1–3 meses según estabilidad.
• Función renal periódica.

• Infecciones, hematomas, síntomas hepáticos y pancreáticos.
• Respuesta y reducción de corticoide.
• Exploración cutánea periódica.

Suspender por pancreatitis, mielotoxicidad grave, hepatotoxicidad persistente, infección grave o falta de eficacia tras ensayo adecuado.

Individualizar pausa por riesgo infeccioso y actividad de enfermedad; reiniciar tras control de infección y cicatrización adecuada.

La dosis no se decide solo por el peso: TPMT/NUDT15, tendencia del hemograma y respuesta clínica determinan la exposición segura.

1. Confirmar indicación y gravedad.
2. Revisar autorización y alternativas.
3. Comprobar contraindicaciones, embarazo e interacciones.
4. Realizar cribado y pruebas basales pertinentes.
5. Prescribir pauta inequívoca y explicar uso.
6. Revisar respuesta y tolerancia en el intervalo definido.
7. Mantener, ajustar, cambiar o suspender según objetivos y seguridad.

• Monitorización de tiopurinas.
• Fotoprotección en inmunosupresión.
• Vacunación previa.

AEMPS-CIMA Consulta: 3 de septiembre de 2026.