DermRX Clinical Core · Prevenir · P0
Vacunación
Integra calendario español, mecanismo, vacunas vivas y exposición intraútero.
Conducta primero
Revise calendario y vacunas indicadas antes de inmunomodular.
Ajuste intervalos y respuesta esperable al mecanismo concreto.
No administre vacunas vivas durante inmunosupresión incompatible.
Fecha de revisión: 19 de julio de 2026 Aviso: Este documento no sustituye el juicio clínico. Las decisiones deben individualizarse según el paciente, la epidemiología local y la ficha técnica vigente.
Propósito: Establecer las pautas de vacunación en pacientes dermatológicos candidatos a o en tratamiento con fármacos inmunomoduladores o inmunosupresores sistémicos. Población aplicable: Pacientes adultos y pediátricos con enfermedades dermatológicas inmunomediadas candidatos a o en tratamiento con terapias sistémicas. Exclusiones: Pacientes con inmunodeficiencias primarias, infección por VIH no controlada, receptores de trasplante de órgano sólido o progenitores hematopoyéticos, o en tratamiento activo con quimioterapia antineoplásica (requieren valoración individualizada por Infecciosas/Oncología).
Preguntas clínicas que resuelve
Este módulo responde a las siguientes preguntas prioritarias de la matriz clínica: – ¿Qué vacunas revisar antes de iniciar inmunosupresión o inmunomodulación? (P1) – ¿Qué intervalo aplicar a vacunas vivas antes y después de cada fármaco? (P0) – ¿Qué vacunas puede recibir un lactante expuesto intraútero a un biológico? (P0)
Resumen de conducta
La inmunosupresión e inmunomodulación farmacológica pueden aumentar el riesgo de infecciones prevenibles y atenuar la respuesta vacunal. La estrategia fundamental consiste en actualizar el calendario vacunal antes de iniciar el tratamiento [1][2]. – Las vacunas inactivadas suelen ser seguras y deben administrarse según el calendario vigente y las recomendaciones para grupos de riesgo, aunque la respuesta inmunógena pueda ser menor [1][2]. Generalmente no requieren suspender el tratamiento [7]. – Las vacunas vivas atenuadas están habitualmente contraindicadas durante el tratamiento inmunosupresor [3][4]. Requieren intervalos de seguridad antes del inicio y tras la suspensión del fármaco, según ficha técnica. – Los lactantes expuestos intraútero a biológicos pueden tener restricciones para recibir vacunas vivas en los primeros meses de vida, dependiendo de la transferencia placentaria del fármaco [6].
1. Checklist de vacunación antes de iniciar tratamiento
Antes de iniciar cualquier terapia sistémica inmunomoduladora, se debe revisar el estado vacunal y actualizar según el Calendario común de vacunación a lo largo de toda la vida del Ministerio de Sanidad (2026) y las recomendaciones para grupos de riesgo (inmunodeprimidos) [1][2].
| Condición | Verificar | Acción | Escalar/reiniciar |
|---|---|---|---|
| Candidato a inmunosupresión (Gripe) | Campaña anual y estado de convivientes. | Administrar vacuna inactivada anualmente [1][2]. | No requiere suspender tratamiento [7]. |
| Candidato a inmunosupresión (Neumococo, COVID-19, HZ, VPH) | Edad, factores de riesgo y calendario vigente. | Administrar vacunas inactivadas según calendario de grupos de riesgo [1][2]. | No requiere suspender tratamiento [7]. |
| Candidato a inmunosupresión (VHB) | Serología (HBsAg, anti-HBc, anti-HBs). | Si susceptible, vacunar antes de iniciar tratamiento [1][2]. | Escalar a Digestivo/Infecciosas si infección activa o pasada. |
| Candidato a inmunosupresión (Triple Vírica, Varicela) | Inmunidad (historia o serología). | Si susceptible, administrar vacuna viva al menos 4 semanas antes del inicio [3][4]. | Contraindicada durante el tratamiento inmunosupresor [3][4]. |
Nota: La vacunación de los convivientes sanos es fundamental para proteger al paciente inmunodeprimido. Los convivientes pueden recibir todas las vacunas inactivadas y la mayoría de las vivas, extremando precauciones de higiene si desarrollan lesiones cutáneas tras la vacuna de la varicela [1][2].
2. Intervalos de seguridad para vacunas vivas atenuadas
La administración de vacunas vivas atenuadas conlleva riesgo de enfermedad diseminada por la cepa vacunal en pacientes inmunodeprimidos.
Regla general: – Antes de iniciar: Administrar vacunas vivas al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento inmunosupresor [3][4]. – Durante el tratamiento: Las vacunas vivas están habitualmente contraindicadas [3][4]. – Tras suspender: Esperar un periodo de lavado antes de administrar una vacuna viva, basado en la ficha técnica.
Tabla de decisión: Intervalos de suspensión previos a vacunas vivas
Los intervalos de suspensión deben individualizarse. Las fichas técnicas (CIMA) establecen el marco regulatorio de contraindicaciones, mientras que las guías clínicas (ej. EuroGuiDerm [3][4]) orientan la práctica basada en la semivida del fármaco. La decisión final requiere valorar el riesgo de infección frente al riesgo de brote de la enfermedad.
| Condición (Clase/Fármaco) | Verificar | Acción | Escalar/reiniciar |
|---|---|---|---|
| FAMEs clásicos (Metotrexato, Ciclosporina) | Dosis, duración y ficha técnica específica. | Suspender antes de vacuna viva según ficha técnica o protocolo local [3][4]. | Reiniciar según ficha técnica y valoración clínica [3][4]. |
| Corticoides sistémicos | Dosis diaria equivalente y duración. | Evitar vacunas vivas si dosis inmunosupresora, según guías locales [3]. | Reiniciar según protocolo local [3]. |
| Biológicos (Anti-TNF, Anti-IL) | Semivida del fármaco y ficha técnica (CIMA). | Respetar periodo de lavado (frecuentemente basado en semividas) antes de vacuna viva [3][4]. | Reiniciar según ficha técnica y recuperación clínica [3][4]. |
| Inhibidores JAK | Ficha técnica (CIMA) y alertas de seguridad EMA. | Suspender antes de vacuna viva según ficha técnica [3][4]. | Reiniciar según ficha técnica [3][4]. |
| Terapias depletivas (Rituximab) | Niveles de células B y ficha técnica. | Confirmar repoblación de células B antes de administrar vacuna viva [3]. | Escalar a especialista para decisión de reinicio [3]. |
| Fármacos no inmunosupresores (Acitretina, Apremilast) | Ficha técnica específica. | Administrar vacunas vivas si no hay contraindicación en ficha técnica [3][4]. | No requiere interrupción sistemática [3][4]. |
Excepciones y advertencias off-label: La interrupción prolongada de terapias para administrar una vacuna viva (ej. fiebre amarilla por viaje) conlleva riesgo de brote grave. El uso fuera de ficha técnica debe quedar explícitamente marcado, documentado y vinculado al marco regulatorio español. A menudo se desaconseja el viaje a zonas endémicas [3][4].
3. Lactantes expuestos intraútero a biológicos
Los anticuerpos monoclonales IgG atraviesan activamente la placenta, especialmente durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Esto puede resultar en niveles detectables del fármaco en el suero del lactante, induciendo un estado de inmunosupresión transitoria [6].
Tabla de decisión: Vacunación en el lactante expuesto
| Condición | Verificar | Acción | Escalar/reiniciar |
|---|---|---|---|
| Lactante expuesto a biológico con baja transferencia (ej. Certolizumab) | Ficha técnica del fármaco materno y trimestre de exposición. | Administrar vacunas (inactivadas y vivas) según calendario normal [6]. | Consultar con Pediatría ante dudas [6]. |
| Lactante expuesto a biológico con alta transferencia (ej. Anti-TNF, Anti-IL) | Ficha técnica, trimestre de exposición y niveles en lactante si disponible. | Administrar inactivadas. Retrasar vacunas vivas según ficha técnica y guías pediátricas (frecuentemente 6-12 meses) [6]. | Escalar a Pediatría para adaptar calendario (ej. omisión de rotavirus) [6]. |
| Lactante expuesto a terapias orales teratogénicas | Exposición accidental durante el embarazo. | Evaluar toxicidad y notificar. | Escalar a Pediatría y Obstetricia inmediatamente. |
Coordinación con Pediatría: Es obligatorio registrar la exposición intraútero a biológicos en la historia clínica materna y en el informe de alta neonatal para alertar al pediatra [6].
4. Vacunación e interrupción de terapias orales y biológicas para vacunas inactivadas
Regla general: Habitualmente no es necesario suspender los tratamientos biológicos, inhibidores JAK ni fármacos modificadores de la enfermedad (FAME) clásicos para la administración de vacunas inactivadas (gripe, neumococo, COVID-19, VPH, HZ) [5][7].
- Momento óptimo: Si es posible, administrar la vacuna en el punto medio entre dos dosis del biológico, aunque no es un requisito estricto [7].
- Eficacia: Se debe informar al paciente que la respuesta inmunitaria a la vacuna puede ser algo menor que en la población general, pero sigue ofreciendo protección clínica significativa [7].
- Uso off-label: El uso de pautas de interrupción transitoria (ej. metotrexato post-vacunación) fuera de ficha técnica para mejorar la inmunogenicidad debe ser una decisión individualizada, documentada y sopesada frente al riesgo de brote [5][7].
Validación local necesaria
Antes de aplicar este protocolo en la práctica clínica, se debe confirmar con los servicios correspondientes: 1. Farmacia Hospitalaria: Confirmar que los intervalos de suspensión propuestos para vacunas vivas coinciden con los protocolos del centro y las fichas técnicas vigentes de la AEMPS (CIMA). 2. Medicina Preventiva / Infecciosas: Validar el checklist de vacunas inactivadas recomendadas para inmunodeprimidos según las actualizaciones del calendario del Ministerio de Sanidad 2026 y la epidemiología local. 3. Pediatría: Confirmar las pautas de retraso de vacunación con vacunas vivas (especialmente rotavirus) en lactantes expuestos intraútero a biológicos, garantizando la trazabilidad de la información desde Obstetricia.
Referencias
[1] Ministerio de Sanidad. Calendario común de vacunación a lo largo de toda la vida 2026. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/calendario/home.htm [2] Ministerio de Sanidad. Vacunación en grupos de riesgo de todas las edades y en determinadas situaciones. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/programasDeVacunacion/riesgo/Vac_GruposRiesgo_todasEdades.htm [3] EuroGuiDerm. Living EuroGuiDerm Guideline for systemic treatment of psoriasis vulgaris. Disponible en: https://www.guidelines.edf.one/guidelines/psoriasis-guideline [4] EuroGuiDerm. Living EuroGuiDerm Guideline for systemic treatment of atopic eczema. Disponible en: https://www.guidelines.edf.one/guidelines/atopic-ezcema [5] Chat VS, et al. National Psoriasis Foundation COVID-19 Task Force guidance for management of psoriatic disease during the pandemic: Version 3. J Am Acad Dermatol. 2024;90:1170-1181. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2023.12.070 [6] LactMed. Drugs and Lactation Database. National Library of Medicine. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ [7] Stoevesandt J, et al. Vaccination in dermatology 2025: Update considering current recommendations. J Dtsch Dermatol Ges. 2025;23:925-930. DOI: https://doi.org/10.1111/ddg.15785
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