Ficha farmacológica

Cloxacilina (Orbenin®)

Estado en los registros: Revisión clínica no acreditadaLa revisión histórica no acredita la validación de la versión actual.Fecha de revisión clínica no registrada en los metadatos

Resumen clínico operativo

Despliega cada bloque para consultar su contenido completo y sus condiciones.

Dosis y administración

Orbenin oral, adultos: 500 mg cada 4–6 horas según gravedad y foco; duración según evolución, sin superar 14 días conforme a ficha técnica. Niños: 50–100 mg/kg/día repartidos, con formulación apropiada y supervisión.

Pauta y duración

Ciclo definido para la infección; no hay mantenimiento crónico rutinario. Fijar fecha de revisión y finalización.

Ajustes

CrCl >30 ml/min: sin ajuste; <30 ml/min: reducir a la mitad la dosis diaria. Si coexisten insuficiencia hepática y renal, reducir a la mitad independientemente del CrCl. La ficha no define expresamente el punto exacto de 30: individualizar. Ajuste pediátrico en insuficiencia orgánica insuficientemente estudiado.

En niños la formulación debe permitir dosis por peso; especial precaución neonatal. Mayores: valorar función renal real y polimedicación.

Contraindicaciones y precauciones

Hipersensibilidad a cloxacilina, otros betalactámicos —penicilinas o cefalosporinas— o excipientes, según ficha de Orbenin.

Suspender ante alergia. Diarrea persistente o grave puede indicar colitis asociada a antibióticos. Dosis altas con insuficiencia renal aumentan neurotoxicidad.

Controles

En infección leve, pruebas según factores de riesgo. Con insuficiencia orgánica o tratamiento prolongado, valorar hemograma, función renal y hepática.

Individualizar hemograma y función renal/hepática en exposición prolongada o riesgo. Controlar INR si recibe anticoagulante y hay cambios clínicos o terapéuticos.

Revisión clínica

Reevaluación temprana de infección y tolerancia. El empeoramiento pese al antibiótico obliga a descartar absceso, resistencia o diagnóstico alternativo.

Finalizar el ciclo indicado; suspender antes por alergia o toxicidad relevante. Ajustar tratamiento al cultivo y evolución; no precisa retirada gradual.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

Cloxacilina es una penicilina antiestafilocócica para infecciones por bacterias sensibles. No cubre SARM y no sustituye el drenaje de un absceso.

Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Orbenin 500 mg cápsulas duras, vía oral. Betalactámico resistente a penicilinasa; no confundir la pauta oral con la intravenosa hospitalaria.

Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Orbenin 500 mg dispone de ficha técnica española en CIMA. Confirmar disponibilidad y seleccionar la presentación apropiada.

Indicaciones autorizadas

La presentación oral de referencia está indicada para infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos, incluido impétigo, por microorganismos susceptibles.

Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

Las infecciones profundas o sistémicas requieren diagnóstico, vía y pauta específicas; no extrapolar el tratamiento oral del impétigo.

Evidencia emergente

Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

Infección bacteriana cutánea susceptible que precisa antibiótico oral. Ajustar a cultivo, epidemiología local, alergias y gravedad.

Fisiopatología y correlato clínico

Estafilococos sensibles pueden infectar epidermis y tejidos blandos. La existencia de colección, necrosis o cuerpo extraño modifica el tratamiento.

Mecanismo de acción y diana farmacológica

Se une a proteínas fijadoras de penicilina e inhibe síntesis de pared bacteriana; acción bactericida.

Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

La comida reduce absorción oral. La función renal y hepática condiciona exposición y ajuste; no asumir ausencia de ajuste en insuficiencia renal.

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

Revisar tendencia de dolor, eritema, extensión y fiebre en 48–72 horas, antes si empeora. La falta de respuesta obliga a reconsiderar diagnóstico, drenaje y susceptibilidad.

Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

Espectro dirigido a estafilococos sensibles. Limitaciones: tomas frecuentes, ayuno y ausencia de cobertura de SARM. Elegir alternativa según germen y alergia.

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

Comprobar foco, extensión, signos sistémicos, alergia a betalactámicos, función renal/hepática e interacciones. Obtener cultivo cuando cambie la decisión terapéutica.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Hipersensibilidad a cloxacilina, otros betalactámicos —penicilinas o cefalosporinas— o excipientes, según ficha de Orbenin.

Precauciones y alertas de seguridad

Suspender ante alergia. Diarrea persistente o grave puede indicar colitis asociada a antibióticos. Dosis altas con insuficiencia renal aumentan neurotoxicidad.

Interacciones farmacológicas

Evitar metotrexato por reducción de su eliminación. Revisar anticoagulantes orales y controlar INR si procede; probenecid aumenta exposición. No asociar otros antibióticos sin indicación. Consultar advertencias específicas de la ficha técnica, incluidas las relativas a anticonceptivos orales.

Poblaciones especiales y comorbilidades

En niños la formulación debe permitir dosis por peso; especial precaución neonatal. Mayores: valorar función renal real y polimedicación.

Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

Puede utilizarse durante embarazo cuando esté indicada. En lactancia vigilar diarrea, candidiasis o erupción del lactante y consultar si aparecen.

Cribado infeccioso previo

Estudio del foco según clínica; no requiere cribado sistemático de tuberculosis o hepatitis. Sospecha de infección profunda o sepsis exige evaluación urgente.

Vacunación y prevención infecciosa

No requiere calendario vacunal especial. Higiene, cuidado de la barrera y tratamiento del foco ayudan a prevenir recurrencia.

Analítica y exploraciones complementarias basales

En infección leve, pruebas según factores de riesgo. Con insuficiencia orgánica o tratamiento prolongado, valorar hemograma, función renal y hepática.

Prescribir y administrar

Posología y administración

Orbenin oral, adultos: 500 mg cada 4–6 horas según gravedad y foco; duración según evolución, sin superar 14 días conforme a ficha técnica. Niños: 50–100 mg/kg/día repartidos, con formulación apropiada y supervisión.

Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

Ciclo definido para la infección; no hay mantenimiento crónico rutinario. Fijar fecha de revisión y finalización.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

CrCl >30 ml/min: sin ajuste; <30 ml/min: reducir a la mitad la dosis diaria. Si coexisten insuficiencia hepática y renal, reducir a la mitad independientemente del CrCl. La ficha no define expresamente el punto exacto de 30: individualizar. Ajuste pediátrico en insuficiencia orgánica insuficientemente estudiado.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

Cápsulas enteras con agua, al menos 1 hora antes o 2 horas después de comida. Distribuir tomas y no duplicar dosis olvidada.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

Conservar en el envase original según temperatura y caducidad indicadas. No guardar antibióticos sobrantes para futuras infecciones.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

Drenaje si hay absceso, cuidado local y control de factores predisponentes. No añadir otro antibiótico por rutina.

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Cumplir intervalos y duración prescritos. Consultar pronto si progresa el eritema o aparece fiebre; urgencias ante disnea, edema facial, ampollas o deterioro general.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

Registrar foco, extensión, alergias, función renal relevante, pauta y duración, cultivo si procede y revisión prevista. Documentar respuesta y motivo de cambio.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

Molestias digestivas y erupción; posibles anafilaxia, colitis, hepatitis, nefritis, citopenias y reacciones cutáneas graves. Ante reacción grave, suspender y evaluar.

Monitorización analítica

Individualizar hemograma y función renal/hepática en exposición prolongada o riesgo. Controlar INR si recibe anticoagulante y hay cambios clínicos o terapéuticos.

Monitorización clínica y de la eficacia

Reevaluación temprana de infección y tolerancia. El empeoramiento pese al antibiótico obliga a descartar absceso, resistencia o diagnóstico alternativo.

Resolver incidencias

Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Finalizar el ciclo indicado; suspender antes por alergia o toxicidad relevante. Ajustar tratamiento al cultivo y evolución; no precisa retirada gradual.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

Una infección quirúrgica requiere valorar profundidad, material y drenaje. La pauta oral no equivale a profilaxis perioperatoria.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

La elección de un antibiótico dirigido exige reconocer cuándo el problema necesita drenaje o una vía de administración distinta.

Síntomas y signos objetivo

Eritema, dolor, supuración y fiebre en infección por microorganismos sensibles.

Si funciona: mantenimiento y optimización

Completar la duración indicada y comprobar resolución del foco.

Si la respuesta es parcial

Revisar drenaje, toma correcta, adherencia y resultados microbiológicos.

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Buscar resistencia, diagnóstico alternativo o infección profunda; no asumir cobertura de MRSA.

⭐ Ventajas potenciales

Opción dirigida para estafilococos sensibles a meticilina.

Desventajas potenciales

No cubre MRSA y exige atención a alergia a betalactámicos y pauta de administración.

Perlas clínicas y puntos clave

  • Es el antiestafilocócico oral clásico en España (Orbenin®, Cloxacilina Normon®, EFG); para MSSA grave hospitalario se usa por vía IV a dosis altas (2 g/4–6 h).
  • La toma en ayunas es innegociable para una absorción adecuada: insístelo al paciente, es la causa más frecuente de «fracaso» real.
  • No cubre SARM: ante celulitis necrótica, abscesos recurrentes, colonización previa por SARM o falta de respuesta, replantear cobertura.
  • En celulitis/erisipela ambulatoria, las guías españolas contemplan cefadroxilo 1 g/12 h como alternativa cómoda con buena cobertura de MSSA y estreptococo.
  • Vigila la hepatitis colestásica tardía en tratamientos prolongados, sobre todo en pacientes de edad avanzada.
  • El absceso cutáneo a menudo se resuelve con drenaje quirúrgico; el antibiótico es complementario, no sustituto del drenaje.
  • En tratamientos >14 días, la vigilancia activa de función hepática es obligatoria dada la posibilidad de hepatitis colestásica tardía. Considerar suspender cloxacilina ante prurito de nueva aparición, ictericia o elevación de bilirrubina/FA incluso semanas después de finalizar el tratamiento. La hepatotoxicidad es significativamente más frecuente con flucloxacilina (fármaco del mismo grupo utilizado en el Reino Unido) que con cloxacilina, pero ambas comparten el mecanismo idiosincrásico.

Algoritmo práctico de utilización

Confirmar infección susceptible → excluir gravedad y absceso → revisar alergia, metotrexato y función renal → pauta oral adecuada → revisar en 48–72 horas → completar o cambiar según respuesta.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

Impétigo, celulitis, abscesos, interpretación de cultivo y uso prudente de antibióticos.

Comparativas donde aparece

Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.

Lecturas recomendadas

Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. La pauta debe corresponder a la presentación y a su ficha técnica vigente.

Estado en los registros: Revisión clínica no acreditada. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.