💊 Risankizumab (Skyrizi®)

🎯 Anticuerpo monoclonal humanizado anti-IL-23p19, que bloquea selectivamente la vía IL-23/Th17, suprimiendo de forma precisa la inflamación psoriásica sin inmunosupresión sistémica.
💡 Redefine el estándar terapéutico del eje IL-23 con remisiones prolongadas, excelente tolerancia y posología trimestral, ofreciendo la mayor tasa de PASI 100 sostenido entre los biológicos actuales.

Nombre comercial (España): Skyrizi® (AbbVie)
Genérico disponible: ❌ No
Clase / diana: anticuerpo monoclonal IgG1κ humanizado dirigido contra la subunidad p19 de IL-23
Presentaciones: jeringa o pluma autoinyectora 150 mg/mL (SC) | viales IV para uso digestivo (Crohn / CU)
Autorización EMA: 2019 (psoriasis) | uso hospitalario con visado

Skyrizi autorizado para psoriasis en placas moderada-grave y artritis psoriásica en adultos. Otras presentaciones tienen indicaciones digestivas y pautas diferentes. EMA: Skyrizi.

Aprobadas (EMA / AEMPS)

Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico o fototerapia.
Artritis psoriásica activa, sola o combinada con FAME.
Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa moderada-grave (formulación IV/SC específica).

Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 6 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.

Nota: La psoriasis pustulosa generalizada y la psoriasis eritrodérmica no figuran en la indicación aprobada en la ficha técnica (SmPC) europea de risankizumab, cuya indicación oficial es únicamente «Psoriasis en placas moderada-grave». Su uso en estas variantes se considera uso clínico u off-label en Europa (aunque cuenta con aprobación en Japón).

Off-label y en investigación (2025)

Pustulosis palmoplantar refractaria
Síndrome SAPHO con pustulosis
Acrodermatitis continua de Hallopeau
Pioderma gangrenoso clásico o superficial
Síndrome de Sweet agudo y crónico recidivante
Dermatosis pustulosa neutrofílica del embarazo
Pustulosis subcórnea de Sneddon-Wilkinson
Liquen plano hipertrófico
Liquen plano pilaris
Liquen plano erosivo oral o vulvar
Liquen simple crónico y prúrigo nodular
Liquen escleroso vulvar o perianal
Lupus cutáneo subagudo o discoide
Lupus eritematoso sistémico (fase II)
Paniculitis lúpica Th17+
Síndrome antifosfolípido cutáneo con livedo inflamatoria
Síndrome de Sjögren cutáneo
Morfea (esclerodermia localizada)
Sarcoidosis cutánea refractaria a anti-TNF
Granuloma anular generalizado
Necrobiosis lipoídica ulcerada
Granuloma facial inflamatorio
Granulomatosis intersticial reactiva
Psoriasis paradójica inducida por anti-TNF / anti-IL-17
Pitiriasis rubra pilaris (tipos I, III y V)
Hidrosadenitis supurativa refractaria
Foliculitis decalvans y acné conglobata
Dermatitis de contacto crónica
Eccema numular o crónico de manos
Eccema dishidrótico
Dermatitis seborreica facial
Fotodermatitis actínica crónica
Erupción polimorfa lumínica
Prurigo nodular inflamatorio
Prurito crónico senil o idiopático

🧠 Eje IL-23 / Th17 / IL-17:

• IL-23 impulsa la supervivencia y expansión de linfocitos Th17.
• Th17 produce IL-17A/F, IL-22, TNF-α, responsables de la hiperproliferación epidérmica y del prurito inflamatorio.
• Risankizumab bloquea IL-23p19, rompiendo este circuito y reduciendo la inflamación dérmica sin comprometer la inmunidad antiviral.

🧩 Resultado:
• Normalización queratinocítica y remisión epidérmica.
• Reducción sostenida del eritema y descamación.
• Mejora rápida del prurito y de la calidad del sueño.

⚠️ Advertencia de clase: riesgo leve de infecciones respiratorias altas y candidiasis mucocutáneas; no se ha descrito inmunosupresión sistémica clínicamente relevante.

Biodisponibilidad SC: 89 %.
Vida media: 28 días (rango 21–32).
Metabolismo: catabolismo proteico (no vía CYP).
Eliminación: degradación en péptidos y aminoácidos.

En psoriasis en placas, considerar suspensión si no hay respuesta a las 16 semanas. Algunos pacientes con respuesta parcial inicial pueden mejorar al continuar más allá de ese plazo. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1191361003/FT_1191361003.html

Hipersensibilidad e infecciones activas clínicamente importantes, incluida tuberculosis activa.

Infección activa o TB no tratada.
Evitar vacunas vivas.
❌ Embarazo / lactancia: no recomendado (datos insuficientes).

No modifica el metabolismo CYP450.
Compatible con FAME, corticoides tópicos, fototerapia NB-UVB y antihistamínicos.
Evitar vacunación con virus vivos durante el tratamiento.

Pediatría: Risankizumab está aprobado por la EMA desde junio de 2026 para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada-grave en niños y adolescentes a partir de los 6 años de edad.
Ancianos: sin ajuste, vigilar infecciones respiratorias.
IR/IH: sin ajuste.

Preferible evitar embarazo; anticoncepción hasta 21 semanas tras finalizar. Lactancia: decisión individual según beneficio materno e infantil.

Evaluar tuberculosis antes de iniciar y considerar tratamiento de infección latente cuando proceda.

Completar vacunas; esperar ≥4 semanas tras vacuna viva. Evitar vacunas vivas durante tratamiento y ≥21 semanas después.

Evaluación clínica, tuberculosis y vacunas; individualizar otras pruebas según antecedentes y tratamientos concomitantes.

Inducción: 150 mg SC en semanas 0 y 4.
Mantenimiento: 150 mg SC cada 12 semanas.
Crohn (inducción): 600 mg IV en semanas 0, 4 y 8.
Colitis Ulcerosa/CU (inducción): 1200 mg IV en semanas 0, 4 y 8.
Crohn / CU (mantenimiento): 180 mg o 360 mg SC cada 8 semanas, según respuesta clínica y gravedad, utilizando la dosis mínima eficaz.
Artritis psoriásica: igual pauta SC; puede combinarse con metotrexato.
💡 Consejo práctico: dejar a temperatura ambiente 30 min antes de inyectar; autoinyección en abdomen o muslo, rotando puntos.

Psoriasis/artritis psoriásica: 150 mg subcutáneos semanas 0 y 4, después cada 12 semanas. AEMPS: revisión 28/09/2026.

Conservar a 2–8 °C, protegido de luz; no congelar. Seguir instrucciones específicas del dispositivo.

Consultar por infección o reacción alérgica; recibir formación antes de autoinyectarse. No modificar calendario sin indicación.

🙂 Frecuentes: nasofaringitis, cefalea, fatiga.
🔶 Intermedios: infecciones respiratorias leves, candidiasis oral o genital, urticaria.
🚨 Graves: infecciones oportunistas (muy raras), anafilaxia, reactivación TB.
❗ Muy raros: neoplasias cutáneas no melanoma.
🛠️ Manejo: suspender temporalmente ante infección o reacción grave; reiniciar tras resolución.

Nota: El riesgo de EII de novo es una advertencia de clase para los inhibidores de IL-17 (secukinumab, ixekizumab), no para los anti-IL-23p19 como risankizumab. Risankizumab es fármaco de primera línea para tratar la EII.

Antes del inicio:
• Cribado infeccioso (IGRA, HBsAg, anti-HBc, HCV, VIH).
• Revisión vacunal: VHB, VZV, SRP, VPH, COVID-19.
• Analítica basal: hemograma, función hepática, creatinina, PCR.

Suspender temporalmente: ante infección activa o elevación ALT/AST >3× LSN.

Durante:
• Analítica cada 6–12 meses.
• Evaluación clínica de infecciones y candidiasis.
• Revisión anual PASI / DLQI.

Valorar suspensión si no responde a las 16 semanas; respuesta parcial puede mejorar posteriormente. Interrumpir ante infección importante o hipersensibilidad grave.

Individualizar coordinación de dosis según procedimiento, infección y cicatrización; la ficha técnica no fija un intervalo perioperatorio universal.

Ventajas
• Eficacia rápida y profunda (PASI 90–100).
• Intervalo trimestral → alta adherencia.
• Perfil metabólico, hepático y renal estable.
• Mínimo riesgo infeccioso y excelente tolerancia.
• Sin interacciones relevantes ni necesidad de analítica frecuente.

Desventajas
• Costo elevado y visado hospitalario.
• Experiencia pediátrica y gestacional limitada.
• No eficaz en patologías dominadas por IL-17 pura (SAPHO óseo, hidradenitis supurativa activa).

Síntomas objetivo
• Placas psoriásicas extensas o refractarias.
• Psoriasis pustulosa / eritrodérmica.
• Formas inversas, faciales o genitales.
• Lesiones pruriginosas con inflamación crónica.

Gordon K B et al. Lancet. 2018; 392(10148):650–661.

Reich K et al. Lancet. 2018; 392(10148):662–674.

Østergaard M et al. Lancet. 2021; 398(10301):743–754.