Temsirolimus

Temsirolimus: antineoplásico hospitalario semanal con toxicidad metabólica, hematológica, infecciosa y pulmonar que exige control estrecho.

• Principio activo: temsirolimus.
• Clase: inhibidor de mTOR.
• Vía: intravenosa.
• Presentación de referencia: Torisel, concentrado y disolvente para solución para perfusión.

Torisel dispone de autorización centralizada válida en la Unión Europea y España.

Tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos con al menos tres de seis factores pronósticos de riesgo.

Linfoma de células del manto recidivante o refractario en adultos.

No se incluyen usos fuera de indicación en esta ficha.

Tratamiento oncológico hospitalario, no de uso dermatológico rutinario.

La activación de PI3K-AKT-mTOR favorece crecimiento, traducción proteica, angiogénesis y supervivencia celular tumoral.

Profármaco de sirolimus que forma un complejo con FKBP-12 e inhibe mTORC1.

Se administra semanalmente; CYP3A4/5 genera sirolimus como metabolito activo y condiciona interacciones relevantes.

Registrar imagen, síntomas, estado funcional y toxicidad limitante de dosis.

• Ventajas: mecanismo dirigido y pauta semanal establecida en indicaciones oncológicas concretas.
• Limitaciones: mucositis, citopenias, hiperglucemia, hiperlipidemia, infección, neumonitis y reacciones a la perfusión.
• Alternativas: tratamientos oncológicos vigentes según histología, riesgo y líneas previas.

• Confirmar indicación, función hepática, comorbilidad y medicación concomitante.
• Hemograma, glucemia, función renal, hepática, lípidos y valoración pulmonar basal.
• Descartar infección activa y revisar vacunación.

• Hipersensibilidad a temsirolimus, metabolitos o excipientes.
• No usar en linfoma de células del manto con bilirrubina superior a 1,5 veces el límite superior normal.

Premedicar con antihistamínico antes de cada perfusión.
Vigilar neumonitis no infecciosa, infecciones, hiperglucemia, dislipemia, insuficiencia renal y alteración de cicatrización.
Las reacciones de hipersensibilidad a la perfusión pueden ser graves incluso con premedicación; administrar donde pueda tratarse una reacción aguda. Fuente: EMA, Torisel.

• Evitar inductores potentes de CYP3A4/5 y revisar inhibidores potentes.
• Evitar pomelo y preparados de hipérico.
• Extremar vigilancia con inhibidores de la enzima convertidora por riesgo de angioedema.

• No se ha establecido seguridad y eficacia pediátricas.
• Ajustar o evitar según afectación hepática; individualizar en edad avanzada.

• Puede causar daño fetal; usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento.
• No utilizar durante la lactancia.
• Abordar deseo gestacional y fertilidad antes de iniciar.

Descartar infección activa; valorar tuberculosis, hepatitis y otras serologías según riesgo e inmunosupresión.

Actualizar vacunas inactivadas antes de iniciar; evitar vacunas vivas durante el tratamiento y mientras persista inmunosupresión.

• Hemograma, glucosa, perfil lipídico, función renal y hepática.
• Saturación y síntomas respiratorios; imagen torácica si procede.
• Medicación concomitante e infección activa.

• Carcinoma renal avanzado: 25 mg en perfusión intravenosa de 30–60 minutos una vez por semana.
• Linfoma de células del manto: 175 mg semanales durante 3 semanas y después 75 mg semanales.

Continuar hasta progresión o toxicidad inaceptable; no prolongar sin reevaluación oncológica.

• Interrumpir o reducir en escalones de 5 mg semanales ante toxicidad en carcinoma renal.
• Aplicar ajustes específicos por toxicidad, interacciones y función hepática según la ficha técnica.

• Administrar exclusivamente en hospital y con premedicación antihistamínica.
• No confundir la pauta de carcinoma renal con la de linfoma.

Conservar refrigerado, protegido de la luz y preparar conforme a la ficha técnica; no utilizar fuera del tiempo de estabilidad.

• Medidas de soporte oncológico.
• Tratamientos antitumorales solo dentro del protocolo de la indicación.

Comunicar fiebre, disnea, tos, edema, sangrado, úlceras orales o sed intensa.
Evitar pomelo, hipérico y vacunas vivas.
Solicitar valoración inmediata ante dificultad respiratoria, hinchazón facial o dolor abdominal intenso. La sospecha de neumonitis requiere evaluación médica, no automedicación. Fuente: EMA, Torisel.

• Indicación, gravedad y extensión basal.
• Fármaco, presentación, vía, dosis, frecuencia y duración.
• Carácter autorizado o fuera de indicación.
• Cribado, analítica, vacunas, interacciones, respuesta y criterios de suspensión.

• Mucositis, exantema, edema, fatiga y náuseas.
• Anemia, trombocitopenia y leucopenia.
• Hiperglucemia, dislipemia, infección y neumonitis.

• Hemograma, función renal y hepática con frecuencia oncológica.
• Glucemia y perfil lipídico periódicos.

• Infección, síntomas respiratorios, mucositis, edema y cicatrización.
• Respuesta tumoral y estado funcional.

Interrumpir ante toxicidad grave; reiniciar solo tras recuperación con ajuste. Suspender definitivamente por progresión o toxicidad no controlable.

Puede retrasar cicatrización; coordinar pausa antes de cirugía mayor y reiniciar cuando exista cicatrización adecuada y ausencia de infección.

La clave es fijar desde el inicio qué se pretende mejorar, en cuánto tiempo y qué hallazgo obligará a cambiar.

1. Confirmar indicación y gravedad.
2. Revisar autorización y alternativas.
3. Comprobar contraindicaciones, embarazo e interacciones.
4. Realizar cribado y pruebas basales pertinentes.
5. Prescribir pauta inequívoca y explicar uso.
6. Revisar respuesta y tolerancia en el intervalo definido.
7. Mantener, ajustar, cambiar o suspender según objetivos y seguridad.

• Monitorización de inhibidores de mTOR.
• Toxicidades cutáneas oncológicas.
• Cuidado perioperatorio en antineoplásicos.

EMA · Torisel, EPAR e información de producto Consulta: 3 de septiembre de 2026.