Noticias · Literatura · Melanoma neoadyuvante
Cobertura ampliada ISDP2026 · Literatura publicada
Fuentes consultadas el 21 de octubre de 2026. Esta pieza aporta contexto científico publicado relacionado con las áreas del encuentro.
Un ensayo aleatorizado de fase 1b/2 estudia tobemstomig antes de cirugía; sus resultados deben diferenciarse de la evidencia de fase III.
Publicado online en septiembre de 2025, Morpheus-Melanoma fue un ensayo aleatorizado de fase 1b/2 en melanoma resecable de estadio III. Comparó varias combinaciones de inmunoterapia; el criterio principal fue la respuesta patológica evaluada de forma independiente. Tobemstomig, un anticuerpo biespecífico dirigido a PD-1 y LAG-3, se estudió en 40 pacientes, frente a 22 tratados con nivolumab más ipilimumab.
Las respuestas patológicas fueron del 80,0% y del 77,3%, respectivamente; las respuestas patológicas mayores, del 62,5% y del 72,7%. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior se registraron en el 2,5% y el 22,7%. Estas comparaciones descriptivas de grupos pequeños no demuestran equivalencia, superioridad ni un beneficio de supervivencia del fármaco experimental.
Como contexto distinto, NADINA, publicado en 2024, fue un ensayo de fase III con 423 pacientes: la supervivencia libre de eventos estimada a doce meses fue del 83,7% con la estrategia neoadyuvante y del 57,2% con la adyuvante. La toxicidad grave relacionada con tratamiento sistémico fue del 29,7% y del 14,7%. Distinguir los diseños evita trasladar a Morpheus una certeza que procede de otro ensayo. La evaluación patológica resulta central para interpretar estas estrategias, pero sus criterios y desenlaces deben leerse dentro de cada protocolo.
Diseño del estudio: Morpheus fase 1b/2 aleatorizado con cuatro ramas; contexto de NADINA fase III aleatorizado multicéntrico.