Ficha farmacológica

Cromoglicato disódico oral

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🧭 Idea-fuerza

💡 El cromoglicato disódico oral es un estabilizador de mastocitos que apenas se absorbe y actúa en la mucosa digestiva: es el tratamiento sintomático clásico de los síntomas gastrointestinales de la mastocitosis (dolor abdominal, diarrea, náuseas) y se usa también en síntomas cutáneos y neurocognitivos en niños y adultos. Su eficacia es modesta pero su seguridad es excelente. En España suele obtenerse como medicamento extranjero o fórmula magistral.

🧾 Datos terapéuticos

Ampollas o cápsulas para solución oral de 100 mg (Nalcrom® y equivalentes en otros países; importación como medicamento extranjero) y fórmulas magistrales. Biodisponibilidad oral inferior al 1 %. Existen formulaciones oftálmicas y nasales comercializadas.

🎯 Indicaciones

Autorizadas (en los países donde se comercializa): mastocitosis sistémica (síntomas digestivos), alergia alimentaria como complemento a la dieta de exclusión. Uso en dermatología: mastocitosis cutánea y sistémica indolente con síntomas digestivos, prurito o flushing; en niños con mastocitosis cutánea extensa; formulación tópica magistral (crema al 0,2–4 %) para prurito de mastocitomas y mastocitosis cutánea.

🧬 Mecanismo de acción

Inhibe la desgranulación de mastocitos estabilizando su membrana (posiblemente por bloqueo de canales de cloruro y modulación del calcio), con menor liberación de histamina, triptasa, prostaglandinas y leucotrienos en la mucosa digestiva.

⏱️ Tiempo hasta respuesta

Mejoría de síntomas digestivos en 2–6 semanas; mantener al menos 4–6 semanas antes de concluir ineficacia.

💊 Posología y administración

Adultos: 200 mg cuatro veces al día 15–30 minutos antes de las comidas y al acostarse (dilución en agua). Niños de 2–12 años: 100 mg cuatro veces al día; menores de 2 años: 20 mg/kg/día repartidos, con vigilancia. Iniciar con dosis menores y escalar en 1–2 semanas para mejorar la tolerancia.

⚠️ Efectos adversos

Raros y leves: náuseas, cefalea, exantema, prurito, alteraciones del gusto, artralgias. Paradójicamente puede empeorar transitoriamente la diarrea al inicio.

🛠️ Manejo de efectos adversos

Escalar lentamente la dosis; si persiste la intolerancia, reducir a la dosis eficaz mínima.

🧪 Monitorización

Clínica (diario de síntomas digestivos y cutáneos). No requiere analítica. Mantener el seguimiento propio de la mastocitosis (triptasa basal, densitometría, hemograma).

👩‍⚕️ Poblaciones especiales

Pediatría: uso aceptado con dosis ajustadas. Embarazo y lactancia: absorción mínima; considerado de bajo riesgo si es necesario.

🔗 Interacciones farmacológicas

Sin interacciones relevantes. Se combina con antihistamínicos H1 y H2, montelukast y omalizumab.

🎨 El arte de la Dermatofarmacología

Estado en España: la forma oral para mastocitosis no tiene comercialización ordinaria; se tramita como medicamento extranjero o fórmula magistral (verificar en la AEMPS). Posicionamiento: escalón sintomático de la mastocitosis junto a los antihistamínicos H1/H2; en mastocitosis avanzada o síntomas refractarios, omalizumab, midostaurina o avapritinib según el tipo. Para el dermatólogo, la crema magistral es una opción segura en mastocitomas pruriginosos de lactantes.

🐚 Perlas clínicas

🐚 Diarrea y dolor abdominal en mastocitosis: antihistamínico H2 + cromoglicato oral antes de las comidas.
🐚 No se absorbe: actúa donde se toma; por eso no sirve para síntomas sistémicos graves.
🐚 Escala despacio: la diarrea inicial es frecuente y transitoria.
🐚 Mastocitoma pruriginoso en un lactante: crema de cromoglicato magistral antes que corticoides potentes.

📚 Bibliografía esencial

1. Horan RF, Sheffer AL, Austen KF. Cromolyn sodium in the management of systemic mastocytosis. J Allergy Clin Immunol 1990;85:852-5.
2. Valent P, Akin C, Hartmann K, et al. Updated diagnostic criteria and classification of mast cell disorders: a consensus proposal. HemaSphere 2021;5:e646.
3. Hartmann K, Escribano L, Grattan C, et al. Cutaneous manifestations in patients with mastocytosis: consensus report of the European Competence Network on Mastocytosis. J Allergy Clin Immunol 2016;137:35-45.
4. Castells M, Butterfield J. Mast cell activation syndrome and mastocytosis: initial treatment options and long-term management. J Allergy Clin Immunol Pract 2019;7:1097-106.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Cromoglicato disódico oral.

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