Erupción fija medicamentosa

En 20 segundos

• Placa redonda u oval, eritemato-violácea y bien delimitada que aparece de 30 minutos a 48 h tras la toma y recidiva exactamente en el mismo sitio, a veces con lesiones nuevas.
• Localizaciones típicas: labios, glande, manos, pies y región perianal; en varones el genital es la presentación más frecuente.
• Culpables habituales: paracetamol, AINE (ibuprofeno, naproxeno, etoricoxib, metamizol), cotrimoxazol, tetraciclinas, quinolonas, fluconazol; preguntar por fármacos ocasionales y sin receta.
• Forma ampollosa generalizada: despegamiento extenso, mucosas poco afectadas, anciano; pronóstico comparable al de SSJ/NET con la misma extensión. Urgente.
• Confirmación: prueba epicutánea con el fármaco sobre la lesión residual (no sobre piel sana); evitar la reexposición oral salvo en unidad especializada.

Atención primaria

Reconocer

Una o pocas placas redondeadas de 1–5 cm, rojo oscuro o violáceas, a veces con centro más oscuro, vesícula o ampolla central, que escuecen o queman. Aparecen entre 30 minutos y 48 horas después de tomar el fármaco (más rápido cuanto más episodios previos). Se resuelven en 1–3 semanas dejando una mancha gris-pizarra o parda que puede durar meses. Con cada reexposición la lesión reaparece en el mismo sitio y puede sumar lesiones nuevas. En el glande y en la mucosa labial aparece como erosión dolorosa, fácil de confundir con herpes. Síntomas generales escasos. Pregunte de forma activa: el paciente no suele relacionar un analgésico o antibiótico tomado puntualmente con una mancha que «siempre sale en el mismo sitio». Revise también antigripales, combinaciones con paracetamol, laxantes y colorantes alimentarios en casos raros.

No confundir con

• Herpes simple recurrente — vesículas agrupadas sobre base eritematosa, pródromo de hormigueo, PCR positiva; mismo sitio pero sin relación con fármacos
• Eritema multiforme — lesiones en diana múltiples y simétricas, acrales, frecuentemente tras herpes
• Síndrome de Stevens-Johnson/NET — inicio en 4–28 días tras el fármaco, afectación mucosa de dos o más mucosas, síntomas sistémicos
• Picadura de artrópodo — punto central, prurito, sin recidiva en el mismo sitio
• Liquen plano pigmentado o eritema discrómico perstans — múltiples máculas grises sin fase inflamatoria aguda ni relación con fármacos
• Balanitis de Zoon o candidiásica (en glande) — curso crónico, sin recidivas agudas autolimitadas

Pruebas

Diagnóstico clínico basado en la historia de recidiva. No se necesitan analíticas. No hacer reexposición oral de comprobación en atención primaria. Biopsia si la presentación es atípica (dermatología). Notificar la sospecha de reacción adversa al Sistema Español de Farmacovigilancia (notificaRAM).

Tratamiento

Derivación y señales de alarma

Explicación al paciente

La mancha es una reacción a un medicamento y vuelve a salir en el mismo sitio cada vez que lo toma. No es contagiosa. Apunte el nombre del principio activo (no solo la marca) y dígalo siempre en el médico y en la farmacia; revise los antigripales y analgésicos que llevan el mismo componente. La mancha oscura puede tardar meses en irse. Si aparecen ampollas grandes en varias zonas o en la boca y los ojos, acuda a urgencias.

Dermatología

Diagnóstico

Histología: dermatitis de interfase con queratinocitos necróticos dispersos, vacuolización basal, infiltrado perivascular superficial y profundo con eosinófilos y neutrófilos, y abundante incontinencia pigmentaria con melanófagos en dermis (más marcada en recidivas). La persistencia de linfocitos T CD8+ de memoria intraepidérmicos en la lesión explica la recidiva local. Prueba epicutánea con el fármaco (10–20% en vaselina, o el comprimido triturado) aplicada sobre la lesión residual y, como control, en piel sana; lectura a 48 y 96 h. Sensibilidad moderada; mejor con AINE y cotrimoxazol que con paracetamol. La provocación oral controlada, a dosis fraccionadas, se reserva a unidades de alergia a fármacos cuando el fármaco es imprescindible y la reacción no fue ampollosa generalizada.

Manejo

Forma ampollosa generalizada

Más frecuente en mayores y con lesiones previas de EFM. Manejo como necrólisis epidérmica: retirar el fármaco, unidad de quemados o cuidados intermedios según extensión, curas, fluidos, analgesia. Se ha usado ciclosporina 3–5 mg/kg/día con buenos resultados en series; también corticoide sistémico a corto plazo. La serie europea EuroSCAR/RegiSCAR mostró una mortalidad del orden del 20%, sin diferencias claras con SSJ/NET de igual extensión.

Elegir alternativa

La reactividad cruzada es variable. Tras EFM por un AINE, el paracetamol suele tolerarse si no es él el culpable, y al revés. Entre coxibs se han descrito EFM por etoricoxib en series españolas. Documentar la tolerancia o la alternativa probada.

Genital masculino

En el glande la EFM es causa frecuente de erosión recurrente. Ante erosiones glandulares que recidivan, preguntar por AINE o antibióticos tomados en los dos días previos antes de solicitar serologías de ITS.

Perlas clínicas

• La recidiva es el diagnóstico Una sola lesión violácea con ampolla central en la mano tras un antigripal no es picadura: pida al paciente que fotografíe la próxima vez y apunte lo que tomó.
• EFM no pigmentante Variante con placas simétricas en zonas de flexión, sin pigmentación residual; descrita con pseudoefedrina y otros. Pensar en ella ante eritema recurrente sin mancha.
• Dermatoscopia En fase residual muestra puntos y glóbulos gris-azulados difusos sobre fondo pardo, compatible con melanófagos dérmicos; ayuda a distinguirla de lesiones melanocíticas.
• Paracetamol escondido El paracetamol está en decenas de combinaciones antigripales y analgésicas. Dé al paciente una lista de nombres comerciales a evitar.

Ejemplos de prescripción

Recursos relacionados en DermRX

• Toxicodermias
• Reacciones adversas cutáneas graves (SSJ, NET, DRESS, PEGA)
• Balanopostitis: diagnóstico diferencial
• Urgencias dermatológicas

Fuentes

1. Patel S, John AM, Handler MZ, Schwartz RA. Fixed Drug Eruptions: An Update, Emphasizing the Potentially Lethal Generalized Bullous Fixed Drug Eruption. Am J Clin Dermatol. 2020;21(3):393-399.
2. Anderson HJ, Lee JB. A Review of Fixed Drug Eruption with a Special Focus on Generalized Bullous Fixed Drug Eruption. Medicina (Kaunas). 2021;57(9):925.
3. Lipowicz S, Sekula P, Ingen-Housz-Oro S, et al. Prognosis of generalized bullous fixed drug eruption: comparison with Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. Br J Dermatol. 2013;168(4):726-32.
4. Brahimi N, Routier E, Raison-Peyron N, et al. A three-year-analysis of fixed drug eruptions in hospital settings in France. Eur J Dermatol. 2010;20(4):461-4.
5. Martínez Antón MD, Galán Gimeno C, Sánchez de Vicente J, et al. Etoricoxib-induced fixed drug eruption: Report of seven cases. Contact Dermatitis. 2020;84(3):192-195.
6. AEMPS · Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los profesionales sanitarios (notificaRAM)

Contenido para profesionales sanitarios. Adaptar dosis y decisiones al paciente, la ficha técnica vigente y los protocolos locales. Revisión editorial: octubre de 2026.