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Acné y glándula sebácea: cómo elegir tratamiento por fenotipo, limitar antibióticos y usar bien la isotretinoína

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Acné y glándula sebácea: cómo elegir tratamiento por fenotipo, limitar antibióticos y usar bien la isotretinoína

Sobre el capítulo 42, «Disorders of the Sebaceous Glands» (A.M. Layton) · Rook’s Textbook of Dermatology, 8.ª ed., 2010

El extenso capítulo de Layton va de la biología del sebocito a la clínica del acné, su tratamiento tópico, antibiótico, hormonal y con isotretinoína, las variantes graves y las lesiones sebáceas como la hiperplasia, los adenomas del síndrome de Muir-Torre o el esteatocistoma. Esta lectura lo reordena por decisiones de consulta y lo actualiza a 2026: la guía europea revisada y la de la AAD, el nombre Cutibacterium acnes, la limitación de antibióticos, trifaroteno y clascoterona, la espironolactona con ensayo pivotal y la seguridad real de la isotretinoína.

Fenotipo y cicatricesRetinoide más peróxidoAntibióticos limitadosEspironolactonaIsotretinoínaMuir-Torre

Obra de referencia: Burns T, Breathnach S, Cox N, Griffiths C (eds.), Rook’s Textbook of Dermatology, 8.ª ed. (Wiley-Blackwell, 2010). Síntesis editorial DermRX actualizada a octubre de 2026 · Revisión clínica individual pendiente · 19 min de lectura.

Ideas esenciales

En 20 segundos

  • El tratamiento se elige por el tipo de lesión predominante, la extensión facial o troncal, la presencia de cicatrices y la carga psicológica, no solo por el recuento. Un retinoide tópico con peróxido de benzoilo es la base casi siempre, y los antibióticos tópicos nunca deben usarse solos.
  • Los antibióticos orales, preferentemente doxiciclina o limeciclina, se combinan siempre con tratamiento tópico y se reevalúan a los tres meses. La isotretinoína ya no se reserva para el fracaso de todo lo demás: está indicada en el acné grave, cicatricial o con repercusión psicosocial importante.
  • En la mujer adulta, los anticonceptivos combinados y la espironolactona son alternativas eficaces a los ciclos repetidos de antibiótico; la espironolactona sigue siendo un uso fuera de ficha técnica en España. Los adenomas sebáceos obligan a estudiar las proteínas reparadoras y a descartar un síndrome de Muir-Torre.
Lo que merece la pena retener

Claves de la lectura

1

La gravedad se mide por lesión, localización, cicatrices y repercusión, no solo por el número de granos

El capítulo ya proponía una gradación global de 0 a 10 por regiones y señalaba los factores de mal pronóstico: antecedentes familiares, comienzo precoz con comedones mediofaciales, seborrea intensa, afectación del tronco y cicatrices. Las guías de 2024 y 2026 mantienen esa idea: la presencia de cicatrices o de una repercusión psicosocial importante justifica escalar antes. Conviene registrar en cada visita el tipo de lesión dominante, la extensión al tronco, las cicatrices, la hiperpigmentación postinflamatoria y un índice de calidad de vida.

2

El tratamiento tópico combinado es la base, y el antibiótico tópico solo está proscrito

Un retinoide tópico (adapaleno, tretinoína o trifaroteno) actúa sobre el microcomedón y tiene efecto antiinflamatorio, y el peróxido de benzoilo reduce Cutibacterium acnes sin generar resistencias. Su combinación fija es la primera línea en casi todos los fenotipos. La clindamicina tópica solo debe usarse asociada a peróxido de benzoilo. El ácido azelaico es útil en embarazo y en pieles con tendencia a la hiperpigmentación. La clascoterona, antiandrogénica tópica, está autorizada en la UE desde 2025.

3

Los antibióticos orales tienen fecha de caducidad desde el primer día

Se reservan para el acné moderado o grave con lesiones inflamatorias, especialmente troncal. Doxiciclina 100 mg/día o limeciclina 300 mg/día son las opciones preferidas; la minociclina no aporta más eficacia y sí más riesgo de hiperpigmentación, hepatitis autoinmune y síndrome similar al lupus. Deben combinarse siempre con un retinoide tópico y peróxido de benzoilo, reevaluarse a los tres meses y no encadenarse. El mantenimiento posterior se hace con tratamiento tópico, no con antibiótico.

4

En la mujer con acné persistente, el tratamiento hormonal es una alternativa de primera fila

Los anticonceptivos orales combinados reducen el acné por aumento de la globulina transportadora de hormonas sexuales y supresión ovárica, y cualquier combinación es eficaz. La de acetato de ciproterona con etinilestradiol se reserva, por su mayor riesgo tromboembólico, para el acné moderado o grave tras fracaso de otras opciones. La espironolactona a 50-100 mg/día mejora el acné de la mujer adulta, como demostró un ensayo pivotal británico, y no requiere control rutinario de potasio en mujeres jóvenes sanas. Exige anticoncepción eficaz.

5

La isotretinoína se indica por gravedad, cicatriz o carga psicológica, no por agotamiento de alternativas

Es el único fármaco que actúa sobre los cuatro mecanismos del acné y el que más remisiones prolongadas consigue. Se inicia a 0,5 mg/kg/día, o menos en acné moderado o con muchos macrocomedones, y se toma con comida grasa. Las pautas de dosis baja son eficaces y mejor toleradas, y el objetivo de dosis acumulada de 120-150 mg/kg se aplica hoy con flexibilidad. Antes de empezar conviene tratar los macrocomedones para evitar un brote.

6

La seguridad de la isotretinoína se basa en prevenir el embarazo y preguntar por el ánimo, no en analíticas mensuales

El programa europeo de prevención de embarazos de 2018 exige prueba de embarazo antes, durante y tras el tratamiento, anticoncepción eficaz y formulario firmado en toda mujer con capacidad de gestación. El mismo procedimiento añadió una advertencia neuropsiquiátrica, aunque un metaanálisis de 2024 con más de 1,6 millones de personas no encontró aumento del riesgo de suicidio ni de trastornos psiquiátricos. Basta con transaminasas y lípidos basales y al cabo de uno o dos meses en pacientes sanos.

7

Las variantes graves y los tumores sebáceos tienen reglas propias

El acné fulminans requiere prednisona antes que isotretinoína, que se introduce después a dosis muy baja para no reactivar el cuadro. La foliculitis por gramnegativos tras antibióticos prolongados responde a isotretinoína. En el extremo tumoral, un adenoma o epitelioma sebáceo, sobre todo fuera de la cabeza o en un paciente joven, obliga a estudiar por inmunohistoquímica las proteínas de reparación de errores de emparejamiento y a descartar un síndrome de Muir-Torre, variante del síndrome de Lynch.

Repaso

El acné y la glándula sebácea, entidad a entidad y fármaco a fármaco

Formas clínicas, tratamientos con su papel actual y las variantes y lesiones sebáceas que cambian la conducta.

Formas clínicas de acné

Acné comedoniano

Micro, macro y comedones submarinos
Clínica
Comedones abiertos y cerrados en frente, nariz y mentón; los macrocomedones y los comedones submarinos solo se ven estirando la piel con buena luz.
Pronóstico
Los comedones mediofaciales precoces anuncian un acné más intenso y prolongado, y los macrocomedones explican muchos fracasos y brotes con isotretinoína.
Manejo
Retinoide tópico diario, peróxido de benzoilo o ácido azelaico; electrocauterización suave o hifrecación de macrocomedones con anestesia tópica.

Acné papulopustuloso

Leve a moderado
Clínica
Pápulas y pústulas de menos de 5 mm sobre comedones, en cara y a menudo en espalda; máculas eritematosas residuales que duran meses.
Manejo
Combinación fija de retinoide y peróxido de benzoilo; si es moderado o extenso, añadir doxiciclina o limeciclina durante tres meses, o tratamiento hormonal en la mujer.

Acné nodular y conglobata

Grave, cicatricial
Clínica
Nódulos profundos dolorosos, comedones poliporosos, fístulas y cicatrices, predominio troncal y masculino; el conglobata puede durar hasta la quinta década.
Manejo
Isotretinoína oral como primera opción; infiltración intralesional de triamcinolona en nódulos grandes; considerar hidradenitis y celulitis disecante asociadas.

Acné de la mujer adulta

Mandíbula, mentón, cuello
Clínica
Pápulas inflamatorias en la mitad inferior de la cara, persistentes o de inicio tras los 25 años, con brote premenstrual.
Diagnóstico
Buscar hirsutismo, alopecia androgénica e irregularidad menstrual; si hay signos de hiperandrogenismo, testosterona, DHEA-S y estudio de ovario poliquístico.
Manejo
Tópico combinado más anticonceptivo combinado o espironolactona fuera de ficha; isotretinoína si hay nódulos o cicatrices.

Acné excoriado

Componente conductual
Clínica
Erosiones lineales y costras sobre lesiones mínimas o imaginadas, con cicatrices; frecuente en mujeres jóvenes y asociado a ansiedad o rasgos obsesivos.
Manejo
Tratar con decisión el acné real, incluso con isotretinoína, y ofrecer terapia de reversión del hábito o derivación a salud mental; descartar dismorfofobia.

Tratamientos tópicos y antibióticos orales

Retinoides tópicos

Adapaleno, tretinoína, trifaroteno
Papel
Base del tratamiento de mantenimiento y de casi todos los fenotipos; el trifaroteno 50 μg/g tiene ensayos específicos en acné troncal.
Precauciones
Irritación las primeras semanas: aplicar en días alternos y con hidratante; no usar en el embarazo. La tretinoína se inactiva si se aplica a la vez que el peróxido.

Peróxido de benzoilo

2,5-5%
Papel
Antimicrobiano sin resistencias que acompaña a cualquier antibiótico tópico u oral; eficaz en monoterapia en formas leves.
Precauciones
Decolora tejidos e irrita; las concentraciones bajas son igual de eficaces. La detección de benceno en algunos productos mal conservados motivó controles de calidad; la guía europea revisada aborda su seguridad.

Ácido azelaico y clascoterona

15-20% / 1% dos veces al día
Ácido azelaico
Antiinflamatorio y despigmentante; útil en embarazo, en fototipos altos con hiperpigmentación postinflamatoria y en solapamiento con rosácea.
Clascoterona
Antiandrógeno tópico autorizado por la EMA en 2025 para adultos y para el acné facial de adolescentes desde 12 años; contraindicado en el embarazo y sujeto a seguimiento adicional.

Doxiciclina y limeciclina

100 mg/día / 300 mg/día
Papel
Antibióticos orales de elección en acné inflamatorio moderado o grave, siempre con retinoide tópico y peróxido, durante tres meses con reevaluación.
Precauciones
Fotosensibilidad con doxiciclina, esofagitis si se toma acostado, contraindicadas en embarazo y menores de 8 años; nunca combinar con isotretinoína por riesgo de hipertensión intracraneal.

Tratamientos sistémicos no antibióticos

Isotretinoína oral

0,25-0,5 mg/kg/día, hasta 1 mg/kg/día
Indicación
Acné nodular, conglobata, cicatricial, con gran repercusión psicológica o que recae tras antibióticos adecuados; también foliculitis por gramnegativos.
Pauta
Iniciar con dosis bajas y subir según tolerancia, con comida; mantener hasta un mes después de la desaparición de las lesiones. La queilitis confirma la absorción.
Seguridad
Programa de prevención de embarazos, pregunta sistemática por el ánimo, transaminasas y lípidos basales y a uno o dos meses; evitar tetraciclinas y suplementos de vitamina A.

Anticonceptivos orales combinados

Etinilestradiol más progestágeno
Papel
Alternativa o complemento en la mujer que además desea anticoncepción; la mejoría tarda tres a seis meses.
Precauciones
Valorar riesgo tromboembólico, migraña con aura y tabaquismo; la combinación con ciproterona se reserva para acné moderado o grave tras otras opciones y está contraindicada si hay antecedente de meningioma.

Espironolactona

50-100 mg/día, fuera de ficha
Papel
Eficaz en el acné de la mujer adulta según un ensayo pivotal de 2023; alternativa a ciclos repetidos de antibiótico, sola o con anticonceptivo.
Precauciones
Irregularidad menstrual, tensión mamaria y cefalea; anticoncepción obligatoria por riesgo de feminización del feto varón; potasio solo si hay enfermedad renal, edad avanzada o fármacos que lo eleven.

Variantes graves y lesiones sebáceas

Acné fulminans

Varón adolescente, inicio brusco
Clínica
Nódulos ulcerados y hemorrágicos en tronco, a veces desencadenados por isotretinoína o testosterona, con o sin fiebre, artralgias, leucocitosis y osteítis aséptica.
Manejo
Prednisona 0,5-1 mg/kg/día durante varias semanas antes de introducir isotretinoína a dosis muy baja, solapando y retirando el corticoide lentamente.

Foliculitis por gramnegativos

Tras antibióticos prolongados
Clínica
Brote de pústulas perinasales y peribucales o nódulos profundos en un paciente con antibiótico oral o tópico mantenido durante meses.
Manejo
Cultivo de pústula y fosas nasales, retirada del antibiótico e isotretinoína oral, que ofrece menos recaídas que cambiar de antibiótico.

Hiperplasia sebácea

Cara de adultos, trasplantados
Clínica
Pápulas amarillentas umbilicadas en frente y mejillas; frecuentes con ciclosporina; a la dermatoscopia, glóbulos amarillos con vasos en corona.
Manejo
Tratamiento cosmético con electrocoagulación, láser o terapia fotodinámica; biopsiar si hay dudas con carcinoma basocelular.

Neoplasias sebáceas y Muir-Torre

Adenoma, sebaceoma, carcinoma
Clínica
Pápulas o nódulos amarillentos en cara o tronco; el carcinoma sebáceo periocular puede simular un chalazión o una blefaroconjuntivitis crónica.
Diagnóstico
Inmunohistoquímica de MLH1, MSH2, MSH6 y PMS2 en toda neoplasia sebácea; si falta alguna, estudio germinal y consejo genético.
Manejo
Exéresis completa con control de márgenes; en Muir-Torre, colonoscopia periódica y cribado ginecológico y urológico según protocolo de Lynch.

Esteatocistoma múltiple

KRT17 en formas familiares
Clínica
Múltiples quistes amarillentos y elásticos en tórax, axilas y cuello desde la pubertad; la forma supurativa imita un acné conglobata.
Manejo
Extirpación o drenaje con incisión mínima de los más molestos; antibióticos o isotretinoína solo reducen la inflamación.
Segunda mirada

Contrastes que resuelven la duda

Las comparaciones que más a menudo cambian el diagnóstico o la elección de tratamiento.

Acné frente a rosácea papulopustulosa

Edad
Adolescencia y adulto joven frente a adulto de más de 30 años
Comedones
Presentes y característicos frente a ausentes
Signos asociados
Seborrea y cicatrices frente a eritema centrofacial, flushing, telangiectasias y afectación ocular
Tratamiento
Retinoide y peróxido frente a ivermectina, metronidazol o ácido azelaico tópicos; los retinoides irritan la rosácea

Acné troncal frente a foliculitis por Malassezia

Lesión
Polimorfa con comedones y nódulos frente a pápulas y pústulas monomorfas de 1-2 mm
Síntoma
Poco prurito frente a prurito llamativo
Diagnóstico
Clínico frente a examen directo con levaduras redondas en el contenido folicular
Respuesta
Mejora con retinoides y antibióticos frente a empeora con antibióticos y responde a azoles

Isotretinoína frente a nuevo ciclo de antibiótico oral

Escenario
Acné nodular, cicatricial o con recaída frente a primer brote inflamatorio moderado
Eficacia
Remisión prolongada en la mayoría frente a control temporal con recaída frecuente
Riesgos
Teratogenia y efectos mucocutáneos frente a resistencias bacterianas y alteración del microbioma
Requisitos
Prevención de embarazos y seguimiento frente a límite de tres meses con tópico asociado

Espironolactona frente a anticonceptivo combinado

Mecanismo
Bloqueo del receptor androgénico frente a supresión ovárica y aumento de SHBG
Anticoncepción
No es anticonceptiva y la requiere frente a anticonceptiva por sí misma
Riesgos
Irregularidad menstrual y tensión mamaria frente a tromboembolismo venoso
Ficha técnica
Uso fuera de ficha en España frente a indicación anticonceptiva con beneficio en acné

Acné fulminans frente a acné conglobata

Inicio
Brusco, en semanas frente a progresivo durante años
Síntomas generales
Fiebre, artralgias y leucocitosis posibles frente a ausentes
Lesiones
Nódulos ulcerados y costras hemorrágicas frente a comedones agrupados, nódulos y fístulas
Tratamiento
Corticoide primero e isotretinoína a dosis mínima frente a isotretinoína desde el inicio
Escenarios clínicos

Qué haría en consulta

Situaciones frecuentes en consulta de dermatología y cómo las resolvería con el capítulo y la evidencia actual.

Siun varón de 17 años con acné nodular en cara y espalda, cicatrices atróficas incipientes y dos ciclos previos de doxiciclina

Iniciaría isotretinoína sin un tercer ciclo de antibiótico. Antes buscaría macrocomedones estirando la piel y los trataría con hifrecación. Pediría transaminasas y lípidos basales y empezaría con 0,5 mg/kg/día con comida, subiendo según tolerancia, con emolientes labiales. Preguntaría por estado de ánimo en cada visita, desaconsejaría la depilación con cera y los láseres ablativos durante el tratamiento y los seis meses siguientes y repetiría la analítica al mes o a los dos meses. Mantendría hasta un mes tras la desaparición de lesiones.

Siuna mujer de 29 años con pápulas inflamatorias mandibulares desde hace años, brote premenstrual y fracaso de tópicos combinados

Preguntaría por hirsutismo, ciclos y deseo gestacional, y pediría estudio hormonal solo si hay signos de hiperandrogenismo. Mantendría adapaleno con peróxido de benzoilo y ofrecería espironolactona 50 mg/día durante seis semanas y luego 100 mg/día, fuera de ficha técnica, con anticoncepción eficaz. Sin control rutinario de potasio si está sana. Como alternativa, un anticonceptivo combinado. Evaluaría la respuesta a los tres y seis meses.

Siuna mujer de 20 años con acné nodular que va a iniciar isotretinoína y usa preservativo como único método

Aplicaría el programa de prevención de embarazos: explicación de la teratogenia, formulario firmado, al menos un método anticonceptivo muy eficaz independiente del usuario o dos complementarios, iniciado un mes antes. Pediría prueba de embarazo antes de empezar, mensual durante el tratamiento y un mes después de terminar. Prescribiría para 30 días cada vez. Advertiría de no donar sangre y registraría todo en la historia.

Siun joven de 19 años con nueve meses de minociclina que presenta un brote de pústulas pequeñas alrededor de la nariz y el mentón

Sospecharía una foliculitis por gramnegativos. Tomaría cultivo de una pústula y de fosas nasales y retiraría la minociclina. Iniciaría isotretinoína a 0,5 mg/kg/día, que consigue menos recaídas que cambiar de antibiótico. Revisaría también la indicación previa de nueve meses de antibiótico y, tras la isotretinoína, dejaría mantenimiento con retinoide tópico y peróxido de benzoilo. Explicaría que la recaída tras cambiar de antibiótico es casi la norma.

Siun chico de 16 años con acné moderado que en tres semanas desarrolla nódulos ulcerados y costrosos en la espalda, fiebre y dolor esternal

Lo trataría como acné fulminans. Pediría hemograma, PCR, transaminasas y, si hay dolor óseo, radiografía o gammagrafía. Iniciaría prednisona 0,5-1 mg/kg/día y curas con corticoide tópico potente sobre las placas costrosas. Si ya tomaba isotretinoína, la suspendería. Tras unas cuatro semanas introduciría isotretinoína a 0,1 mg/kg/día, subiendo lentamente mientras desciendo el corticoide durante dos o tres meses. Añadiría AINE para las artralgias y vigilaría la glucemia y la tensión arterial.

Siun varón de 52 años con dos pápulas amarillentas en la espalda cuya biopsia informa de adenoma sebáceo

Solicitaría al patólogo inmunohistoquímica de MLH1, MSH2, MSH6 y PMS2. Haría anamnesis familiar oncológica de tres generaciones. Si falta la expresión de alguna proteína, derivaría a consejo genético para estudio germinal de síndrome de Lynch y pediría colonoscopia sin esperar. Explicaría al paciente el significado del hallazgo, completaría la exéresis de las lesiones y revisaría la piel periódicamente. Si la inmunohistoquímica es normal, no descartaría del todo el síndrome ante una historia familiar sugestiva.

Detalles que cambian la conducta

Perlas de examen y de consulta

◆Estirar la piel antes de la isotretinoína

Los macrocomedones cerrados apenas se ven con la piel relajada y bajo luz difusa. Son la causa principal de respuesta lenta y de brote al iniciar isotretinoína. Explorar con luz lateral estirando la piel y tratarlos antes con hifrecación suave ahorra muchas consultas urgentes.

◆Tetraciclina e isotretinoína no se combinan

Ambas pueden producir hipertensión intracraneal idiopática y su combinación aumenta el riesgo. Si un paciente con isotretinoína refiere cefalea matinal, vómitos o visión borrosa, hay que suspender el fármaco y explorar el fondo de ojo; si se necesita un antibiótico durante el brote inicial, se usa otra familia.

◆La minociclina oral ya no es de primera elección

La minociclina oral se ha relegado por su perfil de hiperpigmentación, hepatitis autoinmune y síndrome similar al lupus, sin ventaja de eficacia. En consulta conviene preguntar por pigmentación azul grisácea en cicatrices, encías o espinillas en pacientes con tratamientos largos antiguos.

◆El acné entre el año y los siete años no es normal

Más allá del acné neonatal y del infantil, la aparición de comedones o pápulas entre el año y los siete años obliga a buscar hiperandrogenismo: velocidad de crecimiento, edad ósea, signos de pubertad precoz y andrógenos suprarrenales, para descartar hiperplasia suprarrenal o un tumor virilizante.

◆La isotretinoína se absorbe con grasa

La biodisponibilidad se duplica cuando la cápsula se toma con una comida que contenga grasa. Un paciente que la toma en ayunas y no tiene queilitis probablemente no la absorbe bien; antes de subir la dosis conviene corregir la forma de tomarla.

◆El color residual también es enfermedad

La hiperpigmentación postinflamatoria y el eritema residual preocupan a menudo más que las pápulas, sobre todo en fototipos altos. Deben tratarse con fotoprotección, retinoide y ácido azelaico, y explicarse desde el principio, porque condicionan la satisfacción y la adherencia. Ayuda mostrar fotografías de la evolución.

Contraste con fuentes actuales

Actualización DermRX

Qué ha cambiado entre la obra (2010) y octubre de 2026, y qué conviene matizar con la literatura posterior.

MolecularDe Propionibacterium a Cutibacterium acnes y la política de antibióticos

El libro documentaba propionibacterias resistentes a algún antibiótico en el 94% de los pacientes españoles de una serie europea y proponía limitar la duración de los antibióticos. En 2016 la especie se reclasificó en el género Cutibacterium, y el interés se ha desplazado a filotipos y al microbioma. Las guías actuales llevan aquella advertencia a la norma: nunca antibiótico tópico solo, oral siempre con peróxido de benzoilo y retinoide, preferencia por doxiciclina, reevaluación a los tres meses y sin macrólidos salvo excepciones.

Fuentes: Scholz CFP, Kilian M. Int J Syst Evol Microbiol. 2016 PMID: 27488827. Reynolds RV, et al. J Am Acad Dermatol. 2024 PMID: 38300170.

GuíasGuía europea revisada en 2026 y guía de la AAD de 2024

En 2010 la directiva europea restringía la isotretinoína al acné nodular o conglobata tras antibióticos, y el capítulo criticaba esa restricción. La actualización EuroGuiDerm de 2026 revisa precisamente el lugar de la isotretinoína frente a los antibióticos, la duración de estos, los tratamientos hormonales y la espironolactona, los nuevos tópicos y el embarazo. La guía de la AAD de 2024 recomienda con fuerza la isotretinoína en el acné grave, el que causa carga psicosocial o cicatrices y el que no responde, y recomendaciones condicionales para clascoterona, espironolactona y anticonceptivos.

Fuentes: Nast A, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2026 PMID: 41847993. Reynolds RV, et al. J Am Acad Dermatol. 2024 PMID: 38300170.

TerapéuticaNuevos tópicos: trifaroteno y clascoterona

El capítulo describía la tretinoína, la isotretinoína tópica y el adapaleno, y no contemplaba bloquear el andrógeno en la piel. El trifaroteno 50 μg/g, retinoide selectivo del receptor gamma, fue el primero con ensayos de fase 3 que incluyeron el acné troncal y figura en CIMA como Aklief. La clascoterona crema al 1%, antagonista tópico del receptor androgénico, demostró eficacia en dos ensayos de fase 3 y fue autorizada por la Comisión Europea en octubre de 2025 para adultos y para el acné facial de adolescentes desde 12 años. Su comercialización y financiación en España deben comprobarse en el momento de prescribir.

Fuentes: Tan J, et al. J Am Acad Dermatol. 2019 PMID: 30802558. Hebert A, et al. JAMA Dermatol. 2020 PMID: 32320027. EMA. EPAR de Winlevi (clascoterona). 2025.

EvidenciaEspironolactona con ensayo pivotal y ciproterona con restricciones

Layton citaba la espironolactona con estudios pequeños y la combinación de ciproterona y etinilestradiol como opción sólida. El ensayo SAFA, con 410 mujeres, mostró que 50-100 mg/día mejoran la calidad de vida y el éxito valorado por el investigador frente a placebo, con diferencias claras a las 24 semanas; en España sigue siendo un uso fuera de ficha. En 2020 la EMA restringió la ciproterona a dosis de 10 mg o más por riesgo de meningioma y contraindicó también las combinaciones de 2 mg en pacientes con meningioma actual o previo.

Fuentes: Santer M, et al. BMJ. 2023 PMID: 37192767. EMA. Restrictions in use of cyproterone due to meningioma risk. 2020.

SeguridadIsotretinoína: programa de embarazo reforzado y riesgo psiquiátrico revisado

El libro describía el programa de prevención de embarazos de 2006 y un estudio que sugería más depresión con isotretinoína. En 2018 la EMA revisó todos los retinoides: reforzó el programa para isotretinoína, acitretina y alitretinoína, añadió una advertencia sobre depresión, ansiedad y cambios de humor, y desaconsejó los retinoides tópicos en el embarazo por precaución. Un metaanálisis de 2024 con 1,6 millones de personas no halló más riesgo de suicidio ni de trastornos psiquiátricos, y otro mostró que no son necesarias analíticas mensuales.

Fuentes: EMA. Retinoid-containing medicinal products, Article 31 referral. 2018. Tan NKW, et al. JAMA Dermatol. 2024 PMID: 38019562. Lee YH, et al. JAMA Dermatol. 2016 PMID: 26630323.

ClasificaciónAcné fulminans e hidradenitis: entidades con protocolo propio

En el capítulo, la hidradenitis supurativa aparecía como una asociación del acné conglobata tratada con antibióticos o isotretinoína, y el acné fulminans como variante sin criterios definidos. Un consenso de 2017 clasifica el acné fulminans según haya o no síntomas sistémicos y recomienda corticoides orales antes de una isotretinoína a dosis mínima. La hidradenitis tiene guías europeas S2k propias, con gradación por IHS4 y tres biológicos autorizados por la EMA (adalimumab, secukinumab y bimekizumab), y la isotretinoína apenas tiene papel en ella.

Fuentes: Greywal T, et al. J Am Acad Dermatol. 2017 PMID: 28619551. Zouboulis CC, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024 PMID: 39699926.
Recursos relacionados

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Fuentes

Referencias

Lectura de referencia

A.M. Layton. Capítulo 42, «Disorders of the Sebaceous Glands». En: Burns T, Breathnach S, Cox N, Griffiths C, eds. Rook’s Textbook of Dermatology. 8.ª ed. Oxford: Wiley-Blackwell; 2010. Consultado en su edición original en inglés.

Fuentes consultadas para contrastar y actualizar

  1. Nast A, Al Wattar BH, Beylot Barry M, et al. Update of the EuroGuiDerm evidence-based guideline for the treatment of acne – short version. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2026;40(7):1162-72. PMID: 41847993.
  2. Reynolds RV, Yeung H, Cheng CE, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2024;90(5):1006.e1-1006.e30. PMID: 38300170.
  3. Scholz CFP, Kilian M. The natural history of cutaneous propionibacteria, and reclassification of selected species within the genus Propionibacterium to the proposed novel genera Acidipropionibacterium gen. nov., Cutibacterium gen. nov. and Pseudopropionibacterium gen. nov. Int J Syst Evol Microbiol. 2016;66(11):4422-32. PMID: 27488827.
  4. Tan J, Thiboutot D, Popp G, et al. Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne. J Am Acad Dermatol. 2019;80(6):1691-9. PMID: 30802558.
  5. Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al. Efficacy and safety of topical clascoterone cream, 1%, for treatment in patients with facial acne: two phase 3 randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2020;156(6):621-30. PMID: 32320027.
  6. Santer M, Lawrence M, Renz S, et al. Effectiveness of spironolactone for women with acne vulgaris (SAFA) in England and Wales: pragmatic, multicentre, phase 3, double blind, randomised controlled trial. BMJ. 2023;381:e074349. PMID: 37192767.
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