💊 Guselkumab (Tremfya®)

Anticuerpo monoclonal humano, primer inhibidor selectivo de IL-23p19 aprobado para psoriasis moderada-grave.
Ofrece tasas altísimas de PASI 90–100, con seguridad notable y pauta muy cómoda (cada 8 semanas).

Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 6 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial: Tremfya®
Genérico disponible: No
Clase/diana: anticuerpo monoclonal IgG1λ dirigido contra IL-23p19
Formas: pluma/jeringa precargada SC 100 mg

Tremfya está autorizado para psoriasis en placas moderada-grave desde seis años y, en adultos, artritis psoriásica, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn según criterios específicos.

✔️ Aprobadas (EMA/AEMPS)

• Psoriasis en placas moderada-grave (adultos candidatos a sistémicos)
• Artritis psoriásica activa (solo o con MTX)
• Colitis ulcerosa (aprobada FDA y EMA, 2025)
• Enfermedad de Crohn (aprobada FDA y EMA, 2025)

➕ Off-label relevantes

• Hidradenitis supurativa (en estudio)

Edad mínima: ≥6 años (psoriasis en placas y artritis psoriásica juvenil, aprobado FDA sept. 2025 y EMA dic. 2025)

💡 Perla clínica: referencia entre los IL-23p19 por eficacia, seguridad y pauta q8w en mantenimiento.

• Bloquea p19 de IL-23, preservando IL-12
• Se une al receptor CD64 (FcγRI) en las células productoras de IL-23, neutralizando la citoquina en su fuente celular (mecanismo dual diferencial frente a otros anti-IL-23)
• ↓ diferenciación y mantenimiento Th17
• ↓ IL-17A/F y ↓ IL-22

Traducción clínica: rápida mejoría de placas psoriásicas y control significativo de artritis psoriásica.
Advertencia de clase: riesgo de infecciones, sobre todo respiratorias y candidiasis.

• Tmax SC: ~5,5 días
• Biodisponibilidad SC: ~49 %
• Vida media: 15–18 días
• Eliminación: catabolismo proteico

Evaluar la respuesta con medidas específicas de la indicación y en los plazos de la ficha técnica. No trasladar la pauta ni el tiempo de respuesta de psoriasis a enfermedad intestinal.

Hipersensibilidad grave e infecciones activas clínicamente importantes, incluida tuberculosis activa.

• Contraindicaciones: hipersensibilidad, infección activa grave
• Precauciones: TB latente (tratar antes), infecciones recurrentes

🟥 Evitar: otros biológicos inmunosupresores
🟧 Precaución: inmunosupresores sistémicos potentes
🟩 Compatibles: MTX, corticoides tópicos, fototerapia

• Embarazo: datos limitados → usar solo si beneficio > riesgo
• Lactancia: desconocida excreción; valorar riesgo/beneficio
• Pediatría: aprobado desde los 6 años para psoriasis en placas (FDA sept. 2025; EMA dic. 2025) y artritis psoriásica juvenil (FDA sept. 2025)
• Ancianos: sin ajuste; ↑ riesgo infecciones
• IR/IH: no requiere ajuste

Preferible evitar en embarazo; seguir anticoncepción y periodo posterior indicados en ficha técnica. Individualizar lactancia.

Descartar tuberculosis activa y valorar tratamiento de infección latente antes del inicio.

❌ Evitar vacunas vivas
✅ Seguras: gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, zóster recombinante

Evaluar tuberculosis, infecciones y vacunación; registrar gravedad y peso pediátrico. Valorar función hepática según pauta e indicación.

Psoriasis / Artritis psoriásica (adultos):

• 100 mg SC en semanas 0 y 4, luego cada 8 semanas
  

Colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn (adultos):

• Inducción: 200 mg IV en semanas 0, 4 y 8 (alternativa: 400 mg SC en semanas 0, 4 y 8)
• Mantenimiento: 100 mg SC cada 8 semanas o 200 mg SC cada 4 semanas

Psoriasis en placas (pediatría ≥6 años):

• Dosis basada en peso: 1,3 mg/kg SC si peso <70 kg; 100 mg SC si peso ≥70 kg (pautas equivalentes a adultos: semanas 0 y 4, luego cada 8 semanas)

Vía: subcutánea (abdomen, muslo, brazo)
Autoinyectable: sí, tras entrenamiento
Olvido: administrar cuanto antes y mantener intervalo original q8w

Psoriasis adulta y pediátrica ≥40 kg: 100 mg en semanas 0 y 4, después cada ocho semanas. Menores de 40 kg requieren presentación y pauta pediátrica específica. Fuente: AEMPS.

Conservar a 2–8 °C, sin congelar, en embalaje exterior para proteger de luz.

Avisar de infección o reacción alérgica; aprender administración y evitar inyectar piel inflamada o lesionada.

🙂 Frecuentes

Nasofaringitis, cefalea, diarrea

🔶 Intermedios

Candidiasis mucocutánea, reacciones locales en lugar de inyección

🚨 Graves

Infecciones graves (neumonía, TB reactivada)

❗ Muy raros

Reacciones de hipersensibilidad grave

• Nasofaringitis leve: tratamiento sintomático
• Candidiasis leve: antifúngico local u oral; continuar tratamiento
• Infección moderada-grave: suspender hasta resolución
• TB activa / reactivación: suspender definitivamente; iniciar tratamiento antituberculoso
• Anafilaxia: suspensión definitiva

Prevención: cribado de TB + vacunas actualizadas antes de iniciar

Antes de iniciar

• Cribado TB (IGRA + Rx tórax)
• Serologías: VHB, VHC, VIH
• Hemograma y función hepática

Suspender si: infección grave, TB activa, hipersensibilidad sistémica

Durante tratamiento

• Revisión clínica cada 3–6 meses
• Analítica si factores de riesgo
• En fase estable: controles cada 6–12 meses
• En pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn: monitorizar enzimas hepáticas y bilirrubina al inicio y durante al menos las primeras 16 semanas de tratamiento (riesgo de hepatotoxicidad)

Interrumpir ante infección grave o hipersensibilidad grave. En psoriasis sin respuesta, considerar retirada a las 16 semanas en adultos y 24 en población pediátrica.

No existe un intervalo perioperatorio específico en ficha técnica; acordar manejo según riesgo y procedimiento.

Ventajas

• Pauta q8w muy cómoda
• Altísima eficacia sostenida (PASI 90–100)
• Excelente perfil de seguridad
• Persistencia superior en vida real

Blauvelt A et al. Lancet. 2017; 389(10066): 1085–1096.

Reich K et al. N Engl J Med. 2017; 376: 1586–1590.

Griffiths CEM et al. J Am Acad Dermatol. 2020; 82(2): 448–460.