Dermatología basada en la evidencia: cómo leer un ensayo, medir el beneficio real y decidir con GRADE en 2026

Siuna residente presenta en sesión un ensayo de un nuevo anti-IL-23 con PASI 90 del 70% frente al 5% con placebo y propone incluirlo en el protocolo del servicio

Valoraría primero la validez con RoB 2: ocultación de la asignación, abandonos y desenlace prerregistrado. Traduciría el resultado a diferencia absoluta del 65% y NNT de 2 frente a placebo, pero recordaría que la pregunta real es frente a los biológicos ya disponibles. Consultaría la revisión Cochrane en red y su certeza GRADE, el informe de posicionamiento terapéutico de la AEMPS y la financiación en BIFIMED, y solo entonces propondría su lugar en el protocolo junto con el coste y el plan de registro en BIOBADADERM.

Siun ensayo pequeño de un tratamiento para alopecia areata en placas concluye que no es mejor que placebo, con una diferencia de respuesta del 15% e intervalo de confianza del 95% entre −5% y 35%

No lo daría por ineficaz. El extremo superior del intervalo, un 35% de diferencia absoluta, sería clínicamente muy relevante, de modo que el estudio es simplemente impreciso. Revisaría si se calculó la potencia, si el desenlace estaba prerregistrado y si hay otros ensayos que permitan agrupar resultados. En la práctica, mantendría las opciones con mejor certeza y explicaría al paciente que la evidencia de esta alternativa es insuficiente, no negativa.

Siun paciente de 67 años, fumador y con antecedente de infarto, con dermatitis atópica grave, pide un inhibidor de JAK porque ha leído que actúa más rápido

Le explicaría que la evidencia de seguridad procede de un ensayo dedicado en artritis reumatoide con más eventos cardiovasculares mayores, neoplasias y trombosis con tofacitinib que con anti-TNF, y que la EMA restringe estos fármacos en mayores de 65 años, fumadores y pacientes con riesgo cardiovascular salvo ausencia de alternativas. Propondría dupilumab, lebrikizumab, tralokinumab o nemolizumab, autorizado por la EMA en febrero de 2025 desde los 12 años. Si todos fallaran, usaría la dosis más baja eficaz, con hemograma, lípidos y transaminasas basales, y documentaría el consentimiento.

Sila gerencia ofrece una aplicación de inteligencia artificial para dermatoscopia con sensibilidad del 95% y especificidad del 80% para melanoma, pensada para atención primaria

Pediría el estudio de validación según STARD y TRIPOD+AI: espectro de pacientes, patrón de referencia histológico, validación externa y rendimiento en fototipos altos. Calcularía la razón de verosimilitud positiva, 4,75, y con una prevalencia de melanoma del 2% en lesiones consultadas obtendría una probabilidad posprueba cercana al 9%, lo que generaría muchas derivaciones. Exigiría marcado CE como producto sanitario y propondría una evaluación prospectiva local antes de implantarla.

Sitras un caso de hepatitis grave con un fármaco sistémico en un paciente propio, un adjunto propone retirarlo del protocolo

Notificaría el caso a la Tarjeta Amarilla del Sistema Español de Farmacovigilancia y revisaría la ficha técnica, la literatura de casos y los datos de registros para estimar la frecuencia real. Una reacción grave aislada no basta para cambiar un protocolo si el balance poblacional es favorable, pero puede justificar reforzar la monitorización analítica o la selección de pacientes. Plantearía la decisión en sesión con la evidencia agregada, no con el recuerdo vívido del caso.