Adalimumab

Adalimumab: anticuerpo anti-TNF con eficacia amplia; el cribado de tuberculosis y hepatitis B, la prevención infecciosa y una pauta específica por indicación son inseparables de la prescripción.

• Principio activo: adalimumab.
• Clase: anticuerpo monoclonal humano anti-TNF alfa.
• Vía: subcutánea.
• Presentación de referencia: jeringas y plumas precargadas; concentraciones según marca y biosimilar.

Adalimumab dispone de autorización europea en múltiples enfermedades inflamatorias; las indicaciones y edades dependen de la marca y presentación.

Artritis reumatoide.

Artritis idiopática juvenil poliarticular.

Artritis asociada a entesitis.

Artritis psoriásica.

Espondiloartritis axial, incluida espondilitis anquilosante.

Psoriasis en placas.

Hidradenitis supurativa.

Enfermedad de Crohn.

Colitis ulcerosa.

Uveítis no infecciosa.

No se incluyen usos fuera de indicación en esta ficha.

Biológico de referencia cuando una enfermedad inflamatoria sensible a TNF requiere tratamiento sistémico; en dermatología es opción consolidada para psoriasis e hidradenitis supurativa.

El TNF alfa amplifica inflamación, reclutamiento leucocitario y daño tisular en psoriasis, hidradenitis y otras enfermedades inmunomediadas.

Se une al TNF alfa soluble y transmembrana e impide su interacción con los receptores p55 y p75.

Absorción lenta tras administración subcutánea y semivida aproximada de dos semanas; la inmunogenicidad puede reducir concentraciones y respuesta.

Registrar PASI/BSA/PGA o HiSCR, dolor, drenaje, brotes, fotografías y calidad de vida según indicación.

• Ventajas: experiencia extensa, eficacia en varias comorbilidades inflamatorias y disponibilidad de biosimilares.
• Limitaciones: infecciones, reactivación de tuberculosis o hepatitis B, inmunogenicidad, inyecciones y pérdida secundaria de respuesta.
• Alternativas: otros biológicos dirigidos, inhibidores JAK, tratamientos sistémicos convencionales o cirugía según enfermedad.

• Confirmar indicación, gravedad y tratamientos previos.
• Descartar infección activa; revisar tuberculosis, hepatitis B/C, vacunas, neoplasia, insuficiencia cardiaca y enfermedad desmielinizante.
• Registrar actividad basal con escala específica y revisar medicación concomitante.

• Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.
• Tuberculosis activa u otras infecciones graves.
• Insuficiencia cardiaca moderada o grave.

• Vigilar infecciones oportunistas, reactivación de hepatitis B y tuberculosis.
• Precaución en enfermedad desmielinizante, antecedente de malignidad, citopenias y cirugía.
• Explorar piel periódicamente por cáncer cutáneo, especialmente con factores de riesgo.

• No combinar con anakinra, abatacept u otros biológicos por mayor riesgo de infección.
• Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.
• Revisar inmunosupresores concomitantes y riesgo infeccioso acumulado.

• Psoriasis pediátrica: indicación desde 4 años, con dosis según peso y presentación. Hidradenitis: desde 12 años; comprobar peso y pauta autorizada.
• No existen estudios suficientes para recomendar un ajuste específico en insuficiencia renal o hepática; no asumir que ambas poblaciones están plenamente estudiadas.
• Mayores: vigilar especialmente infecciones graves.

• Adalimumab puede utilizarse en embarazo si existe necesidad clínica y durante la lactancia según la ficha técnica. Valorar la actividad de la enfermedad y las alternativas.
• Considerar anticoncepción durante el tratamiento y hasta 5 meses después. No administrar vacunas vivas al lactante expuesto intraútero durante los 5 meses posteriores a la última inyección materna durante el embarazo; comunicar la exposición a Pediatría.

Cribar tuberculosis y hepatitis B antes de iniciar; valorar hepatitis C, VIH y otras infecciones según riesgo. No iniciar con infección activa.

Actualizar vacunas antes del tratamiento. Evitar vacunas vivas durante adalimumab y seguir recomendaciones específicas en lactantes expuestos durante el embarazo.

• Tuberculosis con historia, prueba inmunológica y radiografía si procede.
• Serologías de hepatitis B y C; VIH según riesgo.
• Hemograma, función hepática, vacunas, embarazo y evaluación de infección.

• Psoriasis adulta: 80 mg iniciales, después 40 mg cada dos semanas desde una semana tras la dosis inicial.
• Hidradenitis supurativa adulta: 160 mg el día 1, 80 mg el día 15 y desde el día 29, 40 mg semanal u 80 mg cada dos semanas.
• Usar siempre la pauta autorizada de la indicación, edad, peso, marca y presentación.

Mantener mientras exista beneficio y seguridad; revisar respuesta objetiva a las 12-16 semanas y pérdida secundaria en controles posteriores.

• No reducir empíricamente la dosis por insuficiencia renal o hepática; individualizar por seguridad.
• En pediatría, ajustar por peso y por indicación.
• Ante pérdida de respuesta, comprobar diagnóstico, adherencia, infección e inmunogenicidad antes de intensificar o cambiar.

• Enseñar técnica de inyección, rotación de zonas y conservación en frío.
• No inyectar sobre piel inflamada, infectada o lesionada.
• Registrar lote y marca; no duplicar dosis olvidadas.

Conservar refrigerado entre 2 y 8 °C, no congelar y proteger de la luz; seguir la ficha técnica de la marca para permanencia temporal a temperatura ambiente.

• Tratamiento tópico para lesiones residuales.
• Medidas de control de peso, tabaco y fricción en hidradenitis.
• Metotrexato cuando corresponda a la indicación y al plan multidisciplinar.

• Explicar signos de infección y necesidad de avisar antes de cirugía o vacunas.
• No administrar vacunas vivas durante el tratamiento.
• Mantener cribado preventivo y consultar por síntomas neurológicos, cardiacos o hematológicos.

• Indicación, gravedad y extensión basal.
• Fármaco, presentación, vía, dosis, frecuencia y duración.
• Carácter autorizado o fuera de indicación.
• Cribado, analítica, vacunas, interacciones, respuesta y criterios de suspensión.

• Reacciones en el lugar de inyección, infecciones respiratorias, cefalea y exantema.
• Elevación de transaminasas y alteraciones hematológicas poco frecuentes.

• Hemograma y función hepática de forma periódica según riesgo y concomitantes.
• Vigilar hepatitis B durante y después si existe infección previa.
• Repetir tuberculosis ante nueva exposición o riesgo continuado.

• Escala específica de enfermedad, dolor, drenaje, brotes y calidad de vida.
• Infecciones, reacción a la inyección, insuficiencia cardiaca, síntomas neurológicos y cáncer cutáneo.

Interrumpir ante infección grave; suspender por toxicidad grave o falta de respuesta objetiva tras un ensayo adecuado y planificar transición sin dejar la enfermedad descontrolada.

Individualizar la pausa según tipo de cirugía, infección y semivida; reiniciar cuando la herida evolucione bien y no exista infección.

Antes de culpar al fármaco por una respuesta parcial, separar inflamación activa de cicatriz, túneles, daño estructural o diagnóstico alternativo.

1. Confirmar indicación y gravedad.
2. Revisar autorización y alternativas.
3. Comprobar contraindicaciones, embarazo e interacciones.
4. Realizar cribado y pruebas basales pertinentes.
5. Prescribir pauta inequívoca y explicar uso.
6. Revisar respuesta y tolerancia en el intervalo definido.
7. Mantener, ajustar, cambiar o suspender según objetivos y seguridad.

• Algoritmo de psoriasis.
• Algoritmo de hidradenitis supurativa.
• Cribado y vacunación antes de biológicos.

1. AEMPS-CIMA. Humira: ficha técnica

Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. Comprobar la presentación concreta antes de prescribir.