🧭 Ir al algoritmo práctico de utilización
Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
💊 Diaminodifenilsulfona — vía oral y gel tópico
Modulador antiinflamatorio farmacológico del neutrófilo, rápido, eficaz y extraordinariamente útil en dermatosis neutrofílicas y ampollosas con componente PMN, siempre con G6PD previa y monitorización hematológica disciplinada.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
- Formas: comprimidos 25–100 mg; gel 5–7,5%.
- Clase: sulfona con potente inactivación del eje MPO–neutrófilo.
- Inicio: 3–10 días en neutrofílicas; 2–4 semanas en ampollosas; 2–4 semanas en acné.
- Vida media: prolongada por depósito eritrocitario.
- Requisito previo: G6PD obligatoria.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Pediamécum describe dapsona como medicamento extranjero por importación; confirmar disponibilidad y presentación con farmacia. No confundir autorización extranjera con española.
Indicaciones autorizadas¶
Indicaciones
Aprobadas
Dermatitis herpetiforme
Lepra (multibacilar y paucibacilar)
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
Off-label
Sweet clásico/recurrente
Eritema elevatum diutinum
Vasculitis leucocitoclástica
Urticaria vasculítica
Pioderma gangrenoso (coadyuvante)
Síndrome SAPHO cutáneo
Dermatosis IgA lineal
Penfigoide gestacional
Penfigoide ampollar infantil
Penfigoide refractario
Pénfigo IgA
Penfigoide mucoso crónico
Lupus subagudo neutrofílico
Polimiositis con vasculitis cutánea
Hidradenitis supurativa seleccionada
Eccema dishidrótico pustuloso
Profilaxis Pneumocystis jirovecii
Profilaxis toxoplasmosis
Dermatosis neutrofílicas infantiles
Vasculitis LC infantil
Ampollosas infantiles IgA
Acné inflamatorio moderado (gel)
Acné en piel reactiva o intolerante a retinoides
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
Dermatosis claramente neutrofílicas, ampollosas con PMN predominante, penfigoide infantil, acné inflamatorio en piel sensible y situaciones donde se busca un fármaco rápido, eficaz y económico.
Fisiopatología y correlato clínico¶
No aplicable a este medicamento.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
Mecanismo
Inhibición de MPO, quimiotaxis y estallido oxidativo → descenso rápido de neutrófilos activados y del daño tisular; en enfermedades IgA/ampollosas actúa cortando el aporte PMN que perpetúa la ampolla; en acné disminuye inflamación sin comprometer la barrera.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
No aplicable a este medicamento.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
En dermatitis herpetiforme, las lesiones y el prurito suelen mejorar en pocos días, aproximadamente 3–4; otros usos tienen tiempos distintos. La dapsona no sustituye la dieta sin gluten ni trata la enteropatía. Fuente: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17183
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Según ficha del producto consultado: hipersensibilidad a dapsona/sulfonas/sulfonamidas, anemia grave, porfiria y déficit grave de G6PD.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Riesgo de hemólisis, metahemoglobinemia, agranulocitosis y síndrome de hipersensibilidad; precaución en enfermedad cardíaca o pulmonar.
Interacciones farmacológicas¶
Probenecid puede aumentar exposición; rifampicina incrementa eliminación. Trimetoprim puede elevar concentraciones de ambos medicamentos.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
No aplicable a este medicamento.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
Valorar por indicación; no establecer prohibición universal en embarazo. Pasa a leche y puede causar hemólisis del lactante, especialmente con susceptibilidad.
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No aplicable a este medicamento.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Determinar G6PD y hemograma; valorar función hepática/renal, anemia y enfermedad cardiopulmonar antes de iniciar.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
Posología
- Adultos (Dermatitis Herpetiforme): iniciar con 50 mg/día y titular hasta 300 mg/día si es necesario. La dosis estándar suele ser 100 mg/día, pero el rango terapéutico aprobado es más amplio.
- Pediatría: la dosis recomendada para DH suele ser de 2 mg/kg/día como inicio; en lepra es de 1,4 mg/kg/día. Dosis de 0,5 mg/kg/día puede ser insuficiente.
- Gel 5%: 2 aplicaciones/día. Gel 7,5%: 1 aplicación/día. Nota: la forma en gel NO está comercializada actualmente en España.
- Reducir dosis si anemia o metahemoglobinemia.
- Evitar fármacos oxidantes concomitantes.
Fuente (dosis adultos DH): FDA Dapsone Tablets Label — https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/d3fc4934-d48b-4a29-9022-0c82bbdad399/spl-doc?hl; Merck Manuals (DH) — https://www.merckmanuals.com/es-us/professional/trastornos-dermatol%C3%B3gicos/enfermedades-ampollosas/dermatitis-herpetiforme
Fuente (dosis pediátrica): Mayo Clinic (Dapsone Oral) — https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/dapsone-oral-route/description/drg-20063327
Fuente (gel): FDA Label Aczone 7.5% — https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/207154s000lbl.pdf; MedlinePlus (español) — https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a616045-es.html; CIMA – AEMPS — https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Comunicar labios azulados, disnea, cansancio intenso, fiebre, odinofagia o erupción; cumplir controles hematológicos. Fuentes: ficha técnica británica y AEP.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
Efectos adversos
Hemólisis, metahemoglobinemia, neutropenia, hepatotoxicidad, neuropatía periférica dosis-acumulación, rash y fotosensibilidad.
Reacciones graves: Síndrome de Hipersensibilidad por Dapsona (DHS) y Agranulocitosis
Síndrome de Hipersensibilidad por Dapsona (DHS): reacción idiosincrásica grave (mortalidad 10–20%) que ocurre típicamente en las primeras 6–8 semanas de tratamiento. Se manifiesta con fiebre, exantema cutáneo extenso, adenopatías y hepatitis. Ante la sospecha, suspender dapsona de inmediato e iniciar corticoides sistémicos.
Agranulocitosis: complicación hematológica potencialmente fatal. Requiere monitorización estricta del hemograma, especialmente en las primeras semanas, y suspensión inmediata si el recuento de neutrófilos desciende de forma significativa.
Monitorización analítica¶
Monitorización
- Hemograma: basal → 2 semanas → mensual 3 meses → cada 3 meses.
- Función hepática periódica.
- Metahemoglobina si síntomas o saturaciones discordantes.
- G6PD previo y documentado.
- Precaución en embarazo/lactancia.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Resolver incidencias
⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
Interrumpir y evaluar urgentemente ante erupción con fiebre, citopenia, hepatitis o sospecha de metahemoglobinemia; no reexponer sin valoración especializada.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
No aplicable a este medicamento.
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Síntomas y signos objetivo¶
Prurito, nuevas vesículas/ampollas y erosiones en dermatitis herpetiforme; en otras dermatosis, actividad inflamatoria específica. Separar mejoría de la piel y control de enfermedad intestinal.
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
- Sweet/EED: mejoría en <10 días.
- Vasculitis LC: descenso de púrpura activa en 1–2 semanas.
- Ampollosas: menos ampollas y prurito en 3–4 semanas.
- Acné (gel): reducción visible del componente inflamatorio sin irritación.
Si la respuesta es parcial¶
Revisar diagnóstico, adherencia, dosis tolerada y exposición al gluten en dermatitis herpetiforme. Antes de intensificar, comprobar seguridad hematológica; no aumentar ante anemia, disnea o cianosis.
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
- Neutrofílicas sin cambio a 10–14 días.
- Ampollosas sin respuesta a 4–6 semanas.
- Vasculitis sin mejoría al mes.
- Acné sin cambio a 6 semanas.
⭐ Ventajas potenciales¶
Acción antiinflamatoria especialmente útil en dermatitis herpetiforme y determinadas dermatosis neutrofílicas, con alivio rápido en la primera y posible ahorro de otros tratamientos.
Desventajas potenciales¶
Hemólisis y metahemoglobinemia, incluso con G6PD normal; también agranulocitosis e hipersensibilidad sistémica. Requiere evaluación basal y controles. Fiebre, exantema o síntomas sistémicos exigen valoración urgente. Fuente: https://www.medicines.org.uk/emc/product/11869/smpc
Perlas clínicas y puntos clave¶
Si el paciente dice en 3–5 días que «arde menos», la cascada neutrofílica ya está frenada aunque la piel aún no lo muestre.
Una PCR elevada en vasculitis LC identifica un fenotipo realmente neutrofílico y predice mejor respuesta.
Se recomienda iniciar con dosis bajas (25–50 mg) y subir gradualmente para minimizar el riesgo de hemólisis y metahemoglobinemia; no comenzar con dosis de carga.
Una saturación del 86–90% con paciente asintomático casi siempre indica metahemoglobinemia, no patología respiratoria.
La neuropatía periférica aumenta con la dosis acumulada, por lo que conviene evitar tratamientos prolongados a >100 mg.
En penfigoide infantil acorta de forma notable la necesidad de corticoides sistémicos.
El gel de dapsona es ideal en acné sensible porque baja inflamación sin irritar ni comprometer la barrera.
Fuente (pauta de inicio gradual): Merck Manuals — https://www.merckmanuals.com/es-us/professional/trastornos-dermatol%C3%B3gicos/enfermedades-ampollosas/dermatitis-herpetiforme; Medsafe NZ — https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/d/DapsoneLinktab.pdf
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
⚖️ Comparativas donde aparece
Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Dapsona.
- Dermatitis herpetiforme y dermatosis IgA linealDieta sin gluten, dapsona, sulfasalazina y corticoidesComparativa
- Inmunosupresores clásicos en dermatologíaMetotrexato, ciclosporina, azatioprina, micofenolato, dapsona, hidroxicloroquina, colchicina, DMF y apremilastComparativa
- Antibióticos en la hidradenitis supurativaClindamicina tópica, tetraciclinas, clindamicina-rifampicina, ertapenem y dapsonaComparativa
- Vasculitis cutáneas y dermatosis neutrofílicasVasculitis de pequeño vaso, IgA, urticaria vasculitis, PAN cutánea, Sweet, pioderma gangrenoso, Behçet y aftosisComparativa
- Granuloma anularObservar, corticoide e infiltración, fototerapia, hidroxicloroquina, anti-TNF e inhibidores de JAKComparativa
- Embarazo, lactancia y vacunasQué tratamiento dermatológico mantener, cuál suspender y con cuánta antelación, y cómo vacunar con inmunosupresores, biológicos y JAKComparativa
- Lupus eritematoso cutáneoHidroxicloroquina, quinacrina, metotrexato, micofenolato, talidomida y anifrolumabComparativa
- Toxicodermias gravesSJS/NET, DRESS, PEGA, exantema y eritema fijo: ciclosporina, etanercept, corticoides e IVIGComparativa
- Alopecias cicatricialesLiquen plano pilar, alopecia frontal fibrosante, lupus discoide, foliculitis decalvante, celulitis disecante y acné queloideoComparativa
- Penfigoide ampollosoClobetasol, prednisona, doxiciclina, dupilumab y rituximabComparativa
Lecturas recomendadas¶
Lang P G, Jr et al. Arch Dermatol. 1979; 115(2):169–171.
Coleman M D et al. J Am Acad Dermatol. 1999; 41(3 Pt 1):433–438.
Doherty C B et al. J Am Acad Dermatol. 2011; 65(5):897–905.
Advertencia farmacogenómica · Auditoría DermRX 06/2026
- Cribado HLA-B*13:01 en pacientes asiáticos: existe asociación validada entre el alelo HLA-B*13:01 y el síndrome de hipersensibilidad a dapsona (DHS/DRESS), con prevalencia significativa en poblaciones del sudeste asiático, china Han y poblaciones indígenas americanas. Se recomienda cribado genético previo en pacientes de ascendencia asiática antes de iniciar dapsona. Fuente: CPIC / StatPearls — Dapsone Pharmacogenomics.
- Porfiria: añadir como contraindicación relativa.
- Embarazo: categoría C según clasificación FDA histórica (la PLLR-2015 sustituye categorías por información narrativa). Riesgo de metahemoglobinemia y hemólisis neonatal, especialmente cerca del término.
- Lactancia: dapsona se excreta en leche materna. Riesgo de hemólisis grave en lactantes con déficit de G6PD; cribar al lactante antes de la lactancia si la madre recibe dapsona.
Perfil de riesgo
Déficit G6PD, anemia o hemoglobinopatías, hepatopatía, uso de fármacos oxidantes, ancianos o pacientes con neuropatía previa.
Errores frecuentes a evitar
Iniciar sin G6PD, no monitorizar hemograma el primer mes, interpretar saturaciones bajas sin medir metahemoglobina, mantener dosis altas pese a anemia, combinar gel + oral sin indicación, prolongar su uso en ampollosas refractarias, no avisar del aspecto «chocolate» de la sangre.
Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.
