Ficha farmacológica

Dapsona

Estado en los registros: Estados editoriales en conflictoRevisión clínica comunicada por el responsable: realizada para el contenido actualFecha declarada en el registro: 2026-09-22

Resumen clínico operativo

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Dosis y administración

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Posología

  • Adultos (Dermatitis Herpetiforme): iniciar con 50 mg/día y titular hasta 300 mg/día si es necesario. La dosis estándar suele ser 100 mg/día, pero el rango terapéutico aprobado es más amplio.
  • Pediatría: la dosis recomendada para DH suele ser de 2 mg/kg/día como inicio; en lepra es de 1,4 mg/kg/día. Dosis de 0,5 mg/kg/día puede ser insuficiente.
  • Gel 5%: 2 aplicaciones/día. Gel 7,5%: 1 aplicación/día. Nota: la forma en gel NO está comercializada actualmente en España.
  • Reducir dosis si anemia o metahemoglobinemia.
  • Evitar fármacos oxidantes concomitantes.

Fuente (dosis adultos DH): FDA Dapsone Tablets Label — https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/d3fc4934-d48b-4a29-9022-0c82bbdad399/spl-doc?hl; Merck Manuals (DH) — https://www.merckmanuals.com/es-us/professional/trastornos-dermatol%C3%B3gicos/enfermedades-ampollosas/dermatitis-herpetiforme

Fuente (dosis pediátrica): Mayo Clinic (Dapsone Oral) — https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/dapsone-oral-route/description/drg-20063327

Fuente (gel): FDA Label Aczone 7.5% — https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/207154s000lbl.pdf; MedlinePlus (español) — https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a616045-es.html; CIMA – AEMPS — https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html

Pauta y duración

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Ajustes

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Contraindicaciones y precauciones

Según ficha del producto consultado: hipersensibilidad a dapsona/sulfonas/sulfonamidas, anemia grave, porfiria y déficit grave de G6PD.

Riesgo de hemólisis, metahemoglobinemia, agranulocitosis y síndrome de hipersensibilidad; precaución en enfermedad cardíaca o pulmonar.

Controles

Determinar G6PD y hemograma; valorar función hepática/renal, anemia y enfermedad cardiopulmonar antes de iniciar.

Monitorización

  • Hemograma: basal → 2 semanas → mensual 3 meses → cada 3 meses.
  • Función hepática periódica.
  • Metahemoglobina si síntomas o saturaciones discordantes.
  • G6PD previo y documentado.
  • Precaución en embarazo/lactancia.
Revisión clínica

Interrumpir y evaluar urgentemente ante erupción con fiebre, citopenia, hepatitis o sospecha de metahemoglobinemia; no reexponer sin valoración especializada.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

💊 Diaminodifenilsulfona — vía oral y gel tópico

Modulador antiinflamatorio farmacológico del neutrófilo, rápido, eficaz y extraordinariamente útil en dermatosis neutrofílicas y ampollosas con componente PMN, siempre con G6PD previa y monitorización hematológica disciplinada.

Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

  • Formas: comprimidos 25–100 mg; gel 5–7,5%.
  • Clase: sulfona con potente inactivación del eje MPO–neutrófilo.
  • Inicio: 3–10 días en neutrofílicas; 2–4 semanas en ampollosas; 2–4 semanas en acné.
  • Vida media: prolongada por depósito eritrocitario.
  • Requisito previo: G6PD obligatoria.

Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Pediamécum describe dapsona como medicamento extranjero por importación; confirmar disponibilidad y presentación con farmacia. No confundir autorización extranjera con española.

Indicaciones autorizadas

Indicaciones

Aprobadas

Dermatitis herpetiforme
Lepra (multibacilar y paucibacilar)

Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

Off-label

Sweet clásico/recurrente
Eritema elevatum diutinum
Vasculitis leucocitoclástica
Urticaria vasculítica
Pioderma gangrenoso (coadyuvante)
Síndrome SAPHO cutáneo
Dermatosis IgA lineal
Penfigoide gestacional
Penfigoide ampollar infantil
Penfigoide refractario
Pénfigo IgA
Penfigoide mucoso crónico
Lupus subagudo neutrofílico
Polimiositis con vasculitis cutánea
Hidradenitis supurativa seleccionada
Eccema dishidrótico pustuloso
Profilaxis Pneumocystis jirovecii
Profilaxis toxoplasmosis
Dermatosis neutrofílicas infantiles
Vasculitis LC infantil
Ampollosas infantiles IgA
Acné inflamatorio moderado (gel)
Acné en piel reactiva o intolerante a retinoides

Evidencia emergente

Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

Dermatosis claramente neutrofílicas, ampollosas con PMN predominante, penfigoide infantil, acné inflamatorio en piel sensible y situaciones donde se busca un fármaco rápido, eficaz y económico.

Fisiopatología y correlato clínico

No aplicable a este medicamento.

Mecanismo de acción y diana farmacológica

Mecanismo

Inhibición de MPO, quimiotaxis y estallido oxidativo → descenso rápido de neutrófilos activados y del daño tisular; en enfermedades IgA/ampollosas actúa cortando el aporte PMN que perpetúa la ampolla; en acné disminuye inflamación sin comprometer la barrera.

Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

No aplicable a este medicamento.

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

En dermatitis herpetiforme, las lesiones y el prurito suelen mejorar en pocos días, aproximadamente 3–4; otros usos tienen tiempos distintos. La dapsona no sustituye la dieta sin gluten ni trata la enteropatía. Fuente: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17183

Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

No aplicable a este medicamento.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Según ficha del producto consultado: hipersensibilidad a dapsona/sulfonas/sulfonamidas, anemia grave, porfiria y déficit grave de G6PD.

Precauciones y alertas de seguridad

Riesgo de hemólisis, metahemoglobinemia, agranulocitosis y síndrome de hipersensibilidad; precaución en enfermedad cardíaca o pulmonar.

Interacciones farmacológicas

Probenecid puede aumentar exposición; rifampicina incrementa eliminación. Trimetoprim puede elevar concentraciones de ambos medicamentos.

Poblaciones especiales y comorbilidades

No aplicable a este medicamento.

Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

Valorar por indicación; no establecer prohibición universal en embarazo. Pasa a leche y puede causar hemólisis del lactante, especialmente con susceptibilidad.

Cribado infeccioso previo

No aplicable a este medicamento.

Vacunación y prevención infecciosa

No aplicable a este medicamento.

Analítica y exploraciones complementarias basales

Determinar G6PD y hemograma; valorar función hepática/renal, anemia y enfermedad cardiopulmonar antes de iniciar.

Prescribir y administrar

Posología y administración

Posología

  • Adultos (Dermatitis Herpetiforme): iniciar con 50 mg/día y titular hasta 300 mg/día si es necesario. La dosis estándar suele ser 100 mg/día, pero el rango terapéutico aprobado es más amplio.
  • Pediatría: la dosis recomendada para DH suele ser de 2 mg/kg/día como inicio; en lepra es de 1,4 mg/kg/día. Dosis de 0,5 mg/kg/día puede ser insuficiente.
  • Gel 5%: 2 aplicaciones/día. Gel 7,5%: 1 aplicación/día. Nota: la forma en gel NO está comercializada actualmente en España.
  • Reducir dosis si anemia o metahemoglobinemia.
  • Evitar fármacos oxidantes concomitantes.

Fuente (dosis adultos DH): FDA Dapsone Tablets Label — https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/d3fc4934-d48b-4a29-9022-0c82bbdad399/spl-doc?hl; Merck Manuals (DH) — https://www.merckmanuals.com/es-us/professional/trastornos-dermatol%C3%B3gicos/enfermedades-ampollosas/dermatitis-herpetiforme

Fuente (dosis pediátrica): Mayo Clinic (Dapsone Oral) — https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/dapsone-oral-route/description/drg-20063327

Fuente (gel): FDA Label Aczone 7.5% — https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/207154s000lbl.pdf; MedlinePlus (español) — https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a616045-es.html; CIMA – AEMPS — https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html

Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

No aplicable a este medicamento.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

No aplicable a este medicamento.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

No aplicable a este medicamento.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

No aplicable a este medicamento.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Comunicar labios azulados, disnea, cansancio intenso, fiebre, odinofagia o erupción; cumplir controles hematológicos. Fuentes: ficha técnica británica y AEP.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

No aplicable a este medicamento.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

Efectos adversos

Hemólisis, metahemoglobinemia, neutropenia, hepatotoxicidad, neuropatía periférica dosis-acumulación, rash y fotosensibilidad.

Reacciones graves: Síndrome de Hipersensibilidad por Dapsona (DHS) y Agranulocitosis

Síndrome de Hipersensibilidad por Dapsona (DHS): reacción idiosincrásica grave (mortalidad 10–20%) que ocurre típicamente en las primeras 6–8 semanas de tratamiento. Se manifiesta con fiebre, exantema cutáneo extenso, adenopatías y hepatitis. Ante la sospecha, suspender dapsona de inmediato e iniciar corticoides sistémicos.

Agranulocitosis: complicación hematológica potencialmente fatal. Requiere monitorización estricta del hemograma, especialmente en las primeras semanas, y suspensión inmediata si el recuento de neutrófilos desciende de forma significativa.

Monitorización analítica

Monitorización

  • Hemograma: basal → 2 semanas → mensual 3 meses → cada 3 meses.
  • Función hepática periódica.
  • Metahemoglobina si síntomas o saturaciones discordantes.
  • G6PD previo y documentado.
  • Precaución en embarazo/lactancia.

Monitorización clínica y de la eficacia

Resolver incidencias

⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Interrumpir y evaluar urgentemente ante erupción con fiebre, citopenia, hepatitis o sospecha de metahemoglobinemia; no reexponer sin valoración especializada.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

No aplicable a este medicamento.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

Síntomas y signos objetivo

Prurito, nuevas vesículas/ampollas y erosiones en dermatitis herpetiforme; en otras dermatosis, actividad inflamatoria específica. Separar mejoría de la piel y control de enfermedad intestinal.

Si funciona: mantenimiento y optimización

  • Sweet/EED: mejoría en <10 días.
  • Vasculitis LC: descenso de púrpura activa en 1–2 semanas.
  • Ampollosas: menos ampollas y prurito en 3–4 semanas.
  • Acné (gel): reducción visible del componente inflamatorio sin irritación.

Si la respuesta es parcial

Revisar diagnóstico, adherencia, dosis tolerada y exposición al gluten en dermatitis herpetiforme. Antes de intensificar, comprobar seguridad hematológica; no aumentar ante anemia, disnea o cianosis.

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

  • Neutrofílicas sin cambio a 10–14 días.
  • Ampollosas sin respuesta a 4–6 semanas.
  • Vasculitis sin mejoría al mes.
  • Acné sin cambio a 6 semanas.

⭐ Ventajas potenciales

Acción antiinflamatoria especialmente útil en dermatitis herpetiforme y determinadas dermatosis neutrofílicas, con alivio rápido en la primera y posible ahorro de otros tratamientos.

Desventajas potenciales

Hemólisis y metahemoglobinemia, incluso con G6PD normal; también agranulocitosis e hipersensibilidad sistémica. Requiere evaluación basal y controles. Fiebre, exantema o síntomas sistémicos exigen valoración urgente. Fuente: https://www.medicines.org.uk/emc/product/11869/smpc

Perlas clínicas y puntos clave

Si el paciente dice en 3–5 días que «arde menos», la cascada neutrofílica ya está frenada aunque la piel aún no lo muestre.
Una PCR elevada en vasculitis LC identifica un fenotipo realmente neutrofílico y predice mejor respuesta.
Se recomienda iniciar con dosis bajas (25–50 mg) y subir gradualmente para minimizar el riesgo de hemólisis y metahemoglobinemia; no comenzar con dosis de carga.
Una saturación del 86–90% con paciente asintomático casi siempre indica metahemoglobinemia, no patología respiratoria.
La neuropatía periférica aumenta con la dosis acumulada, por lo que conviene evitar tratamientos prolongados a >100 mg.
En penfigoide infantil acorta de forma notable la necesidad de corticoides sistémicos.
El gel de dapsona es ideal en acné sensible porque baja inflamación sin irritar ni comprometer la barrera.

Fuente (pauta de inicio gradual): Merck Manuals — https://www.merckmanuals.com/es-us/professional/trastornos-dermatol%C3%B3gicos/enfermedades-ampollosas/dermatitis-herpetiforme; Medsafe NZ — https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/d/DapsoneLinktab.pdf

Algoritmo práctico de utilización

No aplicable a este medicamento.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

No aplicable a este medicamento.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Dapsona.

Todas las comparativas clínicas →

Lecturas recomendadas

Lang P G, Jr et al. Arch Dermatol. 1979; 115(2):169–171.

Coleman M D et al. J Am Acad Dermatol. 1999; 41(3 Pt 1):433–438.

Doherty C B et al. J Am Acad Dermatol. 2011; 65(5):897–905.

Advertencia farmacogenómica · Auditoría DermRX 06/2026

  • Cribado HLA-B*13:01 en pacientes asiáticos: existe asociación validada entre el alelo HLA-B*13:01 y el síndrome de hipersensibilidad a dapsona (DHS/DRESS), con prevalencia significativa en poblaciones del sudeste asiático, china Han y poblaciones indígenas americanas. Se recomienda cribado genético previo en pacientes de ascendencia asiática antes de iniciar dapsona. Fuente: CPIC / StatPearls — Dapsone Pharmacogenomics.
  • Porfiria: añadir como contraindicación relativa.
  • Embarazo: categoría C según clasificación FDA histórica (la PLLR-2015 sustituye categorías por información narrativa). Riesgo de metahemoglobinemia y hemólisis neonatal, especialmente cerca del término.
  • Lactancia: dapsona se excreta en leche materna. Riesgo de hemólisis grave en lactantes con déficit de G6PD; cribar al lactante antes de la lactancia si la madre recibe dapsona.

Perfil de riesgo

Déficit G6PD, anemia o hemoglobinopatías, hepatopatía, uso de fármacos oxidantes, ancianos o pacientes con neuropatía previa.

Errores frecuentes a evitar

Iniciar sin G6PD, no monitorizar hemograma el primer mes, interpretar saturaciones bajas sin medir metahemoglobina, mantener dosis altas pese a anemia, combinar gel + oral sin indicación, prolongar su uso en ampollosas refractarias, no avisar del aspecto «chocolate» de la sangre.

Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.