🧭 Idea-fuerza
💡 La doxorrubicina liposomal pegilada es una antraciclina encapsulada en liposomas «sigilosos» que circulan mucho tiempo y se acumulan en tejidos con vasos permeables. En dermatología tiene dos papeles: es tratamiento autorizado del sarcoma de Kaposi asociado a sida extenso y uno de los quimioterápicos en monoterapia más activos y mejor tolerados en la micosis fungoide avanzada y el síndrome de Sézary (respuesta en torno al 40 %). Su toxicidad característica es el síndrome mano-pie, que debe conocer quien la vigila.
🧾 Datos terapéuticos
Concentrado para perfusión de 2 mg/mL (Caelyx® y genéricos). Semivida de unas 70 h; menor cardiotoxicidad y alopecia que la doxorrubicina convencional. Uso hospitalario, preparación en farmacia oncológica.
🎯 Indicaciones
Autorizadas (EMA/AEMPS): sarcoma de Kaposi asociado a sida con recuento bajo de CD4 y enfermedad mucocutánea o visceral extensa; cáncer de ovario, cáncer de mama metastásico, mieloma múltiple. Fuera de ficha: micosis fungoide estadio IIB–IV y síndrome de Sézary refractarios a terapias dirigidas a la piel; sarcoma de Kaposi clásico o endémico extenso; angiosarcoma cutáneo (alternativa a taxanos).
🧬 Mecanismo de acción
Intercalación en el ADN e inhibición de la topoisomerasa II, con generación de radicales libres. La envoltura de polietilenglicol evita la captación por el sistema mononuclear fagocítico y prolonga la circulación; los liposomas se extravasan en el endotelio anómalo del Kaposi y en la piel infiltrada.
⏱️ Tiempo hasta respuesta
Sarcoma de Kaposi: aplanamiento y aclaramiento de lesiones tras 2–3 ciclos; respuesta en 45–80 % según series. Micosis fungoide: en el ensayo EORTC 21012 (fase 2, n=49), respuesta global del 41 % con mediana de duración de unos 6 meses.
💊 Posología y administración
Sarcoma de Kaposi: 20 mg/m² IV cada 2–3 semanas. Micosis fungoide (fuera de ficha): 20 mg/m² los días 1 y 15 de ciclos de 28 días (pauta EORTC) o 20–40 mg/m² cada 2–4 semanas, hasta 6–8 ciclos o progresión. Primera perfusión a 1 mg/min; perfusión en glucosado al 5 % en 60–90 minutos. Dosis acumulada máxima recomendada de antraciclinas: valorar a partir de 450 mg/m².
⚠️ Efectos adversos
Eritrodisestesia palmoplantar (síndrome mano-pie), mucositis y estomatitis, reacciones infusionales en la primera dosis (rubor, disnea, dolor de espalda), mielosupresión (neutropenia), náuseas, astenia, alopecia leve, hiperpigmentación cutánea y ungueal, reactivación de radiodermitis (recall). Cardiotoxicidad dosis acumulada (menor que la convencional).
🛠️ Manejo de efectos adversos
Síndrome mano-pie: prevenir con frío local durante la perfusión, evitar calor y fricción, emolientes con urea; si grado 2–3, retrasar el ciclo y reducir dosis un 25 %. Reacción infusional: detener, antihistamínico y corticoide, reanudar más lento. Neutropenia: retrasar ciclo; G-CSF si febril.
🧪 Monitorización
Hemograma antes de cada ciclo; función hepática (ajuste si bilirrubina elevada); ecocardiograma o MUGA basal y periódico si dosis acumulada alta o factores de riesgo cardiaco; exploración de manos, pies y mucosas en cada visita; mSWAT o recuento de lesiones para respuesta.
👩⚕️ Poblaciones especiales
Embarazo y lactancia: contraindicada. Insuficiencia hepática: reducir dosis según bilirrubina. Cardiopatía: evaluación cardiológica previa. VIH: asociar siempre tratamiento antirretroviral eficaz.
🔗 Interacciones farmacológicas
Otras antraciclinas o trastuzumab: cardiotoxicidad aditiva. Radioterapia previa: fenómeno de recall. Mielosupresores: toxicidad hematológica aditiva.
🎨 El arte de la Dermatofarmacología
Estado en España: disponible en hospitales (Caelyx® y genéricos). Posicionamiento: en sarcoma de Kaposi del sida, tras el tratamiento antirretroviral, primera línea de quimioterapia junto a paclitaxel. En micosis fungoide avanzada, opción de monoterapia antes de la poliquimioterapia, tras fracaso o junto a terapias como mogamulizumab, brentuximab o bexaroteno; útil como puente a trasplante alogénico.
🐚 Perlas clínicas
🐚 Frío en manos y pies durante la perfusión: la mejor prevención del síndrome mano-pie.
🐚 Reacción en los primeros minutos de la primera dosis: es infusional, no alergia definitiva.
🐚 Micosis fungoide en estadio IIB que no responde a terapias dirigidas a la piel: doxorrubicina liposomal es una de las monoterapias más activas.
🐚 Sarcoma de Kaposi del sida: primero antirretrovirales; muchos responden sin quimioterapia.
📚 Bibliografía esencial
1. Dummer R, Quaglino P, Becker JC, et al. Prospective international multicenter phase II trial of intravenous pegylated liposomal doxorubicin monochemotherapy in patients with stage IIB, IVA, or IVB advanced mycosis fungoides: final results from EORTC 21012. J Clin Oncol 2012;30:4091-7.
2. Lebbé C, Garbe C, Stratigos AJ, et al. Diagnosis and treatment of Kaposi’s sarcoma: European consensus-based interdisciplinary guideline (EDF/EADO/EORTC). Eur J Cancer 2019;114:117-27.
3. Latzka J, Assaf C, Bagot M, et al. EORTC consensus recommendations for the treatment of mycosis fungoides/Sézary syndrome – update 2023. Eur J Cancer 2023;195:113343.
4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica de Caelyx pegylated liposomal. CIMA. cima.aemps.es
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