Entospletinib

Estado regulatorio confirmado: sin aprobación FDA ni EMA a junio 2026. Cuenta con designación de medicamento huérfano EMA para LMA (EU/3/17/1922, octubre 2017) y designación huérfana FDA para LMA, pero no autorización de comercialización. Fuente: EMA orphan designation entospletinib.
Posología en hematología — actualización: el ensayo pivotal de fase III ENTO (NCT05020665) en LMA con mutación NPM1 usa dosis fija de 400 mg dos veces al día (BID) en combinación con quimioterapia de inducción intensiva. El rango «400–800 mg BID» se utilizó en ensayos previos de fase I/II.
Uso dermatológico (pénfigo, LES, crioglobulinemia): investigacional sin datos publicados en fase II/III dermatológica. Ningún estudio ha alcanzado fase III en estas indicaciones; advertir explícitamente el carácter experimental.
Coherencia de datos lipídicos: en los ensayos en LMA/hematología se describe hiperlipidemia (no hipocolesterolemia) como hallazgo en algunos estudios; verificar este dato en la ficha. Fuente: PMC Beat AML entospletinib + decitabine.
Riesgo de sangrado de clase: como inhibidor de SYK que actúa sobre la señalización del FcγR plaquetario, el sangrado es un riesgo farmacodinámico de clase; debe figurar como advertencia.

🔗 Fármacos relacionados