Vismodegib (Erivedge®) 🌀

Vismodegib (Erivedge®): tratamiento dirigido del carcinoma basocelular avanzado cuando cirugía o radioterapia no son adecuadas; exige prevención estricta del embarazo.

• Principio activo: vismodegib.
• Clase: inhibidor oral de la vía Hedgehog.
• Vía: oral.
• Presentación de referencia: cápsulas de 150 mg.

Autorizado en la Unión Europea, sujeto al programa de prevención del embarazo.

Carcinoma basocelular metastásico sintomático en adultos.

Carcinoma basocelular localmente avanzado en adultos no adecuado para cirugía o radioterapia.

Meduloblastoma con activación de la vía Hedgehog.

Opción sistémica para enfermedad avanzada seleccionada en comité multidisciplinar.

La activación anómala de Hedgehog impulsa el crecimiento tumoral.

Se une a SMO e inhibe la señalización Hedgehog.

Administración una vez al día, semivida prolongada y persistencia relevante tras suspender.

Registrar dimensiones, ulceración, dolor, función y fotografías.

• Ventajas: puede controlar tumores no abordables localmente.
• Limitaciones: calambres, disgeusia, alopecia, pérdida de peso y teratogenicidad limitante.
• Alternativas: sonidegib, inmunoterapia, cirugía, radioterapia o cuidados paliativos.

• Confirmar histología y extensión.
• Documentar por qué cirugía o radioterapia no son adecuadas.
• Revisar peso, ingesta y síntomas musculares.
• Evaluar embarazo, deseo gestacional y cumplimiento del programa preventivo.

• Hipersensibilidad.
• Embarazo o lactancia.
• Incumplimiento del programa de prevención del embarazo.
• Hierba de San Juan concomitante.

• Riesgo embriofetal extremo y persistente.
• Controlar peso, ingesta y calambres.
• No donar sangre durante el tratamiento ni el periodo posterior indicado.
• Explorar lesiones nuevas por riesgo de carcinoma epidermoide.

• Contraindicado con hierba de San Juan.
• Revisar inductores potentes, transportadores y fármacos que alteran absorción.

• No indicado en población pediátrica.
• Individualizar en mayores y disfunción renal o hepática relevante.

Aplicar íntegramente el programa preventivo y sus pruebas.
Usar anticoncepción altamente eficaz durante y después según ficha técnica.
En varones, usar preservativo por exposición seminal durante el periodo indicado.
Evitar lactancia y abordar deseo gestacional.
Mujeres fértiles: dos métodos recomendados, uno altamente eficaz y otro de barrera, durante el tratamiento y 24 meses después. Varones: preservativo, incluso tras vasectomía, durante tratamiento y dos meses después. Prueba de embarazo supervisada dentro de los siete días previos al inicio y mensualmente durante el tratamiento. Fuente: AEMPS, Erivedge.

No requiere cribado infeccioso universal.

Mantener vacunación al día; coordinar vacunas vivas si existe inmunosupresión concomitante.

• Prueba de embarazo y anticoncepción documentada.
• Peso, ingesta y exploración cutánea y muscular.
• Analítica dirigida por comorbilidad.

• 150 mg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos.
• Tragar la cápsula entera.
• No duplicar dosis omitidas.

Continuar hasta progresión o toxicidad inaceptable.

• No manipular cápsulas.
• Interrumpir temporalmente ante toxicidad limitante.
• Tratar soporte nutricional y síntomas antes de abandonar una respuesta útil.

• Tomar a la misma hora.
• No abrir ni triturar.
• Cumplir anticoncepción, pruebas y restricciones de donación.

Conservar conforme al envase y a la ficha técnica de la presentación; mantener fuera del alcance de los niños y no utilizar tras la fecha de caducidad.

• Integrar tratamiento local de lesiones residuales.
• Añadir soporte nutricional y tratamiento de calambres.

Avisar por retraso menstrual, exposición gestacional, pérdida de peso o dolor muscular persistente.
No donar sangre ni compartir el medicamento.
No donar sangre durante el tratamiento ni durante los 24 meses posteriores. Conservar y cumplir el material del programa de prevención del embarazo; comunicar inmediatamente cualquier posible exposición gestacional. Fuente: AEMPS, Erivedge.

• Indicación, gravedad y extensión basal.
• Fármaco, presentación, vía, dosis, frecuencia y duración.
• Carácter autorizado o fuera de indicación.
• Cribado, analítica, vacunas, interacciones, respuesta y criterios de suspensión.

• Espasmos musculares, alopecia, disgeusia o ageusia, pérdida de peso, fatiga, náuseas, diarrea y anorexia.

• Pruebas de embarazo según programa.
• CK, función renal y electrolitos si hay síntomas musculares.

• Respuesta tumoral con fotografía y medidas.
• Peso, ingesta, calambres, gusto y adherencia.
• Exploración de nuevas lesiones.

Suspender por progresión, toxicidad inaceptable o incumplimiento preventivo; reiniciar solo tras reevaluación.

Coordinar pausa y reinicio según control tumoral y cicatrización; mantener precauciones reproductivas.

Tratar activamente calambres, disgeusia y deterioro nutricional antes de abandonar una respuesta oncológica valiosa.

1. Confirmar indicación y gravedad.
2. Revisar autorización y alternativas.
3. Comprobar contraindicaciones, embarazo e interacciones.
4. Realizar cribado y pruebas basales pertinentes.
5. Prescribir pauta inequívoca y explicar uso.
6. Revisar respuesta y tolerancia en el intervalo definido.
7. Mantener, ajustar, cambiar o suspender según objetivos y seguridad.

• Carcinoma basocelular avanzado.
• Prevención del embarazo.
• Toxicidad muscular por Hedgehog.

EMA: Erivedge Consulta: 3 de septiembre de 2026.