Toxina botulínica en el tercio superior: a quién tratar, cómo inyectar cada zona y qué revisar a las dos semanas
Sobre el capítulo 21, «Toxina botulínica» · Rebecca Small, MD · Usatine et al., 2012
Técnica de inyección en glabela, frente y patas de gallo con sus zonas de seguridad, cómo seleccionar al paciente antes de pinchar y cómo organizar la revisión y el retoque. Productos, unidades y complicaciones se tratan en la lectura de neuromoduladores.
Obra de referencia: Richard P. Usatine, John L. Pfenninger, Daniel L. Stulberg y Rebecca Small, Dermatologic and Cosmetic Procedures in Office Practice (Elsevier Saunders, 2012). Síntesis editorial DermRX actualizada a septiembre de 2026 · Revisión clínica individual pendiente · 10 min de lectura.
En 20 segundos
- Las arrugas dinámicas del tercio superior son la indicación más predecible; las estáticas mejoran poco y a menudo necesitan relleno, peeling o láser. Se explora con el músculo en reposo y en contracción máxima.
- Glabela: 20 U de Vistabel en 5 puntos sobre corrugadores y prócer; el punto lateral, al menos 1 cm por encima del reborde orbitario y sin rebasar la vertical del limbo lateral.
- Frente: 20 U en 5 puntos, al menos 2 cm por encima de la ceja y tratando también la glabela. Antes, descartar una ceja caída o un párpado redundante que el frontal esté compensando.
- Patas de gallo: 24 U en 6 puntos superficiales, el primero a 1,5-2 cm del canto lateral y por fuera del reborde orbitario; nunca por debajo del cigoma, para no debilitar los elevadores del labio.
- El efecto empieza a los 2-3 días y es máximo a las 1-2 semanas: la revisión a las 2 semanas permite retocar asimetrías con pocas unidades. Entre sesiones, al menos 3 meses.
Claves de la lectura
Tratar la arruga correcta: dinámica, del tercio superior y con músculo que contraer
La toxina relaja el músculo; si la arruga es estática por pérdida dérmica o el paciente no puede contraer la zona, el beneficio es escaso. Las líneas estáticas responden poco a poco con dos o tres sesiones y las más profundas pueden necesitar relleno. Antes de inyectar se fotografía la cara en reposo y en contracción y se anotan las asimetrías previas, que el paciente suele descubrir después.
Antes de tocar la frente, mirar la ceja y el párpado
Un frontal que trabaja en reposo puede estar sosteniendo una ceja caída o un párpado superior redundante. Bloquearlo deja una frente lisa con la ceja baja y sensación de pesadez. En esos pacientes se trata la glabela, se dosifica el frontal con prudencia y por arriba, o se plantea blefaroplastia.
La selección psicológica pesa tanto como la anatómica
Una revisión sistemática estimó la prevalencia ponderada de dismorfofobia en el 25 % de los pacientes de dermatología estética, aunque con pocos casos. El cuestionario BDDQ-DV, breve y validado en consultas de dermatología, ayuda a detectarla. Ante un defecto mínimo con angustia desproporcionada o tratamientos previos nunca satisfactorios, la respuesta es no inyectar y derivar a salud mental.
Las contraindicaciones de ficha son pocas; el resto es prudencia
La ficha de Vistabel solo contraindica la hipersensibilidad, la miastenia grave o el síndrome de Eaton-Lambert y la infección en el punto de inyección. El original añade queloides, psoriasis, inmunosupresión, cirugía refractiva reciente o antagonistas del calcio: son razones para posponer o extremar el cuidado, no prohibiciones. Fármacos que potencian el bloqueo y embarazo se revisan en la lectura de neuromoduladores.
Dilución y volumen cambian la difusión
Con las mismas unidades, inyectar cinco veces más volumen amplió en un 50 % el área de efecto en la frente. La ficha prepara 4 U por 0,1 mL; el original usa 2,5 U por 0,1 mL, con más difusión. Conviene fijar una dilución, no cambiarla y registrar siempre unidades, no mililitros, para que la pauta sea reproducible.
El varón necesita más dosis en la glabela
En un ensayo aleatorizado con 80 hombres, 40, 60 y 80 U superaron a 20 U en respuesta y duración sin más efectos adversos. El original propone 25 U. La dosis de ficha es 20 U para ambos sexos, de modo que superarla es uso fuera de ficha y conviene explicarlo y anotarlo.
Seguimiento: fotografía, revisión a las 2 semanas y registro del lote
La debilidad aparece al tercer día y es máxima a las 1-2 semanas, cuando se valoran simetría, forma de la ceja y movimiento residual. El retoque se hace entonces, con pocas unidades. La ficha obliga a registrar marca y lote; la siguiente sesión se programa cuando el músculo empieza a contraerse, con un intervalo mínimo de 3 meses.
Más allá del tercio superior: fuera de ficha y con formación específica
La ficha española de Vistabel solo recoge glabela, patas de gallo y frente. Tercio medio, inferior y cuello son uso fuera de ficha, con más riesgo funcional sobre sonrisa, habla y deglución. El consenso global de 2016 defiende modular en lugar de paralizar, con dosis más bajas y combinación con rellenos.
Zona por zona: dónde, cuánto y qué evitar
Primero la selección y la preparación, después cada zona con su anatomía, su zona de seguridad y sus errores, y al final el seguimiento. Las dosis son las de la ficha de Vistabel; las de otras marcas no son equivalentes.
Antes de inyectar: selección y preparación
Historia dirigida
Lo que cambia la decisión o la dosis- Preguntar
- Enfermedad neuromuscular, disfagia, aminoglucósidos, embarazo o lactancia, cirugía palpebral reciente
- Tratamientos previos
- Marca, unidades, fecha y respuesta; complicaciones anteriores
- Antitrombóticos
- No se suspenden si están indicados; más hematoma, no más complicaciones graves
- Suplementos
- Ginkgo, vitamina E o ajo sin indicación pueden suspenderse unos días antes
Exploración y fotografía
Reposo y contracción, siempre con la misma luz y encuadre- Gestos
- Fruncir, elevar las cejas, sonreír y entrecerrar los ojos
- Buscar
- Ptosis de ceja, dermatocalasia, asimetrías de ceja y párpado
- Documentar
- Fotos previas y asimetrías comentadas con el paciente
Expectativas y dismorfofobia
El mejor resultado técnico no satisface a quien no tiene un problema técnico- Señales
- Defecto mínimo con angustia desproporcionada, múltiples tratamientos insatisfactorios, comprobaciones repetidas en el espejo
- Cribado
- BDDQ-DV, validado en consultas de dermatología
- Actitud
- No tratar y derivar a salud mental
- Profesión
- Actores o cantantes dependen de su expresión: pactar dosis bajas
Consentimiento y registro
Medicina satisfactiva: información más exigente- Ley 41/2002
- Consentimiento escrito en procedimientos invasivos con riesgos de repercusión notable
- Informar de
- Resultado esperable, duración, efectos adversos frecuentes y graves, alternativas y coste
- Registrar
- Marca, lote, unidades por punto, dilución y fotografías
Preparación del producto
Vistabel: polvo que se reconstituye con suero salino- Según ficha
- 50 U en 1,25 mL o 100 U en 2,5 mL: 4 U por 0,1 mL
- Según el original
- 100 U en 4 mL: 2,5 U por 0,1 mL, más volumen y más difusión
- Conservación
- Ficha: una sesión por vial, hasta 24 h entre 2 y 8 °C tras reconstituir
- Material
- Jeringa de 1 mL y aguja de 30 G; de 32 G en patas de gallo
Glabela: corrugadores y prócer
Anatomía funcional
Músculos depresores que acercan y bajan las cejas- Músculos
- Corrugador, prócer, depresor superciliar y porción medial del orbicular
- Arruga
- Líneas verticales del entrecejo; el prócer, la horizontal de la raíz nasal
- Tras tratar
- Sube ligeramente la cabeza de la ceja
Zona de seguridad glabelar
Delimitada por las verticales del limbo lateral- Límite lateral
- Vertical que pasa por el limbo lateral del iris
- Límite inferior
- Punto lateral del corrugador, al menos 1 cm por encima del reborde orbitario
- Por qué
- Bajo y por dentro del reborde, la toxina alcanza el elevador del párpado
Técnica en la glabela
20 U en 5 puntos de 4 U (ficha)- Corrugador
- Dos puntos por lado: uno en el cuerpo, profundo, y otro lateral en el borde visible al fruncir
- Prócer
- Un punto en la línea media, entre las cabezas de las cejas
- Localizar
- Pedir el gesto e inyectar en la «colina» del músculo contraído
- Tras inyectar
- Presión hacia arriba, lejos del ojo; no masajear
Glabela en el varón
Más masa muscular, más dosis- Ensayo
- 40-80 U superaron a 20 U sin más efectos adversos
- Ficha
- 20 U: por encima es uso fuera de ficha
- Práctica
- Explicarlo, anotarlo y revisar a las 2 semanas
Arrugas glabelares profundas
Las estáticas no desaparecen solo con toxina- Duración
- Efecto de 3 a 4 meses
- Respuesta
- Mejoría progresiva con sesiones repetidas
- Si persisten
- Combinar con relleno o técnicas de remodelado dérmico
Frente: músculo frontal
Valoración previa
El frontal es el único elevador de la ceja- Compensación
- Frontal que eleva una ceja caída o un párpado redundante: tratarlo hace caer la ceja
- Forma de ceja
- En mujeres suele preservarse el arco lateral; en varones se busca una ceja más plana
- Fibras útiles
- Los 2 cm inferiores son los que más deciden altura y forma de la ceja
Zona de seguridad frontal
Por encima de la ceja y por dentro de las líneas temporales- Límite inferior
- Al menos 2 cm por encima de la ceja; por encima de la arruga más baja
- Límite lateral
- Líneas de fusión temporal; los puntos laterales, más altos
- Por qué
- Los puntos bajos debilitan las fibras que sostienen la ceja
Técnica en la frente
20 U en 5 puntos, junto con 20 U en glabela (ficha)- Gesto
- Elevar las cejas como sorprendido para ver las crestas musculares
- Profundidad
- Intramuscular superficial, aguja a unos 30°, sin tocar periostio
- Distribución
- Simétrica a lo largo de las crestas, con un punto lateral alto
- Aguja
- Cambiarla tras unas seis punciones
Ceja en pico («Mefisto»)
Frontal lateral activo con el central bloqueado- Aspecto
- Cola de la ceja elevada en punta al levantar las cejas
- Corrección
- 1-2,5 U justo por encima del pico, en su vertical
- Prevención
- Incluir desde el inicio el punto lateral alto
Ptosis de ceja
Exceso de dosis o puntos demasiado bajos en el frontal- Clínica
- Ceja baja y pesadez frontal, a veces párpado aparentemente caído
- Manejo
- Esperar a que ceda; la apraclonidina no actúa sobre la ceja
- Diferenciar
- De la ptosis palpebral, que sí responde a la apraclonidina
Patas de gallo: orbicular lateral
Anatomía funcional
Músculo fino y superficial que cierra el ojo- Objetivo
- Debilitar la porción lateral sin anular el cierre palpebral
- Efecto añadido
- Eleva algo la cola de la ceja
- Patrones
- Las líneas se abren hacia la ceja, hacia la mejilla o en abanico completo
Zona de seguridad periocular
Fuera del reborde orbitario y por encima del cigoma- Primer punto
- 1,5-2 cm por fuera del canto lateral, a la altura del reborde orbitario (ficha)
- Límite medial
- 1 cm por fuera del reborde: protege el globo y el párpado
- Límite inferior
- No bajar del arco cigomático: cigomáticos, ptosis del labio y sonrisa asimétrica
Técnica en patas de gallo
24 U en 6 puntos: 3 por lado de 4 U (ficha)- Gesto
- Sonreír y entrecerrar los ojos
- Profundidad
- Subdérmica, formando un pequeño habón; presión firme lejos del ojo
- Puntos
- Uno central y otros dos por encima y por debajo, adaptados al patrón
- Punto inferior
- Aguja dirigida hacia abajo y superficial, inyectando al retirar
Hematoma periocular
El efecto adverso más frecuente en esta zona- Prevención
- Luz oblicua para ver las venas; sin hielo previo aquí
- Si sangra
- Presión firme antes del siguiente punto
- Después
- Frío suave a intervalos de 10-15 minutos
Contracción compensadora
Fibras vecinas no tratadas que se marcan más- Cuándo se ve
- En la revisión a las 2 semanas
- Retoque
- 1-2,5 U en el foco hiperactivo, dentro de la zona de seguridad
Seguimiento y retratamiento
Cronología del efecto
Explicarla evita llamadas a las 48 horas- Inicio
- Debilidad parcial hacia el tercer día
- Máximo
- 1-2 semanas
- Duración
- 3-4 meses; en patas de gallo, mediana de 4 meses en los ensayos de ficha (el original habla de unos 3)
Revisión a las 2 semanas
El momento de corregir, no de juzgar el producto- Qué mirar
- Simetría, forma de la ceja en reposo y al elevar, movimiento residual
- Retoque
- Unidades según el movimiento que quede; nueva revisión a las 2 semanas
- Fotos
- Mismos gestos y encuadre que antes del tratamiento
Siguiente sesión
Antes de que la arruga vuelva del todo- Cuándo
- Al reaparecer la contracción, no cuando la línea ya es la de antes
- Intervalo
- No inferior a 3 meses (ficha)
- Dosis
- La mínima eficaz: dosis altas y refuerzos frecuentes favorecen anticuerpos
Instrucciones tras la inyección
Prudentes, con poca evidencia detrás- Sí
- No frotar ni masajear la zona las primeras horas
- Del original
- No tumbarse 4 h y evitar calor, alcohol, ejercicio y bronceado ese día
- Matiz
- No hay ensayos que respalden cada consejo; no deben generar culpa si hay asimetría
Curva de aprendizaje
Empezar corto y dentro de las zonas de seguridad- Dosis
- Conservadoras al principio; se añade en la revisión
- Marcar
- Lápiz blanco en los puntos, aunque alargue la visita
- Formación
- La ficha exige médicos con cualificación y experiencia en la técnica
Contrastes útiles en la consulta
Zona de seguridad de cada área
- Glabela
- Punto lateral al menos 1 cm sobre el reborde; no rebasar el limbo lateral
- Frente
- Al menos 2 cm sobre la ceja; tratar también la glabela
- Patas de gallo
- 1,5-2 cm del canto, fuera del reborde y por encima del cigoma
Arruga dinámica frente a estática
- Se ve
- Solo con el gesto frente a también en reposo
- Respuesta a toxina
- Rápida y casi completa frente a parcial y lenta
- Complemento
- Ninguno frente a relleno, peeling o láser
Ptosis de ceja frente a ceja en pico
- Mecanismo
- Frontal inferior debilitado de más frente a frontal lateral sin tratar
- Cuándo aparece
- Errores de dosis o puntos bajos frente a puntos laterales omitidos
- Solución
- Esperar frente a 1-2,5 U sobre el pico
Ficha de Vistabel frente al original
- Dilución
- 4 U por 0,1 mL frente a 2,5 U por 0,1 mL
- Glabela
- 20 U frente a 20 U en mujeres y 25 U en varones
- Frente
- 20 U con la glabela frente a 15-25 U
- Patas de gallo
- 24 U frente a 15-25 U en total
Qué haría en consulta
Elaboración editorial propia de DermRX: escenarios orientativos que no sustituyen al juicio clínico ni a la ficha técnica.
Si mujer de 58 años con cejas bajas y párpados pesados que pide «quitar las arrugas de la frente»
Le explicaría que su frontal está sosteniendo las cejas y que bloquearlo las bajaría más. Trataría glabela y patas de gallo, que elevan algo la ceja, y si insiste en la frente usaría pocas unidades en puntos altos; si el exceso de piel palpebral domina, valoraría blefaroplastia.
Si paciente que vuelve a los 14 días con la cola de una ceja en pico
Inyectaría 1-2,5 U justo por encima del pico, en su vertical, y la revisaría a las 2 semanas. En la siguiente sesión incluiría desde el principio el punto lateral alto.
Si varón con glabela muy potente que nota poco efecto y le dura menos de 3 meses con 20 U
Le propondría subir la dosis, explicando que hay un ensayo que respalda 40 U o más en varones y que es uso fuera de ficha. Lo dejaría anotado y revisaría a las 2 semanas.
Si paciente con un defecto apenas visible, muy angustiada y con tratamientos previos en varios centros que nunca la satisficieron
Pasaría el cuestionario BDDQ-DV y, si apunta a dismorfofobia, no la trataría y le ofrecería derivación a salud mental. Lo explicaría sin juicio y lo registraría en la historia.
Si paciente anticoagulado por fibrilación auricular que pide tratar las patas de gallo
No suspendería el anticoagulante por un motivo estético. Usaría aguja de 32 G, luz oblicua para esquivar venas y presión firme en cada punto, y le avisaría de que el hematoma es más probable.
Perlas de examen y de consulta
◆Se inyecta en la «colina» del músculo contraído
Pedir el gesto antes de cada punto localiza el vientre muscular.
◆Si la piel blanquea al inyectar, la aguja está en un vaso
Retirar parcialmente, recolocar y seguir.
◆No tocar el periostio en la frente
Duele, despunta la aguja y no mejora el resultado.
◆Unidades, no mililitros
La dilución cambia de un centro a otro; las unidades de cada marca son las que se prescriben y registran.
◆La primera vez, quedarse corto
Añadir unidades a las 2 semanas es fácil; retirar efecto es imposible.
◆Sin foto en contracción no hay comparación
Es la única forma de valorar el resultado y de documentar asimetrías previas.
◆La frente nunca sola
Tratar el frontal sin los depresores glabelares favorece la caída de la ceja.
◆Sin publicidad al público
Es un medicamento de prescripción: en España no puede anunciarse al público.
Actualización DermRX
Qué ha cambiado entre la obra (2012) y septiembre de 2026, con su fuente y su aplicación en España.
Actualización DermRXDosis y puntos según la ficha española, no la estadounidense
El original se basa en Botox Cosmetic de la FDA, para glabela en adultos de 18 a 65 años, reconstituido a 2,5 U por 0,1 mL. En España, Vistabel tiene en ficha glabela (20 U), patas de gallo (24 U) y frente (20 U), hasta 64 U en una sesión, a 4 U por 0,1 mL, con intervalo mínimo de 3 meses. El resto de marcas y sus unidades están en la lectura de neuromoduladores.
Fuente: Ficha técnica Vistabel 4 unidades Allergan/0,1 ml polvo para solución inyectable, AEMPS (CIMA), revisión febrero 2023.Actualización DermRXLa frente se trata junto con la glabela
El original trata el frontal como zona independiente. Los ensayos de fase 3 de líneas frontales administraron 20 U en la frente junto con 20 U en la glabela, y la ficha recoge esa combinación (40 U) y sitúa la línea inferior de inyección al menos 2 cm por encima de la ceja.
Fuente: Ogilvie P, et al. Dermatol Surg. 2019;45(5):689-99. PMID: 31034447. Ficha técnica Vistabel, AEMPS (CIMA), febrero 2023.Actualización DermRXContraindicaciones de ficha frente a precauciones heredadas
El original enumera como contraindicaciones queloides, psoriasis o eccema en la zona, coagulopatías, inmunosupresión, cirugía ocular en 6 meses o antagonistas del calcio. La ficha solo contraindica hipersensibilidad, miastenia grave o síndrome de Eaton-Lambert e infección en el punto; advierte además sobre disfagia previa y trastornos neuromusculares no diagnosticados. Lo demás es juicio clínico.
Fuente: Ficha técnica Vistabel, AEMPS (CIMA), revisión febrero 2023, apartados 4.3 y 4.4.Actualización DermRXDismorfofobia: frecuente en estética y con cribado validado
El original la cita como contraindicación sin dar herramientas. Una revisión sistemática de 2024 estimó una prevalencia ponderada del 12,5 % en dermatología general y del 25 % en dermatología estética, con pocas pacientes en este grupo. El BDDQ-DV y otros cuestionarios validados en entornos estéticos permiten un cribado rápido antes de tratar.
Fuente: Saade N, et al. Clin Exp Dermatol. 2024;49(11):1309-15. PMID: 38762899. Türk CB, et al. Clin Dermatol. 2023;41(1):16-27. PMID: 36878447.Actualización DermRXDosis glabelar en varones: más de lo que propone el original
El original sube de 20 a 25 U en varones. En un ensayo aleatorizado doble ciego con 80 hombres, 40, 60 y 80 U fueron más eficaces y duraderas que 20 U, sin más efectos adversos. Como la ficha fija 20 U, las dosis mayores son uso fuera de ficha.
Fuente: Carruthers A, Carruthers J. Dermatol Surg. 2005;31(10):1297-303. PMID: 16188182.Actualización DermRXDilución, difusión y suero con conservante
Con las mismas unidades, cinco veces más volumen amplió un 50 % el área de efecto. Reconstituir con suero salino con conservante redujo el dolor un 54 % sin perder eficacia, pero la ficha especifica suero sin conservante, de modo que hacerlo es uso fuera de ficha.
Fuente: Hsu TS, Dover JS, Arndt KA. Arch Dermatol. 2004;140(11):1351-4. PMID: 15545544. Alam M, Dover JS, Arndt KA. Arch Dermatol. 2002;138(4):510-4. PMID: 11939813.Actualización DermRXDe paralizar a modular, y fuera del tercio superior
El consenso global de 2016 propone dosis más bajas en el tercio superior, inyección intradérmica cuando se busca un efecto superficial y combinación frecuente con rellenos, y amplía el uso al tercio medio, inferior y cuello. En España esas zonas son uso fuera de ficha y requieren formación específica.
Fuente: Sundaram H, et al. Plast Reconstr Surg. 2016;137(3):518e-529e. PMID: 26910696.Actualización DermRXMedicamento de prescripción: sin publicidad al público y con consentimiento escrito
El original dedica un apartado a fijar precios por unidad o por zona. En España, solo los medicamentos que no requieren prescripción pueden anunciarse al público, y la toxina botulínica no lo es; además, al ser un procedimiento invasivo con riesgos de repercusión notable, el consentimiento debe constar por escrito.
Fuente: Real Decreto Legislativo 1/2015, texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos, art. 80; Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente, art. 8 (BOE).Conectar con DermRX
Referencias
Lectura de referencia
Rebecca Small, MD. Toxina botulínica (Capítulo 21). En: Usatine RP, Pfenninger JL, Stulberg DL, Small R. Dermatologic and Cosmetic Procedures in Office Practice. Filadelfia: Elsevier Saunders; 2012.
Fuentes consultadas para contrastar y actualizar
- Ficha técnica Vistabel 4 unidades Allergan/0,1 ml polvo para solución inyectable. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA); revisión del texto febrero 2023.
- Sundaram H, Signorini M, Liew S, Trindade de Almeida AR, Wu Y, Vieira Braz A, et al. Global Aesthetics Consensus: botulinum toxin type A–evidence-based review, emerging concepts, and consensus recommendations for aesthetic use, including updates on complications. Plast Reconstr Surg. 2016;137(3):518e-529e. PMID: 26910696.
- Ogilvie P, Rivkin AZ, Dayan S, Yoelin SG, Weichman BM, Garcia JK. OnabotulinumtoxinA for treatment of forehead and glabellar lines: subject-reported satisfaction and impact from a phase 3 double-blind study. Dermatol Surg. 2019;45(5):689-99. PMID: 31034447.
- Carruthers A, Carruthers J. Prospective, double-blind, randomized, parallel-group, dose-ranging study of botulinum toxin type A in men with glabellar rhytids. Dermatol Surg. 2005;31(10):1297-303. PMID: 16188182.
- Hsu TS, Dover JS, Arndt KA. Effect of volume and concentration on the diffusion of botulinum exotoxin A. Arch Dermatol. 2004;140(11):1351-4. PMID: 15545544.
- Alam M, Dover JS, Arndt KA. Pain associated with injection of botulinum A exotoxin reconstituted using isotonic sodium chloride with and without preservative: a double-blind, randomized controlled trial. Arch Dermatol. 2002;138(4):510-4. PMID: 11939813.
- Saade N, Chedraoui C, Mitri MT, Salameh P, Said Y, El Khoury J. The prevalence of body dysmorphic disorder in outpatient dermatology clinics: a systematic review. Clin Exp Dermatol. 2024;49(11):1309-15. PMID: 38762899.
- Türk CB, Maymone MBC, Kroumpouzos G. Body dysmorphic disorder: a critical appraisal of diagnostic, screening, and assessment tools. Clin Dermatol. 2023;41(1):16-27. PMID: 36878447.
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015.
- Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. BOE núm. 274, de 15 de noviembre de 2002.