Toxina botulínica: productos autorizados en España, unidades no intercambiables, hiperhidrosis y complicaciones
Sobre «Neuromodulators» · Stefanie Altmann, DO · Dermatology World: Directions in Residency, otoño de 2020
Qué toxina botulínica tipo A existe hoy en España y para qué está autorizada cada marca, por qué sus unidades no se convierten, cómo se reconstituye y dosifica, a quién no se debe inyectar y cómo reconocer ptosis, asimetrías y fracaso secundario.
Obra de referencia: columna «Boards’ Fodder» de Dermatology World: Directions in Residency (American Academy of Dermatology). Síntesis editorial DermRX actualizada a septiembre de 2026 · Revisión clínica individual pendiente · 11 min de lectura.
En 20 segundos
- En España hay seis toxinas tipo A repartidas en diez marcas y todas cortan SNAP-25. La única toxina B que existió en la UE, rimabotulínica (NeuroBloc), perdió la autorización en diciembre de 2022.
- Las unidades son propias de cada producto: la dosis glabelar de ficha es 20 U en Vistabel, Bocouture, Letybo y Nuceiva, y 50 U en Azzalure, Alluzience y Relfydess. No se convierten en la receta.
- La única indicación dermatológica médica con ficha es la hiperhidrosis axilar primaria grave que no responde a tópicos: Botox 50 U intradérmicas por axila, con efecto medio de unos 7,5 meses.
- No se inyecta con miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton o infección local, y no se recomienda en embarazo. Aminoglucósidos y espectinomicina potencian el bloqueo neuromuscular.
- La ptosis palpebral aparece a los 3-14 días por difusión al elevador del párpado; la apraclonidina 0,5 % en colirio (fuera de ficha) la corrige en parte actuando sobre el músculo de Müller.
Claves de la lectura
Una proteasa que desmonta la liberación de acetilcolina
La neurotoxina entra en la terminal colinérgica y su cadena ligera corta una proteína del complejo SNARE: SNAP-25 en el serotipo A y sinaptobrevina (VAMP) en el B. La debilidad empieza a los 2-3 días y la función vuelve cuando la terminal regenera su maquinaria de exocitosis. En la glándula ecrina, inervada por fibras simpáticas colinérgicas, el efecto dura más que en el músculo.
Seis moléculas tipo A y diez marcas en España
Onabotulínica (Botox, Vistabel), abobotulínica (Dysport, Azzalure y la líquida Alluzience), incobotulínica (Xeomin, Bocouture), letibotulínica (Letybo), prabotulínica (Nuceiva) y relabotulínica líquida (Relfydess). Las marcas terapéuticas y las estéticas de un mismo principio activo tienen fichas distintas: la indicación depende de la marca, no de la molécula.
Las unidades no se traducen de un producto a otro
Cada fabricante mide la potencia con su propio bioensayo y todas las fichas advierten de que las unidades no son intercambiables. En trastornos del movimiento, la relación onabotulínica:abobotulínica que iguala eficacia sin exceso de efectos adversos está entre 1:2,5 y 1:3. Se prescribe y se registra por marca, lote y unidades, nunca por equivalencias.
Reconstituir y conservar según la ficha de cada marca
Vistabel, Bocouture, Letybo y Nuceiva se preparan habitualmente a 4 U por 0,1 mL; Azzalure, a 10 U Speywood por 0,05 mL o por 0,1 mL. Alluzience y Relfydess son soluciones listas para usar. Las fichas limitan la solución reconstituida a 24 h entre 2 y 8 °C; el consenso de la ASDS de 2015 respalda conservarla hasta 4 semanas y usar un vial en varios pacientes con técnica aséptica, fuera de ficha.
Hiperhidrosis axilar: la indicación médica que tiene ficha
Botox está autorizado en hiperhidrosis axilar primaria grave que no responde a tratamiento tópico: 50 U por axila por vía intradérmica, en puntos separados 1-2 cm dentro del área marcada con la prueba de almidón-yodo de Minor. El intervalo mínimo es de 16 semanas y el efecto medio dura 7,5 meses. Palmas, plantas y región craneofacial son uso fuera de ficha.
Contraindicaciones frente a precauciones
Contraindican la hipersensibilidad, la infección en el punto de inyección y, en las fichas estéticas, la miastenia grave y el síndrome de Lambert-Eaton (Relfydess añade la esclerosis lateral amiotrófica). Obligan a precaución el embarazo y la lactancia, la disfagia o aspiración previas y los fármacos que potencian el bloqueo: aminoglucósidos, espectinomicina y relajantes musculares.
Cada complicación señala un músculo
Ptosis palpebral: difusión al elevador del párpado. Ptosis de ceja: exceso sobre el frontal. Diplopía: recto lateral. Sonrisa caída: cigomático mayor. Asimetría del labio inferior: depresor del labio inferior. Dificultad para silbar o beber: orbicular de la boca. Disfagia y disfonía: musculatura cervical profunda tras tratar el platisma. Casi todas dependen de dosis y técnica y ceden solas.
Fracaso secundario: pensar en anticuerpos, pero después
Ante la pérdida de una respuesta previa se descartan primero dosis insuficiente, técnica, conservación del producto y expectativas. Los anticuerpos neutralizantes son raros con dosis estéticas y más probables con dosis altas, intervalos cortos y refuerzos. Los metaanálisis atribuyen la menor inmunogenicidad a la incobotulínica, sin proteínas complejantes, aunque parte de esos datos procede de estudios vinculados a la industria.
De la marca en la nevera al músculo que se debilita
Seis bloques ordenados por decisión: qué producto terapéutico o estético elegir, cuándo usarlo en patología, a quién no inyectar, qué complicación corresponde a cada músculo y qué hacer si deja de funcionar.
Toxinas con indicaciones médicas (fichas terapéuticas)
Botox (onabotulínica A)
Complejo de unos 900 kDa; la marca con más indicaciones, incluida la hiperhidrosis axilar- Presentación
- Viales de 50, 100 y 200 U; conservación en nevera
- Indicaciones
- Blefaroespasmo, espasmo hemifacial, distonía cervical, espasticidad focal, migraña crónica, vejiga hiperactiva y detrusor neurógeno, hiperhidrosis axilar grave
- En dermatología
- Hiperhidrosis axilar primaria: 50 U intradérmicas por axila
- Dispensación
- Medicamento de uso hospitalario
Dysport (abobotulínica A)
Unidades Speywood; en España sin indicación en hiperhidrosis ni en arrugas- Molécula
- Complejo de 500-900 kDa con proteínas acompañantes
- Indicaciones
- Espasticidad tras ictus y en parálisis cerebral, tortícolis espasmódica, espasmo hemifacial, blefaroespasmo, incontinencia por detrusor neurógeno
- Hiperhidrosis
- Fuera de ficha en España; el ensayo pivotal usó 200 U Speywood en una axila frente a placebo
Xeomin (incobotulínica A)
Neurotoxina de 150 kDa sin proteínas complejantes; estable hasta 25 °C antes de reconstituir- Indicaciones
- Blefaroespasmo, espasmo hemifacial, distonía cervical, espasticidad del miembro superior y sialorrea crónica en adultos
- Pediatría
- Sialorrea crónica de causa neurológica o del neurodesarrollo desde los 2 años
- Interés
- Menor inmunogenicidad descrita en metaanálisis
Rimabotulínica B (NeuroBloc, Myobloc)
Serotipo B: corta sinaptobrevina; sin autorización vigente en la UE- Situación
- Autorización europea retirada en diciembre de 2022 a petición del titular
- Uso previo
- Distonía cervical; series en hiperhidrosis con más efectos autonómicos, como sequedad de boca
- Examen
- Diana distinta de la del serotipo A
Daxibotulínica A
Autorizada por la FDA en 2022 para líneas glabelares; sin registro en España- Ensayos
- SAKURA 1 y 2: 40 U en glabela, respuesta mantenida durante una mediana de unas 24 semanas
- En España
- No figura en CIMA (consulta de septiembre de 2026)
Toxinas para arrugas (fichas estéticas)
Vistabel (onabotulínica A)
4 U por 0,1 mL; glabela, patas de gallo y frente- Glabela
- 20 U en 5 puntos
- Patas de gallo
- 24 U en 6 puntos, 12 por lado
- Frente
- 20 U en 5 puntos
- Máximo
- 64 U si se tratan las tres zonas; intervalo mínimo de 3 meses
- Dispensación
- Uso hospitalario en CIMA, igual que Botox
Azzalure (abobotulínica A)
125 U Speywood por vial; glabela y patas de gallo en menores de 65 años- Reconstitución
- 0,63 mL: 10 U por 0,05 mL; o 1,25 mL: 10 U por 0,1 mL
- Glabela
- 50 U en 5 puntos
- Patas de gallo
- 30 U por lado en 3 puntos
- Conservación
- Nevera; tolera hasta 25 °C un máximo de 72 h sin abrir
Alluzience (abobotulínica A líquida)
Solución lista para usar de 200 U Speywood por mL- Indicación
- Líneas glabelares en adultos menores de 65 años
- Dosis
- 50 U (0,25 mL) en 5 puntos de 0,05 mL
- Curso
- Inicio a los 2-3 días; efecto hasta 6 meses
- Autorización
- España, diciembre de 2021
Bocouture (incobotulínica A)
Incobotulínica estética: glabela, patas de gallo y frente en menores de 65 años- Glabela
- 20 U en 5 puntos; hasta 30 U
- Patas de gallo
- 12 U por lado en 3 puntos
- Frente
- 10-20 U en 5 puntos
- Conservación
- Hasta 25 °C antes de reconstituir; 24 h a 2-8 °C después
Letybo (letibotulínica A)
Glabela en adultos menores de 75 años- Dosis
- 20 U en 5 puntos de 4 U (0,1 mL)
- Reconstitución
- Vial de 50 U con 1,25 mL de suero salino
- Autorización
- España, 2022; ensayos de fase 3 BLESS
Nuceiva (prabotulínica A)
La Jeuveau del original; autorización europea centralizada en 2019- Indicación
- Líneas glabelares moderadas a graves en menores de 65 años
- Dosis
- 20 U en 5 puntos; intervalo mínimo de 3 meses
- Molécula
- Complejo de unos 900 kDa
Relfydess (relabotulínica A líquida)
100 U por mL, lista para usar; glabela y patas de gallo en menores de 65 años- Glabela
- 50 U (0,5 mL) en 5 puntos de 10 U
- Patas de gallo
- 60 U en 6 puntos
- Combinado
- 110 U; intervalo mínimo de 12 semanas
- Autorización
- España, septiembre de 2024; ensayo pivotal READY-1
Hiperhidrosis y otros usos dermatológicos
Hiperhidrosis axilar primaria
Indicación de ficha de Botox tras fracaso de los tópicos- Selección
- Grave, persistente, con repercusión en la vida diaria y sin respuesta a tópicos
- Técnica
- Prueba de Minor; 50 U por axila, intradérmicas, en puntos a 1-2 cm
- Resultado
- Respondió el 94 % a las 4 semanas frente al 36 % con placebo
- Duración
- Media de 7,5 meses; intervalo mínimo de 16 semanas
Hiperhidrosis palmar, plantar y craneofacial
Eficaz, pero fuera de ficha y con más molestias- Situación
- Uso fuera de ficha técnica con consentimiento informado
- Problemas
- Dolor de la inyección y debilidad transitoria de la musculatura intrínseca de la mano
- Orden
- Tópicos e iontoforesis antes de la toxina
Otros usos cutáneos fuera de ficha
Rosácea eritematosa, cicatrices recientes, queloides, Raynaud, Hailey-Hailey- Evidencia
- Ensayos pequeños y series; nunca primera línea
- Requisito
- Consentimiento y registro como uso fuera de ficha
A quién no inyectar y qué interfiere
Miastenia grave, Lambert-Eaton y ELA
Contraindicación en las fichas estéticas por riesgo de debilidad generalizada- Motivo
- Reserva neuromuscular reducida
- Ficha
- Relfydess incluye también la esclerosis lateral amiotrófica
- Anamnesis
- Preguntar por ptosis, diplopía o disfagia fluctuantes antes de la primera sesión
Infección o inflamación en el punto
Contraindicación temporal- Ejemplos
- Impétigo, herpes activo, acné inflamado en la zona
- Actitud
- Posponer hasta la resolución
Embarazo y lactancia
No recomendada; sin señal teratógena en los registros disponibles- Ficha
- No se recomienda en el embarazo ni en mujeres fértiles sin anticoncepción
- Datos
- Base de seguridad de onabotulínica: 2,7 % de defectos en nacidos vivos, similar a la población general
- Práctica
- Aplazar lo estético; si hubo exposición, tranquilizar y documentar
Aminoglucósidos y otros potenciadores
Refuerzan el bloqueo de la placa motora- Fármacos
- Gentamicina, tobramicina, amikacina y demás aminoglucósidos; espectinomicina; relajantes musculares
- Actitud
- No hacer coincidir la inyección estética con estos tratamientos
- Serotipos
- No se ha estudiado combinar serotipos distintos en meses próximos
Disfagia o aspiración previas
Situación de riesgo para la difusión cervical- Ficha
- No recomendada en pacientes con antecedentes de disfagia o aspiración
- Cuello
- Extremar la precaución al tratar el platisma
Anticoagulantes y antiagregantes
No contraindican; aumentan la probabilidad de hematoma- Actitud
- No suspenderlos por un procedimiento estético
- Técnica
- Agujas finas, presión local y frío tras la inyección
Complicaciones: del síntoma al músculo
Ptosis palpebral
Difusión al elevador del párpado superior; aparece a los 3-14 días- Riesgo
- Puntos glabelares bajos o profundos, volúmenes grandes, masaje posterior
- Tratamiento
- Apraclonidina 0,5 % en colirio: elevación parcial y transitoria; uso fuera de ficha
- Mecanismo
- Actividad α1 débil sobre el músculo de Müller
- Evolución
- Cede sin secuelas al agotarse el efecto, en semanas o hasta unos 3 meses
Ptosis de ceja y pesadez frontal
Exceso de toxina en el frontal, el único elevador de la ceja- Riesgo
- Frente con piel laxa o dermatocalasia y puntos frontales bajos
- Tratamiento
- No hay colirio útil; la apraclonidina no actúa sobre la ceja
- Prevención
- Puntos altos y dosis bajas en la frente
Ceja en «Mefisto»
Elevación lateral por el frontal lateral no tratado- Mecanismo
- El frontal lateral tira sin oposición
- Corrección
- Pocas unidades en el frontal lateral por encima del pico de la ceja
Diplopía
Difusión al recto lateral tras patas de gallo muy mediales o profundas- Manejo
- Oclusión o prismas; valoración por Oftalmología
- Prevención
- Inyectar superficial y a más de 1 cm del reborde orbitario lateral
Caída de la mejilla o sonrisa asimétrica
Cigomático mayor alcanzado desde patas de gallo bajas- Prevención
- No inyectar por debajo del arco cigomático al tratar patas de gallo
- Evolución
- Transitoria
Asimetría del labio inferior
Depresor del labio inferior alcanzado al tratar el depresor del ángulo de la boca o el mentón- Síntoma
- Labio inferior que no desciende en un lado al sonreír o hablar
- Prevención
- Puntos bajos y laterales en el depresor del ángulo, cerca del borde mandibular
Incompetencia oral
Orbicular de la boca debilitado por dosis excesivas en las líneas peribucales- Síntomas
- Dificultad para silbar, beber con pajita o articular
- Prevención
- Microdosis superficiales y simétricas
Disfagia y disfonía
Difusión a la musculatura cervical profunda al tratar las bandas del platisma- Riesgo
- Dosis altas, inyección profunda, disfagia previa
- Actitud
- Valorar deglución y vía aérea; derivar si hay aspiración
Efectos a distancia de la toxina
Debilidad generalizada, disfagia o disnea por diseminación: muy raros y graves- Ficha
- Advertencia presente en todas las fichas
- Contexto
- Casi siempre con dosis terapéuticas altas, niños con espasticidad o disfagia previa
Efectos locales y generales leves
Dolor, hematoma, cefalea y malestar pseudogripal- Cefalea
- Uno de los efectos adversos más comunes en los ensayos de glabela
- Hematoma
- Más frecuente con anticoagulantes; frío y presión
Cuando deja de funcionar
Fracaso primario
Sin respuesta desde la primera sesión- Causas
- Dosis o dilución inadecuadas, puntos erróneos, producto mal conservado, expectativas
- Anticuerpos
- Improbables sin exposición previa
Fracaso secundario
Pérdida de una respuesta que antes existía- Primero
- Revisar marca, lote, conservación, técnica y cambios anatómicos
- Después
- Sospechar anticuerpos neutralizantes
Anticuerpos neutralizantes
Poco frecuentes; más con dosis altas, intervalos cortos y refuerzos- Frecuencia
- 1,8 % global en un metaanálisis de indicaciones terapéuticas; más en distonía y espasticidad
- Factores
- Dosis por sesión y acumulada, intervalos menores de 12 semanas, refuerzos a las 2 semanas
- Producto
- Menor frecuencia descrita con incobotulínica
Prueba clínica de resistencia
Inyección unilateral en un músculo fácil de observar- Método
- Unidades en un solo lado del frontal y comparación de la contracción a las 2 semanas
- Laboratorio
- Ensayos de anticuerpos neutralizantes con disponibilidad limitada
Qué hacer ante inmunorresistencia
Espaciar, bajar dosis y cambiar de formulación- Pauta
- Intervalos de 3 meses o más y dosis mínima eficaz
- Cambio
- Valorar incobotulínica
- Serotipo B
- No disponible en la UE
Contrastes que conviene tener claros
Diferencias prácticas entre formulaciones, entre moléculas y entre complicaciones que se confunden.
Vial en polvo frente a solución lista para usar
- Productos
- Polvo: Vistabel, Azzalure, Bocouture, Letybo, Nuceiva. Líquido: Alluzience, Relfydess
- Preparación
- Polvo: reconstituir con suero salino al 0,9 %. Líquido: sin manipulación
- Error típico
- Diluir distinto a la ficha y perder la cuenta de unidades por punto
- Conservación
- En nevera todos salvo la incobotulínica antes de reconstituir
Onabotulínica, abobotulínica e incobotulínica
- Proteínas complejantes
- Ona y abo sí; inco no (neurotoxina de 150 kDa)
- Unidades
- Abo en unidades Speywood; relación con ona entre 1:2,5 y 1:3 en distonías
- Glabela en ficha
- Vistabel 20 U, Azzalure 50 U Speywood, Bocouture 20 U
- Inmunogenicidad
- Menor descrita con inco en metaanálisis
Ptosis palpebral frente a ptosis de ceja
- Músculo
- Elevador del párpado frente a frontal
- Exploración
- Borde palpebral descendido con ceja en su sitio frente a ceja baja con exceso de piel palpebral
- Apraclonidina
- Útil en la palpebral; inútil en la de ceja
- Prevención
- Glabela por encima del reborde orbitario frente a puntos frontales altos
Arrugas frente a hiperhidrosis
- Vía
- Intramuscular frente a intradérmica
- Dosis
- 20-64 U de onabotulínica en el tercio superior frente a 50 U por axila
- Duración
- 3-6 meses en músculo frente a 7,5 meses de media en axila
- Producto con ficha
- Marcas estéticas frente a Botox
Qué haría en consulta
Elaboración editorial propia de DermRX: escenarios orientativos que no sustituyen al juicio clínico ni a la ficha técnica.
Si paciente tratada en otro centro con 50 U de Azzalure que pide «las mismas unidades» de Vistabel
Le explicaría que las unidades Speywood no equivalen a las de onabotulínica y que la dosis de ficha de Vistabel en glabela es 20 U. Registraría marca, lote y unidades y la revisaría a las 2 semanas antes de ajustar.
Si ptosis palpebral unilateral a los 7 días de tratar la glabela
Confirmaría que cae el párpado y no la ceja, y descartaría otra causa si hay diplopía, disfagia o fluctuación. Propondría apraclonidina 0,5 % en colirio en ese ojo como uso fuera de ficha, explicando que el efecto es parcial y que la ptosis cede sola, y dejaría documentados producto, puntos y dosis.
Si hiperhidrosis axilar que no mejora con cloruro de aluminio
Confirmaría que es primaria (inicio joven, bilateral, sin sudoración nocturna ni causa secundaria), delimitaría el área con la prueba de Minor y aplicaría Botox 50 U intradérmicas por axila según ficha. Avisaría de que el efecto dura de media unos 7 meses y de que el intervalo mínimo es de 16 semanas.
Si paciente que recibe gentamicina y tiene cita para tratamiento estético
Aplazaría la inyección hasta terminar el aminoglucósido, porque potencia el bloqueo neuromuscular. Si se trata de una indicación médica que no puede esperar, decidiría con el equipo prescriptor y con dosis prudentes.
Si mujer que descubre un embarazo de pocas semanas después de tratarse la glabela
La tranquilizaría: la absorción sistémica con dosis estéticas es mínima y en la base de seguridad de onabotulínica la frecuencia de defectos congénitos fue similar a la de la población general. Suspendería nuevas sesiones hasta después del embarazo y la lactancia y lo anotaría en la historia.
Si pérdida de respuesta tras años de sesiones cada 6-8 semanas
Revisaría técnica, dosis, marca y conservación, y haría una prueba unilateral en el frontal. Si no aparece asimetría, sospecharía inmunorresistencia: espaciaría las sesiones a 3 meses o más, usaría la dosis mínima eficaz y valoraría pasar a incobotulínica.
Perlas de examen y de consulta
◆A y E cortan SNAP-25; B, D, F y G, sinaptobrevina
El serotipo C corta sintaxina y SNAP-25. Es una pregunta clásica de examen aunque en clínica solo quede el A.
◆Apraclonidina para el párpado, no para la ceja
Contrae el músculo de Müller y eleva el párpado; la ptosis de ceja depende del frontal y no responde.
◆Speywood no es una unidad «más débil»
Es otra escala de potencia. Comparar números sin la marca al lado lleva a errores de dosis.
◆La hiperhidrosis se trata en la dermis
Inyecciones intradérmicas superficiales; en la palma, pinchar hondo debilita la musculatura de la mano.
◆Incobotulínica aguanta fuera de la nevera
Xeomin y Bocouture se conservan hasta 25 °C antes de reconstituir; el resto necesita frío.
◆La toxina B ya no es alternativa en Europa
Tras la retirada de NeuroBloc, la inmunorresistencia a la A no tiene cambio de serotipo disponible en la UE.
◆Jeuveau del original es Nuceiva en Europa
La prabotulínica se comercializa en la UE con otro nombre y la misma dosis glabelar de 20 U.
◆La ficha estética tiene límite de edad
Varias marcas se autorizan en menores de 65 años (Letybo, menores de 75); fuera de ese rango es uso fuera de ficha.
◆Masajear tras inyectar favorece la difusión
Se aconseja no frotar la zona tratada ni comprimirla en las horas siguientes.
Actualización DermRX
Qué ha cambiado entre el número original (Dermatology World: Directions in Residency, otoño de 2020) y septiembre de 2026, con su fuente.
Actualización DermRXProductos nuevos en España: Nuceiva, Alluzience, Letybo y Relfydess
El original, centrado en EE. UU., citaba Jeuveau y no incluía formulaciones líquidas. En España se han añadido Nuceiva (prabotulínica, autorización europea de 2019), Alluzience (abobotulínica líquida, 2021), Letybo (letibotulínica, 2022) y Relfydess (relabotulínica líquida, 2024, para glabela y patas de gallo).
Fuente: CIMA (AEMPS): fichas técnicas de Alluzience (revisión de noviembre de 2022), Letybo (diciembre de 2025) y Relfydess (marzo de 2026), consultadas en septiembre de 2026; EPAR de Nuceiva, EMA (autorización de 27 de septiembre de 2019).Actualización DermRXLa toxina botulínica B ya no está autorizada en la UE
El original incluía Myobloc para distonía cervical. Su equivalente europeo, NeuroBloc, fue retirado en diciembre de 2022 por decisión comercial del titular; en CIMA figura como no comercializado. Sigue siendo contenido de examen por su diana, la sinaptobrevina.
Fuente: EPAR de NeuroBloc, EMA: retirada de la autorización de comercialización, 9 de diciembre de 2022.Actualización DermRXDaxibotulínica: más duración en ensayos, sin registro en España
En los ensayos SAKURA 1 y 2, 40 U en glabela mantuvieron la mejoría una mediana de unas 24 semanas, más que las toxinas clásicas. No figura en CIMA, por lo que no está disponible en España.
Fuente: Carruthers JD, et al. Plast Reconstr Surg. 2020;145(1):45-58. PMID: 31609882; CIMA (AEMPS), búsqueda sin resultados en septiembre de 2026.Actualización DermRXLas indicaciones españolas no coinciden con las de la FDA
En España la hiperhidrosis axilar solo figura en la ficha de Botox (no en Dysport ni en Xeomin), Xeomin incluye la sialorrea crónica también en niños y las líneas frontales están autorizadas para Vistabel y Bocouture. La indicación depende de la marca concreta.
Fuente: Fichas técnicas de Botox, Dysport, Xeomin (revisión de diciembre de 2025), Vistabel (febrero de 2023) y Bocouture (diciembre de 2025), CIMA (AEMPS), consultadas en septiembre de 2026.Actualización DermRXConservación tras reconstituir: la ficha dice 24 h; el consenso admite 4 semanas
Las fichas mantienen el uso inmediato o en 24 h a 2-8 °C. Un consenso Delphi de la ASDS concluyó que un vial bien reconstituido puede refrigerarse o recongelarse al menos 4 semanas y usarse en varios pacientes sin pérdida de eficacia ni más contaminación; aplicarlo es uso fuera de ficha.
Fuente: Alam M, et al. Dermatol Surg. 2015;41(3):321-6. PMID: 25705950; ficha técnica de Vistabel, CIMA (AEMPS).Actualización DermRXInmunorresistencia cuantificada
El original no trataba el fracaso secundario. Un metaanálisis de 43 estudios sitúa los anticuerpos neutralizantes en torno al 1,8 % en indicaciones terapéuticas, con más riesgo a mayor duración del tratamiento; otro de 2025 describe menos fracaso secundario con incobotulínica, con autoría vinculada a la industria.
Fuente: Rahman E, et al. Aesthet Surg J. 2022;42(1):106-120. PMID: 33528495; Walter U, et al. Eur J Neurol. 2025;32(8):e70289. PMID: 40729416.Actualización DermRXEmbarazo: sin señal teratógena, pero sigue sin recomendarse
En 137 embarazos expuestos registrados de forma prospectiva, la frecuencia de defectos fetales fue del 2,7 %, comparable a la basal. Las fichas españolas mantienen que no se recomienda en el embarazo ni en mujeres fértiles sin anticoncepción.
Fuente: Brin MF, et al. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016;25(2):179-87. PMID: 26635276; ficha técnica de Vistabel, CIMA (AEMPS).Actualización DermRXPtosis por toxina: apraclonidina disponible en España y matiz del mecanismo
El original atribuía el efecto a la acción α2. La elevación del párpado se explica por su actividad α1 débil sobre el músculo de Müller. En España se comercializa como Iopimax 5 mg/mL colirio con indicación oftalmológica; en la ptosis por toxina es uso fuera de ficha. La oximetazolina 0,1 % para ptosis adquirida no está comercializada en España.
Fuente: Wijemanne S, et al. J Neurol Sci. 2017;376:129-132. PMID: 28431598; Nestor MS, et al. J Cosmet Dermatol. 2021;20(10):3133-46. PMID: 34378298; CIMA (AEMPS), Iopimax 5 mg/mL colirio, consulta de septiembre de 2026.Conectar con DermRX
Referencias
Lectura de referencia
Stefanie Altmann, DO. Neuromodulators. Boards’ Fodder. Dermatology World: Directions in Residency, otoño de 2020. American Academy of Dermatology.
Fuentes consultadas para contrastar y actualizar
- Carruthers JD, Fagien S, Joseph JH, Humphrey SD, Biesman BS, Gallagher CJ, et al. DaxibotulinumtoxinA for injection for the treatment of glabellar lines: results from each of two multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies (SAKURA 1 and SAKURA 2). Plast Reconstr Surg. 2020;145(1):45-58. PMID: 31609882.
- Shridharani SM, Moradi A, Donofrio L, Gold MH, Biesman B, Chiang M, et al. Efficacy and safety of relabotulinumtoxinA, a new ready-to-use liquid formulation botulinum toxin: results from the READY-1 double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial in glabellar lines. Aesthet Surg J. 2024;44(12):1330-40. PMID: 38913088.
- Cox SE, Kaufman-Janette J, Cohen JL, Gold M, Joseph J, Nestor MS, et al. LetibotulinumtoxinA attenuates the psychological burden of glabellar lines and is associated with high subject satisfaction in phase 3 clinical trials. Dermatol Surg. 2024;50(6):535-41. PMID: 38470985.
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