Ficha farmacológica

Anfotericina B liposomal (AmBisome®)

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🧭 Idea-fuerza

💡 La anfotericina B liposomal es el tratamiento de elección de la leishmaniasis visceral en Europa y una opción sistémica clave en la leishmaniasis cutánea complicada y mucocutánea y en micosis profundas con afectación cutánea (mucormicosis, criptococosis, histoplasmosis, esporotricosis diseminada). La formulación liposomal concentra el fármaco en macrófagos, donde vive la Leishmania, y reduce mucho la nefrotoxicidad de la anfotericina convencional.

🧾 Datos terapéuticos

Vial de 50 mg de polvo para perfusión (AmBisome® y genéricos de anfotericina liposomal). Polieno. Uso hospitalario. No intercambiable mg a mg con la anfotericina convencional ni con el complejo lipídico.

🎯 Indicaciones

Autorizadas: leishmaniasis visceral, infecciones fúngicas sistémicas graves (aspergilosis, candidiasis invasiva, criptococosis, mucormicosis), tratamiento empírico en neutropenia febril. Uso dermatológico: leishmaniasis cutánea extensa, múltiple, en zonas de riesgo funcional o estético, recidivante, en inmunodeprimidos o por especies con riesgo mucoso (L. braziliensis); leishmaniasis mucosa; micosis profundas cutáneas diseminadas.

🧬 Mecanismo de acción

Se une al ergosterol de la membrana del parásito o del hongo, forma poros y provoca la salida de iones y la muerte celular. El liposoma es captado por el sistema mononuclear fagocítico, lo que aumenta la concentración en hígado, bazo y macrófagos dérmicos.

⏱️ Tiempo hasta respuesta

En leishmaniasis cutánea, inicio de reepitelización en 2–4 semanas tras el ciclo; curación (reepitelización completa sin recidiva) evaluada a los 3 meses. Tasas de curación del 80–85 % en series europeas de leishmaniasis cutánea.

💊 Posología y administración

Leishmaniasis visceral (inmunocompetente): 3 mg/kg/día los días 1–5, 14 y 21 (dosis total 21 mg/kg) o 3–4 mg/kg/día 5–10 días según guía. Leishmaniasis cutánea o mucosa (fuera de ficha): 3 mg/kg/día durante 5–7 días consecutivos con dosis adicionales según respuesta (dosis total habitual 18–21 mg/kg). Inmunodeprimidos: 4 mg/kg días 1–5, 10, 17, 24, 31 y 38. Perfusión en 30–60 minutos; prueba de dosis no obligatoria. Hidratación salina previa para nefroprotección.

⚠️ Efectos adversos

Reacciones infusionales (fiebre, escalofríos, dolor torácico, lumbar o abdominal, disnea) en las primeras perfusiones; nefrotoxicidad (menor que la convencional), hipopotasemia e hipomagnesemia, elevación de transaminasas, anemia, náuseas.

🛠️ Manejo de efectos adversos

Reacción infusional: interrumpir, paracetamol y antihistamínico, reanudar más lento; la tríada dolor torácico-lumbar-disnea es típica del liposoma y suele ceder al parar. Hipopotasemia: suplementos. Elevación de creatinina >2× basal: espaciar dosis o reducir.

🧪 Monitorización

Creatinina, potasio, magnesio y transaminasas basales y 2–3 veces por semana durante el tratamiento; hemograma semanal. En leishmaniasis cutánea: fotografía y medición de lesiones a los 1, 3 y 6 meses; identificación de especie por PCR siempre que sea posible.

👩‍⚕️ Poblaciones especiales

Embarazo: antifúngico/antileishmánico de elección en la gestación cuando es necesario (alternativas teratógenas: miltefosina; antimoniales tóxicos). Pediatría: dosis por peso, bien tolerada. Insuficiencia renal: la formulación liposomal es preferible; vigilancia estrecha. VIH: pautas prolongadas y profilaxis secundaria.

🔗 Interacciones farmacológicas

Nefrotóxicos (aminoglucósidos, ciclosporina, tacrolimus, foscarnet, contrastes): sumar toxicidad. Diuréticos y corticoides: hipopotasemia. Digoxina y antiarrítmicos: riesgo de arritmias por hipopotasemia.

🎨 El arte de la Dermatofarmacología

Estado en España: disponible en hospitales. Posicionamiento en leishmaniasis cutánea: la mayoría de lesiones únicas por L. infantum o L. major se tratan localmente (antimoniales intralesionales, crioterapia, termoterapia, paromomicina tópica). La anfotericina liposomal se reserva para formas complicadas o especies del Nuevo Mundo con riesgo mucoso, en alternativa a miltefosina oral o antimoniales sistémicos. Ciclos cortos en hospital de día son factibles.

🐚 Perlas clínicas

🐚 Identifica la especie: decide si basta tratamiento local o hace falta sistémico.
🐚 Liposomal no es convencional: nunca sustituir mg por mg.
🐚 Dolor torácico o lumbar en los primeros minutos: reacción típica del liposoma, para y reanuda despacio.
🐚 En embarazada con leishmaniasis que precisa tratamiento sistémico, la anfotericina liposomal es la opción.
🐚 Hidratación salina previa y vigilancia de potasio: la nefroprotección más eficaz.

📚 Bibliografía esencial

1. Aronson N, Herwaldt BL, Libman M, et al. Diagnosis and treatment of leishmaniasis: clinical practice guidelines by the IDSA and ASTMH. Clin Infect Dis 2016;63:e202-64.
2. Gradoni L, López-Vélez R, Mokni M. Manual on case management and surveillance of the leishmaniases in the WHO European Region. OMS; 2017.
3. Guery R, Henry B, Martin-Blondel G, et al. Liposomal amphotericin B in travelers with cutaneous and muco-cutaneous leishmaniasis: not a panacea. PLoS Negl Trop Dis 2017;11:e0006094.
4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica de AmBisome. CIMA. cima.aemps.es

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Anfotericina B liposomal.

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