Ficha farmacológica

BETAMETASONA + GENTAMICINA

Resumen clínico operativo

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Dosis y administración
  • Aplicar 1–2 veces/día
  • Capa fina, solo sobre lesiones activas
  • Duración máxima recomendada: 7–10 días

❌ No usar como mantenimiento
❌ No aplicar en cara, pliegues o genitales salvo indicación muy justificada y muy corta

⚠️ Nota sobre intertrigo en pliegues: aunque el intertrigo es una de las indicaciones reconocidas de este preparado, su localización en pliegues implica mayor absorción sistémica y riesgo de atrofia. El uso en estas zonas debe ser extremadamente breve o evitado; si se utiliza, se recomienda la menor duración posible y vigilancia estrecha.


Pauta y duración

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Ajustes
  • Niños: Contraindicado en menores de 1 año. No se recomienda su uso en menores de 12 años según ficha técnica oficial.
  • Embarazo: evitar uso prolongado o extensivo
  • Cara / pliegues / genitales: alto riesgo → evitar
  • Ancianos: riesgo aumentado de atrofia

Contraindicaciones y precauciones

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Contraindicaciones

  • Infecciones víricas cutáneas (herpes simple, varicela/herpes zóster)
  • Infecciones fúngicas cutáneas (tinea, candidiasis)
  • Tuberculosis cutánea y sífilis cutánea
  • Rosácea y dermatitis perioral
  • Hipersensibilidad a betametasona, gentamicina o a cualquier excipiente de la formulación

Evitar tratamientos prolongados, áreas extensas, oclusión y contacto ocular. Puede causar atrofia, absorción sistémica y selección de microorganismos resistentes.

Controles

Confirmar diagnóstico, infección bacteriana asociada y sensibilidad; revisar alergias a aminoglucósidos, edad y extensión.

Monitorización

  • No precisa analítica
  • Seguimiento clínico estrecho si uso > 7 días
  • Vigilar signos de atrofia, empeoramiento o extensión de infección
Revisión clínica

No superar dos semanas. Si no mejora, revisar diagnóstico; suspender ante sensibilización o sobreinfección.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

Combinación antiinflamatoria potente + antibiótica tópica diseñada para dermatosis inflamatorias sobreinfectadas, donde la inflamación domina el cuadro y la infección es superficial y secundaria.
Es eficaz a corto plazo, pero no es inocua ni de mantenimiento: su valor está en apagar rápido el incendio, no en cronificar el tratamiento.

💡 «Útil para apagar el brote… peligrosa si se convierte en rutina.»


Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

  • Principios activos:
    • Betametasona (dipropionato o valerato, según formulación)
    • Gentamicina (sulfato)
  • Nombres comerciales (España): Diprogenta®, Betnovate-G®, Celestoderm® con gentamicina (según mercado)
  • Genérico disponible: ✅ Sí. Existen presentaciones genéricas comercializadas en España, como Mibetin (Betametasona/Gentamicina).
  • Clase / diana:
    • Corticoide tópico potente
    • Antibiótico tópico aminoglucósido (Gram negativos y S. aureus)
  • Vía y formas: crema, pomada, loción
  • Conservación: temperatura ambiente

💡 Valor clínico: útil cuando hay inflamación intensa + sobreinfección superficial evidente, siempre con fecha de caducidad mental clara.


Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Diprogenta 0,5 mg/g + 1 mg/g tiene ficha técnica española para dermatosis sensibles a corticoides complicadas por infección susceptible a gentamicina.

Indicaciones autorizadas

Indicaciones de uso clínico aceptado

  • Dermatitis inflamatorias con sobreinfección bacteriana superficial
    • Dermatitis de contacto sobreinfectada
    • Eccema impetiginizado
    • Intertrigo inflamatorio con sobreinfección
  • Liquen simple crónico sobreinfectado
  • Dermatitis seborreica muy inflamada con signos de infección secundaria

Indicaciones off-label (uso real, muy frecuente)

  • Picaduras intensamente inflamadas con sobreinfección por rascado
  • Eccema crónico de manos sobreinfectado (uso corto)
  • Dermatosis pruriginosas sobreinfectadas en fase aguda

💡 Comentario clínico: si la infección es primaria o extensa, no es el tratamiento adecuado.


Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

No aplicable a este medicamento.

Evidencia emergente

Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

Perfil clínico ideal

Paciente con dermatosis inflamatoria aguda, claramente sobreinfectada, localizada, sin afectación sistémica, en quien se busca alivio rápido mientras se planifica el tratamiento de fondo.


Fisiopatología y correlato clínico

Fisiopatología y correlato clínico

En muchas dermatosis inflamatorias crónicas, el rascado y la disrupción de barrera permiten una sobreinfección secundaria, que perpetúa inflamación y prurito.
La betametasona reduce rápidamente la inflamación; la gentamicina disminuye la carga bacteriana superficial, rompiendo el círculo inflamación-rascado-infección.

💡 Funciona porque trata ambos componentes… pero solo mientras se usa bien.


Mecanismo de acción y diana farmacológica

  • Betametasona:
    • Inhibición de citocinas proinflamatorias
    • Vasoconstricción y efecto antipruriginoso potente
  • Gentamicina:
    • Inhibición de la síntesis proteica bacteriana (subunidad 30S)
    • Actividad frente a S. aureus y Gram negativos

🎯 Resultado final: reducción rápida de eritema, exudado y prurito.


  • Epidermis y dermis superficial
  • Lesiones inflamatorias con infección superficial
  • No alcanza infecciones profundas ni abscesos

Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

No aplicable a este medicamento.

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

Valorar por separado inflamación e infección: el alivio del picor no demuestra erradicación bacteriana. Reevaluar si persiste o empeora la lesión; Diprogenta no debe utilizarse más de dos semanas. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/53541/FT_53541.html.

Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

  • Alivio rápido del prurito y la inflamación
  • Reduce exudado y sobreinfección superficial
  • Muy eficaz en brotes agudos bien seleccionados

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

No aplicable a este medicamento.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Contraindicaciones

  • Infecciones víricas cutáneas (herpes simple, varicela/herpes zóster)
  • Infecciones fúngicas cutáneas (tinea, candidiasis)
  • Tuberculosis cutánea y sífilis cutánea
  • Rosácea y dermatitis perioral
  • Hipersensibilidad a betametasona, gentamicina o a cualquier excipiente de la formulación

Precauciones y alertas de seguridad

Evitar tratamientos prolongados, áreas extensas, oclusión y contacto ocular. Puede causar atrofia, absorción sistémica y selección de microorganismos resistentes.

Interacciones farmacológicas

No se han realizado estudios específicos; considerar exposición sistémica si se emplean cantidades excesivas o sobre piel dañada.

Poblaciones especiales y comorbilidades

  • Niños: Contraindicado en menores de 1 año. No se recomienda su uso en menores de 12 años según ficha técnica oficial.
  • Embarazo: evitar uso prolongado o extensivo
  • Cara / pliegues / genitales: alto riesgo → evitar
  • Ancianos: riesgo aumentado de atrofia

Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

En embarazo valorar beneficio/riesgo, evitando grandes cantidades y periodos prolongados. Individualizar lactancia y evitar aplicación mamaria que exponga al lactante.

Cribado infeccioso previo

No aplicable a este medicamento.

Vacunación y prevención infecciosa

No aplicable a este medicamento.

Analítica y exploraciones complementarias basales

Confirmar diagnóstico, infección bacteriana asociada y sensibilidad; revisar alergias a aminoglucósidos, edad y extensión.

Prescribir y administrar

Posología y administración

  • Aplicar 1–2 veces/día
  • Capa fina, solo sobre lesiones activas
  • Duración máxima recomendada: 7–10 días

❌ No usar como mantenimiento
❌ No aplicar en cara, pliegues o genitales salvo indicación muy justificada y muy corta

⚠️ Nota sobre intertrigo en pliegues: aunque el intertrigo es una de las indicaciones reconocidas de este preparado, su localización en pliegues implica mayor absorción sistémica y riesgo de atrofia. El uso en estas zonas debe ser extremadamente breve o evitado; si se utiliza, se recomienda la menor duración posible y vigilancia estrecha.


Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

No aplicable a este medicamento.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

No aplicable a este medicamento.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

No aplicable a este medicamento.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

No aplicable a este medicamento.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Aplicar capa fina únicamente donde se indicó. No cubrir sin prescripción ni usar como mantenimiento de cualquier erupción.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

No aplicable a este medicamento.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

🙂 Frecuentes

  • Mejoría rápida con “falsa sensación de curación”
  • Rebrote al suspender si se ha cronificado

🔶 Intermedios

  • Atrofia cutánea
  • Telangiectasias
  • Foliculitis esteroidea
  • Sensibilización a aminoglucósidos

🚨 Graves

  • Enmascaramiento de infecciones profundas
  • Selección de resistencias
  • Hipersensibilidad cruzada con otros aminoglucósidos (neomicina, kanamicina) en pacientes previamente sensibilizados
  • Dermatitis perioral o rosácea esteroidea (cara)

No suspender

  • Eritema residual leve tras pocos días → transición a emoliente o corticoide más suave

Ajustar

  • Uso > 7 días → suspender antibiótico y bajar potencia del corticoide

Suspender definitivamente

  • Atrofia cutánea
  • Empeoramiento o diseminación de la infección
  • Sospecha de dermatitis alérgica a gentamicina

Urgencia

  • Signos de infección profunda, dolor intenso, fiebre → antibiótico sistémico

Monitorización analítica

Monitorización

  • No precisa analítica
  • Seguimiento clínico estrecho si uso > 7 días
  • Vigilar signos de atrofia, empeoramiento o extensión de infección

Monitorización clínica y de la eficacia


Resolver incidencias

Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

No superar dos semanas. Si no mejora, revisar diagnóstico; suspender ante sensibilización o sobreinfección.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

No aplicable a este medicamento.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

Síntomas y signos objetivo

  • Eritema intenso
  • Exudado
  • Costras melicéricas secundarias
  • Prurito severo con signos de infección superficial

Si funciona: mantenimiento y optimización

Retirar la combinación cuando deje de estar justificado el componente antibiótico o el corticoide potente; continuar cuidados de barrera y, si se precisa, tratamiento específico de la dermatosis.

Si la respuesta es parcial

Revisar diagnóstico, sensibilidad bacteriana, localización y adherencia. Considerar dermatitis de contacto al producto; no compensar una respuesta incompleta prolongando la combinación.

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Reevaluar posible micosis, infección no sensible o dermatosis alternativa. No aumentar potencia ni ocluir por iniciativa propia; una infección progresiva requiere valoración clínica.

⭐ Ventajas potenciales

Reúne acción antiinflamatoria y antibacteriana cuando ambas están justificadas. No aporta ventaja en eccema sin infección y el uso repetido favorece problemas de resistencia y toxicidad corticoidea.

Desventajas potenciales

  • Alto riesgo de abuso
  • No trata la causa de fondo
  • Atrofogénica
  • Favorece resistencias si se cronifica

Perlas clínicas y puntos clave

  • Esta combinación no debe renovarse automáticamente: cada receta es una decisión clínica nueva.
  • Si funciona “demasiado bien”, sospecha uso prolongado previo.
  • En muchos casos, tras 5–7 días basta con retirar el antibiótico y continuar con un corticoide más suave o un inhibidor de calcineurina.
  • No usar nunca para “probar a ver si mejora” una dermatosis no diagnosticada.
  • Si el paciente la pide por nombre, probablemente ya hay abuso.
  • La mejora rápida no equivale a curación: explica siempre el plan de salida.

💡 Es un extintor, no un sistema antiincendios.


Algoritmo práctico de utilización

No aplicable a este medicamento.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

No aplicable a este medicamento.

Comparativas donde aparece

Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.

Lecturas recomendadas

AEMPS: Diprogenta. Revisión documental: 28/09/2026.

Estado en los registros: Revisión clínica no acreditada. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.