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Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
Anticuerpo monoclonal IgG4 anti-IL-5 que reduce de forma profunda y sostenida los eosinófilos circulantes, apagando la inflamación eosinofílica sistémica actuando sobre el eje IL-5–eosinófilo.
💡 «Cuando manda el eosinófilo, ir directo a IL-5 es la vía corta.»
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Identificación
- Nombre comercial (Europa/España): Cinqaero®
- Principio activo: reslizumab
- Genérico disponible: ❌ No
Clasificación
- Clase / diana: anticuerpo monoclonal IgG4 anti-IL-5
- Tipo: inmunomodulador selectivo eosinofílico
Presentación y vía
- IV: vial 10 mg/mL (concentrado para perfusión intravenosa)
- Administración hospitalaria
Conservación
- Refrigerado (2–8 °C)
- No congelar
💡 Valor clínico: produce una depleción eosinofílica más profunda y consistente que muchos tratamientos convencionales, útil en fenotipos refractarios.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Cinqaero está autorizado como tratamiento adicional del asma eosinofílica grave en adultos insuficientemente controlados con corticoide inhalado a dosis altas y otro mantenimiento. Los usos dermatológicos son fuera de indicación.
Indicaciones autorizadas¶
Indicaciones aprobadas (EMA)
- Asma eosinofílica grave no controlada en adultos, como tratamiento adicional, con eosinofilia persistente.
Indicaciones off-label (uso clínico documentado)
- Dermatosis eosinofílicas sistémicas refractarias (seleccionadas).
- Vasculitis eosinofílicas con afectación cutánea (contextos concretos).
- Síndrome hipereosinofílico con manifestaciones cutáneas.
- Urticaria crónica con eosinofilia marcada refractaria (casos seleccionados).
- Dermatitis atópica grave con fenotipo claramente eosinofílico (uso notable).
- Reacciones cutáneas eosinofílicas inducidas por fármacos persistentes.
💡 Comentario clínico: su uso fuera de ficha técnica debe basarse en eosinofilia demostrada y clínica sistémica relevante, no solo en inflamación cutánea inespecífica.
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
No aplicable a este medicamento.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
Paciente con enfermedad eosinofílica sistémica, recuentos elevados persistentes y manifestaciones cutáneas relevantes, refractario o dependiente de corticoides.
💡 El candidato ideal se identifica con un hemograma, no con una biopsia.
Fisiopatología y correlato clínico¶
IL-5 es la citocina clave para supervivencia, maduración y activación del eosinófilo.
En enfermedades eosinofílicas, el daño tisular cutáneo y sistémico depende más del eosinófilo como efector que del linfocito T.
Reslizumab reduce el pool circulante de eosinófilos y, con ello, la infiltración tisular y la liberación de proteínas citotóxicas.
💡 Menos eosinófilos = menos daño, aunque la piel tarde en “desinflamarse”.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
- Unión directa a IL-5 circulante
- Bloqueo de la señal de supervivencia eosinofílica
- Reducción marcada de eosinófilos en sangre y tejidos
🎯 Resultado final: control de la inflamación eosinofílica sistémica con impacto secundario en piel.
- Compartimento sanguíneo (eosinófilos circulantes)
- Tejidos con infiltrado eosinofílico secundario (piel, pulmón, tubo digestivo)
💡 No es un fármaco “cutáneo”: es sistémico con traducción dermatológica.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
- Vida media: ~24 días
- Eliminación: catabolismo proteico
- Acumulación: mínima con pauta mensual
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
No hay un plazo de respuesta dermatológica validado. Los usos cutáneos publicados son excepcionales y no deben equipararse a su indicación autorizada en asma eosinofílica. Caso de fascitis eosinofílica: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32913886/
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Hipersensibilidad al principio activo o excipientes.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Posible anafilaxia durante o después de la perfusión: administrar con medios de reanimación y vigilancia. No trata ataques agudos. Tratar helmintiasis antes de iniciar; interrumpir si aparece infección que no responde al tratamiento.
Interacciones farmacológicas¶
- 🟩 Compatibilidad amplia con corticoides, inmunosupresores y otros biológicos (evaluar caso a caso)
- 🟥 Evitar iniciar sin descartar parasitosis en pacientes de riesgo
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
- Embarazo/lactancia: datos limitados → evitar
- Pediatría: no aprobado
- Ancianos: buena tolerancia global
- Infecciones parasitarias: contraindicar hasta tratamiento completo
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
Preferible evitar durante embarazo. En lactancia, valorar especialmente el riesgo neonatal en los primeros días; posteriormente puede considerarse si clínicamente necesario, según ficha técnica.
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No aplicable a este medicamento.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Confirmar indicación y fenotipo eosinofílico, peso para calcular dosis, antecedentes de hipersensibilidad y riesgo de helmintiasis. No imponer cribados infecciosos universales sin indicación clínica.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
- 3 mg/kg IV cada 4 semanas
- Perfusión intravenosa lenta en hospital de día
Ajustes
- Insuficiencia renal / hepática: no requiere ajuste
- Ancianos: sin ajuste específico
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Avisar inmediatamente si aparece dificultad respiratoria, urticaria, mareo o hinchazón tras la perfusión. Mantener el tratamiento del asma prescrito y no retirar corticoides bruscamente.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
- 🙂 Frecuentes (≥2%): dolor orofaríngeo (2,2% según FDA) y aumento de creatina fosfocinasa (CPK) (2% según EMA). Las mialgias son poco frecuentes (<1%) y la cefalea/fatiga no destacan como comunes frente a placebo.
- 🔶 Intermedios: reacciones durante la perfusión
- 🚨 Graves (raros) — BOXED WARNING FDA: anafilaxia. El riesgo de anafilaxia constituye una advertencia de recuadro negro (Boxed Warning) en el etiquetado de la FDA, lo que exige una vigilancia extrema durante toda la perfusión en entorno hospitalario preparado para su manejo inmediato.
Fuente (Boxed Warning anafilaxia): FDA Label Cinqair (https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761033s000lbl.pdf)
Advertencia: Neoplasias malignas
En los estudios clínicos se observaron neoplasias malignas en el 0,6% de los pacientes tratados con reslizumab frente al 0,3% en el grupo placebo. Aunque la relación causal no está establecida, debe tenerse en cuenta este hallazgo en la evaluación del beneficio-riesgo individual.
Monitorización analítica¶
Antes de iniciar
- Hemograma con recuento diferencial
- Confirmar eosinofilia persistente
- Valoración de infecciones parasitarias si contexto epidemiológico
Durante
- Hemograma periódico (cada 3–6 meses)
- Vigilancia clínica de infecciones y reacciones infusionales
Monitorización clínica y de la eficacia¶
💡 Sin eosinofilia objetiva, el fármaco pierde sentido.
Resolver incidencias
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Síntomas y signos objetivo¶
Definir objetivos según la enfermedad: actividad de lesiones, prurito, induración y movilidad cuando corresponda. Registrar eosinofilia como dato complementario.
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
En uso excepcional, documentar mejoría cutánea y funcional, tratamientos concomitantes y tolerancia; reevaluar con el equipo especialista antes de continuar.
Si la respuesta es parcial¶
La reducción de eosinófilos aislada no acredita control cutáneo. Contrastar síntomas, lesiones, función y eventual afectación extracutánea.
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
Reconsiderar diagnóstico y justificación del uso; no aumentar empíricamente dosis ni extrapolar resultados del asma a dermatosis refractarias.
⭐ Ventajas potenciales¶
Acción dirigida contra IL-5 con fundamento biológico en enfermedad eosinofílica; existen comunicaciones clínicas, insuficientes para recomendar uso dermatológico rutinario.
Desventajas potenciales¶
Perfusión intravenosa y riesgo de anafilaxia, que obliga a suspensión permanente si aparece. Evaluar helmintiasis y necesidad de vigilancia. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1161125001/FT_1161125001.html
Perlas clínicas y puntos clave¶
- Reslizumab es más “hematológico” que cutáneo: si el recuento de eosinófilos no baja, algo falla.
- La respuesta cutánea puede ir por detrás de la normalización analítica; no suspender precozmente.
- En dermatosis eosinofílicas, suele ser más eficaz cuando hay afectación sistémica concomitante.
- Si hay mejoría clínica sin normalización completa de la piel, valorar combinación con terapias locales o sistémicas dirigidas al tejido.
- La anafilaxia, aunque rara, obliga a perfusión siempre en entorno hospitalario preparado.
- Frente a otros anti-IL-5, su vía IV y dosificación por peso lo hacen útil en pacientes obesos o con cargas eosinofílicas altas.
💡 Reslizumab no embellece la piel: corrige el terreno biológico que la daña.
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
Lecturas recomendadas¶
Revisión documental 28/09/2026. AEMPS: Cinqaero, ficha técnica.
Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.