Ficha farmacológica

Adapaleno

Estado en los registros: Pendiente de revisiónRevisión clínica comunicada por el responsable: realizada para el contenido actualFecha declarada en el registro: 2026-09-22

Resumen clínico operativo

Despliega cada bloque para consultar su contenido completo y sus condiciones.

Dosis y administración
  • Aplicar una película fina una vez al día, antes de acostarse, sobre toda el área afectada.
  • Aplicar con la piel limpia y completamente seca.
Pauta y duración

Tras control, puede mantenerse para prevenir microcomedones y recaídas, ajustando frecuencia a tolerancia.

Ajustes
  • Si irrita, iniciar 2–3 noches por semana y aumentar progresivamente.
  • Pausar unos días ante dermatitis intensa y reiniciar a menor frecuencia.
  • No estudiado por debajo de 12 años.
  • Elegir crema si piel seca o sensible y gel si piel grasa, según tolerancia.
Contraindicaciones y precauciones
  • Embarazo.
  • Mujeres que planean quedarse embarazadas.
  • Hipersensibilidad al principio activo o excipientes.
  • Evitar ojos, labios, mucosas, alas nasales y piel eccematosa o lesionada.
  • Reducir frecuencia y añadir hidratante si aparece irritación.
  • Minimizar exposición solar y usar fotoprotección.
Controles
  • Recuento aproximado de lesiones y cicatrices.
  • Fototipo, sensibilidad cutánea y rutina cosmética.
  • Deseo gestacional o embarazo.
  • No requiere analítica rutinaria.
Revisión clínica
  • Tolerancia a las 4–8 semanas.
  • Respuesta, cicatrices y adherencia a los 3 meses.

Suspender ante embarazo, reacción alérgica o irritación grave; reiniciar solo si se resuelve y sigue indicado.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

Retinoide tópico para acné comedoniano e inflamatorio: la aplicación regular sobre toda el área afectada y el control de la irritación son esenciales. Contraindicado en embarazo y planificación gestacional.

Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

  • Principio activo: adapaleno.
  • Clase: retinoide tópico.
  • Vía: cutánea.
  • Presentación de referencia: Differine 1 mg/g gel y crema.

Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Situación autorizada en España según la fuente regulatoria citada; comprobar la presentación concreta antes de prescribir.

Indicaciones autorizadas

Acné vulgar con predominio de comedones, pápulas y pústulas en cara, pecho y espalda.

Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

No se incluyen usos fuera de indicación en esta ficha.

Evidencia emergente

Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

Primera línea para acné comedoniano e inflamatorio leve-moderado, solo o combinado con peróxido de benzoilo u otros tratamientos según gravedad.

Fisiopatología y correlato clínico

La hiperqueratinización folicular, el microcomedón y la inflamación sostienen el acné; el retinoide normaliza la diferenciación folicular.

Mecanismo de acción y diana farmacológica

Modula receptores retinoides nucleares, normaliza la queratinización y ejerce efecto antiinflamatorio.

Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

Absorción sistémica cutánea muy baja; la eficacia depende de aplicación regular sobre toda el área acneica.

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

Cuándo empieza a funcionar

La mejoría suele ser evidente en 4–8 semanas y debe reevaluarse a los 3 meses.

Contar lesiones inflamatorias y no inflamatorias, valorar nuevas cicatrices, tolerancia y adherencia.

Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

  • Ventajas: acción comedolítica, prevención de nuevas lesiones y ausencia de resistencia bacteriana.
  • Limitaciones: irritación inicial, fotosensibilidad práctica y contraindicación en embarazo o deseo gestacional.
  • Alternativas: peróxido de benzoilo, ácido azelaico, combinaciones tópicas o tratamiento sistémico según gravedad.

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

  • Confirmar diagnóstico, gravedad y tratamientos previos.
  • Revisar contraindicaciones, embarazo, comorbilidades e interacciones.
  • Registrar fotografías o medidas basales cuando sean útiles.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

  • Embarazo.
  • Mujeres que planean quedarse embarazadas.
  • Hipersensibilidad al principio activo o excipientes.

Precauciones y alertas de seguridad

  • Evitar ojos, labios, mucosas, alas nasales y piel eccematosa o lesionada.
  • Reducir frecuencia y añadir hidratante si aparece irritación.
  • Minimizar exposición solar y usar fotoprotección.

Interacciones farmacológicas

  • Evitar aplicar simultáneamente otros retinoides o irritantes intensos.
  • Separar en horario productos exfoliantes o secantes si reducen tolerancia.

Poblaciones especiales y comorbilidades

  • No estudiado por debajo de 12 años.
  • Elegir crema si piel seca o sensible y gel si piel grasa, según tolerancia.

Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

  • Contraindicado durante el embarazo y en mujeres que planean quedarse embarazadas.
  • Si se produce embarazo, suspender el tratamiento.
  • La lactancia requiere evitar aplicación en mama y contacto del lactante con áreas tratadas.

Cribado infeccioso previo

Adapaleno tópico no requiere cribado de tuberculosis, hepatitis ni otras infecciones antes del tratamiento. Valorar diagnósticos alternativos si las lesiones no corresponden a acné.

Vacunación y prevención infecciosa

No es un inmunosupresor sistémico y no exige cambios del calendario vacunal.

Analítica y exploraciones complementarias basales

  • Recuento aproximado de lesiones y cicatrices.
  • Fototipo, sensibilidad cutánea y rutina cosmética.
  • Deseo gestacional o embarazo.

Prescribir y administrar

Posología y administración

  • Aplicar una película fina una vez al día, antes de acostarse, sobre toda el área afectada.
  • Aplicar con la piel limpia y completamente seca.

Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

Tras control, puede mantenerse para prevenir microcomedones y recaídas, ajustando frecuencia a tolerancia.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

  • Si irrita, iniciar 2–3 noches por semana y aumentar progresivamente.
  • Pausar unos días ante dermatitis intensa y reiniciar a menor frecuencia.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

  • Aplicar una película fina por la noche sobre piel limpia y seca; evitar ojos, labios y mucosas.
  • Si olvida una aplicación, continuar la pauta habitual sin duplicarla. Más cantidad aumenta la irritación, no acelera la respuesta.
  • Reducir frecuencia o pausar ante irritación relevante; no considerar un empeoramiento intenso como una fase obligatoria de adaptación.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

Conservar conforme al envase y a la ficha técnica de la presentación; mantener fuera del alcance de los niños y no utilizar tras la fecha de caducidad.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

  • Peróxido de benzoilo en horario alterno o formulación combinada.
  • Hidratante no comedogénica y fotoprotección.
  • Tratamiento sistémico cuando la gravedad lo requiera.

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

  • Puede empeorar o irritar al inicio; la respuesta real se valora tras varias semanas.
  • Usar limpiador suave, hidratante y fotoprotección.
  • Consultar ante dermatitis intensa, edema o embarazo.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

  • Indicación, gravedad y extensión basal.
  • Fármaco, presentación, vía, dosis, frecuencia y duración.
  • Carácter autorizado o fuera de indicación.
  • Cribado, analítica, vacunas, interacciones, respuesta y criterios de suspensión.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

  • Sequedad, eritema, descamación, escozor e irritación.

Efectos adversos graves

Dermatitis intensa, reacción alérgica o quemadura irritativa extensa.

Monitorización analítica

  • No requiere analítica rutinaria.

Monitorización clínica y de la eficacia

  • Tolerancia a las 4–8 semanas.
  • Respuesta, cicatrices y adherencia a los 3 meses.

Resolver incidencias

⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Suspender ante embarazo, reacción alérgica o irritación grave; reiniciar solo si se resuelve y sigue indicado.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

Pausar alrededor de procedimientos irritativos, láser, peeling o depilación en el área tratada hasta recuperar la barrera.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

El éxito depende menos de aplicar mucho que de tolerar una capa fina de forma constante.

Síntomas y signos objetivo

  • Comedones.
  • Pápulas y pústulas.
  • Nuevas cicatrices y marcas inflamatorias.

Si funciona: mantenimiento y optimización

Mantener una aplicación nocturna o la menor frecuencia eficaz como prevención de recaídas.

Si la respuesta es parcial

Optimizar cantidad, aplicación sobre el área completa, hidratación y combinación con peróxido de benzoilo.

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Revisar adherencia, diagnóstico y gravedad; escalar a tratamiento combinado o sistémico.

⭐ Ventajas potenciales

acción comedolítica, prevención de nuevas lesiones y ausencia de resistencia bacteriana.

Desventajas potenciales

irritación inicial, fotosensibilidad práctica y contraindicación en embarazo o deseo gestacional.

Perlas clínicas y puntos clave

La piel debe estar seca antes de aplicar. La técnica de sándwich mejora adherencia sin anular la eficacia.

Algoritmo práctico de utilización

  1. Confirmar indicación y gravedad.
  2. Revisar autorización y alternativas.
  3. Comprobar contraindicaciones, embarazo e interacciones.
  4. Realizar cribado y pruebas basales pertinentes.
  5. Prescribir pauta inequívoca y explicar uso.
  6. Revisar respuesta y tolerancia en el intervalo definido.
  7. Mantener, ajustar, cambiar o suspender según objetivos y seguridad.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

  • Algoritmo de acné.
  • Retinoides tópicos: instrucciones al paciente.
  • Prevención y tratamiento de cicatrices de acné.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Adapaleno.

Todas las comparativas clínicas →

Lecturas recomendadas

  1. AEMPS-CIMA. Differine 1 mg/g gel y crema: ficha técnica

Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. Comprobar la presentación concreta antes de prescribir.

Estado en los registros: Pendiente de revisión. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.