💓 PROPRANOLOL (Sumial®, Hemangiol®, genéricos)

🚨 Hemangiol pediátrico: contraindicaciones, cribado PHACE y edad mín. 5 sem / 2 kg · Auditoría DermRX 06/2026

• Contraindicaciones absolutas en lactantes (Hemangiol): Feocromocitoma, angina de Prinzmetal, enfermedad del seno, bloqueo AV ≥2.º grado, alteraciones graves de la circulación periférica y predisposición a hipoglucemia. Umbrales de bradicardia por edad: <100 lpm (0-3 meses), <90 lpm (3-6 meses), <80 lpm (6-12 meses). Fuente: EMA Hemangiol Product Information, sección 4.3.
• Hipoglucemia en lactantes — enmascaramiento de síntomas: Propranolol enmascara los signos adrenérgicos de hipoglucemia (taquicardia, temblor, ansiedad). Los episodios pueden manifestarse como convulsiones o coma. Administrar tras las tomas, suspender ante ayuno prolongado o infecciones, y enseñar a los padres a reconocer la hipoglucemia. Fuente: EMA Hemangiol SmPC, sección 4.4.
• Síndrome PHACE — cribado obligatorio antes de iniciar en hemangiomas faciales grandes: En hemangiomas faciales ≥5 cm, descartar síndrome PHACE (anomalías vasculares cerebrales, oculares, cardíacas) con RMN/ARM antes de iniciar propranolol; existe riesgo de accidente cerebrovascular isquémico en malformaciones no diagnosticadas. Fuente: EMA Hemangiol SmPC, sección 4.4.
• Edad mínima de uso — ≥5 semanas y ≥2 kg: Hemangiol solo está aprobado para lactantes con al menos 5 semanas de vida y peso ≥2 kg. Por debajo de estos umbrales, los riesgos cardiovascular y metabólico son inaceptables. Fuente: EMA Hemangiol SmPC, sección 4.2.
• Interacción con verapamilo/diltiazem — riesgo de asistolia: La combinación puede provocar bloqueo AV completo, bradicardia grave y asistolia, especialmente con administración intravenosa. Evitar uso concomitante; si es imprescindible, monitorización electrocardiográfica continua. Fuente: EMA Hemangiol SmPC, sección 4.5.
• Embarazo — efectos neonatales del betabloqueo: La exposición neonatal al propranolol cerca del parto puede causar bradicardia, hipoglucemia y distress respiratorio en el recién nacido. Monitorizar al neonato si el fármaco fue administrado durante el embarazo. Fuente: FDA Label Inderal, sección 8.1.