IGA-CHE — Investigator’s Global Assessment for Chronic Hand Eczema
El IGA-CHE es la escala global del investigador validada para el eccema crónico de manos (ECM), empleada como endpoint primario en los ensayos pivotales de delgocitinib (DELTA 1 y DELTA 2) y otros estudios de fase 2b/3. Valora la gravedad global en una escala de 5 puntos (0–4) considerando eritema, descamación, hiperqueratosis, fisuras, vesículas y edema/infiltración.
Seleccione el grado IGA-CHE actual
Sin descamación
Sin hiperqueratosis
Sin fisuras
Sin vesículas
Sin edema
Descamación muy leve o ausente
Sin fisuras
Sin vesículas
Descamación leve
Hiperqueratosis mínima
Sin fisuras activas
Descamación moderada
Hiperqueratosis moderada
Fisuras leves
Vesículas escasas
Edema leve-moderado
Descamación marcada
Hiperqueratosis prominente
Fisuras profundas
Vesículas/ampollas abundantes
Edema/infiltración marcados
Valoración de respuesta al tratamiento (opcional)
El endpoint primario en los ensayos DELTA 1/2 es alcanzar IGA-CHE 0 o 1 con una mejora de ≥2 puntos respecto al basal. Introduzca el IGA-CHE basal para calcular si el paciente cumple el criterio de respuesta.
Interpretación clínica
| IGA-CHE | Denominación | Descripción resumida | Gravedad |
|---|---|---|---|
| 0 | Limpio | Sin signos de ECM | Remisión |
| 1 | Casi limpio | Mínimo eritema pálido | Controlado |
| 2 | Leve | Eritema leve, descamación leve | Leve |
| 3 | Moderado | Eritema, hiperqueratosis, fisuras leves | Moderado |
| 4 | Grave | Eritema intenso, fisuras profundas, vesículas | Grave |
Criterio de respuesta (IGA-CHE response): Alcanzar IGA-CHE 0 o 1 y una mejora de ≥2 puntos respecto al valor basal. Este fue el endpoint primario en los estudios DELTA 1 y DELTA 2, con tasas de respuesta del 53,4% y 45,8% con delgocitinib 20 mg/g frente a 18,6% y 16,0% con vehículo, respectivamente ([Bissonnette et al., Lancet 2024](https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00677-2)).
Perlas clínicas
- Delgocitinib (Anzupgo® 20 mg/g ungüento): primer inhibidor pan-JAK aprobado para uso tópico en eccema crónico de manos moderado-grave en adultos (EMA junio 2024). Su aprobación se basa en los ensayos DELTA 1 y DELTA 2, donde el IGA-CHE fue el endpoint primario. La ventaja sobre los corticoides tópicos es la ausencia de atrofia cutánea en uso prolongado.
- La escala IGA-CHE no substituye al mHAND score o al PtIGA: para ensayos clínicos completos se recomienda combinar el IGA-CHE (evaluación del investigador) con el HECSI (Hand Eczema Severity Index) y el PtIGA (Patient's Global Assessment) para capturar la perspectiva del paciente.
- Clasificación fenotípica esencial antes de tratar: el ECM engloba subtipos con mecanismos y tratamientos distintos — irritativo de contacto, alérgico de contacto, atópico, dishidrótico (pompholyx) e hiperqueratósico. El patch test es obligatorio antes de escalar a sistémico.
- Alitretinoína oral (Toctino®): único tratamiento sistémico con indicación aprobada específicamente en ECM grave crónico refractario en España y Europa (Bexarotene intratable). Dosificación: 30 mg/día durante 12-24 semanas. Monitorizar lípidos y función hepática.
- Contextualizar el IGA-CHE con calidad de vida: complementar con DLQI o QOLHEQ (Quality of Life in Hand Eczema Questionnaire) para capturar el impacto funcional, especialmente en pacientes con exposición laboral (sanitarios, peluqueros, mecánicos).
Referencias
- Bissonnette R, Ständer S, Staumont-Sallé D, et al. Topical delgocitinib in adults with chronic hand eczema: two phase 3, multicentre, randomised, double-blind, vehicle-controlled trials (DELTA 1 and DELTA 2). Lancet. 2024;403(10441):2113-2123. doi:10.1016/S0140-6736(24)00677-2
- Worm M, Bauer A, Elsner P, et al. Efficacy and safety of topical delgocitinib in patients with chronic hand eczema: data from a phase IIb, randomized, double-blind, vehicle-controlled trial. Br J Dermatol. 2020;182(5):1103-1110. doi:10.1111/bjd.18469
- Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema — update 2022. Contact Dermatitis. 2022;86(5):357-378. doi:10.1111/cod.14035
