Deuruxolitinib (Leqselvi®)

🚨 Black-box JAK · Auditoría DermRX 06/2026

• Recuadro de advertencia FDA (black-box) — completo, común a la clase JAK:
  • Infecciones graves, incluyendo tuberculosis activa, infecciones bacterianas, fúngicas invasivas, víricas y oportunistas; mortalidad por infección.
  • Mortalidad por cualquier causa aumentada en estudios de tofacitinib en AR ≥50 años con factores de riesgo CV.
  • Neoplasias malignas, incluido linfoma y cáncer de pulmón en fumadores.
  • Eventos cardiovasculares mayores (MACE): infarto, ictus, muerte CV.
  • Trombosis: TVP, TEP, trombosis arterial.
  Fuente: FDA label Leqselvi (NDA 217900).
• Perforación gastrointestinal: precaución en pacientes con historia de diverticulitis o uso concomitante de AINE/corticoides; suspender ante dolor abdominal agudo de causa no clara.
• Contraindicaciones específicas: hipersensibilidad a deuruxolitinib; uso concomitante con inhibidores potentes de CYP2C9 (p. ej. fluconazol) o metabolizadores pobres de CYP2C9 conocidos.
• Vacunas vivas: contraindicadas durante el tratamiento y antes/después según calendario; actualizar inmunizaciones (incluido herpes zóster) previo a iniciar.
• Monitorización analítica: hemograma (linfopenia, neutropenia, anemia), perfil lipídico y enzimas hepáticas antes y durante el tratamiento.