Inhibidores JAK y TYK2 en dermatología: indicaciones UE 2026, restricciones del PRAC y diferencias con EE. UU.

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Inhibidores JAK y TYK2 en dermatología: indicaciones UE 2026, restricciones del PRAC y diferencias con EE. UU.

Sobre «JAK inhibitors in dermatology» · Jay Agarwal, DO · Dermatology World: Directions in Residency, verano de 2023

Qué JAK orales y tópicos tienen indicación dermatológica en la UE a septiembre de 2026, por qué desde 2023 no son primera opción en mayores de 65 años, fumadores o pacientes con riesgo cardiovascular u oncológico, y en qué difiere la ficha estadounidense.

JAK1, JAK1/2, JAK3/TEC, TYK2Orales y tópicosRestricciones PRAC 2023UE frente a EE. UU.Cribado y monitorización

Obra de referencia: columna «Boards’ Fodder» de Dermatology World: Directions in Residency (American Academy of Dermatology). Síntesis editorial DermRX actualizada a septiembre de 2026 · Revisión clínica individual pendiente · 12 min de lectura.

Decisiones esenciales

En 20 segundos

  • En la UE hay cinco inhibidores orales con indicación cutánea (baricitinib, upadacitinib, abrocitinib, ritlecitinib y el TYK2 alostérico deucravacitinib) y dos cremas (ruxolitinib y delgocitinib).
  • Desde 2023, tras ORAL Surveillance, la UE restringe los JAK en mayores de 65 años, fumadores y pacientes con riesgo cardiovascular u oncológico: solo sin alternativa adecuada y a la menor dosis.
  • Julio de 2026 amplió el mapa europeo: upadacitinib en alopecia areata y vitíligo no segmentario (primer sistémico) y ruxolitinib crema en dermatitis atópica moderada del adulto.
  • EE. UU. difiere: advertencia en recuadro para casi todos, baricitinib sin indicación en DA, upadacitinib y abrocitinib solo en DA refractaria, y deuruxolitinib y brepocitinib sin autorización en la UE.
  • Antes de empezar: IGRA, VHB, VHC y VIH, hemograma, perfil hepático y lipídico, vacuna recombinante frente a zóster y descartar embarazo; controlar hemograma y lípidos entre las semanas 4 y 12.
Lo que merece la pena retener

Claves de la lectura

1

La selectividad es relativa, dosis-dependiente y no garantiza seguridad

Upadacitinib y abrocitinib son preferentemente JAK1; baricitinib y ruxolitinib, JAK1/JAK2; tofacitinib, JAK1/JAK3; ritlecitinib se une de forma covalente a JAK3 y a las cinasas TEC; delgocitinib es pan-JAK. Deucravacitinib es distinto: se une al pseudodominio regulador JH2 de TYK2 y no compite por el sitio de ATP. Salvo este último, las fichas aplican a todos las mismas advertencias de clase.

2

ORAL Surveillance cambió la regulación de toda la clase

En pacientes con AR de 50 años o más y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tofacitinib frente a anti-TNF no demostró no inferioridad: HR 1,33 para MACE y 1,48 para neoplasias, con más zóster, infecciones oportunistas y cáncer cutáneo no melanoma. MACE se definió como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal. La EMA extendió las conclusiones a todos los JAK para enfermedades inflamatorias crónicas.

3

Qué exige la restricción europea en la práctica

En mayores de 65 años, fumadores o exfumadores de larga duración y pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, otros factores de riesgo cardiovascular o riesgo de neoplasia, solo se usan si no hay alternativa adecuada y a la dosis más baja eficaz. Hay que usarlos con cautela ante otros factores de riesgo de tromboembolia venosa, y la AEMPS recomienda exploración cutánea periódica a todos los tratados.

4

Dermatitis atópica: tres JAK orales y uno tópico en la UE

Upadacitinib y abrocitinib (desde 12 años) y baricitinib (desde 2 años) son opciones para candidatos a tratamiento sistémico, sin exigir fracaso previo de biológicos. Actúan en días sobre el prurito porque IL-4, IL-13, IL-31 y TSLP señalizan por JAK1. Ruxolitinib crema se añadió en julio de 2026 para la DA moderada del adulto.

5

Alopecia areata: tres opciones orales en la UE

Baricitinib (desde 12 años), ritlecitinib (desde 12 años) y, desde julio de 2026, upadacitinib (desde 12 años) tienen indicación en alopecia areata grave. En EE. UU. baricitinib queda en adultos y se suma deuruxolitinib, no autorizado en la UE. Las recaídas al suspender son frecuentes, por lo que se plantean como tratamientos de mantenimiento.

6

Vitíligo: de la crema al comprimido

Ruxolitinib crema fue el primer tratamiento autorizado para vitíligo no segmentario facial desde 12 años (UE, abril de 2023). En julio de 2026 upadacitinib 15 mg se convirtió en el primer sistémico autorizado en la UE para vitíligo no segmentario desde 12 años. La repigmentación es lenta: la ficha de la crema prevé reevaluar a las 52 semanas y la del comprimido a las 48.

7

Deucravacitinib no se comporta como un JAK clásico

Su unión alostérica a TYK2 explica que no altere de forma relevante hemograma ni lípidos y que no se incluyera en la revisión europea de 2023. Tiene indicación en psoriasis en placas y, desde mayo de 2026, en artritis psoriásica del adulto; en EE. UU. no lleva advertencia en recuadro.

8

Acné (hasta un 15 % con upadacitinib en DA), foliculitis, herpes simple y eccema herpético, herpes zóster, elevación de CPK y lípidos, náuseas y trombocitopenia con abrocitinib, citopenias y cáncer cutáneo no melanoma. La mayoría del acné es leve y responde al tratamiento habitual sin suspender el fármaco.

Repaso organizado

Fármaco a fármaco y decisiones comunes

Primero los fármacos con indicación cutánea en la UE, después los que no la tienen o solo la tienen fuera de Europa, y al final las decisiones de seguridad que comparte toda la clase.

JAK orales con indicación cutánea en la UE

Baricitinib

JAK1/JAK2 de eliminación renal; DA desde 2 años y alopecia areata desde 12 años
Diana
JAK1 y JAK2, inhibición reversible competitiva con el ATP.
Ficha UE (derm)
DA moderada-grave en adultos y niños desde 2 años candidatos a sistémico; alopecia areata grave desde 12 años. Además AR y AIJ.
Pauta
Adulto: 4 mg/día; 2 mg en mayores de 65 años, con riesgo de TEV, MACE o neoplasia, infecciones recurrentes, aclaramiento de 30-60 ml/min o tratamiento con probenecid, y como desescalada tras control mantenido. DA pediátrica: 4 mg desde 30 kg y 2 mg entre 10 y 30 kg.
Vigilar
Infecciones respiratorias altas, herpes simple y zóster, acné, CPK y LDL, neutropenia. No iniciar con linfocitos por debajo de 0,5, neutrófilos por debajo de 1 × 109/l o Hb inferior a 8 g/dl; lípidos a las 12 semanas. Contraindicado en embarazo; anticoncepción hasta 1 semana después.
EE. UU.
Solo alopecia areata grave del adulto (inicio con 2 mg, ampliable a 4 mg), además de AR y COVID-19 hospitalaria; sin indicación en DA.

Upadacitinib

JAK1 preferente con más indicaciones cutáneas: DA, alopecia areata y vitíligo
Diana
JAK1 preferente; metabolismo por CYP3A4.
Ficha UE (derm)
DA moderada-grave desde 12 años candidata a sistémico; alopecia areata grave y vitíligo no segmentario desde 12 años (Comisión Europea, 29 de julio de 2026). Además AR, APs, espondiloartritis axial, arteritis de células gigantes, CU y EC.
Pauta
DA del adulto: 15 o 30 mg/día (15 mg en mayores de 65 años o con riesgo de TEV, MACE o neoplasia); adolescentes de 30 kg o más: 15 mg, ampliable a 30. Alopecia areata: 15 o 30 mg según carga (15 mg en mayores de 65). Vitíligo: 15 mg, retirar si no hay beneficio a las 48 semanas. Con inhibidores potentes de CYP3A4, 15 mg.
Vigilar
Acné, herpes zóster y simple, CPK, lípidos (a las 12 semanas), neutropenia y linfopenia; mismos umbrales analíticos que baricitinib; evitar pomelo. Contraindicado en embarazo; anticoncepción hasta 4 semanas después.
EE. UU.
DA refractaria no controlada con otros sistémicos, incluidos biológicos, desde 12 años (inicio con 15 mg). Alopecia areata y vitíligo presentados a la FDA en 2026.

Abrocitinib

JAK1 preferente para DA desde 12 años; náuseas y trombocitopenia dosis-dependientes
Diana
JAK1 preferente; metabolismo por CYP2C19 y CYP2C9.
Ficha UE (derm)
DA moderada-grave desde 12 años candidata a sistémico (diciembre de 2021).
Pauta
100 o 200 mg/día según el perfil de riesgo; 100 mg en mayores de 65 años, en adolescentes de 25 a 59 kg y con riesgo de TEV, MACE o neoplasia. Reducir la dosis a la mitad con inhibidores potentes de CYP2C19 (fluvoxamina, fluconazol); no asociar inductores como rifampicina.
Vigilar
Náuseas (15 %), cefalea, acné, herpes. No iniciar con plaquetas por debajo de 150 × 103/µl y retirar si bajan de 50 × 103/µl; hemograma y lípidos a las 4 semanas. Contraindicado en embarazo y lactancia; anticoncepción 1 mes.
EE. UU.
Solo DA refractaria; inicio con 100 mg; contraindicado con antiagregantes (salvo AAS hasta 81 mg) en los 3 primeros meses; la ficha recoge dos casos de desprendimiento de retina. Nada de ello figura en la ficha europea.

Ritlecitinib

Inhibidor irreversible de JAK3 y de la familia TEC; alopecia areata grave desde 12 años
Diana
Unión covalente a JAK3 (sin afectar de forma relevante a JAK1, JAK2 ni TYK2) y a cinasas TEC de linfocitos T y NK.
Ficha UE (derm)
Alopecia areata grave desde 12 años (septiembre de 2023), autorizado ya con las cautelas de clase en mayores de 65 años, fumadores y riesgo cardiovascular u oncológico.
Pauta
50 mg/día. No iniciar con linfocitos por debajo de 0,5 × 103/mm3 o plaquetas por debajo de 100 × 103/mm3; hemograma a las 4 semanas y retirar si las plaquetas bajan de 50 × 103/mm3.
Vigilar
Diarrea, acné, infecciones respiratorias, urticaria, foliculitis, mareo; suspender ante síntomas neurológicos inexplicados (distrofia axonal en estudios en perros). Contraindicado en embarazo y lactancia; anticoncepción 1 mes.

TYK2 alostérico

Deucravacitinib

Inhibidor alostérico de TYK2: psoriasis y artritis psoriásica sin las advertencias de clase JAK
Diana
Se une al pseudodominio regulador (JH2) de TYK2 y bloquea la señal de IL-23, IL-12 e interferón tipo I sin inhibir de forma relevante JAK1-3.
Ficha UE (derm)
Psoriasis en placas moderada-grave del adulto candidata a sistémico (marzo de 2023); artritis psoriásica del adulto desde mayo de 2026.
Pauta
6 mg una vez al día; sin ajuste por edad ni por insuficiencia renal; precaución por encima de 75 años; no recomendado en insuficiencia hepática grave.
Vigilar
Infecciones respiratorias altas (en torno al 19 %), CPK elevada (rabdomiólisis rara), acné, foliculitis, aftas; cribado de TB. En los ensayos no aumentaron MACE ni TEV; mejor evitar en embarazo.
EE. UU.
Psoriasis en placas y artritis psoriásica del adulto; sin advertencia en recuadro.

JAK tópicos

Ruxolitinib crema

JAK1/JAK2 al 1,5 %: vitíligo facial desde 12 años y DA moderada del adulto en la UE
Ficha UE
Vitíligo no segmentario con afectación facial desde 12 años (abril de 2023); DA moderada del adulto cuando corticoides e inhibidores de calcineurina tópicos son inadecuados o no apropiados (Comisión Europea, 29 de julio de 2026).
Pauta
Dos veces al día, con al menos 8 horas entre aplicaciones. Vitíligo: hasta el 10 % de la superficie y dos tubos de 100 g al mes; retirar si la repigmentación es inferior al 25 % en la semana 52. DA: hasta el 20 % de la superficie y cuatro tubos al mes; retirar si no mejora en 8 semanas.
Vigilar
Acné en la zona de aplicación (4-6 %); descritos cáncer cutáneo no melanoma y reactivación de zóster. Contraindicada en embarazo y lactancia.
EE. UU.
DA leve-moderada desde 2 años en no inmunodeprimidos y vitíligo desde 12 años, con la advertencia de clase en recuadro.

Delgocitinib crema

Pan-JAK tópico para el eccema crónico de manos del adulto
Diana
Inhibe JAK1, JAK2, JAK3 y TYK2.
Ficha UE
Eccema crónico de manos moderado-grave del adulto con respuesta insuficiente a corticoides tópicos o cuando no son adecuados (septiembre de 2024).
Pauta
Capa fina dos veces al día en manos y muñecas hasta blanqueamiento o casi; suspender si no mejora en 12 semanas.
Vigilar
Absorción sistémica mínima (concentración media de 0,46 ng/ml); reacciones locales en torno al 1 %. Mejor evitar en embarazo; lactancia aceptable sin contacto con el pezón.
EE. UU.
Aprobado en julio de 2025 para la misma población, sin advertencia en recuadro.

Sin indicación cutánea en la UE o autorizados solo fuera de Europa

Tofacitinib

JAK1/JAK3 del ensayo ORAL Surveillance; sin indicación dermatológica
Ficha UE
AR, APs, espondilitis anquilosante, CU, AIJ poliarticular y APs juvenil; ninguna indicación cutánea.
Por qué importa
Su ensayo de seguridad frente a anti-TNF originó las advertencias de toda la clase; con 10 mg dos veces al día aumentó la embolia pulmonar.
Fuera de ficha
Alopecia areata, vitíligo, dermatomiositis, sarcoidosis cutánea, granuloma anular; hoy desplazado por JAK con ficha en alopecia y vitíligo.

Ruxolitinib oral

JAK1/JAK2 hematológico con indicación en la enfermedad injerto contra huésped
Ficha UE
Mielofibrosis, policitemia vera y EICH aguda (desde 28 días) o crónica (desde 6 meses) con respuesta insuficiente a corticoides u otros sistémicos.
Interacciones
Metabolismo por CYP3A4: reducir dosis con inhibidores potentes; fluconazol, inhibidor dual de CYP2C9 y CYP3A4, obliga a ajustar y la ficha estadounidense desaconseja más de 200 mg/día.
Vigilar
Anemia, trombocitopenia, neutropenia, infecciones y cáncer cutáneo no melanoma. No está sujeto a la restricción europea de 2023, pensada para enfermedades inflamatorias crónicas.

Deuruxolitinib

Ruxolitinib deuterado para alopecia areata: EE. UU. y Reino Unido, no la UE
Diana
JAK1/JAK2.
Estatus
Aprobado por la FDA en 2024 y por la MHRA en marzo de 2026 para alopecia areata grave del adulto (8 mg dos veces al día); sin autorización de la EMA a septiembre de 2026.
Particularidad
Contraindicado en metabolizadores lentos de CYP2C9 y con inhibidores moderados o potentes de CYP2C9: exige genotipado previo.

Brepocitinib y zasocitinib

Los siguientes en llegar: TYK2/JAK1 en dermatomiositis y TYK2 alostérico en psoriasis
Brepocitinib
Inhibidor TYK2/JAK1 aprobado por la FDA el 27 de agosto de 2026 para la dermatomiositis del adulto (30 mg/día), con advertencia de clase; sin autorización en la UE.
Zasocitinib
TYK2 alostérico en psoriasis en placas: la FDA aceptó la solicitud con revisión prioritaria y la EMA validó la de autorización (septiembre de 2026).

Decisiones comunes a toda la clase

Selección del paciente

A quién restringe la ficha europea desde 2023
Restringir si
65 años o más; fumador actual o exfumador de larga duración; enfermedad cardiovascular aterosclerótica u otros factores de riesgo cardiovascular; riesgo de neoplasia.
En ese caso
Solo si no hay alternativa adecuada y a la menor dosis eficaz: 15 mg de upadacitinib, 100 mg de abrocitinib o 2 mg de baricitinib.
Cautela TEV
Otros factores de riesgo de tromboembolia venosa (antecedente de TEV, cirugía mayor, inmovilización, estrógenos): valorar y vigilar.
Piel
Exploración dermatológica periódica por el riesgo de cáncer cutáneo no melanoma.

Cribado basal

Lo mínimo antes de la primera dosis
Infecciones
IGRA (y radiografía si procede), VHB (HBsAg, anti-HBc, anti-HBs), VHC y VIH; no iniciar con infección grave activa.
Analítica
Hemograma con fórmula, perfil hepático, función renal y lípidos; prueba de embarazo si procede.
Vacunas
Vacunas vivas al menos 4 semanas antes; vacuna recombinante frente a zóster, recomendada en España desde los 18 años en tratamiento con anti-JAK.

Monitorización

Qué controlar y cuándo, según ficha técnica
Hemograma
A las 4 semanas (abrocitinib, ritlecitinib) o según práctica habitual; interrumpir si los linfocitos bajan de 0,5, los neutrófilos de 1 × 109/l o la Hb de 8 g/dl.
Lípidos
A las 12 semanas con baricitinib y upadacitinib y a las 4 semanas con abrocitinib; después según el riesgo cardiovascular.
Hígado y CPK
Transaminasas periódicas; la CPK elevada suele ser asintomática y relacionada con el ejercicio.
Zóster
Ante un episodio, interrumpir el JAK hasta su resolución.

Embarazo, lactancia y anticoncepción

Dónde difieren los fármacos
Embarazo
Contraindicados baricitinib, upadacitinib, abrocitinib, ritlecitinib y ruxolitinib crema; con deucravacitinib y delgocitinib, mejor evitar.
Anticoncepción
Hasta 1 semana después de baricitinib, 4 semanas después de upadacitinib y 1 mes después de abrocitinib o ritlecitinib.
Lactancia
No usar JAK orales ni ruxolitinib crema; delgocitinib es aceptable evitando el contacto con el pezón.

Interacciones y combinaciones

Las que cambian la dosis o prohíben asociar
Baricitinib
Eliminación renal por OAT3: 2 mg con probenecid o aclaramiento de 30-60 ml/min; no recomendado por debajo de 30 ml/min.
Abrocitinib
CYP2C19 y CYP2C9: mitad de dosis con inhibidores potentes de CYP2C19; evitar inductores moderados o potentes.
Upadacitinib
CYP3A4: 15 mg con inhibidores potentes (claritromicina, itraconazol); los inductores potentes (rifampicina, fenitoína) reducen su eficacia.
Combinaciones
No asociar a biológicos inmunomoduladores ni a inmunosupresores potentes como ciclosporina o azatioprina.
Segunda mirada

UE frente a EE. UU. y otros contrastes

El original describía la ficha estadounidense; estas son las diferencias que cambian la prescripción en España.

Advertencias y restricciones

UE
Sin advertencias en recuadro; restricción de uso en mayores de 65 años, fumadores y riesgo cardiovascular u oncológico si hay alternativa, y dosis mínima (decisión de la Comisión Europea, marzo de 2023).
EE. UU.
Advertencia en recuadro desde septiembre de 2021 (infecciones graves, mortalidad, neoplasias, MACE y trombosis) para los JAK orales y ruxolitinib crema; no la llevan deucravacitinib ni delgocitinib.

Indicaciones que solo existen a un lado del Atlántico

Solo UE
Baricitinib en DA (desde 2 años) y en alopecia areata de adolescentes; upadacitinib en alopecia areata y vitíligo (julio de 2026).
Solo EE. UU.
Deuruxolitinib en alopecia areata (también Reino Unido), brepocitinib en dermatomiositis y ruxolitinib crema en DA infantil desde 2 años.

Línea de tratamiento en dermatitis atópica

UE
Upadacitinib y abrocitinib para candidatos a sistémico, sin exigir fracaso previo de biológicos; dosis inicial según riesgo.
EE. UU.
Solo DA refractaria no controlada con otros sistémicos, incluidos biológicos, o cuando estos no son aconsejables; inicio con la dosis baja.

Qué inhibe cada uno

JAK1
Upadacitinib, abrocitinib.
JAK1/JAK2
Baricitinib, ruxolitinib oral y en crema, deuruxolitinib.
JAK1/JAK3 y pan-JAK
Tofacitinib; delgocitinib (tópico).
JAK3/TEC
Ritlecitinib, de unión covalente.
TYK2
Deucravacitinib y zasocitinib (alostéricos); brepocitinib es TYK2/JAK1 competitivo.

Alopecia areata: las tres opciones orales de la UE

Baricitinib
4 mg/día, 2 mg al lograr control; desde 12 años.
Ritlecitinib
50 mg/día; desde 12 años; JAK3/TEC.
Upadacitinib
15 o 30 mg/día; desde 12 años; ficha desde julio de 2026.
Qué esperar
SALT 20 o menos a las 24-36 semanas en aproximadamente un 20-55 % según fármaco y dosis; la recaída al suspender es la norma.
Escenarios clínicos

Qué haría en consulta

Elaboración editorial propia de DermRX: escenarios orientativos que no sustituyen al juicio clínico ni a la ficha técnica.

Si varón de 68 años, exfumador, con dermatitis atópica grave que no respondió a dupilumab

Antes que un JAK probaría otra diana biológica (anti-IL-13 o nemolizumab). Si no queda alternativa adecuada, usaría la dosis más baja (upadacitinib 15 mg o abrocitinib 100 mg), documentando la decisión compartida y el control de los factores de riesgo cardiovascular.

Si mujer de 28 años con alopecia areata grave (SALT 80) y sin comorbilidad

Es candidata a JAK oral: elegiría entre baricitinib, ritlecitinib o upadacitinib según deseo gestacional, perfil y financiación, tras el cribado. Explicaría la anticoncepción necesaria (de 1 semana a 1 mes según el fármaco) y la probabilidad de recaída al retirarlo.

Si vitíligo facial activo en un adolescente de 14 años

Empezaría por ruxolitinib crema sobre un máximo del 10 % de la superficie, con reevaluación a las 24 y 52 semanas, y valoraría la fototerapia como alternativa. Reservaría upadacitinib oral para el vitíligo extenso o rápidamente progresivo que precise tratamiento sistémico.

Si eccema crónico de manos que no responde a corticoides tópicos potentes

Revisaría antes pruebas epicutáneas y exposición laboral y pasaría a delgocitinib crema dos veces al día, evaluando a las 12 semanas. Si fracasa y hay dermatitis atópica de base, valoraría alitretinoína, dupilumab o un JAK oral.

Si paciente de 70 años con psoriasis en placas que prefiere tratamiento oral

Deucravacitinib es una opción oral no afectada por la restricción europea de los JAK, a 6 mg/día sin ajuste por edad; apremilast es la alternativa. Mantendría el cribado de TB y la vigilancia de infecciones.

Si herpes zóster durante el tratamiento con un JAK

Interrumpiría el JAK hasta la resolución, trataría con valaciclovir o famciclovir y lo reintroduciría después. Si no estaba vacunado, indicaría la vacuna recombinante una vez curado el episodio.

Detalles que cambian la conducta

Perlas de examen y de consulta

◆JAK1 domina la dermatitis atópica

IL-4, IL-13, IL-31 y TSLP señalizan por JAK1: por eso los JAK1 preferentes alivian el prurito en pocos días.

◆TYK2 alostérico no es un JAK competitivo

Deucravacitinib se une a JH2, no al sitio de ATP, y carece de los cambios hematológicos y lipídicos típicos de los JAK1-3.

◆Ritlecitinib, el único irreversible

Se une de forma covalente a una cisteína propia de JAK3 que no tienen JAK1, JAK2 ni TYK2; además inhibe la familia TEC.

◆Baricitinib es de eliminación renal

Se reduce a 2 mg con aclaramiento de 30-60 ml/min o con probenecid y no se recomienda por debajo de 30 ml/min.

◆Abrocitinib y plaquetas

Produce un descenso de plaquetas dependiente de la dosis, con control obligado a las 4 semanas; la náusea también es dosis-dependiente.

◆Deuruxolitinib exige genotipo CYP2C9

Contraindicado en metabolizadores lentos y con inhibidores moderados o potentes de CYP2C9.

◆ORAL Surveillance no se hizo en piel

Incluyó pacientes con AR de 50 años o más y riesgo cardiovascular; su extrapolación a jóvenes con DA es incierta, pero la regulación se aplicó a toda la clase.

◆Tópico no significa inocuo

La UE limita la superficie y los tubos al mes de ruxolitinib crema y EE. UU. le aplica la advertencia de clase en recuadro.

◆Vacuna frente a zóster antes del JAK

En España, la vacuna recombinante está recomendada desde los 18 años en pacientes tratados con anti-JAK; no es una vacuna viva.

Contraste con fuentes actuales

Actualización DermRX

Qué ha cambiado entre el número original (Dermatology World: Directions in Residency, verano de 2023) y septiembre de 2026, con su fuente.

Actualización DermRXRestricciones europeas de 2023 tras ORAL Surveillance

El original solo recogía las advertencias en recuadro estadounidenses. En la UE, la revisión del artículo 20 (recomendación del PRAC en octubre de 2022, decisión de la Comisión el 10 de marzo de 2023) limitó tofacitinib, baricitinib, upadacitinib, abrocitinib y filgotinib en mayores de 65 años, fumadores y riesgo cardiovascular u oncológico a la ausencia de alternativas, con dosis reducidas. La AEMPS añadió la exploración cutánea periódica.

Fuente: EMA, Janus kinase inhibitors (JAKi): procedimiento del artículo 20, decisión de la Comisión Europea de 10-3-2023; AEMPS, nota informativa MUH (FV) 08/2022; Ytterberg SR, et al. N Engl J Med. 2022;386:316-26. PMID: 35081280.

Actualización DermRXUpadacitinib en alopecia areata y vitíligo (UE, julio de 2026)

En 2023 upadacitinib solo tenía DA como indicación cutánea. La Comisión Europea lo autorizó el 29 de julio de 2026 en alopecia areata grave y en vitíligo no segmentario desde 12 años, primer sistémico para vitíligo en la UE; en EE. UU. las solicitudes se presentaron en 2026.

Fuente: Mostaghimi A, et al. JAMA Dermatol. 2026. PMID: 42584887; Passeron T, et al. Lancet. 2026;408:636-48. PMID: 42594914; EPAR Rinvoq, EMA.

Actualización DermRXRuxolitinib crema en la UE: vitíligo (2023) y DA moderada del adulto (2026)

El original presentaba la DA leve-moderada y el vitíligo como indicaciones de la FDA. En la UE, la crema se autorizó en abril de 2023 solo para vitíligo facial desde 12 años y el 29 de julio de 2026 para DA moderada del adulto, con límites de superficie y de tubos mensuales.

Fuente: Rosmarin D, et al. N Engl J Med. 2022;387:1445-55. PMID: 36260792; EPAR Opzelura, EMA (actualización de 3-8-2026).

Actualización DermRXNuevos inhibidores que el original no recogía

Ritlecitinib (UE, septiembre de 2023, alopecia areata desde 12 años) y delgocitinib crema (UE, septiembre de 2024, eccema crónico de manos) no figuraban en la tabla. Deucravacitinib ha sumado la artritis psoriásica en la UE (mayo de 2026).

Fuente: King B, et al. Lancet. 2023;401:1518-29. PMID: 37062298; Bissonnette R, et al. Lancet. 2024;404:461-73. PMID: 39033766; EPAR Litfulo, Anzupgo y Sotyktu, EMA.

Actualización DermRXBaricitinib: DA pediátrica y alopecia areata en adolescentes en la UE

El original solo listaba la alopecia areata (FDA). En la UE baricitinib tiene DA desde 2 años y alopecia areata grave desde 12 años, con 4 mg como dosis de inicio; en EE. UU. solo alopecia areata del adulto y con inicio a 2 mg.

Fuente: King B, et al. N Engl J Med. 2022;386:1687-99. PMID: 35334197; EPAR Olumiant, EMA (actualización de mayo de 2026); ficha técnica estadounidense de Olumiant.

Actualización DermRXPrecisiones sobre el original: abrocitinib, deucravacitinib y ruxolitinib oral

La contraindicación de abrocitinib con antiagregantes y el desprendimiento de retina proceden de la ficha estadounidense; la europea no los incluye. La ficha europea de deucravacitinib no aplica la restricción de clase JAK, aunque mantiene cribado de TB y cautela oncológica. La indicación de ruxolitinib oral en EICH se extiende hoy a niños (desde 28 días en la aguda y 6 meses en la crónica).

Fuente: Fichas técnicas UE de Cibinqo, Sotyktu y Jakavi (EPAR, EMA); ficha técnica estadounidense de Cibinqo; Armstrong AW, et al. J Am Acad Dermatol. 2023;88:29-39. PMID: 35820547.

Actualización DermRXLo que llega en 2026: brepocitinib, zasocitinib y deuruxolitinib

Brepocitinib (TYK2/JAK1) obtuvo la aprobación de la FDA en dermatomiositis del adulto el 27 de agosto de 2026; zasocitinib (TYK2) está en revisión prioritaria en la FDA y con solicitud validada en la EMA; deuruxolitinib tiene autorización en EE. UU. y Reino Unido, no en la UE. Ninguno está comercializado en España.

Fuente: Takeda, nota de prensa de 14-9-2026; NICE TA1178 y MHRA (marzo de 2026); comunicación de la aprobación de Lisraya por la FDA (27-8-2026).
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Fuentes

Referencias

Lectura de referencia

Jay Agarwal, DO. JAK inhibitors in dermatology. Boards’ Fodder. Dermatology World: Directions in Residency, verano de 2023. American Academy of Dermatology.

Fuentes consultadas para contrastar y actualizar

  1. Ytterberg SR, Bhatt DL, Mikuls TR, et al. Cardiovascular and cancer risk with tofacitinib in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2022;386(4):316-26. PMID: 35081280
  2. King B, et al. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-99. PMID: 35334197
  3. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b-3 trial. Lancet. 2023;401(10387):1518-29. PMID: 37062298
  4. Mostaghimi A, Gooderham MJ, Lynde C, et al. Upadacitinib for severe alopecia areata in adults and adolescents: two phase 3 UP-AA randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2026. PMID: 42584887
  5. Passeron T, et al. Efficacy and safety of upadacitinib in adults and adolescents for treatment of non-segmental vitiligo (Viti-Up): results of two phase 3 randomised controlled studies. Lancet. 2026;408(10555):636-48. PMID: 42594914
  6. Rosmarin D, et al. Two phase 3, randomized, controlled trials of ruxolitinib cream for vitiligo. N Engl J Med. 2022;387(16):1445-55. PMID: 36260792
  7. Bissonnette R, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials. Lancet. 2024;404(10451):461-73. PMID: 39033766
  8. Armstrong AW, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023;88(1):29-39. PMID: 35820547
  9. European Medicines Agency. Janus kinase inhibitors (JAKi): Article 20 procedure. Recomendación del PRAC (28-10-2022), opinión del CHMP (enero de 2023) y decisión de la Comisión Europea (10-3-2023).
  10. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves. Nota informativa MUH (FV), 08/2022. Madrid: AEMPS; 2 de noviembre de 2022.
  11. Ministerio de Sanidad, Comisión de Salud Pública. Recomendaciones de vacunación frente a herpes zóster (grupo de trabajo de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones). Madrid; marzo de 2021, con actualizaciones posteriores.

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