Carcinoma epidermoide cutáneo
Sobre Treatment of Skin Disease · Lebwohl et al.
Estratificación por acumulación de factores, márgenes numéricos, cuándo aporta la cirugía de Mohs, cuándo procede radioterapia adyuvante y qué se puede ofrecer de verdad en enfermedad avanzada dentro del sistema público español.
Obra de referencia: Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.. Contenido editorial propio de DermRX elaborado a partir de su lectura.
En 20 segundos
- Márgenes: mínimo de 5 mm en el CEC de bajo riesgo, entendido como espesor vertical inferior a 6 mm y sin factores de riesgo, y 6-10 mm cuando hay características de alto riesgo o mayor espesor.
- Cuente los factores de riesgo en lugar de enumerarlos: con tres o cuatro factores del sistema BWH la incidencia de malos resultados a 5 años supera el 10 %.
- Mohs puede considerarse en CEC de alto riesgo o recidivado, con recomendación condicional apoyada en estudios retrospectivos. Si no dispone de Mohs, la escisión con evaluación postoperatoria de márgenes sigue siendo primera línea.
- Cemiplimab 350 mg cada 3 semanas en perfusión de 30 minutos es el único anti-PD-1 autorizado por la EMA en CEC avanzado. Pembrolizumab en esta indicación es off-label en España.
- La indicación adyuvante de cemiplimab está autorizada y con IPT publicado, pero su financiación figura en estudio en el nomenclátor de septiembre de 2026.
Claves de la lectura
El riesgo se acumula, no se etiqueta
La actualización europea de 2026 fija nueve factores con grado B: diámetro superior a 20 mm, localización en labio, oreja o sien, espesor mayor de 6 mm o invasión más allá del tejido celular subcutáneo, pobre diferenciación, desmoplasia o invasión linfovascular, invasión perineural, erosión ósea, inmunosupresión y márgenes histológicos positivos. Lo decisivo es que la acumulación multiplica el riesgo: con tres o cuatro factores del sistema BWH la incidencia de malos resultados a cinco años pasa del 10 %. Un tumor con un factor y otro con cuatro no son la misma enfermedad aunque compartan la etiqueta de alto riesgo, y la intensidad del tratamiento y del seguimiento debería reflejarlo.
Márgenes concretos, no adjetivos
En el CEC operable de bajo riesgo se recomienda un mínimo estandarizado de 5 mm, y la guía italiana considera márgenes de 4 mm o más frente a márgenes menores. En el de alto riesgo se recomiendan 6-10 mm, y se considera un mínimo de 6 mm frente a menos. La serie histórica que la NCCN adoptó gradúa por tamaño: 4 mm en lesiones pequeñas de bajo riesgo, 6 mm si superan los 2 cm, y en localizaciones comprometidas 4, 6 y 9 mm según el diámetro. El objetivo declarado de la guía europea es conseguir el margen histológico libre, no emplear una técnica concreta.
Mohs: recomendación condicional y problema de acceso
En el CEC de alto riesgo o recidivado la cirugía micrográfica puede considerarse frente a la escisión simple, pero la recomendación es condicional y se apoya en cinco estudios retrospectivos monocéntricos, no en ensayos aleatorizados. Las limitaciones que señalan las guías son prácticas: mayor coste, necesidad de personal especializado y acceso desigual. En España eso se traduce en una disponibilidad muy variable entre centros. La consecuencia asistencial es tranquilizadora: derivar a Mohs es razonable en párpado, nariz, oreja, labio y sien, y en el tumor recidivado, pero no disponer de ella no obliga a tratar peor si se documenta el margen histológico.
Cómo ordena el capítulo el CEC y dónde coincide con la guía europea
El capítulo, firmado por Zalaudek y Giuffrida, tranquiliza a quien opera sin Mohs: su patrón oro es la escisión convencional con estudio histológico de todo el margen, lateral y profundo, que cura a más de nueve de cada diez pacientes a cinco años; la cirugía micrográfica queda para zonas sensibles y tumores de alto riesgo. Sus márgenes reproducen a la vez la NCCN y la guía europea, y añade un detalle técnico útil: profundizar hasta la grasa respetando pericondrio y periostio. Sorprenden dos cosas. Coloca en el segundo escalón los tópicos, imiquimod cinco días por semana durante 16 semanas y 5-fluorouracilo al 5 % dos veces al día de 4 a 12 semanas, para el carcinoma in situ múltiple y el paciente frágil. Y desaconseja la imagen salvo sospecha de tumor agresivo, con plazo de 30 días en T2b-T3.
Prevención en el trasplantado: la acitretina que el capítulo recupera
El capítulo rescata una herramienta que la práctica española ha ido abandonando: la acitretina a dosis bajas en receptores de trasplante, empezando en torno a 0,2 mg/kg al día y subiendo hasta 0,4 mg/kg según tolerancia, durante al menos doce meses, con reducción significativa de nuevos carcinomas epidermoides. Los autores la reservan para quien desarrolla varios carcinomas cada año, para el tumor único con riesgo metastásico alto y para la enfermedad recidivante o metastásica. En España la acitretina está comercializada y financiada para psoriasis grave y trastornos de la queratinización, de modo que la quimioprevención es off-label, con su teratogenia y la anticoncepción prolongada tras suspenderla. El capítulo también matiza la nicotinamida: en inmunocompetentes redujo un 30 % los nuevos epidermoides, en el límite de la significación, y en 158 trasplantados no hizo nada. Ambas pierden efecto al retirarlas.
El ganglio centinela dejó de discutirse
La guía europea de 2026 recoge la biopsia selectiva de ganglio centinela con grado X: no se recomienda actualmente en el manejo del CEC como estándar asistencial. La guía italiana coincide en que no debe considerarse opción primaria frente al seguimiento en el CEC de alto riesgo, porque no hay diferencias en supervivencia global y el beneficio en supervivencia libre de enfermedad no resulta concluyente. La consecuencia práctica es que el esfuerzo diagnóstico se traslada a la imagen dirigida cuando existe criterio clínico, y a la exploración ganglionar reglada en cada revisión programada.
Radioterapia: alternativa y adyuvancia son decisiones distintas
Como alternativa a la cirugía, la guía europea la sitúa en pacientes o tumores no candidatos a intervención. Como adyuvante, los factores adoptados de las recomendaciones norteamericanas son la invasión perineural clínica o radiológicamente evidente, el CEC reintervenido tras una resección previa con márgenes libres, los tumores T3 y T4 de la octava edición de la AJCC, y el CEC desmoplásico o infiltrativo en el contexto de inmunosupresión crónica. Los esquemas de fraccionamiento no se detallan aquí porque no han podido verificarse en fuente primaria: la dosis la fija el oncólogo radioterápico en el comité.
Arsenal terapéutico
Posologías orientativas para el adulto salvo indicación en contra. Comprobar siempre la ficha técnica vigente antes de prescribir.
Cirugía y control de márgenes
Escisión con evaluación postoperatoria de márgenes
Margen mínimo de 5 mm en tumores de bajo riesgo, definidos por espesor vertical inferior a 6 mm y ausencia de factores de riesgo- Duración
- Acto único, con reintervención si el margen resulta afecto
- Cuándo considerarlo
- Primera línea en el CEC primario común operable. Se sitúa por delante de la radioterapia y por delante del curetaje con electrocoagulación o la crioterapia en el tumor no recidivado y operable.
- Limitaciones
- No permite el control completo del margen periférico y profundo en un solo tiempo. En tumores grandes o mal delimitados obliga a planificar la reconstrucción en dos tiempos.
- Monitorización
- Lectura del informe histológico antes de dar el alta. Exploración ganglionar reglada en cada revisión.
Escisión ampliada en el CEC de alto riesgo
Margen de 6-10 mm cuando hay pobre diferenciación, invasión perineural, recidiva o espesor vertical superior a 6 mm- Duración
- Acto único; ampliación reglada si el margen es positivo
- Cuándo considerarlo
- Tumores que acumulan factores de riesgo y en los que no se dispone de cirugía micrográfica.
- Limitaciones
- El defecto resultante condiciona la reconstrucción. No debe cerrarse con colgajo complejo antes de confirmar el margen histológico en tumores de alto riesgo.
- Monitorización
- Confirmación histológica del margen antes de la reconstrucción definitiva.
Cirugía micrográfica de Mohs
Control histológico completo del margen periférico y profundo en el mismo acto, por capas- Duración
- Tantas capas como sean necesarias hasta obtener margen libre
- Cuándo considerarlo
- CEC de alto riesgo o recidivado, especialmente en párpado, nariz, oreja, labio y sien, y siempre que interese economizar tejido.
- Limitaciones
- Recomendación condicional basada en cinco estudios retrospectivos monocéntricos. Mayor coste, necesidad de personal especializado y disponibilidad desigual entre centros españoles.
- Monitorización
- Registro de capas y mapa quirúrgico en la historia clínica.
Radioterapia
Radioterapia definitiva
Esquema de fraccionamiento fijado por oncología radioterápica; no se detalla aquí por no disponer de fuente primaria verificada- Duración
- Según el esquema indicado en el comité
- Cuándo considerarlo
- Pacientes o tumores no candidatos a cirugía, por comorbilidad, localización o extensión.
- Limitaciones
- No proporciona confirmación histológica del control local. En el tumor operable y no recidivado la cirugía se sitúa por delante.
- Monitorización
- Seguimiento clínico del área irradiada y control de la radiodermitis.
Radioterapia adyuvante
La indicación se establece por factores de riesgo, no por una dosis estándar dermatológica- Duración
- Según el esquema del servicio de oncología radioterápica
- Cuándo considerarlo
- Invasión perineural clínica o radiológicamente evidente, CEC reintervenido tras resección previa con márgenes libres, tumores T3 y T4 de la octava edición de la AJCC, y CEC desmoplásico o infiltrativo en inmunosupresión crónica.
- Limitaciones
- La indicación se decide en comité. Condiciona la reconstrucción y la cicatrización posterior.
- Monitorización
- Valoración conjunta con oncología radioterápica antes de la reconstrucción definitiva.
Inmunoterapia anti-PD-1
Cemiplimab, Libtayo 350 mg concentrado para solución para perfusión
350 mg cada 3 semanas en perfusión intravenosa de 30 minutos- Duración
- Hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, sin duración máxima definida
- Cuándo considerarlo
- Monoterapia en el carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado en adultos no subsidiarios de cirugía ni de radioterapia con intención curativa. Indicación autorizada y financiada en el SNS desde el 1 de abril de 2022, sin aportación del usuario.
- Limitaciones
- Uso hospitalario con reserva singular y Seguimed. No se recomiendan reducciones de dosis: solo retraso o interrupción. Única contraindicación absoluta en ficha técnica, la hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes. En enfermedad autoinmune preexistente se describieron brotes de la enfermedad de base con frecuencia.
- Monitorización
- Vigilancia de reacciones adversas inmunomediadas: hipotiroidismo 6,8 %, neumonitis 2,6 %, hepatitis 2,4 %, colitis 2,0 %, además de reacciones cutáneas graves. Grado 2: suspensión temporal y corticoides. Grado 3-4: interrupción permanente en la mayoría de los casos.
Cemiplimab en tratamiento adyuvante
350 mg cada 3 semanas durante 12 semanas y después 700 mg cada 6 semanas; alternativamente 350 mg cada 3 semanas de forma continuada- Duración
- Duración máxima total de 48 semanas
- Cuándo considerarlo
- Adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas con alto riesgo de recurrencia después de la cirugía y la radioterapia. Población diana del IPT-452: extensión extracapsular con ganglio de 20 mm o más, o tres o más ganglios afectados; metástasis en tránsito; tumor T4 con invasión ósea; invasión perineural clínica o radiológica de nervios nominados; recurrencia local con al menos una característica adversa adicional.
- Limitaciones
- Indicación autorizada por decisión de la Comisión Europea de 17 de noviembre de 2025, pero la financiación en el SNS figura como en estudio en el nomenclátor de septiembre de 2026. Datos de supervivencia global inmaduros y riesgo real de sobretratamiento. Peor perfil de seguridad a partir de los 65 años.
- Monitorización
- Función tiroidea, hepática y respiratoria. En el ensayo pivotal: hipotiroidismo 10,7 % frente a 2,5 %, reacciones inmunomediadas 22,9 % frente a 6,4 %, discontinuación por acontecimientos adversos 9,8 % frente a 1,5 %.
Pembrolizumab, Keytruda
200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas, en perfusión intravenosa de 30 minutos- Duración
- En el ensayo KEYNOTE-629 se administró hasta 35 ciclos
- Cuándo considerarlo
- Solo si no hay acceso a cemiplimab ni a ensayo clínico, y con la decisión tomada en comité. Tasas de respuesta del 50,0 % en localmente avanzado y del 35,2 % en recurrente o metastásico.
- Limitaciones
- Off-label en España. Las únicas indicaciones cutáneas de su ficha técnica son el melanoma avanzado y el melanoma adyuvante en estadios IIB, IIC y III. Requiere la vía de acceso a medicamentos en situaciones especiales del Real Decreto 1015/2009 y consentimiento informado específico.
- Monitorización
- La misma vigilancia de toxicidad inmunomediada que con cemiplimab. Acontecimientos adversos relacionados de grado 3 a 5 en el 11,9 % en KEYNOTE-629.
Segunda línea y opciones off-label
Cetuximab, Erbitux, combinado con anti-PD-1
Pauta no establecida para esta indicación; la ficha técnica española solo posologiza sus indicaciones autorizadas- Duración
- Según respuesta y tolerancia, en el marco del comité
- Cuándo considerarlo
- Segunda línea del CEC avanzado tras fracaso de anti-PD-1, junto con el ensayo clínico y la quimioterapia o radioterapia. Tasa de respuesta descrita del 28 % en pacientes no pretratados con quimioterapia en escenario recurrente o metastásico.
- Limitaciones
- Off-label: sus indicaciones autorizadas son el cáncer colorrectal metastásico con RAS nativo y el carcinoma escamoso de cabeza y cuello. No incluye el carcinoma epidermoide cutáneo.
- Monitorización
- Toxicidad cutánea acneiforme, magnesemia y reacciones a la perfusión, según protocolo de oncología médica.
Quimioterapia con platino o 5-fluorouracilo intravenoso
Esquemas de oncología médica; no existe pauta dermatológica- Duración
- Según el protocolo del servicio
- Cuándo considerarlo
- Opción de segunda línea cuando no hay acceso a ensayo clínico ni a combinación con anti-PD-1.
- Limitaciones
- Off-label en esta indicación. La evidencia disponible se limita a dos estudios retrospectivos muy pequeños de quimiorradioterapia concurrente, de 12 y 11 pacientes, con tasas de respuesta del 58-64 %.
- Monitorización
- Control hematológico, renal y de mucositis por oncología médica.
Cemiplimab neoadyuvante
En el ensayo de fase II se administraron hasta 4 dosis prequirúrgicas- Duración
- Prequirúrgica y limitada, según protocolo
- Cuándo considerarlo
- Solo dentro de ensayo clínico. En 79 pacientes se describió respuesta patológica completa en el 51 %, respuesta patológica mayor en el 13 % y respuesta objetiva por imagen en el 68 %.
- Limitaciones
- No existe indicación autorizada ni en la EMA ni en España. Es estrictamente investigacional u off-label.
- Monitorización
- Dentro del protocolo del ensayo clínico.
Qué haría en consulta
Elaboración editorial propia de DermRX a partir de la integración de la lectura con guías y fichas técnicas actuales.
Si el CEC es primario, común y operable
Escisión con evaluación postoperatoria de márgenes o cirugía micrográficamente controlada. Es la primera línea, y se sitúa por delante de la radioterapia y de la destrucción con curetaje o crioterapia.
Si el tumor es de bajo riesgo
Margen mínimo de 5 mm, entendiendo bajo riesgo como espesor vertical inferior a 6 mm y ausencia de factores. En lesiones que superan los 2 cm, la referencia adoptada por la NCCN sube a 6 mm.
Si el tumor acumula factores de alto riesgo
Margen de 6-10 mm. Y no reconstruya con colgajo complejo hasta tener el informe histológico del margen: rehacer una reconstrucción sobre un margen afecto cuesta mucho más que esperar una semana.
Si la lesión asienta en párpado, nariz, oreja, labio o sien
Valore cirugía de Mohs si dispone de ella. Si no, escisión con margen ampliado y confirmación histológica antes de la reconstrucción definitiva. El objetivo es el margen libre, no la técnica.
Si el paciente o el tumor no son candidatos a cirugía
Radioterapia, con la dosis y el fraccionamiento fijados por oncología radioterápica en el comité multidisciplinar.
Si hay invasión perineural evidente, T3 o T4, reintervención tras márgenes libres, o histología desmoplásica en inmunodeprimido
Plantee radioterapia adyuvante. Son los factores adoptados por las guías para esta indicación.
Si le piden ganglio centinela en un CEC de alto riesgo
No es estándar asistencial: grado X en la guía europea de 2026 y recomendación en contra en la guía italiana. Sustitúyalo por exploración ganglionar reglada e imagen dirigida cuando exista criterio.
Si el CEC es localmente avanzado o metastásico
Comité multidisciplinar obligado y cemiplimab 350 mg cada 3 semanas en perfusión de 30 minutos, hasta progresión o toxicidad inaceptable. Indicación autorizada y financiada.
Si el paciente ha recibido cirugía y radioterapia y cumple criterios de riesgo extremo
Cemiplimab adyuvante 350 mg cada 3 semanas durante 12 semanas y después 700 mg cada 6 semanas, con un máximo de 48 semanas. Confirme antes con farmacia hospitalaria: la financiación figura en estudio.
Si el candidato a adyuvancia tiene enfermedad autoinmune preexistente
Reconsidere. La ficha técnica recoge desde 2025 el mayor riesgo de reacciones inmunomediadas y de brotes de la enfermedad de base. En un paciente que puede estar curado, ese dato pesa más que en el escenario avanzado.
Si el paciente tiene 65 años o más y se plantea adyuvancia
La conversación es distinta: casi el doble de acontecimientos adversos graves, 19,9 % frente a 11,1 %, y el doble de discontinuaciones. Dada la edad media de nuestro CEC, este subgrupo es la norma.
Si la enfermedad progresa tras anti-PD-1
Ensayo clínico como primera opción. Después, inhibidor del EGFR combinado con anti-PD-1, o quimioterapia o radioterapia. Todo ello off-label y decidido en comité.
Alternativas que merece la pena recordar
Opciones que pueden pasar desapercibidas y que en un escenario concreto resultan especialmente útiles.
Vigilancia activa tras cirugía y radioterapia
- Qué es
- Renunciar a la adyuvancia con cemiplimab y mantener un seguimiento estrecho.
- Cuándo puede ser útil
- Paciente frágil, mayor de 65 años con comorbilidad, con enfermedad autoinmune preexistente, o cuando la financiación no está resuelta en su hospital.
- Evidencia
- En el brazo placebo del ensayo pivotal, la supervivencia libre de enfermedad estimada a tres años fue de alrededor del 60 %: una proporción considerable de pacientes se cura solo con cirugía y radioterapia.
- Cómo se utiliza
- Seguimiento clínico e imagen dirigida según las características de riesgo, personalizado en comité.
- Limitación principal
- La supervivencia libre de enfermedad a 24 meses fue del 64,1 % frente al 87,1 % con cemiplimab. La diferencia es real, aunque el beneficio en supervivencia global no esté demostrado.
Cemiplimab neoadyuvante
- Qué es
- Administración prequirúrgica de anti-PD-1 para reducir la extensión de la resección.
- Cuándo puede ser útil
- Solo dentro de ensayo clínico, en tumores en los que la cirugía primaria sería mutilante.
- Evidencia
- Ensayo de fase II con 79 pacientes y hasta 4 dosis prequirúrgicas: respuesta patológica completa en el 51 %, respuesta patológica mayor en el 13 % y respuesta objetiva por imagen en el 68 %.
- Cómo se utiliza
- Según el protocolo del ensayo. No existe pauta autorizada.
- Limitación principal
- Sin indicación autorizada en la EMA ni en España. Estrictamente investigacional u off-label.
Cetuximab combinado con anti-PD-1
- Qué es
- Inhibición del EGFR asociada a inmunoterapia en segunda línea.
- Cuándo puede ser útil
- Progresión tras anti-PD-1 en enfermedad avanzada, sin acceso a ensayo clínico.
- Evidencia
- Citado por la guía europea de 2026 como opción de segunda línea. Tasa de respuesta del 28 % en pacientes no pretratados con quimioterapia en escenario recurrente o metastásico.
- Cómo se utiliza
- Pauta de oncología médica. La ficha técnica española no posologiza esta indicación.
- Limitación principal
- Off-label: la ficha técnica solo recoge cáncer colorrectal metastásico con RAS nativo y carcinoma escamoso de cabeza y cuello.
Quimiorradioterapia concurrente
- Qué es
- Platino o 5-fluorouracilo intravenoso asociados a radioterapia.
- Cuándo puede ser útil
- Enfermedad avanzada sin acceso a inmunoterapia ni a ensayo clínico, decidida en comité.
- Evidencia
- Solo dos estudios retrospectivos muy pequeños, de 12 y 11 pacientes, con tasas de respuesta del 58-64 %.
- Cómo se utiliza
- Esquemas de oncología médica y de oncología radioterápica.
- Limitación principal
- Off-label, evidencia muy débil y toxicidad relevante en el paciente añoso, que es el perfil habitual del CEC en España.
Pembrolizumab
- Qué es
- Anti-PD-1 cuya indicación cutánea en Europa se limita al melanoma.
- Cuándo puede ser útil
- Solo si no hay acceso a cemiplimab ni a ensayo clínico.
- Evidencia
- KEYNOTE-629: respuesta objetiva del 50,0 % en localmente avanzado y del 35,2 % en recurrente o metastásico, con acontecimientos adversos relacionados de grado 3 a 5 en el 11,9 %.
- Cómo se utiliza
- 200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas, en perfusión de 30 minutos.
- Limitación principal
- No autorizado en la Unión Europea para CEC cutáneo. Requiere la vía del Real Decreto 1015/2009.
Perlas terapéuticas
◆El margen se controla; la técnica, no siempre
La guía europea subraya que el objetivo es el margen histológico libre, no la técnica concreta. Si no hay Mohs en su centro, la escisión con evaluación postoperatoria de márgenes es igualmente primera línea. Use 5 mm como mínimo en bajo riesgo y 6-10 mm en alto riesgo, y no reconstruya con colgajo complejo antes de confirmar el margen.
◆Cuente los factores, no los enumere
La presencia de múltiples factores confiere un riesgo desproporcionadamente mayor: con tres o cuatro factores del sistema BWH, el riesgo de mal resultado a cinco años supera el 10 %. Un CEC con un único factor y otro con cuatro no son la misma enfermedad, aunque ambos se etiqueten como alto riesgo en el informe.
◆Tres verificaciones antes de proponer adyuvancia
Primera: si cumple los criterios estrictos del ensayo pivotal. Segunda: si ha recibido cirugía y radioterapia postoperatoria, porque el ensayo lo exigía. Tercera: si la financiación está resuelta en su hospital, porque hoy figura en estudio. Y explique que en torno al 60 % de los pacientes del brazo placebo seguía libre de enfermedad a tres años.
◆La autoinmunidad previa ya no es una precaución teórica
Tras la revisión periódica de seguridad de mayo de 2025, la ficha técnica recoge formalmente el mayor riesgo de reacciones inmunomediadas y de brotes de la enfermedad de base. En un tratamiento adyuvante, donde el paciente puede estar ya curado, ese dato desplaza el balance beneficio-riesgo mucho más que en el escenario avanzado.
◆Deje de pedir ganglio centinela por sistema
La guía europea de 2026 lo recoge con grado X y la guía italiana coincide: no es estándar y no aporta beneficio en supervivencia global. Reserve el esfuerzo diagnóstico para la imagen dirigida cuando exista criterio clínico, y para la exploración ganglionar reglada en cada revisión programada.
◆El paciente de 65 años o más merece otra conversación
En el análisis del informe de posicionamiento, los pacientes de 65 años o más tuvieron casi el doble de acontecimientos adversos graves, 19,9 % frente a 11,1 %, y el doble de discontinuaciones. Dado que la edad media del CEC en España es alta, este subgrupo no es la excepción sino el caso habitual en consulta.
◆La recurrencia tras adyuvancia es un problema abierto
El informe de posicionamiento lo señala expresamente: recaer después de cemiplimab adyuvante deja opciones muy limitadas, y el diseño del ensayo no permite concluir si adelantar el fármaco es mejor que reservarlo para el escenario avanzado. Conviene decirlo en la consulta de información, no después de la recaída.
Actualización DermRX
Lo que ha cambiado, lo que no está disponible en España y lo que conviene contextualizar antes de aplicarlo.
Actualización DermRXCemiplimab adyuvante: nueva indicación autorizada
La Comisión Europea amplió la indicación de Libtayo al tratamiento adyuvante del carcinoma cutáneo de células escamosas con alto riesgo de recurrencia después de cirugía y radioterapia, con decisión de 17 de noviembre de 2025. La ficha técnica española ya incorpora la indicación y su posología: 350 mg cada 3 semanas durante 12 semanas y después 700 mg cada 6 semanas, con un máximo de 48 semanas. Es la primera opción adyuvante disponible en esta enfermedad.
Fuente: EPAR de Libtayo, Agencia Europea de Medicamentos; ficha técnica de Libtayo, CIMA-AEMPS.Actualización DermRXIPT-452: posicionamiento español y criterios de selección
El Ministerio de Sanidad publicó el 18 de mayo de 2026 el informe de posicionamiento terapéutico que sitúa cemiplimab como la primera y única opción adyuvante aprobada y como opción preferente frente a la vigilancia activa, recomendando valoración individualizada del balance beneficio-riesgo. Define la población diana con criterios ganglionares y no ganglionares que conviene tener delante antes de solicitar el fármaco, porque son más estrictos que la etiqueta genérica de alto riesgo.
Fuente: Informe de Posicionamiento Terapéutico IPT-452/V1/18052026, Ministerio de Sanidad.Actualización DermRXLa financiación de la indicación adyuvante sigue sin resolverse
En el nomenclátor de septiembre de 2026, la indicación adyuvante de Libtayo figura como en estudio, mientras que la indicación en enfermedad metastásica o localmente avanzada está financiada desde el 1 de abril de 2022 sin aportación del usuario. La consecuencia práctica es que hoy el acceso requiere gestión individual con farmacia hospitalaria y no está garantizado. Conviene confirmar el estado actual antes de comprometer nada con el paciente.
Fuente: BIFIMED, buscador de financiación del SNS. Libtayo, código nacional 726298, nomenclátor de septiembre de 2026.Actualización DermRXActualización completa de la guía europea en 2026
La guía interdisciplinar europea se actualizó por completo en 2026 en sus dos partes. Introduce una clasificación operativa del CEC de difícil tratamiento en cinco grupos, define el CEC localmente avanzado, recomienda emplear la novena edición de la UICC, la octava de la AJCC y el sistema BWH, y fija nueve factores de riesgo con grado B insistiendo en que su acumulación multiplica el riesgo. Es el marco con el que se estratifica hoy.
Fuente: Stratigos AJ, et al. European Journal of Cancer 2026;243:116763 y 116764.Actualización DermRXEl capítulo da dosis de radioterapia y una contraindicación que la guía europea no comparte
El capítulo propone radioterapia definitiva con fracciones de 2 Gy hasta 60-64 Gy en tumores menores de 2 cm y hasta 60-70 Gy en los de 2 cm o más, y radioterapia adyuvante de 60 a 66 Gy en 30 a 33 fracciones, cinco por semana; y la contraindica por sus efectos tardíos en menores de 60 años, en genodermatosis predisponentes y en pacientes inmunodeprimidos. En España en 2026 la guía europea que sigue esta lectura señala el carcinoma desmoplásico o infiltrativo en inmunosupresión crónica como una indicación de radioterapia adyuvante, no como una contraindicación: el riesgo de recidiva en ese paciente pesa más que el de un segundo tumor radioinducido. Las dosis del capítulo sirven al dermatólogo para entender el plan que propone oncología radioterápica y detectar un esquema insuficiente, no para prescribirlas; el fraccionamiento lo fija el comité.
Fuente: Lectura del capítulo frente a Stratigos AJ et al., guía europea de CEC invasivo, parte 2, Eur J Cancer 2026Actualización DermRXEl capítulo equipara pembrolizumab a cemiplimab y da pauta a los tópicos; en España solo cemiplimab tiene indicación
El capítulo sitúa cemiplimab y pembrolizumab al mismo nivel como primera opción sistémica en la enfermedad avanzada, y ofrece pautas concretas de imiquimod, cinco días por semana durante 16 semanas, y de 5-fluorouracilo al 5 % dos veces al día de 4 a 12 semanas, dirigidas al carcinoma in situ múltiple y al paciente frágil. En España en 2026 la situación es otra: pembrolizumab no tiene el carcinoma epidermoide cutáneo entre sus indicaciones europeas y exige la vía del Real Decreto 1015/2009; la ficha técnica de imiquimod solo recoge queratosis actínica, carcinoma basocelular superficial y verrugas genitales, así que en carcinoma epidermoide, incluso in situ, es off-label; y el 5-fluorouracilo al 5 % no está comercializado, con el 4 % autorizado únicamente en queratosis actínica. Lo que el capítulo describe como escalón terapéutico aquí es una lista de usos fuera de ficha técnica que deben documentarse.
Fuente: Lectura del capítulo frente a las fichas técnicas de Keytruda, imiquimod 5 % y Tolak en CIMA-AEMPSPrescripción práctica
Pautas de ejemplo para adulto. Ajustar a peso, función renal y hepática, comorbilidad y ficha técnica vigente.
- Cemiplimab (Libtayo) 350 mg concentrado para solución para perfusión
- 350 mg por vía intravenosa cada 3 semanas, en perfusión de 30 minutos.
- Continuar hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- Analítica con función tiroidea, hepática y renal antes de cada ciclo.
Uso hospitalario con reserva singular y Seguimed. Indicación autorizada y financiada, sin aportación del usuario. No se recomiendan reducciones de dosis: ante toxicidad, retraso o interrupción. Decisión en comité multidisciplinar.
- Cemiplimab (Libtayo) 350 mg concentrado para solución para perfusión
- 350 mg cada 3 semanas durante 12 semanas.
- Después, 700 mg cada 6 semanas.
- Duración máxima total del tratamiento: 48 semanas.
- Alternativa contemplada en ficha técnica: 350 mg cada 3 semanas de forma continuada.
Comprobar antes que el paciente cumple los criterios del IPT-452 y que ha recibido cirugía y radioterapia. Consultar con farmacia hospitalaria: la financiación de esta indicación figura en estudio en el nomenclátor de septiembre de 2026. Informar del riesgo de sobretratamiento.
- Solicitud de valoración en comité multidisciplinar de tumores cutáneos.
- Primera opción: inclusión en ensayo clínico si existe alguno accesible.
- Si no lo hay: cetuximab combinado con anti-PD-1, o quimioterapia o radioterapia, según la pauta que fije oncología médica.
- Tramitación por la vía de acceso a medicamentos en situaciones especiales, Real Decreto 1015/2009.
Cetuximab y la quimioterapia son off-label en carcinoma epidermoide cutáneo. Requieren consentimiento informado específico y constancia en la historia de la valoración del balance beneficio-riesgo.
Conectar con DermRX
Referencias
Lectura de referencia
Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.
Fuentes consultadas para contrastar y actualizar
- Lectura de referencia: Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl MG, Heymann WR, Coulson IH, Murrell DF (eds.), Elsevier.
- Stratigos AJ, et al. European consensus-based interdisciplinary guideline for invasive cutaneous squamous cell carcinoma. Part 1: Diagnostics and prevention. Update 2026. European Journal of Cancer 2026;243:116763.
- Stratigos AJ, et al. European consensus-based interdisciplinary guideline for invasive cutaneous squamous cell carcinoma. Part 2: Treatment. Update 2026. European Journal of Cancer 2026;243:116764.
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cutaneous squamous cell carcinoma: a GRADE approach by the Italian Association of Medical Oncology. ESMO Open 2024;9:103005.
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