💊 Ponesimod – Ponvory®

🚨 Embarazo contraindicado, vacunación previa y CYP múltiple · Auditoría DermRX 06/2026

• EMBARAZO — CONTRAINDICADO: ponesimod es teratogénico en animales. Las mujeres en edad fértil deben:
  • Realizarse prueba de embarazo negativa antes de iniciar.
  • Usar anticoncepción eficaz durante todo el tratamiento.
  • Mantener la anticoncepción durante al menos 1 semana tras la última dosis (eliminación: ~1 semana, t½ ≈33 h). Corrección respecto a versiones previas que indicaban 2 semanas.
  • Repetir pruebas de embarazo durante el tratamiento.
  Fuente: FDA Label Ponvory 2021 §5.7/8.1.
• Vacunación pre-tratamiento:
  • Verificar serología VZV; vacunar si negativa, completando la pauta ≥4 semanas antes de iniciar.
  • Cualquier vacuna viva requerida debe administrarse al menos 4 semanas antes del inicio.
  • No administrar vacunas vivas durante el tratamiento ni 1–2 semanas tras la suspensión.
• Monitorización cardíaca primera dosis: recomendada (4 h post-dosis con ECG + PA/FC) solo en: bradicardia sinusal (FC <55 lpm), bloqueo AV 1.er o 2.º grado (Mobitz I), o historia de IM/IC con >6 meses de estabilidad. Para la mayoría de pacientes, la primera dosis puede tomarse en domicilio.
• Contraindicaciones absolutas: IM, angina inestable, ictus/AIT, IC descompensada (últimos 6 meses); IC clase III–IV NYHA; bloqueo AV Mobitz II o superior sin marcapasos; IH moderada-grave (Child-Pugh B/C); QTc ≥500 ms basal; antiarrítmicos clase Ia o III.
• Metabolismo múltiple (no solo CYP3A4): ponesimod se metaboliza por CYP2J2, CYP3A4, CYP3A5, CYP4F3A, CYP4F12 y UGTs. Corrección: no es principalmente sustrato de CYP3A4 solo.
• Reinicio tras omisión: si ≥4 dosis consecutivas omitidas → reiniciar titulación de 14 días. 1–3 dosis omitidas → continuar sin retitular.