Enfermedad de Bowen
Sobre Treatment of Skin Disease · Lebwohl et al.
Carcinoma escamoso in situ: qué técnica elegir en cada escenario, por qué la pierna del anciano invierte la jerarquía habitual y qué hacer con la eritroplasia de Queyrat cuando ninguna ficha técnica habla de esa localización.
Obra de referencia: Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.. Contenido editorial propio de DermRX elaborado a partir de su lectura.
En 20 segundos
- Metvix con luz roja es la única terapia fotodinámica con indicación autorizada en España en carcinoma escamoso in situ: dos sesiones separadas una semana, 3 horas de oclusión y 37 J/cm².
- La TFD con luz de día no está autorizada en Bowen, y Ameluz tampoco incluye esta indicación. Es un error frecuente en los protocolos de servicio.
- Imiquimod y 5-fluorouracilo tópicos son off-label en Bowen en España, y la crema de 5-FU al 5 % de la literatura internacional no figura como comercializada aquí.
- En la pierna del anciano la cirugía tiene la menor recidiva y la peor cicatrización: la decisión es de comorbilidad, no de eficacia pura.
- Confirme la respuesta con histología: a 8 años la recidiva fue del 18 % tras TFD, del 5 % tras crioterapia y del 0,4 % tras cirugía.
Claves de la lectura
Metvix es la única indicación autorizada, y conviene usarla como tal
La ficha técnica de Metvix 160 mg/g recoge literalmente el tratamiento del carcinoma de células escamosas in situ. Es el único producto comercializado en España con indicación explícita en esta enfermedad. La pauta es concreta: retirada de escamas y costras con raspado de la superficie, capa de crema de un milímetro, oclusión de tres horas e iluminación con luz roja de 37 J/cm² a 630 nm, o en el espectro de 570 a 670 nm, con intensidad máxima de 200 mW/cm², en dos sesiones separadas por una semana. Documentar esa pauta evita un uso fuera de ficha técnica innecesario cuando existe una alternativa autorizada.
Lo que el capítulo añade y la lectura no tenía: Mohs, láser, radioterapia y la fotodinámica asistida por láser
El capítulo coloca en un segundo escalón, junto al imiquimod, la cirugía micrográfica de Mohs, y en un tercero el láser y la radioterapia, sin pauta estándar. Dos detalles resultan especialmente útiles. El primero, que ante afectación uretral los autores insisten en una cirugía temprana y definitiva, porque ahí las técnicas destructivas y los tópicos no ofrecen garantías. El segundo, un ensayo en el que un pase previo de láser Er:YAG fraccionado ablativo antes de la fotodinámica elevó la respuesta al año de forma notable frente a la fotodinámica convencional en dos sesiones. Es la confirmación experimental de la idea de esta lectura: el problema de la fotodinámica en Bowen es la penetración a través de la hiperqueratosis, y todo lo que la mejore, raspado o láser, rinde más que subir la dosis de luz.
Las cifras comparativas, con sus sesgos
Un ensayo aleatorizado de cuatro brazos sobre 225 lesiones no invasivas mostró respuestas clínicas completas del 93 % con terapia fotodinámica con ácido aminolevulínico, del 86 % con crioterapia y del 83 % con 5-fluorouracilo tópico. Un ensayo frente a 5-FU dio respuesta completa del 88 % frente al 67 %, con recidiva a doce meses del 6,8 % frente al 27,3 %. Y una serie retrospectiva de 263 lesiones seguidas ocho años dio recidivas del 18 % con TFD, del 5 % con crioterapia y del 0,4 % con cirugía, con el sesgo de que las lesiones tratadas con TFD eran mayores y más infiltradas.
La pierna del anciano invierte la jerarquía
La cirugía es la técnica con menor tasa de recidiva y la única que permite el análisis histológico de márgenes, pero en la extremidad inferior de un paciente con mala vascularización tiene la peor cicatrización, y una herida abierta durante semanas o meses no es un efecto adverso menor. La terapia fotodinámica evita esa herida a costa de más recidivas y de dolor durante la iluminación. La crioterapia se sitúa en medio, con buen dato de recidiva a largo plazo pero sin control histológico. La elección aquí depende de la comorbilidad, no de la eficacia comparada.
Off-label sin decirlo: 5-fluorouracilo e imiquimod
Ninguno de los dos tiene indicación en enfermedad de Bowen en España. En fluorouracilo cutáneo solo hay Tolak al 4 %, indicado para queratosis actínica de cara, orejas y cuero cabelludo, y las soluciones al 0,5 % con ácido salicílico, cuya ficha técnica excluye expresamente el Bowen y el carcinoma basocelular. La crema al 5 % que emplea toda la literatura internacional no figura como comercializada. En imiquimod, ni Aldara ni Zyclara mencionan el Bowen. Usarlos es legítimo, pero exige la vía del Real Decreto 1015/2009 y consentimiento informado, no una receta silenciosa.
Eritroplasia de Queyrat: biopsia primero, decisión después
Es la enfermedad de Bowen de la mucosa del glande, y ninguna ficha técnica española delimita su tratamiento por localización. La indicación autorizada de Metvix se formula como carcinoma de células escamosas in situ, sin restricción de asiento anatómico, de modo que la terapia fotodinámica con metilaminolevulinato es la opción con respaldo formal. Las indicaciones genitales de imiquimod se limitan a las verrugas, no al carcinoma in situ. La cirugía sigue siendo la única técnica que permite valorar márgenes. Lo no negociable es la biopsia previa y la confirmación histológica de la respuesta.
El capítulo no jerarquiza por eficacia: pone cinco técnicas en el mismo escalón y deja la elección al contexto
Llama la atención que los autores del capítulo no elijan una técnica de entrada. Sitúan en un mismo primer escalón la terapia fotodinámica con metilaminolevulinato, la crioterapia, la escisión, el curetaje y el fluorouracilo tópico, y hacen depender la decisión del tamaño, la localización, el riesgo, la comorbilidad, el resultado estético y la posibilidad de seguir al paciente. Los datos que aportan lo justifican: en el ensayo comparativo que citan, la ventaja de la fotodinámica a los doce meses se diluye a los veinticuatro y queda solo la mejor cosmética, mientras que en lesiones de bajo riesgo la escisión supera claramente a los tópicos y a la luz. La traducción es la misma que sostiene esta lectura: se decide por paciente, no por ranking, y la única jerarquía firme es que la cirugía cura más.
Arsenal terapéutico
Posologías orientativas para el adulto salvo indicación en contra. Comprobar siempre la ficha técnica vigente antes de prescribir.
Cirugía y destrucción física
Escisión quirúrgica con estudio histológico
Extirpación completa con margen clínico y estudio de márgenes- Duración
- Acto único, con ampliación si el margen resulta afecto
- Cuándo considerarlo
- Lesión pequeña o bien delimitada en zona que cierra sin tensión, duda de invasión, lesión recidivante tras otra técnica, y siempre que interese el control histológico del margen.
- Limitaciones
- Peor opción en la extremidad inferior del paciente añoso con insuficiencia vascular, donde la cicatrización puede prolongarse durante meses.
- Monitorización
- Lectura del informe histológico. Si aparece invasión, el manejo pasa a ser el del carcinoma epidermoide.
Curetaje con electrocoagulación
Curetaje de la lesión seguido de electrocoagulación de la base- Duración
- Sesión única, repetible
- Cuándo considerarlo
- Lesiones bien delimitadas en las que se prioriza la rapidez y la ausencia de herida quirúrgica cerrada.
- Limitaciones
- No permite evaluar márgenes. En el carcinoma epidermoide invasivo operable la escisión se sitúa por delante de esta técnica.
- Monitorización
- Revisión clínica de la cicatriz y biopsia ante cualquier área persistente o infiltrada.
Crioterapia con nitrógeno líquido
Ciclos de congelación según técnica habitual del operador- Duración
- Sesión única, repetible según respuesta
- Cuándo considerarlo
- Lesiones pequeñas y planas, pacientes con comorbilidad que desaconseja la cirugía, y consulta sin quirófano disponible.
- Limitaciones
- Sin control histológico. Dolor, ampolla y erosión que pueden tardar en cerrar en la extremidad inferior. En el ensayo comparativo, 86 % de respuestas clínicas completas.
- Monitorización
- Revisión a las 6-8 semanas y biopsia de cualquier resto persistente.
Terapia fotodinámica
Metilaminolevulinato, Metvix 160 mg/g crema
Retirar escamas y costras y raspar la superficie. Capa de crema de 1 mm, oclusión de 3 horas y luz roja de 37 J/cm² a 630 nm, o espectro de 570 a 670 nm, con intensidad máxima de 200 mW/cm²- Duración
- Dos sesiones separadas por una semana
- Cuándo considerarlo
- Es la única opción farmacológica con indicación autorizada en carcinoma de células escamosas in situ en España. De elección en lesiones extensas, múltiples o en localizaciones de mala cicatrización, en especial la pierna del anciano.
- Limitaciones
- Contraindicado en hipersensibilidad, en carcinoma basocelular tipo morfea y en porfiria. Contiene aceite de cacahuete y de soja. No recomendado en el embarazo. Dolor durante la iluminación. La modalidad con luz de día no está autorizada para esta indicación.
- Monitorización
- Medir la presión arterial antes del tratamiento con luz roja. Evaluación a los 3 meses y confirmación histológica de la respuesta. En trasplantados se recomienda seguimiento estrecho. Descrita amnesia global transitoria como reacción muy rara.
Ácido 5-aminolevulínico, Ameluz 78 mg/g gel
Capa de 1 mm, oclusión de 3 horas, luz roja de 37 J/cm² a 630 nm o de 75 a 200 J/cm² en el espectro de 570 a 670 nm- Duración
- Una sesión en queratosis actínica y dos separadas por una semana en carcinoma basocelular
- Cuándo considerarlo
- No procede en enfermedad de Bowen: se incluye aquí precisamente para evitar la confusión. Sus indicaciones son la queratosis actínica leve a moderada, el campo de cancerización y el carcinoma basocelular superficial o nodular.
- Limitaciones
- El Bowen no figura entre sus indicaciones autorizadas. Contraindicado en porfiria, fotodermatosis, xeroderma pigmentoso, lupus y pénfigo, y en alergia a soja o cacahuete. Advierte de evitar inmunosupresores concomitantes.
- Monitorización
- Evitar la exposición solar durante 48 horas. Vigilar la potenciación fototóxica por tetraciclinas, quinolonas y tiazidas.
Tópicos con uso off-label en Bowen
Fluorouracilo 4 %, Tolak 40 mg/g crema
Una aplicación al día. La posología autorizada corresponde a la queratosis actínica, no al Bowen- Duración
- 4 semanas en su indicación autorizada
- Cuándo considerarlo
- Alternativa cuando se descartan cirugía, crioterapia y terapia fotodinámica, o cuando el paciente rechaza cualquier procedimiento.
- Limitaciones
- Off-label por indicación y por concentración: su indicación autorizada es la queratosis actínica no hiperqueratósica ni hipertrófica de cara, orejas y cuero cabelludo. Contraindicado en alergia a cacahuete o soja, en embarazo y lactancia, y con brivudina, sorivudina o análogos.
- Monitorización
- Precaución y control estricto en déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa. Vigilar la reacción inflamatoria local y la adherencia.
Imiquimod 5 %, Aldara crema y equivalentes
La ficha técnica solo posologiza sus indicaciones autorizadas: 5 aplicaciones por semana en carcinoma basocelular superficial y 3 por semana en queratosis actínica, con contacto de unas 8 horas- Duración
- 6 semanas en carcinoma basocelular superficial; ciclos de 4 semanas en queratosis actínica
- Cuándo considerarlo
- Opción off-label en lesiones extensas o múltiples cuando se quiere evitar la cirugía y no hay acceso a terapia fotodinámica.
- Limitaciones
- La enfermedad de Bowen no figura entre sus indicaciones. La de queratosis actínica se limita a pacientes inmunocompetentes. En trasplantados debe usarse con precaución valorando el riesgo de rechazo del órgano, y no hay experiencia clínica en inmunocomprometidos.
- Monitorización
- Reacción local intensa esperable. Revisión a las 4-6 semanas del fin del ciclo y biopsia ante persistencia.
Imiquimod 3,75 %, Zyclara crema
Una aplicación al día al acostarse, hasta 2 sobres y un máximo de 500 mg diarios, con contacto de unas 8 horas- Duración
- Dos ciclos de 2 semanas separados por 2 semanas de descanso; los ciclos no deben prolongarse
- Cuándo considerarlo
- Su indicación autorizada es la queratosis actínica de todo el rostro o del cuero cabelludo alopécico en adultos inmunocompetentes. En Bowen, uso off-label.
- Limitaciones
- No incluye la enfermedad de Bowen. Seguridad y eficacia no establecidas en inmunodeprimidos ni en enfermedad autoinmune.
- Monitorización
- Vigilancia de la reacción local y del cumplimiento de los ciclos, que no deben alargarse.
Qué haría en consulta
Elaboración editorial propia de DermRX a partir de la integración de la lectura con guías y fichas técnicas actuales.
Si la lesión es pequeña, bien delimitada y está en una zona que cierra sin tensión
Escisión con estudio histológico. Es la técnica con menor recidiva, un 0,4 % a ocho años en la serie retrospectiva, y la única que informa del margen.
Si hay cualquier duda de invasión
Biopsia o escisión antes de destruir. Un Bowen tratado con crioterapia o terapia fotodinámica que en realidad era un carcinoma epidermoide invasivo pierde el estadiaje y el margen a la vez.
Si la lesión asienta en la pierna de un paciente anciano con mala vascularización
Priorice evitar la herida abierta: terapia fotodinámica con metilaminolevulinato o crioterapia, asumiendo más recidivas. Es una decisión de comorbilidad, no de eficacia.
Si opta por terapia fotodinámica
Metvix y luz roja, no Ameluz y no luz de día. Dos sesiones separadas una semana, 3 horas de oclusión y 37 J/cm². Es la única combinación con indicación autorizada en España para esta enfermedad.
Si la lesión está hiperqueratósica
Retire escamas y costras y raspe la superficie antes de aplicar la crema. La ficha técnica lo exige y explica buena parte de los fracasos en extremidades inferiores.
Si el paciente refiere alergia a cacahuete o soja
Quedan fuera Metvix, Ameluz y Tolak: los tres contienen derivados de cacahuete o soja y están contraindicados. Es una pregunta de treinta segundos en la anamnesis.
Si el paciente es trasplantado o está inmunodeprimido
Metvix puede usarse, pero su ficha técnica pide seguimiento estrecho. Ameluz desaconseja inmunosupresores concomitantes, que es por definición la situación del trasplantado. Aldara y Zyclara están indicados en inmunocompetentes.
Si se plantea 5-fluorouracilo tópico
Sepa que es doblemente off-label: la crema al 5 % de la literatura no está comercializada en España y lo disponible es al 4 %, indicado solo en queratosis actínica. Las soluciones al 0,5 % con ácido salicílico excluyen expresamente esta enfermedad.
Si se plantea imiquimod
Uso off-label, con la vía del Real Decreto 1015/2009 y consentimiento informado. Las pautas de ficha técnica corresponden a carcinoma basocelular superficial y a queratosis actínica, no a Bowen.
Si la lesión es una eritroplasia de Queyrat
Biopsia primero. Después, cirugía si busca control de márgenes, o terapia fotodinámica con metilaminolevulinato, cuya indicación autorizada se formula como carcinoma escamoso in situ sin restricción de localización. Confirme la respuesta con histología.
Si hay respuesta clínica completa tras terapia fotodinámica
Confirme con histología a los tres meses, tal como recomienda la ficha técnica. Con un 18 % de recidivas a ocho años, la impresión clínica no basta.
Si la lesión recidiva tras una técnica destructiva
Pase a cirugía con estudio de márgenes. La recidiva es además el momento de revisar si el diagnóstico inicial de carcinoma in situ sigue siendo válido.
Alternativas que merece la pena recordar
Opciones que pueden pasar desapercibidas y que en un escenario concreto resultan especialmente útiles.
Crema de 5-fluorouracilo al 5 %
- Qué es
- La formulación que emplea toda la literatura internacional sobre enfermedad de Bowen.
- Cuándo puede ser útil
- Sería la opción tópica de referencia en lesiones extensas si estuviera disponible.
- Evidencia
- Ensayo aleatorizado de cuatro brazos: 83 % de respuestas clínicas completas. Frente a terapia fotodinámica: respuesta completa del 67 % frente al 88 %, y recidiva a doce meses del 27,3 % frente al 6,8 %.
- Cómo se utiliza
- No procede detallar pauta: la crema al 5 % no figura como comercializada en España.
- Limitación principal
- Lo disponible aquí es fluorouracilo al 4 % indicado solo para queratosis actínica. Es la razón por la que las recomendaciones internacionales sobre 5-FU en Bowen no se pueden trasladar sin más a la consulta española.
Terapia fotodinámica con luz de día
- Qué es
- Iluminación con luz natural tras la aplicación del profármaco, sin oclusión.
- Cuándo puede ser útil
- En queratosis actínica leve a moderada, donde sí está autorizada y resulta mucho mejor tolerada.
- Evidencia
- La ficha técnica restringe esta modalidad a la queratosis actínica. No hay indicación autorizada que la respalde en carcinoma escamoso in situ.
- Cómo se utiliza
- En su indicación autorizada: 2 horas continuas de exposición, sin oclusión, con fotoprotector de factor 30 o superior de filtros químicos.
- Limitación principal
- No autorizada en enfermedad de Bowen. Es uno de los errores más repetidos en los protocolos de servicio.
Fluorouracilo 0,5 % con ácido salicílico 10 %
- Qué es
- Solución cutánea comercializada como Actikerall y Verrucutan.
- Cuándo puede ser útil
- En queratosis actínica hiperqueratósica de grado I o II en adultos inmunocompetentes.
- Evidencia
- Su ficha técnica declara expresamente que no se dispone de experiencia en carcinoma basocelular ni en enfermedad de Bowen.
- Cómo se utiliza
- En su indicación autorizada: una aplicación al día, máximo 12 semanas, sobre una superficie máxima de 25 cm².
- Limitación principal
- Excluido de forma explícita para esta enfermedad. No es una opción off-label defendible, sino una contraindicación de uso declarada en la propia ficha técnica.
Terapia fotodinámica en la eritroplasia de Queyrat
- Qué es
- Aplicación de la pauta autorizada de metilaminolevulinato al carcinoma escamoso in situ de la mucosa peniana.
- Cuándo puede ser útil
- Cuando se quiere evitar la cirugía en una localización funcionalmente delicada, tras biopsia diagnóstica.
- Evidencia
- La indicación autorizada de Metvix se formula como carcinoma de células escamosas in situ y no restringe la localización. Los datos comparativos disponibles proceden de series de enfermedad de Bowen cutánea, no genital.
- Cómo se utiliza
- Misma pauta: raspado, capa de 1 mm, 3 horas de oclusión, luz roja de 37 J/cm², dos sesiones separadas por una semana.
- Limitación principal
- Dolor durante la iluminación en una zona muy sensible. Obliga a confirmar la respuesta con histología y a un seguimiento clínico estrecho.
Cirugía micrográfica de Mohs
- Qué es
- Escisión con control histológico completo del margen en el mismo acto, que el capítulo sitúa en el segundo escalón y respalda con una serie de 270 casos y una recurrencia aproximada del 6 % a cinco años.
- Cuándo puede ser útil
- Bowen de localización comprometida donde el margen importa y el tejido escasea: región periungueal, párpados, pabellón auricular, genitales con afectación uretral o meatal, y lesiones recidivadas tras técnicas destructivas o mal delimitadas clínicamente.
- Evidencia
- Serie retrospectiva citada por el capítulo, sin ensayo comparativo frente a escisión convencional en carcinoma in situ. La recurrencia del 6 % es superior a la de la escisión estándar en lesiones de bajo riesgo, lo que refleja que Mohs se reserva a las lesiones difíciles.
- Cómo se utiliza
- Derivación a una unidad de cirugía dermatológica con Mohs; el procedimiento se realiza con anestesia local en una o varias fases el mismo día.
- Limitación principal
- Disponible en España solo en un número limitado de unidades hospitalarias, con lista de espera y sin cobertura homogénea entre comunidades. Para el Bowen pequeño y bien delimitado del tronco o de las extremidades no aporta nada sobre la escisión convencional con estudio de márgenes.
Perlas terapéuticas
◆Metvix y luz roja, no Ameluz y no luz de día
Es la única combinación con indicación autorizada en España para el carcinoma escamoso in situ: dos sesiones separadas por una semana, tres horas de oclusión y 37 J/cm². Documentarlo así evita un uso fuera de ficha técnica que aquí es evitable, porque existe una alternativa autorizada con la misma tecnología.
◆El raspado previo no es opcional
La ficha técnica lo exige: retirar escamas y costras y raspar la superficie. Buena parte de los fracasos de la terapia fotodinámica en Bowen, típicamente lesiones hiperqueratósicas de extremidades inferiores, se explican por una preparación insuficiente que impide la penetración del profármaco. Es tiempo mejor invertido que cualquier ajuste de la luz.
◆Confirme la respuesta con histología
La ficha técnica lo recomienda de forma explícita para carcinoma basocelular y enfermedad de Bowen, y no solo por prudencia: en la serie retrospectiva a ocho años la recidiva tras terapia fotodinámica fue del 18 % frente al 0,4 % de la cirugía. Un Bowen curado en apariencia no es un Bowen verificado.
◆En la pierna del anciano cambia la jerarquía
La cirugía tiene la menor tasa de recidiva y la peor cicatrización en esa localización. La terapia fotodinámica evita la herida abierta a costa de más recidivas y de dolor durante la iluminación. Es una decisión de comorbilidad, no de eficacia pura, y conviene explicarla al paciente en esos términos.
◆Cacahuete y soja, en la anamnesis
Metvix, Ameluz y Tolak contienen derivados de cacahuete o de soja y están contraindicados en pacientes alérgicos. Es una pregunta de treinta segundos que evita una reacción perfectamente evitable, y que casi nunca aparece en el guion de la consulta de tumores cutáneos.
◆En el trasplantado, deje constancia escrita
La ficha técnica de Metvix pide seguimiento estrecho en trasplantados y la de Ameluz desaconseja inmunosupresores concomitantes, que es por definición la situación de estos pacientes. Aldara advierte además del riesgo de rechazo del órgano. Conviene registrar en la historia la valoración del balance beneficio-riesgo.
◆Antes de destruir, decida si necesita el margen
Crioterapia, curetaje y terapia fotodinámica destruyen la lesión sin informar del margen ni del grado de invasión. Si hay induración, dolor, crecimiento rápido o cualquier sospecha de invasión, la biopsia o la escisión van primero. Recuperar esa información después del tratamiento ya no es posible.
Actualización DermRX
Lo que ha cambiado, lo que no está disponible en España y lo que conviene contextualizar antes de aplicarlo.
Actualización DermRXNinguna novedad regulatoria en enfermedad de Bowen entre 2024 y 2026
No hay nuevas autorizaciones, ampliaciones de indicación, cambios de financiación ni alertas de seguridad específicas para esta enfermedad en el periodo. En un bloque en el que el carcinoma epidermoide invasivo ha cambiado de forma sustancial, la ausencia de novedades es en sí misma un dato: lo que decide la elección de técnica sigue siendo la localización, el tamaño y la comorbilidad, no un fármaco nuevo.
Fuente: Consulta a CIMA-AEMPS y revisión de notas informativas y boletines de seguridad de la AEMPS, septiembre de 2026.Actualización DermRXLa actualización europea de 2026 deja el Bowen fuera de su alcance
La guía interdisciplinar europea publicada en 2026 se ocupa del carcinoma epidermoide invasivo en sus dos partes, diagnóstico y prevención por un lado y tratamiento por otro. El carcinoma in situ no entra en su ámbito. Conviene saberlo antes de citar esa guía para justificar una decisión sobre un Bowen: sus recomendaciones sobre márgenes, cirugía micrográfica o inmunoterapia no se refieren a esta situación.
Fuente: Stratigos AJ, et al. European Journal of Cancer 2026;243:116763 y 116764.Actualización DermRXSin guía específica actualizada: las decisiones se apoyan en fichas técnicas
No se ha localizado una guía europea o española actualizada específica de enfermedad de Bowen en el periodo 2024-2026. En la práctica, esto sitúa el peso de la decisión en dos fuentes: las indicaciones autorizadas de las fichas técnicas españolas y los datos comparativos recogidos en la guía italiana de 2024. Es una base más estrecha de lo que sugiere la abundancia de literatura sobre el tema.
Fuente: Búsqueda en PubMed y en fuentes de guías, septiembre de 2026; guía italiana AIOM, ESMO Open 2024;9:103005.Actualización DermRXConfirmado: no hay crema de 5-fluorouracilo al 5 % comercializada en España
La consulta del catálogo por principio activo muestra que los únicos productos de fluorouracilo de uso cutáneo comercializados son la crema al 4 % indicada para queratosis actínica y las soluciones al 0,5 % con ácido salicílico, que excluyen expresamente el Bowen. Toda la literatura internacional sobre 5-FU en esta enfermedad usa la formulación al 5 %. La recomendación, tal como está escrita fuera, no es aplicable aquí.
Fuente: Catálogo de CIMA-AEMPS por principio activo fluorouracilo, consulta de septiembre de 2026.Actualización DermRXEl capítulo sitúa el fluorouracilo al 5 % en primera línea, con pauta de 3-4 semanas; en España en 2026 esa crema no existe y lo disponible es off-label
Para los autores del capítulo el fluorouracilo tópico al 5 % es una opción de primer escalón, equiparable a la fotodinámica y a la crioterapia, con una pauta de una aplicación diaria la primera semana y dos diarias después hasta completar cuatro semanas, y con respuestas del 85,7 % en lesiones de bajo riesgo. En España en 2026 esa recomendación no se puede ejecutar tal cual: la crema al 5 % no figura como comercializada, el único fluorouracilo cutáneo de concentración alta es Tolak al 4 %, indicado exclusivamente en queratosis actínica de cara, orejas y cuero cabelludo, y las soluciones al 0,5 % con ácido salicílico excluyen expresamente el Bowen. Quien traslade el escalón del capítulo prescribe off-label por indicación y por concentración, con la vía del Real Decreto 1015/2009 y consentimiento informado.
Fuente: Lectura del capítulo frente a catálogo de CIMA-AEMPS por principio activo fluorouracilo y fichas técnicas de Tolak y Actikerall.Actualización DermRXEl capítulo propone imiquimod tres veces por semana durante cuatro semanas como segunda línea; en España en 2026 sigue sin indicación y con dos pautas que no coinciden
El capítulo coloca el imiquimod al 5 % como segundo escalón con una pauta de tres aplicaciones semanales durante cuatro semanas, y a la vez recoge una serie con aplicación diaria durante una media de nueve semanas y remisión completa en 42 de 49 pacientes. Los propios autores conservan ambas sin resolver la discrepancia. En España en 2026 ninguna ficha técnica de imiquimod, ni Aldara ni Zyclara, incluye la enfermedad de Bowen, de modo que cualquiera de las dos pautas es off-label y la única referencia posológica autorizada es la del carcinoma basocelular superficial, cinco noches por semana durante seis semanas, que es la que esta lectura toma como orientación. Con Metvix disponible y autorizado para el carcinoma escamoso in situ, el imiquimod queda como recurso para la lesión extensa sin acceso a fotodinámica, no como segunda línea sistemática.
Fuente: Lectura del capítulo frente a fichas técnicas de Aldara 5 % y Zyclara 3,75 % en CIMA-AEMPS.Prescripción práctica
Pautas de ejemplo para adulto. Ajustar a peso, función renal y hepática, comorbilidad y ficha técnica vigente.
- Metvix 160 mg/g crema (metilaminolevulinato)
- Preparación en consulta: retirar escamas y costras y raspar la superficie de la lesión.
- Aplicar capa de 1 mm de espesor y ocluir 3 horas.
- Iluminar con luz roja: 37 J/cm² a 630 nm, intensidad máxima 200 mW/cm².
- Repetir la sesión completa a la semana.
- Revisión a los 3 meses con biopsia de confirmación.
Medir la presión arterial antes de la iluminación. Contraindicado en alergia a cacahuete o soja y en porfiria. No recomendado en el embarazo. En trasplantados, seguimiento estrecho y constancia del balance beneficio-riesgo en la historia.
- Tolak 40 mg/g crema (fluorouracilo 4 %) (uso off-label)
- Aplicar una vez al día sobre la lesión.
- Revisión clínica a las 4 semanas para valorar reacción y respuesta.
- Biopsia de confirmación tras la resolución de la inflamación.
Uso fuera de las condiciones autorizadas: la indicación de ficha técnica es la queratosis actínica. Requiere la vía del Real Decreto 1015/2009 y consentimiento informado. Descartar alergia a cacahuete o soja, embarazo y lactancia, tratamiento con brivudina o análogos, y déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa.
- Aldara 5 % crema (imiquimod) (uso off-label)
- Aplicar por la noche sobre la lesión y retirar por la mañana, con unas 8 horas de contacto.
- Pauta orientativa a partir de la autorizada en carcinoma basocelular superficial: 5 noches por semana.
- Revisión a las 6 semanas y biopsia de confirmación.
Uso fuera de ficha técnica: el Bowen no figura entre sus indicaciones y las autorizadas en queratosis actínica se limitan a pacientes inmunocompetentes. En trasplantados, precaución por el riesgo teórico de rechazo del órgano. Advertir de la reacción local intensa para evitar el abandono.
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Referencias
Lectura de referencia
Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.
Fuentes consultadas para contrastar y actualizar
- Ficha técnica de Metvix 160 mg/g crema (metilaminolevulinato), nº registro 64968. CIMA-AEMPS, consulta de septiembre de 2026.
- Ficha técnica de Ameluz 78 mg/g gel (ácido 5-aminolevulínico), nº registro 11740001. CIMA-AEMPS, consulta de septiembre de 2026.
- Ficha técnica de Aldara 5 % crema (imiquimod), nº registro 98080001. CIMA-AEMPS, consulta de septiembre de 2026.
- Ficha técnica de Zyclara 3,75 % crema (imiquimod), nº registro 12783002. CIMA-AEMPS, consulta de septiembre de 2026.
- Ficha técnica de Tolak 40 mg/g crema (fluorouracilo 4 %), nº registro 84849. CIMA-AEMPS, consulta de septiembre de 2026.
- Ficha técnica de Actikerall (fluorouracilo 0,5 % con ácido salicílico 10 %), nº registro 77675. CIMA-AEMPS, consulta de septiembre de 2026.
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cutaneous squamous cell carcinoma: a GRADE approach by the Italian Association of Medical Oncology. ESMO Open 2024;9:103005.
- Stratigos AJ, et al. European consensus-based interdisciplinary guideline for invasive cutaneous squamous cell carcinoma. Part 2: Treatment. Update 2026. European Journal of Cancer 2026;243:116764.
- Catálogo de CIMA-AEMPS por principio activo fluorouracilo e imiquimod: productos comercializados de uso cutáneo, consulta de septiembre de 2026.