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Anti-TNF

Sobre Comprehensive Dermatologic Drug Therapy · Wolverton

Los anti-TNF llevan más de veinte años en dermatología y arrastran una lista de advertencias que impresiona. Casi toda esa lista procede de pacientes con artritis reumatoide o enfermedad inflamatoria intestinal, tratados con inmunosupresores asociados, y no del paciente con psoriasis en monoterapia. La obra lo dice expresamente, y esa salvedad es lo que ordena esta lectura: qué hay que cribar sin discusión, qué riesgo se ha ido diluyendo con los estudios grandes y qué sigue siendo motivo de exclusión.

CribadoTuberculosisHepatitis BLinfomaBiosimilares

Obra de referencia: Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4.ª edición, Wolverton SE y Wu JJ (eds.), Elsevier, 2021 (ISBN 978-0-323-61211-1). Contenido editorial propio de DermRX elaborado a partir de su lectura.

Decisiones esenciales

En 20 segundos

  • El cribado no es negociable: tuberculosis, hepatitis B y hepatitis C antes de la primera dosis. Es la clase donde la reactivación tuberculosa está mejor documentada, y más con los anticuerpos monoclonales que con el etanercept.
  • Insuficiencia cardiaca y enfermedad desmielinizante los descartan. Los ensayos en insuficiencia cardiaca se pararon antes de tiempo, y uno mostró tendencia a más ingresos y más mortalidad.
  • El riesgo de linfoma se ha ido diluyendo. Los estudios grandes de registro no encontraron diferencia frente a los antirreumáticos clásicos, aunque persiste alguna señal para linfoma no Hodgkin y la advertencia enmarcada sigue en la ficha.
  • Siguen siendo la mejor opción documentada en embarazo, y eso pesa más que unos puntos de PASI en una mujer con deseo gestacional.
  • Aquí hay infliximab subcutáneo, en pluma precargada de 120 mg, algo que la obra no contempla: describe el infliximab solo como perfusión intravenosa hospitalaria.
Lo que merece la pena retener

Claves de la lectura

1

La advertencia grande viene de otra población

La obra abre el apartado de seguridad con una salvedad que conviene no perder de vista: casi todos los datos observacionales de seguridad de los anti-TNF proceden de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y artritis reumatoide, que suelen recibir además metotrexato o azatioprina, a diferencia del paciente con psoriasis, que a menudo va en monoterapia. Los estudios en psoriasis son más pequeños, con menos potencia y seguimientos mucho más cortos. Eso no anula las advertencias, pero explica por qué la lista es tan larga y por qué buena parte de ella se ha ido matizando.

2

Tuberculosis: la que sí hay que cribar siempre, con un matiz de clase

La reactivación de tuberculosis latente es el riesgo clásico de la clase, y los estudios apuntan a que los anticuerpos monoclonales —infliximab y adalimumab— tienen tasas mayores que la proteína de fusión, el etanercept, tanto en infección activa como en progresión desde una infección latente previa. El cribado se hace con prueba de tuberculina o, mejor, con un ensayo de liberación de interferón gamma, y si es positivo el tratamiento puede empezar una vez el paciente ha respondido al tratamiento de la tuberculosis. Las guías recientes que cita la obra permiten no repetir la prueba anualmente en pacientes que no sean de alto riesgo.

3

Hepatitis B: el cribado que más se olvida

Hay casos descritos de reactivación en portadores crónicos, es decir, en pacientes con antígeno de superficie positivo, tratados con anti-TNF. La obra recomienda cautela expresa ante el antecedente de hepatitis B. Es un cribado barato, se hace una sola vez y evita la complicación más grave y más previsible de toda la clase.

4

Micosis invasivas: el infliximab concentra los casos

En una revisión de casos publicados entre 1966 y 2007 se recogieron 281 micosis invasivas asociadas a anti-TNF, de las cuales el 80 % correspondía a infliximab, el 16 % a etanercept y el 4 % a adalimumab. Las más frecuentes fueron histoplasmosis, candidiasis y aspergilosis. El dato que ordena la lectura es otro: el 98 % de esos pacientes recibía al menos otro inmunosupresor.

5

Linfoma: lo que muestran los estudios grandes

En los ensayos se observaron más linfomas que en los controles, pero los periodos controlados eran de unas doce semanas y con pocos pacientes. Los estudios grandes matizan mucho: en una cohorte de casi 12.000 pacientes con artritis reumatoide tratados con anti-TNF frente a 3.367 tratados con antirreumáticos clásicos, y hasta ocho años de seguimiento, no hubo diferencia estadística en riesgo de linfoma. Tampoco en cáncer sólido en los primeros cinco años. Sí persiste alguna señal: un estudio de casos y controles halló una odds ratio de 2,09 para linfoma no Hodgkin. Y conviene recordar la línea de base: el paciente con psoriasis ya tiene un riesgo relativo de linfoma de 2,95 sobre la población general, sobre todo Hodgkin y linfoma cutáneo de células T.

6

El linfoma que sí es evitable

El linfoma T hepatoesplénico es rarísimo y a menudo mortal. De los 18 pacientes comunicados, casi todos recibían un anti-TNF junto a una tiopurina, azatioprina o 6-mercaptopurina. No es un riesgo de clase: es un riesgo de combinación, y esa combinación se puede evitar.

7

Cáncer cutáneo no melanoma: aquí el aumento sí es consistente

Una revisión de cohortes, metaanálisis y ensayos concluyó que en psoriasis y en artritis reumatoide el anti-TNF aumenta el riesgo de cáncer cutáneo no melanoma, y que ese riesgo se duplica al asociar metotrexato en artritis reumatoide. En el análisis de 71 ensayos globales de adalimumab con 23.458 pacientes expuestos, la razón de incidencia estandarizada osciló entre 1,39 y 2,29. La consecuencia práctica es revisión cutánea periódica y fotoprotección, no retirar el fármaco.

8

Anticuerpos antinucleares casi siempre, lupus inducido casi nunca

La inducción de anticuerpos antinucleares es llamativamente frecuente: 63,8 % con infliximab, 12,9 % con adalimumab y 11 % con etanercept; y de anti-ADN de doble cadena, 13 %, 5,3 % y 15 % respectivamente. Pese a esas cifras, el lupus inducido es infrecuente y suele resolverse al retirar el fármaco. Saberlo evita suspender un tratamiento eficaz por una serología positiva sin clínica.

Dónde encaja

Lugar en la terapéutica

Por qué se sigue eligiendo un anti-TNF en 2026

Embarazo
Adalimumab y etanercept son los biológicos mejor documentados en embarazo según la obra, clasificados como probablemente compatible y de bajo riesgo. Los anti-IL-17 y los anti-IL-23 no tienen datos suficientes.
Comorbilidad articular y axial
Los cuatro tienen eficacia demostrada en artritis psoriásica, con respuestas ACR20 del 58 al 59 % y ACR50 del 36 al 38 %, y los cuatro están aprobados en espondilitis anquilosante, algo relevante por el solapamiento con la artritis psoriásica axial.
Coste
Es la clase con más biosimilares: seis de adalimumab además de Humira, tres de etanercept además de Enbrel y cuatro presentaciones de infliximab de tres marcas distintas.
Otras indicaciones dermatológicas
El adalimumab tiene recorrido propio en hidradenitis supurativa, que a menudo coexiste con la psoriasis en el mismo paciente.

Velocidad y respuesta

En piel
El etanercept es el menos potente del grupo: en los ensayos, un PASI 75 en torno al 49 % a doce semanas con 50 mg dos veces por semana. Los monoclonales rinden más, y en las comparaciones directas con los anti-IL-23 el adalimumab queda claramente por detrás.
En articulación
La respuesta articular aparece pronto: en la semana 1 con certolizumab, en la 2 con infliximab y adalimumab, en la 4 con etanercept.
Progresión radiográfica
Los cuatro frenan la progresión radiográfica de la artritis psoriásica y mejoran la función física frente a placebo. Es el argumento que no tienen los tratamientos dirigidos solo a la piel.

Retirada y reintroducción

Lo mejor estudiado del grupo
Con etanercept, la mediana hasta la recaída tras suspender fue de 84 días. No se describieron cambios de morfología a formas pustulosas o eritrodérmicas, ni rebote, ni taquifilaxia al reintroducir, ni anticuerpos neutralizantes.
Reintroducción
En un análisis de 226 pacientes que habían recibido 50 mg dos veces por semana hasta responder y habían parado hasta recaer, el 83 % alcanzó de nuevo una valoración global de leve o mejor al reintroducir 25 mg dos veces por semana.
Bajar de dosis sin perder respuesta
Tras doce semanas con 50 mg dos veces por semana, el 77 % de los que habían alcanzado PASI 75 lo mantuvo al bajar a 25 mg dos veces por semana, y un 33 % de los que no lo habían alcanzado lo consiguió después con la dosis de mantenimiento. En torno al 20 % necesita mantener la dosis alta.
Marcas españolas y pautas

Cómo utilizarlo

Solo presentaciones realmente comercializadas en España, biosimilares incluidos. Comprobar la ficha técnica de la marca concreta.

Lo que existe en España

Adalimumab

Humira, Amgevita, Hyrimoz, Idacio, Hulio, Imraldi y Yuflyma
Duración
Indefinida
Cuándo considerarlo
El más versátil del grupo y el que más indicaciones dermatológicas acumula.
Limitaciones
Diagnóstico hospitalario. Siete marcas comercializadas frente a las cuatro que nombra la obra.
Monitorización
Cribado completo antes de la primera dosis.

Etanercept

Enbrel, Benepali, Erelzi y Nepexto
Duración
Indefinida
Cuándo considerarlo
Menor eficacia en piel, pero el mejor perfil para parar y reintroducir.
Limitaciones
La obra solo conoce un biosimilar, Erelzi; aquí hay tres.
Monitorización
Igual.

Infliximab

Remicade, Remsima, Flixabi y Zessly en perfusión; Remsima 120 mg en pluma precargada subcutánea
Duración
Indefinida
Cuándo considerarlo
Cuando hace falta un monoclonal potente por vía intravenosa, o cuando interesa la dosificación por peso.
Limitaciones
Uso hospitalario para las presentaciones de perfusión. La presentación subcutánea no existe en la obra, que describe el infliximab solo como perfusión.
Monitorización
Perfil hepático a los 3 meses y después cada 6 a 12 meses.

Certolizumab pegol

Cimzia 200 mg en jeringa y en pluma precargada
Duración
Indefinida
Cuándo considerarlo
Fragmento Fab pegilado sin fracción Fc, lo que condiciona su paso placentario.
Limitaciones
Diagnóstico hospitalario. Sin biosimilares.
Monitorización
Igual que adalimumab.

Pautas en psoriasis

Adalimumab

80 mg la semana 0, 40 mg la semana 1, después 40 mg cada dos semanas
Duración
Indefinida mientras responda
Cuándo considerarlo
Pauta estándar.
Limitaciones
Comprobar la ficha técnica de la marca concreta, biosimilar incluido.
Monitorización
Ver bloque de seguridad.

Etanercept

50 mg dos veces por semana durante 3 meses, después 50 mg semanales
Duración
Indefinida
Cuándo considerarlo
Cuando se prevé parar y reintroducir, o en enfermedad menos grave.
Limitaciones
En torno al 20 % necesita mantener la dosis alta.
Monitorización
Igual.

Infliximab

3 a 5 mg/kg por infusión, en las semanas 0, 2 y 6 y después cada 8 semanas
Duración
Indefinida
Cuándo considerarlo
Enfermedad grave que necesita control rápido con dosificación por peso.
Limitaciones
Vía intravenosa hospitalaria en las presentaciones de perfusión. Es el que más micosis invasivas concentra.
Monitorización
Perfil hepático a los 3 meses y después cada 6 a 12 meses.

Certolizumab pegol

400 mg cada dos semanas; puede considerarse 200 mg cada dos semanas por debajo de 90 kg tras la carga inicial
Duración
Indefinida
Cuándo considerarlo
Cuando el peso permite bajar dosis, o por su perfil en embarazo.
Limitaciones
Comprobar la ficha técnica vigente para la pauta de carga.
Monitorización
Igual que adalimumab.
Antes, durante y después

Seguridad y monitorización

Antes de la primera dosis

Tuberculosis
Prueba de tuberculina o ensayo de liberación de interferón gamma, más radiografía de tórax. Si hay infección latente, el tratamiento biológico puede empezar una vez el paciente ha respondido al tratamiento antituberculoso.
Hepatitis
Serología de hepatitis B y hepatitis C. Con antecedente de hepatitis B la obra pide cautela expresa por el riesgo de reactivación en portadores crónicos.
Analítica
Hemograma completo y bioquímica con perfil hepático, por los casos raros de anemia, pancitopenia y alteración hepática.
Anamnesis
Insuficiencia cardiaca, enfermedad desmielinizante, neoplasia previa, infecciones de repetición, diabetes y deseo gestacional. Es lo que decide si esta clase entra o no.
Vacunas
Poner al día el calendario antes de empezar, con especial atención a las vivas atenuadas, que después se evitan.

Durante el tratamiento

Tuberculosis anual
Las guías recientes que cita la obra permiten no repetirla cada año en el paciente que no sea de alto riesgo.
Analítica
Con etanercept, adalimumab y certolizumab, a criterio del clínico. Con infliximab, perfil hepático a los 3 meses y después cada 6 a 12 meses.
Piel
Revisión cutánea periódica y fotoprotección, por el aumento consistente de cáncer cutáneo no melanoma.
Infección activa
Es razonable suspender temporalmente el tratamiento mientras dura. En el paciente diabético o con otra condición que predisponga, vigilancia más estrecha.
Cirugía
Monitorización estrecha de infección en el perioperatorio.

Lo que descarta la clase

Insuficiencia cardiaca
Dos ensayos grandes de etanercept se pararon antes de tiempo por no mostrar diferencia frente a placebo, y uno mostró tendencia a más ingresos y más mortalidad. Con infliximab a 10 mg/kg hubo más mortalidad y morbilidad que con placebo y que con 5 mg/kg. Si aun así se usa, la obra aconseja comanejo con cardiología.
Enfermedad desmielinizante
No hay relación causal establecida, pero existen tres series de unos quince pacientes cada una y medio centenar de casos aislados publicados: neuritis óptica, síndrome de Guillain-Barré, esclerosis múltiple y otras. Un ensayo con una proteína de fusión anti-TNF en esclerosis múltiple se interrumpió por aumento significativo de brotes.
Tuberculosis latente sin tratar
Frena el inicio hasta resolverla.
Combinación con tiopurinas
Evitarla siempre que se pueda, por el linfoma T hepatoesplénico.

Lo que no obliga a suspender

Anticuerpos antinucleares positivos sin clínica
Son muy frecuentes, sobre todo con infliximab. El lupus inducido es raro y revierte al retirar.
Infección banal
Las infecciones comunes aumentan con todos los biológicos y rara vez obligan a interrumpir de forma definitiva.
Cáncer cutáneo no melanoma
Se trata y se vigila; no es motivo automático de retirada, aunque sí de revisar el balance en un paciente con múltiples lesiones.
Lo que conviene cruzar

Interacciones

La combinación que hay que evitar

Tiopurinas
Azatioprina o 6-mercaptopurina junto a un anti-TNF: linfoma T hepatoesplénico, raro y a menudo mortal. De los 18 casos comunicados, casi todos con esa combinación.
Metotrexato
En artritis reumatoide la combinación duplicó el riesgo de cáncer cutáneo no melanoma. En dermatología se usa menos en combinación que en reumatología, y esa diferencia explica parte del ruido de los datos de seguridad.

Vacunas

Vivas atenuadas
Se evitan durante el tratamiento. Completarlas antes de empezar.
No vivas
Actualizar el calendario antes de iniciar; la respuesta puede ser menor.

Lo que no interacciona por metabolismo

Citocromo
Son proteínas que se degradan por catabolismo, no por citocromo P450: no hay las interacciones farmacocinéticas típicas de los sistémicos clásicos.
Dónde está el riesgo real
En la inmunosupresión sumada y en las infecciones, no en la lista de medicación del paciente.
Escenarios clínicos

Qué haría en consulta

Elaboración editorial propia de DermRX a partir de la integración de la lectura con guías y fichas técnicas actuales.

Si la paciente busca embarazo o podría quedarse embarazada

Es la razón más sólida para elegir esta clase hoy. La obra sitúa adalimumab y etanercept entre lo mejor documentado, con clasificación de probablemente compatible y de bajo riesgo respectivamente, frente a la ausencia de datos de los anti-IL-17 y los anti-IL-23.

Si el cribado de tuberculosis sale positivo

No se empieza. La obra permite iniciar el biológico una vez el paciente ha respondido al tratamiento de la tuberculosis. Y si hay que elegir dentro de la clase, el etanercept muestra tasas menores que los monoclonales.

Si el paciente tuvo hepatitis B

Cautela expresa: hay reactivaciones descritas en portadores crónicos. Es el cribado que más se olvida y el que evita la complicación más grave y más previsible de la clase.

Si tiene insuficiencia cardiaca

Descarta la clase en la práctica. Si no hay alternativa, la obra aconseja comanejo con cardiología, pero con anti-IL-17 y anti-IL-23 disponibles ese escenario es cada vez menos defendible.

Si tiene esclerosis múltiple o cualquier enfermedad desmielinizante

Fuera. La relación causal no está establecida, pero hay tres series y medio centenar de casos publicados, y un ensayo en esclerosis múltiple se interrumpió por aumento de brotes.

Si ya toma azatioprina por otra indicación

Replantear la combinación. El linfoma T hepatoesplénico es un riesgo de combinación, no de clase, y por tanto evitable.

Si aparecen anticuerpos antinucleares positivos en una analítica de control

Sin clínica, no se suspende. Son frecuentísimos, sobre todo con infliximab, donde llegan al 63,8 %. El lupus inducido es raro y revierte al retirar.

Si el paciente acumula carcinomas basocelulares o epidermoides

Es el punto donde el aumento de riesgo sí es consistente. Fotoprotección, revisión cutánea periódica y, si las lesiones se multiplican, revisar el balance con el paciente.

Si el paciente pregunta si esto le va a dar un linfoma

La respuesta honesta tiene dos partes. La psoriasis por sí sola multiplica por casi tres el riesgo de linfoma. Y los estudios grandes de registro, con hasta ocho años de seguimiento, no encontraron diferencia frente a los antirreumáticos clásicos. La advertencia sigue en la ficha y alguna señal persiste, pero el mensaje no es el de hace quince años.

Si hay artritis psoriásica con afectación axial

Los cuatro tienen eficacia demostrada en artritis psoriásica y aprobación en espondilitis anquilosante, y frenan la progresión radiográfica. Es un argumento que los tratamientos dirigidos solo a la piel no tienen.

Si hay que parar el tratamiento por una cirugía o un embarazo

El etanercept es el que mejor documentada tiene la parada: mediana de 84 días hasta la recaída, sin rebote, sin cambio de morfología y sin taquifilaxia al reintroducir.

Si el paciente está bien y quieres bajar dosis de etanercept

Tras tres meses con 50 mg dos veces por semana, el 77 % de los que alcanzaron PASI 75 lo mantuvo con 25 mg dos veces por semana. En torno al 20 % necesita seguir con la dosis alta.

Si el problema es el desplazamiento al hospital de día

El infliximab ya no obliga: en España hay presentación subcutánea en pluma precargada de 120 mg. La obra describe el infliximab solo como perfusión intravenosa, de modo que esa opción no aparece en el capítulo.

Si la decisión es económica

Es la clase con más biosimilares: siete marcas de adalimumab, cuatro de etanercept y cuatro presentaciones de infliximab de tres marcas. Eso abarata la opción, no cambia el perfil de seguridad que la hizo descartable en otro paciente.

Segunda mirada

Alternativas que merece la pena recordar

Opciones que pueden pasar desapercibidas y que en un escenario concreto resultan especialmente útiles.

Cambiar a anti-IL-23

Qué es
Guselkumab, tildrakizumab o risankizumab.
Cuándo puede ser útil
Fallo de eficacia con un anti-TNF, o aparición de una contraindicación.
Evidencia
En VOYAGE 2, los no respondedores a adalimumab que pasaron a guselkumab alcanzaron un PASI 90 del 66,1 % a las 20 semanas.
Cómo se utiliza
Sin lavado prolongado, aprovechando el cribado ya hecho.
Limitación principal
Menos datos en embarazo y sin el recorrido articular de los anti-TNF.

Cambiar a anti-IL-17

Qué es
Secukinumab, ixekizumab, bimekizumab.
Cuándo puede ser útil
Cuando hace falta velocidad y no hay antecedente de enfermedad inflamatoria intestinal.
Evidencia
En FIXTURE el secukinumab fue superior al etanercept en PASI 75, 90 y 100 a doce semanas.
Cómo se utiliza
Con el mismo cribado de tuberculosis.
Limitación principal
Descartados si hay enfermedad inflamatoria intestinal; candidiasis mucocutánea como efecto de clase.

Cambiar dentro de la propia clase

Qué es
Pasar de etanercept a un monoclonal, o entre monoclonales.
Cuándo puede ser útil
Pérdida de respuesta que parece inmunogénica, o intolerancia local.
Evidencia
La obra no ofrece datos comparativos directos de intercambio dentro de la clase en psoriasis.
Cómo se utiliza
Conservando el cribado, que ya está hecho.
Limitación principal
Si el fallo fue de eficacia primaria, cambiar de diana tiene más respaldo.

Sistémico clásico como puente o como acompañante

Qué es
Metotrexato o ciclosporina.
Cuándo puede ser útil
Mientras se tramita el biológico, o si este queda descartado.
Evidencia
La ciclosporina sigue siendo lo más rápido para un brote; el metotrexato, lo más sostenible.
Cómo se utiliza
Ver las lecturas correspondientes de esta colección.
Limitación principal
La combinación de metotrexato con anti-TNF duplicó el riesgo de cáncer cutáneo no melanoma en artritis reumatoide.
Detalles que cambian la conducta

Perlas terapéuticas

Cribar hepatitis B es de una vez y evita lo peor

La reactivación en portador crónico es la complicación más grave y más previsible de la clase. Es una serología, y se hace una sola vez.

Si hay que elegir con tuberculosis en el horizonte, etanercept

Los monoclonales muestran tasas mayores de tuberculosis activa y de progresión desde infección latente que la proteína de fusión.

Un ANA positivo no es un lupus

Aparece en dos de cada tres pacientes con infliximab. Sin clínica, no cambia nada.

El linfoma hepatoesplénico se evita quitando la tiopurina

Casi todos los casos comunicados llevaban azatioprina o mercaptopurina asociadas. Es la única parte de la advertencia oncológica que está enteramente en tu mano.

La psoriasis ya multiplica por tres el riesgo de linfoma

Sin ese dato de partida, cualquier conversación sobre el riesgo oncológico del fármaco sale sesgada.

El etanercept se puede parar y retomar

Mediana de 84 días hasta recaer, sin rebote ni cambio de morfología, y buena respuesta al reintroducir. Es una ventaja real en cirugías y embarazos.

Ya no hace falta ir al hospital de día para el infliximab

Existe presentación subcutánea en pluma. No está en el libro, que lo describe solo como perfusión.

Revisión cutánea, no retirada

El aumento de cáncer cutáneo no melanoma es consistente, pero se maneja con fotoprotección y revisión, no suspendiendo un tratamiento que funciona.

Contraste con fuentes actuales

Actualización DermRX

Lo que ha cambiado, lo que no está disponible en España y lo que conviene contextualizar antes de aplicarlo.

Actualización DermRXAquí hay infliximab subcutáneo

La obra describe el infliximab exclusivamente como perfusión intravenosa de 3 a 5 mg/kg en las semanas 0, 2 y 6 y después cada 8 semanas. En España está comercializado Remsima 120 mg en pluma precargada, con condición de prescripción de diagnóstico hospitalario, además de las presentaciones de perfusión de uso hospitalario. Cambia por completo la logística de un paciente que hasta ahora dependía del hospital de día.

Fuente: Consulta de principio activo infliximab en CIMA-AEMPS, filtrando por comercializados. Comprobada el 5 de septiembre de 2026.

Actualización DermRXLos biosimilares españoles no son los del libro

La obra nombra un biosimilar de etanercept (Erelzi), tres de infliximab (Inflectra, Renflexis, Ixifi) y tres de adalimumab (Amjevita, Hyrimoz, Cyltezo), y ninguno de certolizumab. En España están comercializados: adalimumab como Humira más Amgevita, Hyrimoz, Idacio, Hulio, Imraldi y Yuflyma; etanercept como Enbrel más Benepali, Erelzi y Nepexto; infliximab como Remicade, Remsima, Flixabi y Zessly. Certolizumab sigue sin biosimilar, como dice la obra.

Fuente: Consulta de principios activos adalimumab, etanercept, infliximab y certolizumab pegol en CIMA-AEMPS. Comprobada el 5 de septiembre de 2026.

Actualización DermRXCondición de prescripción

Todo el grupo es de diagnóstico hospitalario, y las presentaciones de perfusión de infliximab son de uso hospitalario. No son fármacos que se inicien fuera del ámbito especializado.

Fuente: Campo de condiciones de prescripción en CIMA-AEMPS. Comprobado el 5 de septiembre de 2026.

Actualización DermRXEl riesgo de linfoma, releído con los estudios grandes

La obra recoge que en una cohorte prospectiva de casi 12.000 pacientes con artritis reumatoide tratados con anti-TNF frente a 3.367 tratados con antirreumáticos clásicos, con hasta ocho años de seguimiento, no hubo diferencia estadística en riesgo de linfoma tras ajustar; y que tampoco la hubo en cáncer sólido durante los primeros cinco años. Persiste una señal en un estudio de casos y controles, con una odds ratio de 2,09 para linfoma no Hodgkin. Estas cifras se citan tal como las recoge la obra: no se han consultado las publicaciones originales.

Fuente: Capítulo 26 de la obra, apartado de riesgo de malignidad. Fuentes primarias no verificadas.

Actualización DermRXCasi toda la seguridad viene de reumatología y digestivo

Es una advertencia metodológica del propio capítulo que conviene trasladar al paciente: los datos observacionales proceden en su mayoría de pacientes con artritis reumatoide o enfermedad inflamatoria intestinal, que suelen llevar inmunosupresores asociados, mientras que el paciente con psoriasis suele ir en monoterapia. Los estudios en psoriasis son más pequeños y con seguimientos más cortos.

Fuente: Capítulo 26 de la obra, apartado de efectos adversos en general.
Para la consulta

Prescripción práctica

Pautas de ejemplo para adulto. Ajustar a peso, función renal y hepática, comorbilidad y ficha técnica vigente.

Rp/Cribado antes de la primera dosis
  1. Ensayo de liberación de interferón gamma o prueba de tuberculina, más radiografía de tórax
  2. Serología de hepatitis B y hepatitis C
  3. Hemograma completo y bioquímica con perfil hepático
  4. Anamnesis: insuficiencia cardiaca, enfermedad desmielinizante, neoplasia previa, infecciones de repetición, diabetes, deseo gestacional
  5. Revisión del calendario vacunal, vacunas vivas antes de empezar

Si el cribado de tuberculosis es positivo, el biológico puede iniciarse una vez el paciente ha respondido al tratamiento antituberculoso.

Rp/Inicio en psoriasis
  1. Adalimumab: 80 mg semana 0, 40 mg semana 1, después 40 mg cada 2 semanas
  2. Etanercept: 50 mg dos veces por semana 3 meses, después 50 mg semanales
  3. Infliximab: 3-5 mg/kg en semanas 0, 2 y 6 y después cada 8 semanas
  4. Certolizumab: 400 mg cada 2 semanas; valorar 200 mg cada 2 semanas por debajo de 90 kg

Comprobar siempre la ficha técnica de la marca concreta, incluidos los biosimilares.

Rp/Seguimiento
  1. Revisión clínica a las 12-16 semanas
  2. Prueba de tuberculosis anual solo en pacientes de alto riesgo
  3. Con infliximab, perfil hepático a los 3 meses y después cada 6-12 meses
  4. Con el resto, analítica a criterio clínico
  5. Revisión cutánea periódica y consejo de fotoprotección

Suspender temporalmente ante infección activa. Vigilancia estrecha en el perioperatorio.

Recursos relacionados

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Fuentes

Referencias

Lectura de referencia

Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4.ª edición, Wolverton SE y Wu JJ (eds.), Elsevier, 2021 (ISBN 978-0-323-61211-1)

Fuentes consultadas para contrastar y actualizar

  1. Lectura de referencia: Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4.ª ed., Wolverton SE y Wu JJ (eds.), Elsevier, 2021. Capítulo 26, Tumor Necrosis Factor Inhibitors, con apoyo del 64 en lo relativo a neoplasias inducidas por fármacos.
  2. Consulta de principios activos adalimumab, etanercept, infliximab y certolizumab pegol en CIMA-AEMPS, incluida la consulta filtrada por medicamentos comercializados. Consultada el 5 de septiembre de 2026.
  3. Guías de monitorización en psoriasis de la American Academy of Dermatology y la National Psoriasis Foundation, citadas por la obra. No verificadas en la fuente original.
  4. Registro británico BSRBR-RA y National Data Bank for Rheumatologic Diseases, citados por la obra como base del análisis de riesgo de linfoma. No verificados en la fuente original.
  5. Elaboración propia de DermRX: separación entre el riesgo demostrado y el heredado de la literatura reumatológica, escenarios de consulta y protocolos de prescripción.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.