Tretinoína (ácido retinoico) 🌟

🚨 Epitelioma cutáneo y fotosensibilizantes en contraindicación 4.3 AEMPS · Auditoría DermRX 06/2026

• CONTRAINDICACIÓN ABSOLUTA — antecedentes personales o familiares de epitelioma cutáneo (sección 4.3 AEMPS, Retirides): Contraindicación específica de la ficha técnica española, sin equivalente en FDA. Especialmente relevante en dermatología: muchos pacientes con fotoenvejecimiento tienen antecedentes de carcinoma cutáneo. Fuente: AEMPS CIMA — Ficha Técnica Retirides.
• CONTRAINDICACIÓN — uso concomitante con medicamentos fotosensibilizantes (sección 4.3 AEMPS): tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas, tiazidas, psoralenos: Especialmente crítico en acné: doxiciclina oral + tretinoína tópica es una combinación contraindicada por la ficha AEMPS. Fuente: AEMPS CIMA — Ficha Técnica Retirides.
• CONTRAINDICACIÓN — embarazo y mujeres que planean quedar embarazadas (sección 4.3 AEMPS); terminología «Categoría C FDA» obsoleta desde PLLR 2015: La ficha AEMPS contraindica sin ambigüedad; no usar la clasificación por letras FDA, eliminada en 2015. Fuente: AEMPS CIMA — Ficha Técnica Retirides y AEMPS — Nota Informativa PRAC MUH FV 6/2018.
• Lactancia — «administrar con precaución» (sección 4.6 AEMPS): valoración individual beneficio-riesgo, no permisión amplia: La ficha AEMPS no permite el uso libre durante la lactancia; exige valoración individualizada. Fuente: AEMPS CIMA — Ficha Técnica Retirides.
• PRAC 2018 — sin riesgo teratogénico probado por vía tópica, pero contraindicación precautoria en embarazo mantenida en fichas AEMPS: La AEMPS contraindica basándose en la recomendación precautoria PRAC 2018, no en un riesgo teratogénico clínico demostrado; contexto importante para el prescriptor. Fuente: AEMPS — Nota Informativa MUH FV 6/2018.
• Eritema y descamación (dermatitis retinoidea) — efecto adverso, NO marcador de eficacia ni de dosis correcta: Reducir la frecuencia de aplicación no compromete la eficacia a largo plazo; los pacientes deben ser informados para evitar el abandono por efectos locales. Fuente: AEMPS CIMA — Ficha Técnica Retirides.