💠 Secukinumab (Cosentyx®)

🧭 Idea-fuerza

Anticuerpo monoclonal íntegramente humano (fully human) anti-IL-17A, primera bioterapia que neutraliza esta citocina efectora del eje IL-23/Th17.
💡 Resolución rápida y sostenida de la inflamación cutánea y articular; pilar terapéutico en psoriasis, artritis psoriásica y espondiloartritis axial.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial: Cosentyx® (Novartis)
Genérico disponible: ❌ No
Clase / diana: Ac monoclonal IgG1κ íntegramente humano → neutraliza IL-17A
Formas: jeringa/auto-inyector 150 mg/mL; vial 150 mg (uso hospitalario)
Condiciones de uso: diagnóstico hospitalario y visado
Vida media: ~27 días · Biodisponibilidad SC: ≈ 73 % · Metabolismo: catabolismo proteico

Actualización 2024-2026: Los biosimilares de secukinumab están en fase 3 de ensayo clínico (CT-P55 de Celltrion y BAT2306 de Bio-Thera); la exclusividad de datos en EE. UU. expira en 2029, con entrada esperada antes en la UE. La FDA aprobó el 31 de octubre de 2023 la vía IV de Cosentyx® (BLA 761349) para adultos [

🎯 Indicaciones

Aprobadas (EMA / AEMPS)

Psoriasis en placas moderada-grave en adultos y adolescentes ≥ 6 años candidatos a terapia sistémica/fototerapia.
Artritis psoriásica activa, sola o en combinación con FAME.
Espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica.
Hidradenitis supurativa moderada-grave (EMA 2023).
Artritis Relacionada con Entesitis (ARE) en pacientes de 6 años o más (aprobación EMA 2022).
Artritis Psoriásica Juvenil (APJ) en pacientes de 6 años o más (aprobación EMA 2022).

Actualización 2024-2026: El 13 de marzo de 2026 la FDA aprobó secukinumab para hidradenitis supurativa moderada-grave en adolescentes ≥ 12 años y ≥ 30 kg (primer inhibidor de IL-17A en esta población; cuarta indicación pediátrica de Cosentyx®). La aprobación se basa en extrapolación de SUNSHINE/SUNRISE y modelización farmacocinética pediátrica con dosificación basada en peso [

Usos fuera de indicación (off-label, 2025)

Pitiriasis rubra pilaris tipo I y III refractaria
Síndrome SAPHO
Pustulosis palmoplantar refractaria a anti-TNF o anti-IL-23
Acrodermatitis continua de Hallopeau
Lupus cutáneo crónico tipo tumidus (en investigación)
Liquen plano pilaris refractario
Foliculitis decalvans refractaria
Enfermedad de Behçet cutánea (pústulas / eritema nodoso)
Psoriasis paradójica inducida por anti-TNF
Queratodermia blenorrágica / psoriasis reactiva asociada a espondiloartritis
Enfermedades autoinflamatorias con componente IL-17 (SAPHO juvenil, CRMO)
Uveítis no infecciosa intermedia refractaria (casos en evaluación)

💡 Evidencia clínica: altas tasas de respuesta en dermatosis neutrofílicas y pustulosas refractarias en series hospitalarias.

🧬 Mecanismo de acción

Bloqueo selectivo de IL-17A → desactiva la vía efectora Th17.
↓ activación de queratinocitos, neutrófilos y células endoteliales → resolución rápida de eritema, descamación, dolor/entesitis y prurito.
💡 Al interrumpir el eje IL-23/Th17, normaliza la barrera epidérmica y reduce inflamación sinovial/entesítica.

⏱️ Tiempo hasta respuesta

Inicio clínico: 2–3 semanas.
PASI 90: 8–12 semanas (≈ 75–85 %).
PASI 100: 16–20 semanas → remisiones > 3 años en la mayoría de respondedores.

Actualización 2024-2026: El ensayo head-to-head BE RADIANT (fase IIIb, NCT03536884) demostró que bimekizumab (anti-IL-17A/F) fue superior a secukinumab en PASI 100 a semana 16 (61,7 % vs 48,9 %; p<0,001) y semana 48. En la extensión abierta a 3 años, los pacientes que cambiaron de secukinumab a bimekizumab alcanzaron tasas de PASI 100 similares (68,8 % vs 68,8 % en semana 144), sin nuevas señales de seguridad [

💊 Posología y administración

Psoriasis en adultos
• Inducción: 300 mg SC (2 × 150 mg) en semanas 0, 1, 2, 3 y 4.
• Mantenimiento: 300 mg SC cada 4 semanas.
• < 90 kg o respuesta óptima con menor dosis: 150 mg puede considerarse.
• ≥ 90 kg: mantenimiento con 300 mg cada 2 semanas según ficha técnica.

Pediatría (≥ 6 años, psoriasis)
• < 50 kg: 75 mg; ≥ 50 kg: 150 mg (esquema con carga y luego cada 4 semanas); ≥ 50 kg con respuesta insuficiente: puede aumentarse a 300 mg.

Artritis psoriásica / Espondiloartritis axial
• Habitual 150 mg cada 4 semanas (puede 300 mg si psoriasis significativa o respuesta articular subóptima).

Hidradenitis supurativa (EMA 2023)
• 300 mg SC semanas 0, 1, 2, 3, 4 → 300 mg/4 semanas (si respuesta insuficiente, 300 mg/2 semanas según ficha técnica).

Actualización 2024-2026: El estudio real-world multicéntrico SECU-Spain (n=263, semanas 16-24) confirmó HiSCR50 del 57,4 % a semana 16 y 63,6 % a semana 24 en práctica clínica, superando los ensayos pivotales (42-46 % a semana 16). Discontinuación por ineficacia o adversos: 14,5 %. La evaluación a semana 24 (no solo 16) mejora la identificación de respondedores tardíos [

Vía y técnica: abdomen, muslo o brazo; rotar puntos; atemperar 30 min antes de inyectar.

🧪 Monitorización

Pre-inicio: IGRA (TB), HBsAg, anti-HBc, anti-HCV, VIH; hemograma, función hepática/renal.
Durante: revisión clínica y (si procede) analítica cada 6–12 meses.
Vacunal: completar inactivadas (gripe, neumococo, COVID-19, VHB); evitar vivas.
Vigilar: candidiasis mucocutánea (≤ 3 %) y exacerbación de EII.
Pausar temporalmente si infección grave o EII activa.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes: nasofaringitis, cefalea, rinorrea, diarrea leve, reacción local.
🔶 Intermedios: candidiasis mucocutánea, conjuntivitis, prurito.
🚨 Graves: exacerbación/ inicio de EII, anafilaxia, infecciones oportunistas (raras).
❗ Muy raros: lupus-like, fenómenos paradójicos.
🛠️ Manejo: antifúngicos tóp./sistémicos ante candidiasis; pausar si infección grave o EII aguda.

Actualización 2024-2026: El análisis de seguridad pediátrica de la FDA (marzo 2025) sobre secukinumab en menores de 17 años (psoriasis, ARE, APJ) no identificó nuevas señales de seguridad, ni incremento en la gravedad de eventos adversos ya conocidos, ni muertes asociadas directamente al fármaco. La inmunogenicidad fue <1 % en los estudios de HS, sin relación dosis-respuesta en el perfil de seguridad [

🔄 Interacciones farmacodinámicas (IFD) y farmacocinéticas (IFC)

IFD

🟥 Evitar: combinación con otros biológicos (anti-TNF, anti-IL-23) o JAK orales (inmunosupresión aditiva).
🟧 Precaución: corticoides sistémicos prolongados (↑ infecciones); AINE sin restricciones específicas.
🟩 Compatibles: FAME (metotrexato, leflunomida), fototerapia NB-UVB, tópicos, AINE.
💡 El bloqueo de IL-17A no deprime el sistema CYP, por lo que la sinergia cutánea con tópicos/UVB es alta y la inmunosupresión global baja.

IFC

• No depende de CYP → sin interacciones metabólicas relevantes.
• Absorción SC estable; alimentos/antiácidos no afectan.
• El aclaramiento es por catabolismo proteico → no altera la farmacocinética de otros fármacos.

🤰 Embarazo, deseo gestacional y lactancia

• Evitar durante el embarazo (IgG1 atraviesa placenta; riesgo teórico de inmunosupresión neonatal).
• Anticoncepción eficaz durante el tratamiento y 20 semanas tras la última dosis (SmPC EMA).
• Deseo gestacional: suspender al menos 20 semanas antes del intento de concepción si se requiere lavado completo.
• Lactancia: evitar (excreción en leche animal).
• Varones: sin necesidad de espera específica.
💡 Si se precisa biológico en embarazo, optar por certolizumab (mejor evidencia).

⚕️ Cirugía y procedimientos

• Cirugía menor/dermatológica: no precisa suspensión; no altera cicatrización.
• Cirugía mayor programada: administrar la última dosis ≥ 4 semanas antes; reiniciar en 2–4 semanas tras cicatrización completa y sin infección.
• Cirugía urgente: mantener salvo infección activa o complicación séptica.

⛔ Cuándo suspender / pausar / reintroducir

Pausar: infección grave, candidiasis sistémica, EII activa.
Suspender definitivamente: anafilaxia, neoplasia maligna agresiva, fenómeno autoinmune grave.
Reintroducir: solo tras resolución completa y revaloración (posible re-inducción si recaída).

🎨 El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas
• Inicio rápido y efecto prolongado (mensual).
• Perfil de seguridad y tolerabilidad excelente.
• Alta eficacia cutánea y axial/entesítica.
• Amplia experiencia en vida real (>5 años).

Desventajas
• Riesgo de EII (exacerbación/aparición).
• Candidiasis mucocutánea leve.
• Visado y cribado pre-inicio.

Síntomas objetivo
• Placas eritemato-descamativas visibles o resistentes.
• Pustulosis palmoplantar / dolor y fístulas en HS.
• Dolor articular / entesitis en PsA/axSpA.

🐚 Perlas clínicas

• PASI 100 en semana 16 predice remisión duradera.
• Menor riesgo de infecciones sistémicas que anti-TNF.
• En HS, respuestas desde semana 16 (HI-SCR >50 %).
• Genital, facial y ungueal: blanqueamiento rápido y alta satisfacción.
• No hepatotóxico, sin dislipemia ni mielosupresión.
• ≥ 90 kg o respuesta lenta: considerar inducción intensiva (300 mg cada 2 semanas × 4) o reducción del intervalo temporalmente.
• Si EII previa, vigilar síntomas (dolor abdominal, diarrea con sangre); coordinar con Digestivo.
• Candidiasis repetidas: profilaxis tópica y espaciar factores precipitantes (tabaco, prótesis dentales).

Actualización 2024-2026: La extensión de 2 años de SUNSHINE/SUNRISE (randomized withdrawal) no alcanzó el endpoint primario de mantenimiento de respuesta tras retirada a semana 104; sin embargo, el tiempo hasta pérdida de respuesta fue numéricamente mayor con secukinumab continuado vs placebo (mediana 365 vs 171 días en régimen Q4W). El perfil de seguridad fue consistente con los ensayos pivotales, sin nuevas señales [

📚 Bibliografía esencial

Langley RG et al. N Engl J Med. 2014; 371: 326–338.

Blauvelt A et al. Lancet. 2015; 386(9993): 1137–1145.

Reich K et al. J Am Acad Dermatol. 2017; 76(1): 60–69.