Acitretina (Neotigason®)

Retinoide sistémico para psoriasis grave refractaria y determinados trastornos de queratinización. Su selección depende especialmente de teratogenicidad prolongada, toxicidad hepática y lípidos; no es intercambiable con alitretinoína.

Genérico disponible: ✅ Sí (Acitretina EFG)
Clase / diana: retinoide sistémico de segunda generación → agonista selectivo de los receptores RAR (no se une a los receptores RXR)
Formas farmacéuticas: cápsulas duras de 10 mg y 25 mg VO
Conservación: temperatura ambiente (<25 °C), protegida de la luz y la humedad

Neotigason 10 y 25 mg dispone de ficha técnica española. Prescripción y seguimiento por dermatología con experiencia en retinoides; comprobar presentación y disponibilidad en CIMA.

• Psoriasis grave y generalizada refractaria.
• Psoriasis pustulosa palmoplantar.
• Ictiosis congénita grave y enfermedad de Darier grave.
• La pitiriasis rubra pilaris y otras queratodermias no deben agruparse como indicaciones autorizadas de Neotigason.

• Quimioprevención de carcinoma cutáneo en trasplantados seleccionados: ensayo aleatorizado pequeño y experiencia especializada; uso fuera de indicación, no profilaxis universal. Bavinck et al., 1995.
• Pitiriasis rubra pilaris, otras queratodermias y liquen plano: usos dermatológicos fuera de la indicación de Neotigason; evidencia y dosis dependen del diagnóstico. No se presentan porcentajes de respuesta sin estudio identificable.

Paciente con indicación adecuada y capacidad para cumplir seguimiento y prevención gestacional. Valorar alternativas si los riesgos reproductivos, hepáticos o metabólicos son importantes.

La proliferación y diferenciación epidérmica alteradas producen placas e hiperqueratosis. La actividad retinoidea modifica esos procesos; no equivale al bloqueo de una citocina.

🔹 Se une a los receptores nucleares RAR y, por dimerización, modula la transcripción génica a través de los RXR.
🔹 Normaliza la proliferación, diferenciación y queratinización de los queratinocitos epidérmicos.
🔹 Reduce la hiperqueratosis y el grosor epidérmico, favoreciendo el desprendimiento ordenado del estrato córneo.
🔹 Acción antiinflamatoria: disminuye la quimiotaxis neutrofílica (clave en la psoriasis pustulosa).
🔹 A diferencia de la isotretinoína, no presenta efecto sebostático significativo, por lo que no es útil en el acné.

Absorción oral favorecida por alimentos. El alcohol puede favorecer formación de etretinato, de eliminación mucho más prolongada; la semivida plasmática de acitretina no permite acortar las precauciones gestacionales.

🔸 Mejoría inicial en 2-4 semanas.
🔸 Respuesta clínica óptima en psoriasis a las 6-8 semanas.
🔸 En psoriasis pustulosa generalizada, la respuesta puede ser rápida (días).
🔸 En trastornos de la queratinización, el beneficio máximo puede requerir 3 meses o más.

Acción sobre queratinización sin inmunosupresión clásica; limita su uso la toxicidad mucocutánea, metabólica y reproductiva. Elegir alternativas por enfermedad: alitretinoína no sustituye automáticamente a acitretina en psoriasis.

Confirmar indicación y tratamientos previos; revisar embarazo, anticoncepción, alcohol, salud mental, hígado, riñón, lípidos y medicación.

Embarazo, lactancia o incumplimiento del plan de prevención; insuficiencia hepática/renal grave, hiperlipidemia crónica excesiva, hipersensibilidad. No combinar con metotrexato, tetraciclinas, vitamina A u otros retinoides.

Vigilar ánimo, visión, cefalea, síntomas musculoesqueléticos y alteraciones hepáticas/lipídicas. La queilitis es toxicidad, no objetivo que deba forzarse para demostrar eficacia.

🔸 Alcohol: reconversión a etretinato (prolonga la teratogenia) → estricta abstinencia.
🔸 Tetraciclinas: riesgo aumentado de hipertensión intracraneal benigna → combinación contraindicada.
🔸 Metotrexato: mayor riesgo de hepatotoxicidad → uso concomitante contraindicado (contraindicación absoluta en ficha técnica, sección 4.3).
🔸 Vitamina A y otros retinoides: riesgo de hipervitaminosis A → evitar.
🔸 Anticonceptivos con progestágenos a baja dosis («minipíldora»): pueden perder eficacia → no son método válido.
🔸 Fenitoína: la acitretina puede desplazarla de su unión proteica.

Pediatría: uso excepcional cuando el beneficio supera claramente el riesgo y fallan alternativas, con dosis por peso y vigilancia del crecimiento. Diabetes y riesgo metabólico requieren seguimiento más estrecho.

Plan de prevención obligatorio: anticoncepción eficaz desde un mes antes, durante y 3 años después; al menos un método altamente efectivo independiente del usuario o dos métodos complementarios dependientes del usuario. Pruebas antes, durante y cada 1–3 meses durante 3 años tras retirar. En mujeres con capacidad gestacional, evitar alcohol durante y 2 meses después. No donar sangre durante y 3 años después. Embarazo y lactancia contraindicados.

No requiere cribado universal de tuberculosis o hepatitis por inmunosupresión; estudiar riesgos o alteraciones hepáticas según contexto.

No hay restricciones vacunales específicas por acitretina sola. Considerar tratamientos concomitantes.

Función hepática, lípidos en ayunas, función renal y glucemia según riesgo; evaluación y pruebas del plan gestacional cuando corresponda.

Psoriasis: 25–30 mg/día inicialmente durante 2–4 semanas; ajustar a respuesta y tolerancia, normalmente 25–50 mg/día, sin superar 75 mg/día. Tomar cápsulas enteras con comida o leche. En Darier iniciar 10 mg/día y aumentar con cautela. Los límites en trastornos de queratinización dependen del apartado específico de la ficha; no aplicarles automáticamente el máximo de psoriasis.

En psoriasis, iniciar habitualmente con 25–30 mg/día durante 2–4 semanas y ajustar después según respuesta y tolerancia; la dosis de mantenimiento suele situarse en 25–50 mg/día, con máximo de 75 mg/día según ficha técnica. Los trastornos de queratinización requieren pautas y límites específicos, generalmente menores. Individualizar duración y reevaluar periódicamente, manteniendo todas las medidas de prevención del embarazo durante los plazos exigidos tras la retirada.

Reducir por intolerancia o alteraciones analíticas y usar la mínima dosis eficaz. Para ictiosis/Darier y pediatría, seguir su pauta específica; la ficha no propone un ajuste uniforme para todos los diagnósticos.

Toma diaria con alimentos; no duplicar olvidos ni compartir cápsulas. Mantener las medidas de prevención del embarazo aunque se pause el tratamiento.

Conservar según envase, protegido de humedad y fuera del alcance de niños; devolver sobrantes a farmacia.

Emolientes y corticoides tópicos según necesidad. Fototerapia combinada solo con ajuste por el equipo responsable; nunca añadir metotrexato, tetraciclinas u otro retinoide.

Consultar ante embarazo, cefalea con alteración visual, dolor abdominal intenso, ictericia o cambios importantes de ánimo. Explicar por escrito los plazos de anticoncepción y donación de sangre.

Registrar indicación, dosis, peso si procede, plan de prevención gestacional, pruebas, información entregada y controles hepáticos/lipídicos.

Sequedad, queilitis, irritación ocular, alopecia, alteraciones lipídicas y hepáticas; vigilar síntomas musculoesqueléticos. Suspender y evaluar cefalea/visión alterada, pancreatitis o hepatitis. No indicar hipolipemiantes mediante una pauta automática única.

Función hepática basal, cada 1–2 semanas durante los dos primeros meses y después cada 3 meses; si es anormal, controles semanales. Lípidos basales y seguimiento según ficha y riesgo. Pruebas gestacionales durante tratamiento y cada 1–3 meses durante los 3 años posteriores.

Gravedad y extensión de enfermedad, tolerancia mucocutánea, visión, ánimo, dolor musculoesquelético y adherencia al plan gestacional.

Interrumpir ante embarazo o toxicidad relevante; en psoriasis puede retirarse tras mejoría suficiente. Las precauciones reproductivas continúan 3 años después, independientemente del siguiente tratamiento.

Coordinar procedimientos según estado de piel, mucosas y cicatrización; no afirmar compatibilidad universal ni imponer una pausa fija sin valoración.

Ajustar al diagnóstico y tolerancia: no aumentar dosis para provocar queilitis ni cambiar a otro retinoide solo por una ventana anticonceptiva más corta.

Confirmar indicación → evaluar riesgos y prevención gestacional → dosis individual → controles iniciales estrechos → optimizar o retirar sin abandonar precauciones posteriores.

Psoriasis, trastornos de queratinización, quimioprevención en trasplantados y prevención del embarazo con retinoides.

1. AEMPS-CIMA. Neotigason: ficha técnica
2. Bavinck et al. Ensayo de prevención de cáncer cutáneo en trasplantados renales

Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. Comprobar la presentación concreta antes de prescribir.