Hemangioma infantil

La mayoría de los hemangiomas infantiles no se tratan, pero los que hay que tratar hay que tratarlos pronto. El propranolol oral tiene indicación autorizada en España con una ventana de inicio estrecha, entre las 5 semanas y los 5 meses de edad.

PropranololTimololUlceraciónPHACE

Obra de referencia: Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.. Contenido editorial propio de DermRX elaborado a partir de su lectura.

Decisiones esenciales

En 20 segundos

Hemangiol 3,75 mg/ml solución oral: 1 mg/kg/día la primera semana, 2 mg/kg/día la segunda y 3 mg/kg/día de mantenimiento desde la tercera, repartido en 2 tomas separadas al menos 9 horas.
La ventana de 5 semanas a 5 meses es de inicio, no de tratamiento: empezar a los 7 meses es fuera de indicación aunque el fármaco esté comercializado en España.
Antes de la primera dosis, historia, exploración, frecuencia cardiaca y auscultación cardiopulmonar; después de ella, frecuencia cardiaca y tensión arterial cada hora durante al menos 2 horas.
El timolol en colirio es off-label al 100 %: su ficha técnica solo cubre la presión intraocular, y el gel oftálmico al 0,1 % está registrado en España pero no comercializado.
El hemangioma ulcerado con dolor o sin respuesta al cuidado básico de la herida sí es indicación autorizada de Hemangiol; ahí se escala más despacio, empezando por debajo de 1 mg/kg/día.

Lo que merece la pena retener

Claves de la lectura

A quién no tratar, y por qué el umbral ha bajado tanto

La conducta correcta en el hemangioma pequeño, no facial, no ulcerado, sin compromiso funcional ni riesgo de secuela estética sigue siendo la observación: involuciona solo y complica en un 10 a 15 % de los casos. Conviene saber, sin embargo, que el umbral asistencial real ha caído mucho. En una cohorte retrospectiva de 1.701 pacientes de centros terciarios se inició tratamiento activo en el 68 %, frente al 38 % de una cohorte comparable de 2002 y 2003. Y la concordancia entre dermatólogos pediátricos es solo justa en conjunto, excelente en el hemangioma de alto riesgo y apenas moderada en el de riesgo bajo e intermedio. Es decir, en lo grave todos coincidimos; la discrepancia está en lo dudoso.

Lo urgente: vía aérea, ojo y ulceración

El estridor bifásico en un lactante de 6 a 12 semanas con hemangioma en área de barba, que comprende mandíbula, mentón, labio inferior y cuello anterior, es hemangioma subglótico hasta que se demuestre lo contrario, y exige laringoscopia o broncoscopia urgente, no ecografía ni espera. En una revisión de 49 casos tratados con propranolol el éxito inicial fue del 88 %, con 9 % de recrecimiento y 12 % de resección quirúrgica. El hemangioma periocular amenaza con ambliopía por deprivación, astigmatismo por compresión corneal y ptosis, y obliga a valoración oftalmológica precoz y repetida, no a una visita única. La ulceración es la complicación más frecuente y es dolorosa.

Segmentario grande de cara o cuero cabelludo: cribado PHACE completo

Se criba a todo lactante con hemangioma segmentario grande de cara o de cuero cabelludo. El único umbral con base prospectiva son 22 centímetros cuadrados de superficie facial, aproximadamente 5 por 4,5 cm: el 31 % de esos lactantes cumplía criterios. El protocolo del consenso incluye exploración física completa con atención a defectos de fusión de la línea media, ecocardiograma de cribado en todos, resonancia con y sin gadolinio más angiorresonancia de cabeza, cuello y arco aórtico, y cribado auditivo. La resonancia sola no basta para las anomalías arteriales. La angiotomografía y la arteriografía no son pruebas iniciales. El cuero cabelludo se ha incorporado como segmento nuevo junto a S1 a S4.

Cribado previo y monitorización de las primeras tomas

La ficha técnica exige historia clínica y exploración física completas, frecuencia cardiaca, auscultación cardiopulmonar, interconsulta a cardiología si se sospecha alteración cardiaca y posponer el inicio si hay alteración broncopulmonar aguda; en hemangiomas faciales grandes añade angiorresonancia de cabeza y cuello y estudio de imagen cardiaco. El consenso español suma la tensión arterial. Lo que la ficha técnica no exige es electrocardiograma sistemático ni glucemia basal sistemática en el lactante sano a término. Tras la primera dosis se monitorizan frecuencia cardiaca y tensión arterial al menos cada hora durante al menos 2 horas; un descenso superior a 30 latidos respecto al basal se considera bradicardia.

Las cifras que contraindican, memorizadas por franja de edad

No son criterio clínico, son números de la ficha técnica española. Bradicardia: por debajo de 100 latidos por minuto de 0 a 3 meses, de 90 de 3 a 6 meses y de 80 de 6 a 12 meses. Hipotensión: por debajo de 65/45 mmHg de 0 a 3 meses, de 70/50 de 3 a 6 meses y de 80/55 de 6 a 12 meses. A esto se suman prematuros con edad corregida inferior a 5 semanas, asma o antecedente de broncoespasmo, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, enfermedad del nódulo sinusal, shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca no controlada, angina de Prinzmetal, fenómeno de Raynaud, propensión a hipoglucemia y feocromocitoma.

Duración y rebote: dónde discrepan la ficha técnica y el consenso

La ficha técnica fija 6 meses de tratamiento y dice que la retirada no precisa descenso progresivo. El consenso español de 2025 sostiene que puede extenderse más allá de 6 meses, hasta 12 y excepcionalmente más de 24, porque el riesgo de recrecimiento es mayor si se suspende antes de los 12 meses de edad, sobre todo antes de los 9, y el menor riesgo se da suspendiendo entre los 12 y los 15 meses. Prolongar es práctica avalada por el consenso nacional pero fuera de la duración autorizada, y hay que registrarlo. El rebote ronda el 22 % con propranolol y el 22,5 % con atenolol.

Lo que enseñan los ensayos que el capítulo cita, leídos con la ficha técnica al lado

El capítulo apoya el propranolol en el ensayo pivotal de 460 lactantes, que comparó 1 y 3 mg/kg/día durante 3 o 6 meses y se quedó con 3 mg/kg/día 6 meses porque el 60 % alcanzó una resolución completa o casi completa. De ahí salen la dosis y la duración de Hemangiol, y también el 40 % de respuestas incompletas que explica por qué el consenso español prolonga el tratamiento más allá de lo autorizado. La no inferioridad frente a prednisolona, 96 % frente a 92 %, explica que el corticoide oral quede para cuando el betabloqueante está contraindicado. Un modelado agrupado muestra más éxito iniciando antes de las 10 semanas: la ventana española de 5 semanas a 5 meses es el límite legal, no el momento óptimo. Detalle propio de los autores: escalan desde 0,5 mg/kg/día, la mitad de lo que marca la ficha técnica.

Opciones disponibles

Arsenal terapéutico

Posologías orientativas para el adulto salvo indicación en contra. Comprobar siempre la ficha técnica vigente antes de prescribir.

Betabloqueante oral

HEMANGIOL 3,75 mg/ml solución oral (propranolol base; nº registro 114919001, frasco de 120 ml, CN 702983, Pierre Fabre)

Semana 1: 1 mg/kg/día en 2 tomas. Semana 2: 2 mg/kg/día en 2 tomas. Desde la semana 3, mantenimiento de 3 mg/kg/día en 2 tomas de 1,5 mg/kg, una por la mañana y otra a última hora de la tarde, con un intervalo mínimo de 9 horas. Se administra durante la toma del niño o inmediatamente después. Si el niño come poco o vomita, se omite la dosis: no se dobla ni se recupera.

Duración: 6 meses según ficha técnica. El consenso español de 2025 admite prolongar hasta los 12 meses de edad y excepcionalmente más de 24 meses. La retirada no precisa descenso progresivo según ficha técnica.
Cuándo considerarlo: Hemangioma infantil proliferativo que requiere terapia sistémica, con inicio entre las 5 semanas y los 5 meses de edad, en tres supuestos: potencialmente mortal o que amenaza la capacidad funcional, ulcerado con dolor o sin respuesta al cuidado básico de heridas, y con riesgo de cicatriz permanente o desfiguración.
Limitaciones: Comercializado en España, sujeto a prescripción médica, sin problemas de suministro; su financiación por el sistema nacional de salud no consta en el registro de medicamentos. Iniciar después de los 5 meses o prolongar más de 6 meses son usos fuera de la ficha técnica que deben documentarse. Contraindicado en prematuros con edad corregida inferior a 5 semanas, asma o antecedente de broncoespasmo, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, enfermedad del nódulo sinusal, shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca no controlada, angina de Prinzmetal, Raynaud, propensión a hipoglucemia y feocromocitoma, además de los umbrales de bradicardia e hipotensión por edad. La jeringa está graduada en miligramos de propranolol base, de 1 a 19 mg: prescriba en miligramos, no en mililitros.
Monitorización: Antes de iniciar: historia, exploración física completa, frecuencia cardiaca, auscultación cardiopulmonar y tensión arterial. Tras la primera dosis y tras cada incremento, frecuencia cardiaca y tensión arterial al menos cada hora durante al menos 2 horas. Se considera bradicardia el descenso superior a 30 latidos respecto al basal; ante bradicardia sintomática o frecuencia inferior a 80 latidos, valoración inmediata por especialista. Suspensión temporal ante infección respiratoria de vías bajas con disnea y sibilancias, y ante mala ingesta o vómitos.

HEMANGIOL en pauta de inicio lento (síndrome PHACE y hemangioma ulcerado)

Inicio a 0,5 o 1 mg/kg/día durante la primera semana, con ascenso progresivo hasta 2 mg/kg/día y máximo 3 mg/kg/día. En PHACE, repartir la dosis total en 3 tomas para achatar los picos plasmáticos. En el hemangioma ulcerado, iniciar por debajo de 1 mg/kg/día y escalar lentamente hasta 2 mg/kg/día.

Duración: La misma que la pauta estándar, ajustada a la respuesta y a la edad de suspensión.
Cuándo considerarlo: Hemangioma segmentario facial o de cuero cabelludo con criterios de PHACE, hemangioma ulcerado y cualquier situación en la que interese minimizar los picos plasmáticos. En hemangioma que amenaza vida o función se puede iniciar antes de disponer de la imagen, informando del riesgo teórico.
Limitaciones: El fraccionamiento en 3 tomas y el inicio por debajo de 1 mg/kg/día no figuran en la posología de la ficha técnica: son recomendación de consenso. En el prematuro, el consenso español pide ingreso de al menos 2 a 4 horas al inicio y en cada incremento.
Monitorización: Constantes, bradicardia y tensión arterial en cada escalón; en el prematuro, además, vigilancia de diarrea y pérdida de peso. En PHACE de alto riesgo por angiorresonancia, seguimiento por neurología pediátrica e imagen de control a los 6 meses y al año.

Betabloqueante tópico

TIMOFTOL 5 mg/ml colirio en solución (timolol 0,5 %, nº registro 55236)

Aplicación tópica sobre la lesión. El consenso español de 2025 se limita a decir que el timolol tópico puede prescribirse en hemangiomas pequeños o superficiales, y no especifica concentración, número de aplicaciones diarias ni superficie máxima; no existe ninguna otra fuente que fije esa pauta. Prescriba la mínima superficie y la mínima frecuencia defendibles y déjelo escrito en la historia.

Duración: No establecida en ninguna fuente. La revisión sistemática de seguridad no encontró que la mayor duración se asociara a más efectos sistémicos.
Cuándo considerarlo: Hemangioma superficial, pequeño, no ulcerado y no periocular. En el hemangioma superficial el timolol iguala al propranolol oral en tasa de respuesta y tiene menos efectos adversos; frente a propranolol de 1 a 1,5 mg/kg/día no hay diferencia.
Limitaciones: Uso fuera de indicación en el 100 % de los casos: la ficha técnica solo contempla la reducción de la presión intraocular. Requiere el circuito del Real Decreto 1015/2009. La propia ficha advierte de que aproximadamente el 80 % de cada gota se absorbe por vía sistémica, de que el lactante tiene un sistema enzimático inmaduro y de que hay que usarlo con extrema precaución en recién nacidos y lactantes por riesgo de apnea. Contraindicado si hay asma o enfermedad reactiva de vía aérea, bradicardia sinusal o bloqueo cardiaco. No aplicar sobre piel ulcerada.
Monitorización: Vigilar sueño, sibilancias, frecuencia cardiaca y temperatura. En la revisión sistemática de 1.780 pacientes los efectos adversos locales fueron del 4,7 %, con irritación, descamación, ulceración y prurito, y los sistémicos del 1,2 %, con bradicardia, broncoespasmo, sibilancias, hipotermia y alteraciones del sueño. Riesgo mayor en prematuros y en hemangiomas ulcerados o profundos.

TIMOFTOL 2,5 mg/ml (0,25 %) y CUSIMOLOL 5 mg/ml, colirios en solución (nº registro 55237 y 55808)

Igual consideración que el anterior: no hay pauta verificada. La concentración menor es la opción razonable cuando quiera limitar la exposición sistémica.

Duración: No establecida.
Cuándo considerarlo: Cuando prefiera la concentración más baja disponible, especialmente en lactantes pequeños o en lesiones próximas a mucosas.
Limitaciones: La ficha técnica avisa de que las concentraciones plasmáticas en niños tratados con timolol 2,5 mg/ml superan largamente las del adulto, sobre todo en lactantes, con presunto aumento del riesgo de broncoespasmo y bradicardia. Sigue siendo un uso fuera de indicación.
Monitorización: La misma que con el colirio al 0,5 %.

TIMOGEL 1 mg/g gel oftálmico (timolol 0,1 %, Laboratorios Théa)

Sin pauta aplicable en España.

Duración: No procede.
Cuándo considerarlo: Es la forma que utiliza mayoritariamente la literatura internacional en el hemangioma superficial, por su mejor contención sobre la lesión.
Limitaciones: Registrado en España pero no comercializado. En la práctica, el dermatólogo español solo dispone del colirio en solución, que se derrama más y es más difícil de acotar a la lesión. Téngalo en cuenta al leer la literatura anglosajona.
Monitorización: No procede.

Cuidado local del hemangioma ulcerado

Apósito no adherente y cura húmeda (alginato, film transparente)

Cura húmeda con apósito de alginato bajo film transparente, con los cambios que exija el exudado. En un lactante de 5 meses con hemangioma escrotal ulcerado y exudado purulento, esta estrategia junto a propranolol oral hasta 2 mg/kg/día controló la infección en 3 días y consiguió epitelización completa en 12 días.

Duración: Hasta la epitelización completa.
Cuándo considerarlo: Primer objetivo del hemangioma ulcerado, simultáneo al control del dolor, a la reducción de la proliferación y a la prevención de la sobreinfección. Se inicia lo antes posible.
Limitaciones: En localización perineal, la orina y las heces impiden cicatrizar; hay casos que han necesitado colostomía derivativa temporal además de antibióticos, desbridamiento y propranolol.
Monitorización: Cultive la úlcera que no evoluciona: hay casos sobreinfectados por Klebsiella que obligaron a cambiar el antibiótico tras el cultivo. No asuma Staphylococcus aureus.

Crema barrera con o sin antibiótico tópico

Aplicación en cada cambio, cubriendo la lesión y la piel perilesional.

Duración: Mientras persista la ulceración o el riesgo de maceración.
Cuándo considerarlo: Es la otra mitad del cuidado local que recoge el consenso español, junto con los apósitos no adherentes, sobre todo en zona del pañal.
Limitaciones: No sustituye al tratamiento sistémico cuando hay dolor o falta de respuesta: en ese punto el hemangioma ulcerado entra en indicación autorizada de Hemangiol.
Monitorización: Vigilar signos de sobreinfección y reevaluar el dolor en cada visita.

Analgesia sistemática

Pautada, no a demanda, según el peso y la escala de dolor que use en su centro.

Duración: Mientras la úlcera duela.
Cuándo considerarlo: El consenso español coloca el control del dolor al mismo nivel que la cura de la herida, no como accesorio.
Limitaciones: El dolor mal controlado es la causa habitual de que la familia abandone las curas.
Monitorización: Reevaluación del dolor en cada visita y ajuste; el hemangioma ulcerado deja secuela, de modo que el objetivo es acortar el tiempo de ulceración.

Escenarios clínicos

Qué haría en consulta

Elaboración editorial propia de DermRX a partir de la integración de la lectura con guías y fichas técnicas actuales.

Si el hemangioma es pequeño, no facial, no ulcerado y sin compromiso funcional

No trate. La observación sigue siendo la conducta correcta y el hemangioma involuciona solo. Fotografíelo y ponga fecha de revisión.

Si hay estridor bifásico en un lactante de 6 a 12 semanas con hemangioma en área de barba

Laringoscopia o broncoscopia urgente. Es hemangioma subglótico hasta que se demuestre lo contrario, y no se estudia con ecografía ni se espera.

Si el hemangioma es periocular

Valoración oftalmológica precoz y repetida, no una única visita. El riesgo es ambliopía por deprivación, astigmatismo por compresión corneal y ptosis.

Si hay un hemangioma segmentario de más de 5 cm en cara o cuero cabelludo

Cribado PHACE completo: ecocardiograma, resonancia con y sin gadolinio, angiorresonancia de cabeza, cuello y arco aórtico, y cribado auditivo. La resonancia sola no sirve para las arterias.

Si el hemangioma segmentario es lumbosacro, sacrococcígeo o pélvico

Piense en LUMBAR y busque un criterio adicional urogenital, espinal, óseo, anorrectal, arterial o renal. Los criterios diagnósticos son de consenso desde 2024; el protocolo de imagen todavía no está estandarizado.

Si cuenta más de 5 hemangiomas cutáneos

Ecografía abdominal. Es la regla operativa del consenso español y es la que más se olvida.

Si el paciente le llega con 7 meses y necesita tratamiento sistémico

Iniciar Hemangiol está fuera de la indicación autorizada, porque la ventana de 5 semanas a 5 meses se refiere al inicio. Documéntelo como uso en condiciones diferentes a las autorizadas o derive.

Si el lactante tiene bronquiolitis o cualquier infección de vías bajas con disnea y sibilancias

Suspender temporalmente el propranolol, no vigilar. La ficha técnica lo ordena. Dé la instrucción por escrito, porque la bronquiolitis llegará un fin de semana.

Si el niño come poco, vomita o está decaído

Se omite la dosis. No se dobla ni se recupera. Los signos de hipoglucemia que debe reconocer un padre son hipotonía, hipoactividad y sudor frío; la conducta es solución azucarada y suspensión temporal.

Si el hemangioma está ulcerado

Cuidado local y analgesia desde el primer día, y si procede propranolol empezando por debajo de 1 mg/kg/día con escalada lenta. No ponga timolol sobre la úlcera: la barrera rota aumenta la absorción y la ulceración es además efecto adverso del propio timolol.

Si la familia pregunta cuándo se podrá dejar el tratamiento

Explique que suspender antes de los 12 meses de edad es el error evitable y que el menor riesgo de recrecimiento se da entre los 12 y los 15 meses. Avise de que aproximadamente 1 de cada 5 recrece y de que reintroducir suele funcionar.

Si el hemangioma es segmentario, mixto o labial

Avise de que son los subtipos con más rebote mayor. En el seguimiento a 4 años del hemangioma facial, el rebote mayor fue del 16,9 % y los predictores de secuela grave fueron el inicio a partir de los 3 meses, la localización nasal y la ulceración.

Segunda mirada

Alternativas que merece la pena recordar

Opciones que pueden pasar desapercibidas y que en un escenario concreto resultan especialmente útiles.

IHReS, Infantile Hemangioma Referral Score

Qué es: Herramienta validada de cribado para decidir si un hemangioma debe derivarse al especialista.
Cuándo puede ser útil: Cuando quiera ordenar la derivación desde atención primaria, que es donde se pierde el tiempo útil del hemangioma de riesgo.
Evidencia: Validada con 60 médicos de atención primaria de 7 países, con concordancia inter e intraobservador sustancial. Sensibilidad del 96,9 % y especificidad del 55,0 %; valor predictivo positivo del 40,5 % y valor predictivo negativo del 98,3 %. El consenso español de 2025 destaca su utilidad para la derivación por el clínico no experto.
Cómo se utiliza: Algoritmo de dos partes con 12 preguntas, aplicado por el médico que ve primero al lactante. Los puntos de corte concretos y la estructura exacta de las preguntas no constan en las fuentes de esta lectura.
Limitación principal: Es deliberadamente sensible: con especificidad del 55 % le va a llegar mucho hemangioma banal. Ese es el precio de un valor predictivo negativo del 98,3 %, y es el precio correcto.

Ácido acetilsalicílico profiláctico en PHACE de alto riesgo

Qué es: Antiagregación para reducir el riesgo de ictus arterial isquémico en el lactante con arteriopatía de alto riesgo en la angiorresonancia basal.
Cuándo puede ser útil: Solo en el grupo de alto riesgo de la estratificación del consenso PHACE, junto a seguimiento por neurología pediátrica e imagen de control a los 6 meses y al año.
Evidencia: Propuesta del panel de consenso, explícitamente sin datos prospectivos que la sostengan. Los propios autores lo presentan como recomendación sin evidencia.
Cómo se utiliza: De 4 a 5 mg/kg/día, hasta un máximo de 81 mg. Si hay moyamoya progresivo, derivación a centro terciario con neurología y neurocirugía vascular.
Limitación principal: Es una propuesta de consenso, no una recomendación basada en ensayos. En riesgo intermedio no se antiagrega: se deriva a neurología pediátrica, se difiere la imagen electiva y se evitan deportes de contacto y posiciones cervicales extremas.

Fuentes de luz y láser

Qué es: Tratamiento con luz como terapia adyuvante del hemangioma, recogido por el consenso español.
Cuándo puede ser útil: En lesiones ulceradas que no responden y en hemangiomas con secuelas una vez terminada la fase proliferativa.
Evidencia: El consenso español de 2025 lo recoge como terapia adyuvante. En el seguimiento prospectivo a 4 años de 272 hemangiomas faciales tratados con propranolol, un 8,8 % necesitó láser y un 8,1 % cirugía adicional.
Cómo se utiliza: Los parámetros concretos de fluencia, duración de pulso y diámetro de spot no constan en las fuentes de esta lectura. En lesiones vasculares pediátricas el láser de primera línea es el de colorante pulsado de 595 nm.
Limitación principal: Es adyuvante, no sustituye al betabloqueante en la fase proliferativa. En el hemangioma con secuela ya establecida, el láser trata el componente residual, no la deformidad volumétrica.

Inicio acelerado directamente a 2 mg/kg/día

Qué es: Saltarse la escalada semanal de la ficha técnica e iniciar el propranolol directamente en la dosis intermedia.
Cuándo puede ser útil: Solo cuando el retraso terapéutico sea peligroso, es decir, en compromiso de vía aérea o del eje visual. No como conducta por defecto.
Evidencia: Cohorte retrospectiva de un solo centro con 244 pacientes: 123 iniciados a 1 mg/kg/día y 121 directamente a 2 mg/kg/día, sin diferencia significativa en efectos adversos, tampoco en menores de 2 meses ni en los cuartiles inferiores de peso.
Cómo se utiliza: Inicio directo a 2 mg/kg/día repartido en 2 tomas, con la misma monitorización horaria durante al menos 2 horas tras la primera dosis.
Limitación principal: Evidencia retrospectiva y unicéntrica que no modifica la ficha técnica española. Es un argumento para una situación concreta, no una nueva pauta estándar.

Becaplermina en gel para el hemangioma ulcerado perineal

Qué es: Factor de crecimiento derivado de plaquetas recombinante en gel al 0,01 %, que el capítulo recoge por una serie de 8 lactantes con úlceras perineales cicatrizadas en 3 a 21 días.
Cuándo puede ser útil: Sería una opción para la úlcera perineal que no cierra con cura húmeda, barrera y propranolol, el escenario que más consultas urgentes y más dolor genera.
Evidencia: Una serie de casos sin control, en una localización donde la orina y las heces explican la mala cicatrización.
Cómo se utiliza: Aplicación diaria en capa fina sobre el lecho de la úlcera bajo apósito húmedo, según la pauta de úlcera diabética de la que procede.
Limitación principal: No disponible en España ni en la Unión Europea: la autorización europea de Regranex se retiró en 2012 y no existe ninguna presentación en CIMA. Se cita para entender la literatura, no como recurso real. El manejo español del hemangioma perineal ulcerado sigue siendo cura húmeda, analgesia pautada y Hemangiol con escalada lenta.

Detalles que cambian la conducta

Perlas terapéuticas

◆La ventana es de inicio, no de tratamiento

El hemangioma que le llega a los 7 meses ya no cabe en la ficha técnica de Hemangiol, que autoriza el inicio entre las 5 semanas y los 5 meses. No improvise: derive o documente el uso fuera de indicación con consentimiento informado. Es el error administrativo más frecuente con este fármaco.

◆Prescriba en miligramos, no en mililitros

La jeringa de Hemangiol está graduada directamente en miligramos de propranolol base, de 1 a 19 mg, y la concentración del frasco es de 3,75 mg/ml de base, equivalente a 4,28 mg/ml de hidrocloruro. Si convierte desde comprimidos de adulto, la equivalencia entre base y sal no es uno a uno.

◆Con la toma o inmediatamente después

No es un consejo de tolerancia digestiva: es la principal medida antihipoglucemia. El propranolol impide la respuesta de catecolaminas que corrige la hipoglucemia y además enmascara los signos de alarma. La regla que salva es la otra: si no come o vomita, se salta la dosis. Que la familia lo diga en voz alta antes de irse de la consulta.

◆Los umbrales de bradicardia, de memoria

Cien, noventa y ochenta latidos por minuto, para 0 a 3 meses, 3 a 6 meses y 6 a 12 meses. Son criterios de contraindicación de la ficha técnica española, no orientaciones. Los de hipotensión van en paralelo: 65/45, 70/50 y 80/55 mmHg para esas mismas franjas.

◆Más de 5 hemangiomas, ecografía abdominal

Es la regla operativa del consenso español y se olvida constantemente. El hígado es el órgano diana del hemangioma múltiple, y una ecografía abdominal cuesta poco y cambia la conducta cuando sale alterada. Cuente las lesiones de verdad, en toda la superficie corporal y con el niño desnudo, porque cinco es un número que se alcanza sin que lo parezca.

◆En el ulcerado, escale más despacio

Inicio por debajo de 1 mg/kg/día y ascenso lento hasta 2 mg/kg/día, en lugar de la escalada semanal estándar. Y no ponga timolol sobre la úlcera: la barrera rota multiplica la absorción sistémica y la propia ulceración figura como efecto adverso local del timolol.

◆En PHACE, empiece bajo y fraccione en tres tomas

Si el hemangioma amenaza vida o función, no espere a la imagen: inicie a 0,5 o 1 mg/kg/día, suba lento hasta un máximo de 2 o 3 mg/kg/día y reparta la dosis diaria en 3 tomas para achatar los picos plasmáticos. Es la recomendación operativa de los consensos, no de la ficha técnica.

◆Avise del rebote antes de empezar, no después

Aproximadamente 1 de cada 5 recrece, con cifras casi idénticas para propranolol y atenolol, y los subtipos segmentario, mixto y labial son los que más recrecen. Suspender antes de los 12 meses de edad es el error evitable. Reintroducir suele funcionar, y conviene decirlo en la primera visita.

Contraste con fuentes actuales

Actualización DermRX

Lo que ha cambiado, lo que no está disponible en España y lo que conviene contextualizar antes de aplicarlo.

Actualización DermRXHay consenso español actualizado y sustituye al de 2016

El documento español de 2025 es hoy la referencia en España por encima de las guías anglosajonas. Incorpora el IHReS para la derivación, la telemedicina, la seguridad del betabloqueante en PHACE, la prolongación del propranolol hasta los 12 meses y excepcionalmente más de 24, y el cuero cabelludo como segmento nuevo con obligación de cribado PHACE. También fija reglas operativas como la ecografía abdominal ante más de 5 hemangiomas.

Fuente: Baselga E, Bernabeu-Wittel J, Betlloch Mas I, et al., Actas Dermo-Sifiliográficas 2025

Actualización DermRXResultados a 4 años del propranolol en hemangioma facial

Estudio prospectivo con 272 pacientes y seguimiento de 4 años: 85,3 % sin secuelas o con secuelas mínimas y 97,4 % de respuesta duradera, pero rebote mayor en el 16,9 %. Necesitaron cirugía adicional el 8,1 % y láser el 8,8 %. Predictores independientes de secuela grave o significativa: edad de 3 meses o más al inicio, localización nasal y ulceración. Predictores de rebote mayor: subtipo segmentario, hemangioma mixto y hemangioma labial.

Fuente: Zhou J, Ji Y, et al., Plastic and Reconstructive Surgery 2026

Actualización DermRXRevisión sistemática de seguridad del timolol tópico

Veinte artículos y 1.780 pacientes revisados con metodología PRISMA: efectos adversos locales en el 4,7 %, con irritación, descamación, ulceración y prurito, y sistémicos en el 1,2 %, con bradicardia, broncoespasmo, sibilancias, hipotermia y alteraciones del sueño. No hubo evidencia de que la gravedad de los efectos locales predijera los sistémicos ni de que la mayor duración aumentara el riesgo sistémico. Los autores señalan mayor riesgo en prematuros y en hemangiomas ulcerados o profundos.

Fuente: Werpachowski N, Susla L, Lal K, Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology 2025

Actualización DermRXAtenolol se consolida como alternativa razonable

En una cohorte de 445 pacientes, 267 con propranolol y 178 con atenolol, el rebote fue del 22,1 % y del 22,5 % respectivamente, prácticamente idéntico, y con atenolol el tiempo hasta detener el recrecimiento fue más corto. Factores de riesgo de rebote: inicio después de los 5 meses de edad y, contraintuitivamente, mayor duración del tratamiento. En España, ni atenolol ni nadolol tienen indicación autorizada en hemangioma infantil.

Fuente: Baruch S, Ben Amitai D, Friedland R, Dermatology 2024

Actualización DermRXEl capítulo dosifica el timolol tópico como gel al 0,5 % con techo de 0,5 mg al día; en España solo hay colirio en solución y ningún techo escrito

El capítulo recoge el ensayo de timolol maleato en gel al 0,5 % en lactantes de 5 a 24 semanas, con una dosis máxima de 0,5 mg al día, y en su estrategia general lo pauta dos veces al día. En España en 2026 no existe ningún timolol tópico con indicación en hemangioma: el gel oftálmico al 0,1 % está registrado pero no comercializado y lo único disponible es el colirio en solución al 0,25 % o al 0,5 %, cuya ficha técnica solo cubre la presión intraocular y advierte de concentraciones plasmáticas en lactantes muy superiores a las del adulto. El techo del capítulo se traduce en la práctica en no más de dos gotas al día del colirio al 0,5 %, o cuatro del 0,25 %, sobre hemangiomas superficiales pequeños y nunca sobre piel ulcerada ni en prematuros, que son los escenarios de mayor absorción según la revisión de seguridad de 2025 que recoge esta lectura. Todo ello por el circuito del Real Decreto 1015/2009.

Fuente: Lectura del capítulo frente a las fichas técnicas de Timoftol 2,5 y 5 mg/ml y Timogel 1 mg/g en CIMA-AEMPS, y el consenso español de hemangioma infantil de 2025.

Actualización DermRXEl capítulo mantiene la prednisolona como comparador legítimo y la becaplermina para la úlcera perineal; en España ninguno de los dos tiene sitio

Entre los ensayos que sostienen el capítulo figura la comparación de propranolol 2 mg/kg/día en 3 tomas frente a prednisolona 2 mg/kg/día durante 16 semanas, con respuestas del 96 % y el 92 %, y entre las series, la becaplermina en gel al 0,01 % para el hemangioma perineal ulcerado, con cicatrización en 3 a 21 días en 8 lactantes. En España en 2026 el propranolol en solución oral es el único fármaco con indicación autorizada en hemangioma infantil, con la ventana de inicio de 5 semanas a 5 meses y la escalada semanal de 1 a 3 mg/kg/día; el corticoide oral no tiene esa indicación y el consenso de 2025 lo relega a las contraindicaciones del betabloqueante. La becaplermina no está disponible: su autorización europea se retiró en 2012 y no hay presentación en CIMA. En la úlcera perineal, lo que queda es cura húmeda, barrera, analgesia pautada y Hemangiol con escalada lenta, que en el hemangioma ulcerado doloroso sí es indicación autorizada.

Fuente: Lectura del capítulo frente a la ficha técnica de Hemangiol (n.º de registro 114919001) en CIMA-AEMPS, el registro de la EMA sobre Regranex y el consenso español de hemangioma infantil de 2025.

Para la consulta

Prescripción práctica

Pautas de ejemplo para adulto. Ajustar a peso, función renal y hepática, comorbilidad y ficha técnica vigente.

Rp/Lactante de 3 meses con hemangioma facial con riesgo de secuela permanente

Hemangiol 3,75 mg/ml solución oral, frasco de 120 ml
Semana 1: 1 mg/kg/día repartido en 2 tomas
Semana 2: 2 mg/kg/día repartido en 2 tomas
Desde la semana 3: 3 mg/kg/día en 2 tomas de 1,5 mg/kg, con al menos 9 horas entre ellas
Administrar durante la toma del niño o inmediatamente después

Indicación autorizada si el inicio ocurre entre las 5 semanas y los 5 meses de edad. Prescriba en miligramos: la jeringa está graduada en miligramos de propranolol base, de 1 a 19 mg. Instrucción escrita a la familia: si el niño come poco o vomita, se salta la dosis, no se dobla.

Rp/Hemangioma ulcerado y doloroso

Hemangiol 3,75 mg/ml solución oral: inicio por debajo de 1 mg/kg/día y ascenso lento hasta 2 mg/kg/día
Apósito no adherente o alginato bajo film transparente, con cambios según exudado
Crema barrera con o sin antibiótico tópico en la piel perilesional
Analgesia pautada, no a demanda
No aplicar timolol sobre la zona ulcerada

El hemangioma ulcerado con dolor o sin respuesta al cuidado básico de heridas es una de las tres indicaciones autorizadas de Hemangiol: aquí está dentro de ficha técnica. Cultive la úlcera que no evoluciona y no asuma Staphylococcus aureus. En localización perineal, la contaminación por orina y heces es el obstáculo principal.

Rp/Hemangioma superficial pequeño, no ulcerado y no periocular

Timoftol 5 mg/ml colirio en solución, o Timoftol 2,5 mg/ml si prefiere la concentración menor
Aplicación tópica limitada estrictamente a la lesión, sobre piel íntegra
No aplicar sobre úlcera ni sobre mucosas
Revisión clínica con fotografía comparativa

Uso en condiciones diferentes a las autorizadas en el 100 % de los casos: la ficha técnica del colirio solo cubre la reducción de la presión intraocular. Circuito del Real Decreto 1015/2009, con consentimiento informado. Ni el consenso español ni ninguna otra fuente fijan concentración, aplicaciones diarias o superficie máxima. Vigile sueño, sibilancias y frecuencia cardiaca.

Rp/Hemangioma segmentario facial o de cuero cabelludo con sospecha de PHACE

Ecocardiograma de cribado
Resonancia con y sin gadolinio más angiorresonancia de cabeza, cuello y arco aórtico
Cribado auditivo y valoración oftalmológica
Hemangiol 3,75 mg/ml: inicio a 0,5 o 1 mg/kg/día la primera semana, ascenso progresivo hasta 2 y máximo 3 mg/kg/día, repartido en 3 tomas

Si el hemangioma amenaza vida o función, se puede iniciar el betabloqueante antes de disponer de la imagen, informando del riesgo teórico. La resonancia sola no basta para valorar las arterias. La angiotomografía y la arteriografía no son pruebas iniciales y se reservan para planificación quirúrgica.

Rp/Lactante con más de 5 hemangiomas cutáneos

Ecografía abdominal
Exploración física completa buscando defectos de fusión de la línea media
Reevaluación clínica programada con recuento y fotografía de las lesiones

Es la regla operativa del consenso español de 2025 y la que más se olvida en consulta. Si la ecografía es normal y no hay compromiso funcional, la conducta sigue siendo la observación.

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Fuentes

Referencias

Lectura de referencia

Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.

Fuentes consultadas para contrastar y actualizar

Lectura de referencia: Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl MG, Heymann WR, Coulson IH, Murrell DF (eds.), Elsevier.
Ficha técnica de HEMANGIOL 3,75 mg/ml solución oral, nº registro 114919001. CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Ficha técnica de TIMOFTOL 5 mg/ml colirio en solución, nº registro 55236. CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Informe público europeo de evaluación de Hemangiol. Agencia Europea de Medicamentos, autorización de 23 de abril de 2014.
Baselga E, Bernabeu-Wittel J, Betlloch Mas I, et al. Actualización del Documento de Consenso Español sobre el Hemangioma Infantil. Actas Dermo-Sifiliográficas 2025;116(8):T837-T848.
Garzon MC, Epstein LG, Frieden IJ, Drolet BA, et al. PHACE Syndrome: Consensus-Derived Diagnosis and Care Recommendations. The Journal of Pediatrics 2016;178:24-33.e2.
Metry D, Copp HL, Rialon KL, Baselga E, Dias M, et al. Delphi Consensus on Diagnostic Criteria for LUMBAR Syndrome. The Journal of Pediatrics 2024;272:114101.
Léauté-Labrèze C, Baselga Torres E, Weibel L, et al. The Infantile Hemangioma Referral Score: A Validated Tool for Physicians. Pediatrics 2020;145(4):e20191628.
Zhou J, Ji Y, et al. Long-Term Outcomes of Oral Propranolol for Facial Infantile Hemangioma. Plastic and Reconstructive Surgery 2026;157(1):142-149.
Baruch S, Ben Amitai D, Friedland R. Rebound Growth of Infantile Hemangiomas after Propranolol versus Atenolol Treatment. Dermatology 2024;240(5-6):879-884.
Huang X, Yang K, et al. Efficacy and safety of oral propranolol and topical timolol in infantile hemangioma: meta-analysis. Frontiers in Pharmacology 2024;15:1515901.
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