Pediatría

Fecha de revisión: 19 de julio de 2026 Propósito: Guiar la selección, monitorización y manejo de tratamientos sistémicos en pacientes pediátricos con dermatosis inmunoinflamatorias (psoriasis, dermatitis atópica, alopecia areata), integrando edad, peso, indicaciones autorizadas, vacunas, crecimiento, salud mental y transición a adultos. Población aplicable: Pacientes pediátricos (menores de 18 años) candidatos a o en tratamiento con terapias sistémicas dermatológicas. Exclusiones: Pacientes adultos, neonatos (salvo exposición intraútero), indicaciones no dermatológicas.

Aviso de seguridad: Este documento no sustituye el juicio clínico. Las decisiones terapéuticas deben individualizarse según las características del paciente, la ficha técnica vigente y los protocolos locales.

Preguntas clínicas que resuelve

• ¿Cómo adaptar la selección, dosificación y monitorización de tratamientos sistémicos en pediatría considerando edad, peso, vacunas, crecimiento y transición a adultos?

Resumen de conducta

La prescripción de sistémicos en pediatría requiere un enfoque multidisciplinar. La selección debe priorizar fármacos con indicación aprobada por la EMA/AEMPS para la edad y peso del paciente. El uso off-label exige justificación clínica, ausencia de alternativas autorizadas, consentimiento informado y adherencia al Real Decreto 1015/2009 [1]. Es imperativo revisar el calendario vacunal antes de iniciar inmunosupresión, monitorizar el crecimiento (percentiles de peso y talla) y el impacto psicosocial, y planificar la transición a las consultas de adultos.

Selección Terapéutica por Edad y Peso

La elección del fármaco depende de la indicación regulatoria específica para la edad y, en muchos casos, del peso corporal.

Nota: Las edades y pesos de aprobación pueden cambiar. Verifique siempre la ficha técnica (CIMA) vigente para la indicación específica. [2] [3]

Excepciones por Fármaco o Mecanismo

• Inhibidores JAK (upadacitinib, abrocitinib, ritlecitinib): Requieren evaluación rigurosa de antecedentes de infecciones graves, riesgo cardiovascular (según restricciones EMA) y monitorización analítica estricta (hemograma, lípidos, función hepática). No extrapolar perfiles de seguridad de adultos a niños sin precaución. Verificar restricciones EMA específicas para JAK [4].
• Metotrexato y Ciclosporina: Uso frecuente en pediatría (a menudo off-label o con indicaciones históricas). Requieren ajuste estricto por peso y monitorización de toxicidad hepática/renal y presión arterial (ciclosporina), según guías clínicas y protocolos locales [5].

Poblaciones Especiales y Consideraciones Pediátricas

Crecimiento y Desarrollo

• Monitorización: Registrar peso, talla y percentiles en cada visita.
• Alerta: Los corticoides sistémicos prolongados y la inflamación crónica no controlada pueden causar retraso del crecimiento. El control de la enfermedad con biológicos suele normalizar las curvas de crecimiento.

Salud Mental

• Las dermatosis graves en la infancia y adolescencia tienen un alto impacto en la calidad de vida, autoestima y riesgo de depresión/ansiedad.
• Conducta: Evaluar rutinariamente el impacto psicosocial (ej. cDLQI). Derivar a Salud Mental Infantil/Juvenil si se detectan signos de alarma.

Transición a Adultos

• Planificación: Iniciar el proceso de transición entre los 14 y 16 años, según protocolo local.
• Conducta: Fomentar la autonomía del adolescente en el manejo de su enfermedad y medicación. Coordinar el traspaso de información con el dermatólogo de adultos y atención primaria.

Vacunación en Pediatría

El estado vacunal debe optimizarse antes de iniciar cualquier terapia inmunosupresora o inmunomoduladora.

• Vacunas Inactivadas: Seguras. Pueden administrarse durante el tratamiento, aunque la respuesta inmunógena podría ser menor.
• Vacunas Vivas Atenuadas (ej. triple vírica, varicela, rotavirus): Generalmente contraindicadas durante el tratamiento con biológicos, JAK y dosis altas de inmunosupresores clásicos.
• Conducta: Revisar el calendario vacunal español vigente. Administrar vacunas vivas necesarias antes de iniciar el tratamiento, respetando los tiempos de pausa según ficha técnica. Si el paciente está en tratamiento, consultar intervalos de suspensión en la ficha técnica y guías específicas [6]. Para lactantes expuestos intraútero, consultar protocolos específicos de vacunación.

Advertencias Regulatorias y Uso Off-Label

El uso de fármacos fuera de las condiciones autorizadas en la ficha técnica (uso off-label) es común en dermatología pediátrica debido a la falta de ensayos clínicos en esta población. Este uso debe quedar explícitamente marcado y vinculado al marco español.

• Requisitos (RD 1015/2009): 1. Ausencia de alternativas terapéuticas autorizadas adecuadas. 2. Justificación en la historia clínica. 3. Información detallada a los padres/tutores sobre beneficios y riesgos. 4. Obtención de consentimiento informado (escrito según protocolo del centro). 5. Notificación de sospechas de reacciones adversas [1].

Incertidumbres y Validación Local

• Efectos a largo plazo: La seguridad a muy largo plazo (décadas) de los biológicos y JAK iniciados en la infancia temprana aún está en estudio.
• Extrapolación de dosis: La farmacocinética en niños difiere de la de adultos; no siempre es válido extrapolar dosis linealmente por peso. Requiere validación local y consulta con Farmacia Hospitalaria.
• Cribado de infecciones (TB/VHB/VHC/VIH): Los protocolos de cribado pediátrico pueden variar. Requiere validación local con Pediatría/Infecciosas.

Enlaces Canónicos a Otros Módulos

• Cribado previo a sistémicos
• Monitorización de sistémicos
• Vacunación e inmunomoduladores
• Uso fuera de ficha técnica

Validación Local Necesaria

1. Farmacia Hospitalaria: Confirmar disponibilidad de formulaciones pediátricas (soluciones orales, jeringas precargadas de menor dosis) y protocolos de dispensación off-label.
2. Pediatría / Atención Primaria: Consensuar circuitos de derivación para alteraciones del crecimiento, actualización de calendarios vacunales complejos y manejo de comorbilidades pediátricas.
3. Comité de Ética / Dirección Médica: Validar el modelo de consentimiento informado para uso de medicamentos en situaciones especiales (fuera de ficha técnica) en menores.

Referencias

[1] Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Acceso a medicamentos en situaciones especiales. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/acceso-a-medicamentos-en-situaciones-especiales/ [2] Living EuroGuiDerm Guideline for the systemic treatment of psoriasis vulgaris. Disponible en: https://www.guidelines.edf.one/guidelines/psoriasis-guideline [3] Living EuroGuiDerm Guideline for systemic treatment of atopic eczema. Disponible en: https://www.guidelines.edf.one/guidelines/atopic-ezcema [4] Saceda-Corralo D, et al. Consenso español GET-AEDV 2026 sobre alopecia areata. Actas Dermo-Sifiliográficas 2026. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0001731026000190 [5] Ben-Anaya N, et al. Pediatric Psoriasis. J Clin Med 2024. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38169088/ [6] Stoevesandt J, et al. Actualización dermatológica 2025 sobre vacunación. JDDG 2025. [Referencia genérica, requiere validación local de protocolos de vacunación]