Leishmaniasis cutánea

En España la leishmaniasis cutánea es autóctona, la causa Leishmania infantum y el paciente no ha viajado. El retraso diagnóstico nace precisamente de ahí, y el tratamiento local bien hecho resuelve la mayoría de las lesiones simples.

Antimonial intralesionalPCRCrioterapiaZona endémica

Obra de referencia: Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.. Contenido editorial propio de DermRX elaborado a partir de su lectura.

Decisiones esenciales

En 20 segundos

No descarte leishmaniasis porque el paciente no haya viajado. España es endémica, la especie es Leishmania infantum y el reservorio es periurbano: conejo y liebre en el corredor sur de Madrid, conejo ibérico en el foco de Córdoba.
Reparta la muestra en tres: improntas para Giemsa, fragmento en suero fisiológico estéril para cultivo en medio NNN y PCR, y fragmento en formol. Avise al laboratorio de la sospecha, porque el cultivo exige medio específico.
Un granuloma sin microorganismos no descarta nada. Hay casos españoles con tres biopsias previas y Giemsa negativo en los que solo la PCR anidada dio el diagnóstico.
Glucantime está comercializado en España y tiene la leishmaniasis cutánea en indicación autorizada; lo que exige medicamento extranjero es la miltefosina, no el antimonial.
En la infiltración intralesional el criterio de fin es el blanqueamiento, no el volumen: 0,1 ml/cm², de 0,2 a 5 ml por sesión, aguja de 25 a 27 G, intradérmica y sin diluir. Es uso fuera de ficha técnica en España.

Lo que merece la pena retener

Claves de la lectura

La especie está decidida antes de pedir la PCR

En la cuenca mediterránea Leishmania infantum es la única especie endémica, y produce tanto la forma visceral como la cutánea. España concentra alrededor del 75 por ciento de la carga de la Región Europea, junto con Italia, Albania y Georgia. En un paciente que no ha viajado no hay L. major, ni L. tropica, ni especies del subgénero Viannia. Eso rebaja el riesgo mucoso clásico del Nuevo Mundo y tiene una traducción posológica directa: la ficha técnica española permite acortar el tratamiento sistémico de la forma cutánea de 20 a 10 días cuando la especie es L. infantum. Aun así se pide la PCR, porque la identificación de especie sigue condicionando pronóstico y elección terapéutica.

El error español es descartar por ausencia de viaje

El vector es Phlebotomus perniciosus: el 72 por ciento de los flebotomos capturados en el seguimiento del foco de Madrid de 2023 y 2024, y el 94,3 por ciento de los del brote de Córdoba de 2023. Los picos de captura son de agosto a septiembre, de modo que la exposición se concentra a finales de verano y la clínica aparece semanas o meses después. El reservorio ya no es solo el perro: en Madrid el 80 por ciento de las ingestas sanguíneas procede del conejo, y en Córdoba el conejo ibérico aportó el 75 por ciento. Vivir o pasear por el corredor sur de Madrid o por el entorno rural cordobés sube la probabilidad previa, no la baja.

Por qué la lesión llega tarde a la consulta

No duele y no alarma. Es una pápula o placa nodular que crece despacio hasta ulcerarse, con bordes elevados e indurados y cráter central, en zona expuesta, y que en la mayoría de los casos acaba curando sola aunque tarde meses. Se solapa por completo con el carcinoma basocelular, el epidermoide, el granuloma piógeno, la picadura sobreinfectada, el pioderma, la tuberculosis cutánea o la sarcoidosis. A eso se suma una asimetría de vigilancia: la revisión de 32 años de Leganés documenta infradeclaración persistente y advierte de que el sistema captura razonablemente la forma visceral pero mal la cutánea, que es justo la que ve el dermatólogo.

La muestra se reparte en tres, y se avisa

Tome del borde activo indurado, nunca del centro necrótico, y reparta el material en tres destinos: improntas o raspado de la base de la úlcera para tinción de Giemsa; un fragmento en suero fisiológico estéril para cultivo en medio de Novy-MacNeal-Nicolle y para PCR; y un fragmento en formol para histología. Avise de forma explícita de la sospecha, porque el cultivo exige medio específico y no se monta con una petición genérica de cultivo de exudado. El cultivo es lento y menos sensible que la PCR, pero permite aislar y tipificar la cepa. El CDC insiste en que realizar varias pruebas sobre la misma muestra mejora el rendimiento diagnóstico.

El granuloma sin amastigotes no descarta nada

La histología característica muestra un infiltrado mixto denso de linfocitos, células plasmáticas e histiocitos, con granulomas epitelioides pequeños, células gigantes multinucleadas y cuerpos de Donovan dentro de algunos histiocitos. Pero en la casuística española es frecuente encontrar solo reacción granulomatosa crónica sin amastigotes visibles. Hay casos publicados con tres biopsias previas no diagnósticas y tinción de Giemsa negativa en los que la PCR anidada resolvió el caso. En el Hospital Severo Ochoa el diagnóstico se confirma desde 2007 por detección de ADN del cinetoplasto. La regla operativa es simple: pida PCR siempre, aunque la histología ya esté informada, y recurra al tejido en parafina si no queda material fresco.

Lo que enseña el abanico de dosis del capítulo: el antimonial no tiene una pauta, tiene una historia

El extracto del capítulo recoge para el antimoniato de meglumina sistémico cifras que van de 5 a 20 mg de antimonio por kilo y día y duraciones de 14 a 30 días, según el estudio citado, y para la vía intralesional un esquema de tres infiltraciones separadas dos semanas. Esa dispersión refleja décadas de series con especies, geografías y criterios de curación distintos. La lectura útil para España es doble. Para la vía sistémica, la referencia es la ficha técnica de Glucantime, no la media de la literatura. Para la intralesional, el esquema fijo de tres sesiones se queda corto frente a la práctica de infiltrar hasta el blanqueamiento y repetir de cinco a ocho veces si hace falta. El capítulo cita además estibogluconato sódico, que en España no existe: el único antimonial es el antimoniato de meglumina.

Cuándo hay que abandonar el tratamiento local

La IDSA y la ASTMH definen la leishmaniasis cutánea compleja, que exige tratamiento sistémico, por cualquiera de estos criterios: especie asociada a riesgo mucoso; más de cuatro lesiones de tamaño sustancial, por ejemplo de más de 1 cm; lesión única de 5 cm o más de diámetro; adenopatía regional grande; localización comprometida en cara, incluidos orejas, párpados o labios, dedos de manos o pies, otras articulaciones o genitales; huésped inmunodeprimido; fracaso clínico del tratamiento local; y los síndromes inusuales, es decir leishmaniasis recidivans, cutánea difusa y cutánea diseminada. Por exclusión, la lesión simple del Viejo Mundo es la candidata legítima a tratamiento local. Toda afectación mucosa obliga también a tratamiento sistémico.

Opciones disponibles

Arsenal terapéutico

Posologías orientativas para el adulto salvo indicación en contra. Comprobar siempre la ficha técnica vigente antes de prescribir.

Tratamiento local

Antimoniato de meglumina intralesional (Glucantime 1500 mg/5 ml solución inyectable)

Fármaco sin diluir, unos 0,1 ml por cm² de lesión, de 0,2 a 5 ml por sesión. Aguja de 25 a 27 G, plano intradérmico, infiltrando en abanico desde los bordes hacia el centro y cubriendo toda la base y el borde indurado hasta que la lesión blanquee. Cada ampolla de 5 ml aporta 1.500 mg de antimoniato, equivalentes a 405 mg de antimonio pentavalente, es decir 81 mg de antimonio por ml.

Duración: De 5 a 8 sesiones, o hasta la curación de la lesión, cada 3 a 7 días y hasta cada 3 semanas.
Cuándo considerarlo: Leishmaniasis cutánea simple: lesión única o pocas lesiones, de tamaño limitado, en zona no comprometida y en paciente inmunocompetente.
Limitaciones: La ficha técnica española de Glucantime solo recoge la vía intramuscular: la infiltración intralesional es uso en condiciones diferentes de las autorizadas, debe documentarse en la historia y consentirse. Producto con condición de Diagnóstico Hospitalario. Contraindicado en insuficiencia renal, cardiaca o hepática y en hipersensibilidad. El CDC advierte de que no se ha establecido un régimen intralesional estándar.
Monitorización: Anestésico tópico previo a cada sesión. Si se acumulan sesiones o volúmenes altos, o el paciente tiene comorbilidad cardiaca, función hepática y renal y ECG con vigilancia del intervalo QT.

Crioterapia con nitrógeno líquido

Congelación de 15 a 20 segundos hasta congelar un halo de 1 a 2 mm de piel normal circundante, descongelación de 20 a 60 segundos y segundo ciclo de congelación.

Duración: Repetir cada 3 semanas, hasta un máximo de 3 aplicaciones.
Cuándo considerarlo: Lesión simple, y muy especialmente combinada con el antimoniato intralesional en la misma sesión.
Limitaciones: La guía IDSA y ASTMH señala expresamente que su eficacia aumenta al combinarla con antimonio intralesional, lo que orienta a rendimiento limitado en monoterapia. Las fuentes manejadas no aportan tasas de curación por ciclo.
Monitorización: Revisión antes de cada nueva aplicación, con valoración del cierre de la lesión como criterio de fin.

Termoterapia por radiofrecuencia

Aplicaciones de 30 segundos en patrón de rejilla, extendiéndose de 1 a 2 mm hacia la piel normal circundante.

Duración: Habitualmente una sola sesión, con un máximo de tres.
Cuándo considerarlo: Lesión única, embarazo, y cuando interesa evitar por completo la exposición sistémica al antimonial.
Limitaciones: Evitar párpados, punta nasal, labios y estructuras cartilaginosas. La temperatura exacta del dispositivo no consta en las fuentes verificadas, de modo que hay que atenerse a las especificaciones del equipo disponible.
Monitorización: Cuidado de la herida y revisión hasta la epitelización completa.

Paromomicina tópica

Formulación al 15 por ciento con cloruro de metilbencetonio al 12 por ciento, dos aplicaciones al día.

Duración: 10 días de tratamiento, 10 días de descanso y repetición del ciclo.
Cuándo considerarlo: Alternativa local descrita por la guía cuando no cabe infiltrar la lesión.
Limitaciones: No figura en CIMA ni por principio activo ni por marca: no está disponible en España y exigiría fórmula magistral o la vía de medicamento extranjero. Confirme la disponibilidad con el Servicio de Farmacia antes de proponerla.
Monitorización: Tolerancia local y valoración del cierre de la lesión entre ciclos.

Tratamiento sistémico

Antimoniato de meglumina intramuscular (Glucantime 1500 mg/5 ml)

20 mg de antimonio pentavalente por kg y día, equivalentes a 75 mg/kg/día de antimoniato de meglumina. Para un paciente de 70 kg son 1.400 mg de antimonio al día, unas 3,5 ampollas, es decir unos 17 ml intramusculares diarios. Alternar los puntos de inyección, preferentemente en región glútea.

Duración: 20 días en la forma cutánea, reducibles a 10 días cuando la especie es L. infantum, L. major, L. tropica o L. chagasi. 28 días en la forma visceral y en la mucocutánea.
Cuándo considerarlo: Leishmaniasis cutánea compleja y afectación mucosa. Es el único fármaco de este arsenal con la leishmaniasis cutánea en indicación autorizada en España.
Limitaciones: Contraindicado en insuficiencia renal, cardiaca o hepática y en hipersensibilidad. Riesgo de prolongación del QT y arritmias graves. En la casuística española hay al menos un caso suspendido en el día 3 por pancreatitis aguda. Condición de Diagnóstico Hospitalario.
Monitorización: Función hepática y renal y ECG con vigilancia del intervalo QT durante todo el tratamiento. Suspender si aparece daño hepático. Vigilar la aparición de pancreatitis.

Anfotericina B liposomal (AmBisome 50 mg vial)

En la forma cutánea, según IDSA y ASTMH, 3 mg/kg/día los días 1 a 5 y el día 10, o bien los días 1 a 7, hasta una dosis total de 18 a 21 mg/kg. En la enfermedad mucosa se manejan dosis acumuladas de 21 a 40 mg/kg. En la forma visceral la ficha técnica española recoge 1 a 1,5 mg/kg/día durante 21 días, o 3 mg/kg/día durante 10 días.

Duración: Según el esquema elegido, de 6 a 10 o más dosis en la forma cutánea; en la mucosa, hasta alcanzar la dosis acumulada objetivo.
Cuándo considerarlo: Afectación mucosa, fracaso o contraindicación del antimonial, y paciente inmunodeprimido, en el que las recaídas son más frecuentes.
Limitaciones: La ficha técnica española solo autoriza la leishmaniasis visceral: cualquier uso en la forma cutánea o mucosa es fuera de ficha técnica y debe documentarse. Uso hospitalario. La dosificación en enfermedad mucosa es muy heterogénea en la literatura. La anfotericina B desoxicolato no está comercializada en España.
Monitorización: Administración hospitalaria. En el inmunodeprimido, la propia ficha técnica advierte de que puede ser necesaria terapia de mantenimiento o de reinducción por el riesgo de recurrencia.

Miltefosina oral

De 30 a 44 kg, 50 mg dos veces al día. De 45 kg en adelante, 50 mg tres veces al día. Equivale a unos 2,5 mg/kg/día, con un máximo de 150 mg al día.

Duración: 28 días consecutivos.
Cuándo considerarlo: Rescate oral y segunda línea en la enfermedad mucosa según las recomendaciones derivadas del brote de Fuenlabrada.
Limitaciones: No está registrada en España: exige la vía de medicamento extranjero del Real Decreto 1015/2009, tramitada por el Servicio de Farmacia. Contraindicada en embarazo y lactancia, con anticoncepción obligada durante los 5 meses siguientes a finalizar.
Monitorización: La OMS incorporó en julio de 2026 medidas para reducir los efectos adversos oculares y una dosificación alométrica por bandas de peso. Anticoncepción documentada.

Pentamidina (Pentacarinat 300 mg polvo para solución inyectable)

Isetionato de pentamidina. En la casuística española de enfermedad mucosa se ha empleado a 4 mg/kg cada 15 días como profilaxis secundaria.

Duración: Como profilaxis secundaria, de forma mantenida según la evolución del paciente.
Cuándo considerarlo: Opción parenteral incluida por la IDSA y la ASTMH entre las alternativas de la leishmaniasis cutánea, y profilaxis secundaria en la enfermedad mucosa recidivante.
Limitaciones: Uso hospitalario. Las fuentes verificadas no aportan una pauta curativa detallada para la forma cutánea, de modo que su indicación se decide con la unidad de referencia.
Monitorización: Control hospitalario durante la administración.

Azoles, de actividad modesta

Itraconazol 100 mg cápsulas

200 mg dos veces al día.

Duración: 28 días.
Cuándo considerarlo: Solo cuando no cabe ninguna de las opciones locales ni parenterales anteriores.
Limitaciones: El CDC lo describe como ineficaz en algunos ensayos. No es indicación autorizada en leishmaniasis: uso fuera de ficha técnica. La eficacia de los azoles varía por especie y geografía.
Monitorización: Valorar respuesta a las 4 semanas y pasar a antimonial si no la hay. Revisar interacciones antes de prescribir.

Fluconazol

De 200 a 400 mg al día.

Duración: 6 semanas.
Cuándo considerarlo: Alternativa oral en escenarios en que se descarta el antimonial y no hay acceso a otras opciones.
Limitaciones: Resultados variables según especie y geografía. No es indicación autorizada en leishmaniasis: uso fuera de ficha técnica.
Monitorización: Valoración clínica de la lesión a las 6 semanas.

Ketoconazol

600 mg al día.

Duración: 28 días.
Cuándo considerarlo: Recogido por el CDC entre las opciones orales de actividad modesta.
Limitaciones: Actividad modesta y dependiente de especie. No es indicación autorizada en leishmaniasis. Los azoles no deben considerarse tratamiento de primera línea.
Monitorización: Valoración clínica de la lesión al final del ciclo.

Escenarios clínicos

Qué haría en consulta

Elaboración editorial propia de DermRX a partir de la integración de la lectura con guías y fichas técnicas actuales.

Si la lesión es única, pequeña, en zona no comprometida, en paciente inmunocompetente y ya está cerrando

La IDSA y la ASTMH admiten explícitamente observar sin tratar, con condiciones acumulativas: inmunocompetencia, especie no asociada a riesgo mucoso aumentado, curación espontánea en marcha y acuerdo del paciente. Documente que ha ofrecido tratamiento y que el paciente prefiere observar, y fije revisiones. La salvaguarda de la guía es obligatoria: toda decisión de observar sin tratar debe reevaluarse periódicamente.

Si el paciente está inmunodeprimido, sea por VIH, trasplante, corticoides o terapia biológica

La observación deja de ser una opción. Casi la mitad de los 65 casos españoles de leishmaniasis mucocutánea autóctona ocurrieron en inmunodeprimidos, y en ellos las recaídas y los fracasos son más frecuentes y pueden exigir dosis acumuladas más altas. La inmunodepresión es por sí sola criterio de enfermedad compleja y de tratamiento sistémico.

Si hay más de cuatro lesiones de tamaño sustancial o una lesión única de 5 cm o más

Es enfermedad compleja: tratamiento sistémico. Antimoniato de meglumina 20 mg de antimonio pentavalente por kg y día por vía intramuscular, 20 días, reducibles a 10 días por ser L. infantum la especie autóctona. Antes de empezar, ECG y función hepática y renal.

Si la lesión asienta en cara, orejas, párpados, labios, dedos de manos o pies, otras articulaciones o genitales

Localización comprometida, es decir enfermedad compleja: tratamiento sistémico. La termoterapia, además, está desaconsejada en párpados, punta nasal, labios y estructuras cartilaginosas, de modo que tampoco es la salida local en esas zonas.

Si la histología informa reacción granulomatosa crónica sin microorganismos

No descarta leishmaniasis: es la causa habitual del retraso diagnóstico. Pida PCR sobre material fresco y, si no queda, sobre el tejido fijado en formol e incluido en parafina. Hay casos españoles con tres biopsias previas de ese tipo y Giemsa negativo resueltos por PCR anidada.

Si el paciente insiste en que no ha viajado nunca

No cambia nada. España es endémica con reservorio silvestre y periurbano. Pregunte por actividades al aire libre entre agosto y septiembre en parques periurbanos, por residencia o paseos en el suroeste de la Comunidad de Madrid y por el entorno rural cordobés. La ausencia de viaje sube la probabilidad de L. infantum, no la de otro diagnóstico.

Si aparecen nódulos que ascienden siguiendo el trayecto de un linfático

El patrón esporotricoide es frecuente en la leishmaniasis por complejo Viannia, no en la autóctona por L. infantum. En un caso español obliga a replantear el diagnóstico y a considerar esporotricosis, Mycobacterium marinum, Nocardia brasiliensis y tularemia, además de mantener la leishmaniasis en la lista. Biopsia con estudio microbiológico ampliado.

Si hay disfonía persistente o una lesión mucosa crónica que parece un tumor

Piense en leishmaniasis mucosa autóctona aunque el paciente nunca haya tenido una úlcera cutánea: en España lo habitual es que no la haya tenido. Perfil típico, varón de la quinta o sexta década, con frecuencia inmunodeprimido, con afectación laríngea, nasal u oral. Biopsia con PCR para Leishmania. La serología tiene fiabilidad limitada y una serología negativa no descarta enfermedad activa.

Si reaparece actividad sobre el borde de una cicatriz ya curada

Es leishmaniasis recidivans, uno de los síndromes inusuales que la guía clasifica como enfermedad compleja. Tratamiento sistémico, no nueva tanda local. Confirme con nueva toma de muestra del borde activo antes de escalar.

Si confirma afectación mucosa faringolaríngea significativa

Hay acuerdo amplio en que la afectación mucosa obliga a tratamiento sistémico porque el local es insuficiente. En la enfermedad faringolaríngea avanzada suele recomendarse hospitalización y corticoides adyuvantes, para mitigar el empeoramiento inflamatorio que desencadena el tratamiento y el compromiso de la vía aérea. Primera línea, anfotericina B liposomal con dosis acumulada de 21 a 40 mg/kg.

Si va a necesitar miltefosina

Empiece la tramitación antes de prometerla. No está registrada en España y requiere la vía de medicamento extranjero del Real Decreto 1015/2009, canalizada por el Servicio de Farmacia hospitalaria a través del punto de contacto de su comunidad autónoma. En cambio, Glucantime, AmBisome y pentamidina no requieren esa vía: están comercializados.

Si hay que tratar durante el embarazo

La miltefosina está contraindicada en embarazo y lactancia y exige anticoncepción durante los 5 meses posteriores. La termoterapia es la opción local especialmente atractiva en esta situación, por evitar la exposición sistémica. Decida con la unidad de referencia si la lesión cumple criterios de enfermedad compleja.

Segunda mirada

Alternativas que merece la pena recordar

Opciones que pueden pasar desapercibidas y que en un escenario concreto resultan especialmente útiles.

Observación sin tratamiento

Qué es: Decisión activa de no tratar y vigilar, contemplada de forma explícita por la guía IDSA y ASTMH.
Cuándo puede ser útil: Paciente inmunocompetente, especie no asociada a riesgo mucoso aumentado, lesión que ya está curando espontáneamente y paciente de acuerdo. En España el escenario típico es la lesión única pequeña en zona no comprometida por L. infantum.
Evidencia: La propia guía admite la observación con esas condiciones acumulativas, y la historia natural la respalda: la mayoría de las lesiones curan solas, aunque puedan tardar meses.
Cómo se utiliza: Registro fotográfico y medición inicial, explicación de que la lesión dejará cicatriz y revisiones programadas con reevaluación periódica de la decisión.
Limitación principal: No es opción en el inmunodeprimido. En España existe leishmaniasis mucocutánea autóctona por L. infantum, con 65 casos confirmados desde 1990, lo que limita la indulgencia. Y la lesión deja cicatriz igualmente.

Crioterapia combinada con antimoniato intralesional

Qué es: Doble ciclo de congelación seguido de infiltración del antimonial en la misma sesión.
Cuándo puede ser útil: Es la estrategia local más rentable en la lesión simple, sobre todo si es infiltrada y de bordes indurados.
Evidencia: La guía IDSA y ASTMH señala expresamente que la eficacia de la crioterapia aumenta cuando se combina con antimonio intralesional.
Cómo se utiliza: Congelar 15 a 20 segundos con halo de 1 a 2 mm, descongelar 20 a 60 segundos, recongelar; después infiltrar 0,1 ml/cm² hasta blanqueamiento. Repetir cada 3 semanas, con un máximo de 3 crioterapias.
Limitación principal: La crioterapia tiene tope de 3 aplicaciones, mientras que el intralesional admite de 5 a 8 sesiones: a partir de la tercera, la crioterapia deja de acompañar. Doble consentimiento por el uso fuera de ficha del antimonial.

Termoterapia por radiofrecuencia

Qué es: Aplicación local de calor sobre la lesión y un margen de piel sana.
Cuándo puede ser útil: Lesión única, embarazo y cualquier situación en que interese evitar la exposición sistémica o el pinchazo repetido.
Evidencia: Recogida por la guía IDSA y ASTMH con técnica detallada y por el CDC como termoterapia por radiofrecuencia.
Cómo se utiliza: Aplicaciones de 30 segundos en patrón de rejilla, extendiéndose 1 a 2 mm hacia la piel normal. Habitualmente una sesión, máximo tres.
Limitación principal: Evitar párpados, punta nasal, labios y cartílagos. La temperatura exacta del dispositivo no está verificada en las fuentes abiertas manejadas. Requiere equipo específico, que no está en toda consulta.

Miltefosina oral

Qué es: Único antileishmaniásico oral con pauta consolidada, en ascenso internacional.
Cuándo puede ser útil: Rescate tras fracaso del antimonial, escenarios de enfermedad mucosa como segunda línea y pacientes en los que no cabe la vía parenteral.
Evidencia: Pauta coincidente en la guía IDSA y ASTMH y en el CDC. La OMS la consolidó en julio de 2026 en sus esquemas de leishmaniasis visceral y de leishmaniasis dérmica post-kala-azar, aunque esas recomendaciones no cubren la forma cutánea mediterránea.
Cómo se utiliza: De 30 a 44 kg, 50 mg dos veces al día; de 45 kg en adelante, 50 mg tres veces al día, 28 días consecutivos.
Limitación principal: No registrada en España: medicamento extranjero. Contraindicada en embarazo y lactancia, con anticoncepción durante 5 meses tras finalizar. Efectos adversos oculares que la OMS ha abordado con medidas específicas.

Anfotericina B liposomal en dosis acumulada

Qué es: Pauta parenteral que se define por la dosis total alcanzada más que por el número de días.
Cuándo puede ser útil: Enfermedad mucosa, inmunodeprimido y fracaso del antimonial. Es la primera línea de las recomendaciones derivadas del brote de Fuenlabrada.
Evidencia: Datos observacionales sugieren que L. infantum responde particularmente bien a la anfotericina B liposomal frente a otras especies. La dosificación publicada es heterogénea, aproximadamente de 18 a 60 mg/kg de dosis total.
Cómo se utiliza: En la forma cutánea, 3 mg/kg/día los días 1 a 5 y el día 10, total de 18 a 21 mg/kg. En la mucosa, dosis acumulada de 21 a 40 mg/kg; algunos autores proponen prolongar hasta una acumulada objetivo próxima a 40 mg/kg.
Limitación principal: Off-label en la forma cutánea y mucosa: la ficha técnica española solo autoriza la visceral. Uso hospitalario. La heterogeneidad de dosis refleja la ausencia de datos de dosis-respuesta.

Detalles que cambian la conducta

Perlas terapéuticas

◆Haga la conversión de la ampolla antes de prescribir

Una ampolla de Glucantime son 5 ml, 1.500 mg de antimoniato de meglumina y 405 mg de antimonio pentavalente, es decir 81 mg de antimonio por ml. Prescribir mililitros sin hacer esa conversión es la fuente habitual de error de dosis, tanto por defecto como por exceso. Escriba siempre la dosis en miligramos de antimonio pentavalente y añada la equivalencia en ampollas.

◆Aproveche la concesión de los 10 días

La ficha técnica española contempla acortar el tratamiento sistémico de la leishmaniasis cutánea de 20 a 10 días cuando la especie es L. infantum, que es precisamente la autóctona. Es la mitad de exposición al antimonial, la mitad de inyecciones y la mitad de riesgo de toxicidad hepática, renal y de prolongación del QT. El CDC coincide en que diez días pueden ser suficientes en algunos contextos.

◆El blanqueamiento manda sobre el volumen

En la infiltración intralesional no hay un volumen fijo por lesión: se infiltra hasta que la lesión blanquea, en abanico, desde los bordes hacia el centro, cubriendo toda la base y el anillo indurado y no solo el centro ulcerado. La referencia de 0,1 ml por cm² sirve para prever cuánto va a necesitar, y el rango de 0,2 a 5 ml por sesión, para no pasarse.

◆Lo que exige medicamento extranjero no es lo que se cree

Glucantime, AmBisome, pentamidina, posaconazol, isavuconazol, ivermectina y albendazol están comercializados en España. Lo que requiere la vía del Real Decreto 1015/2009 es la miltefosina, la flucitosina, la paromomicina, la anfotericina B desoxicolato y la solución oral de itraconazol. Confundirlo lleva a tramitar sin necesidad o, peor, a no tratar.

◆La ventana de exposición es de agosto a septiembre

Los picos de captura de Phlebotomus perniciosus son de agosto a septiembre en Madrid y en septiembre en Córdoba, y en Córdoba la prevalencia de infección en hembras alcanzó su máximo entre octubre y noviembre. Pregunte específicamente por actividades al aire libre en parques periurbanos en esas fechas: la lesión aparece semanas o meses después, cuando el paciente ya no relaciona una cosa con la otra.

◆En Madrid la forma cutánea fue la mayoritaria

En el brote del suroeste de la Comunidad de Madrid de 2009 a 2012, de 266 casos confirmados, 156 fueron cutáneos, el 58,6 por ciento, frente a 110 viscerales. En Córdoba en 2023 el patrón fue el inverso, con 77,4 por ciento de casos viscerales. Es decir: el dermatólogo no está viendo una rareza dentro de la leishmaniasis española, sino la mitad del problema.

◆El foco de Madrid sigue activo aunque los casos hayan bajado

El seguimiento entomológico de 2023 y 2024 muestra que, pese a la caída drástica de casos humanos y de la población de liebres, la densidad de Phlebotomus perniciosus y la prevalencia de infección se mantienen como en 2012 y 2014, con un 10 por ciento de flebotomos infectados. El conejo ha desplazado a la liebre como reservorio principal. La exposición humana no ha desaparecido.

◆Vigile la cicatriz, no solo la úlcera

Toda lesión curada deja cicatriz. Una reactivación en el borde de esa cicatriz define la leishmaniasis recidivans, que la guía clasifica como enfermedad compleja y que obliga a tratamiento sistémico, no a repetir el ciclo local. Explíquelo en el alta y déjelo escrito: es el motivo de consulta que el paciente atribuirá a una simple cicatriz que se ha irritado.

Contraste con fuentes actuales

Actualización DermRX

Lo que ha cambiado, lo que no está disponible en España y lo que conviene contextualizar antes de aplicarlo.

Actualización DermRXReconocimiento de la leishmaniasis mucocutánea autóctona española como entidad diferenciada

Una revisión sistemática identificó 65 casos autóctonos confirmados de leishmaniasis mucocutánea por L. infantum en España desde 1990, con un patrón consistente: adultos, predominantemente varones, en la quinta o sexta década, con afectación laríngea, nasal u oral, presentación crónica e inespecífica que simula malignidad, y casi la mitad de ellos inmunodeprimidos. La diferencia clave con la enfermedad del Nuevo Mundo es que los casos españoles habitualmente carecen de lesión cutánea previa, lo que rompe el esquema mental heredado y obliga a pedir PCR ante lesiones mucosas crónicas sin antecedente de úlcera.

Fuente: Gayoso-Cantero D, Monge-Maillo B, Pérez-Molina JA. Trop Med Infect Dis 2026;11(8):235. Centro Nacional de Referencia de Enfermedades Tropicales, Hospital Ramón y Cajal.

Actualización DermRXEl foco de Madrid sigue activo entomológicamente

El seguimiento de 2023 y 2024 del mayor brote de leishmaniasis humana de Europa Occidental muestra que, aunque los casos humanos y la población de liebres han caído drásticamente, la densidad de Phlebotomus perniciosus y las tasas de infección por L. infantum siguen siendo similares a las de 2012 a 2014, con una prevalencia estimada del 10 por ciento y un intervalo de confianza del 95 por ciento de 7 a 13. El conejo ha desplazado a la liebre como principal fuente de sangre, con el 80 por ciento de las ingestas. La cifra global del brote asciende a al menos 824 personas hasta 2024.

Fuente: Risueño J, Verdú-Serrano E, Berriatua E y cols. Parasit Vectors 2026;19(1).

Actualización DermRXNuevo foco documentado en Andalucía

El brote de Córdoba de 2023 notificó 31 casos humanos en hospitales de 15 municipios, con una distribución inversa a la de Madrid: 77,4 por ciento viscerales, 19,4 por ciento cutáneos y 3,2 por ciento mucocutáneos. En el estudio entomológico, sobre 22.220 ejemplares capturados, Phlebotomus perniciosus supuso el 94,3 por ciento, y el conejo ibérico fue el origen del 75 por ciento de las ingestas sanguíneas identificadas, con una prevalencia de infección del 3,8 por ciento en pools de hembras. El endemismo español no se limita al corredor sur de Madrid.

Fuente: González MA, Labiod N, Figuerola J y cols. One Health 2026;22:101343.

Actualización DermRXSerie de 32 años en Leganés: infradeclaración persistente de la forma cutánea

La revisión del Hospital Severo Ochoa entre 1992 y 2024 recogió 151 casos, de los que 129 fueron viscerales, 21 cutáneos y 1 mixto, con un 8,5 por ciento de mortalidad, y documentó una concentración persistente de casos junto a áreas de urbanización reciente adyacentes a los parques de Polvoranca y Bosquesur. Describe además el desplazamiento del perfil visceral desde adultos con VIH hacia ancianos e inmunodeprimidos no VIH, y la sustitución progresiva del antimoniato por anfotericina B como primera línea en la forma visceral. Advierte de que la revisión de registros hospitalarios sirve para la visceral pero tiene aplicabilidad limitada a los casos cutáneos.

Fuente: Antón-Berenguer V, Flores-Chávez MD y cols. Pathogens 2026;15(2):127.

Actualización DermRXLa OMS actualizó sus guías en julio de 2026, pero no cubren la forma cutánea mediterránea

La actualización del 28 de julio de 2026 cubre únicamente la leishmaniasis visceral y la leishmaniasis dérmica post-kala-azar en África oriental y el Sudeste Asiático, y no cubre la leishmaniasis cutánea mediterránea ni las formas cutáneas por L. infantum. Introduce miltefosina oral con paromomicina inyectable durante 14 días en la visceral de África oriental, dosificación alométrica por bandas de peso y medidas para reducir los efectos adversos oculares de la miltefosina, y sus recomendaciones se aplican solo a pacientes VIH negativos. Su utilidad directa aquí es escasa, pero señala la consolidación internacional de un fármaco que en España exige medicamento extranjero.

Fuente: Organización Mundial de la Salud, 28 de julio de 2026.

Actualización DermRXEl capítulo maneja antimoniales de 5 a 20 mg/kg al día durante 14 a 30 días y cita estibogluconato; en España en 2026 la pauta la fija la ficha técnica de Glucantime y el estibogluconato no existe

Las pautas que el capítulo extrae de sus estudios oscilan entre 10 mg/kg al día durante dos semanas y 15 a 20 mg/kg al día durante 28 días para el antimoniato de meglumina, con una alternativa de 5 mg/kg durante 30 días y con estibogluconato sódico intralesional semanal o intramuscular a 10 mg/kg al día en la forma grave. En España en 2026 solo está comercializado el antimoniato de meglumina, Glucantime 1.500 mg/5 ml, cuya ficha técnica autoriza la leishmaniasis cutánea por vía intramuscular a 20 mg de antimonio pentavalente por kilo y día, con la posibilidad expresa de acortar de 20 a 10 días cuando la especie es Leishmania infantum, que en el paciente autóctono lo es siempre. El estibogluconato sódico no está registrado. La vía intralesional, que el capítulo pauta en tres sesiones quincenales, sigue siendo aquí uso fuera de ficha técnica con criterio de fin por blanqueamiento, y la miltefosina a 50 mg tres veces al día durante 28 días que recoge el capítulo exige medicamento extranjero.

Fuente: Lectura del capítulo frente a la ficha técnica de Glucantime 1500 mg/5 ml en CIMA-AEMPS

Para la consulta

Prescripción práctica

Pautas de ejemplo para adulto. Ajustar a peso, función renal y hepática, comorbilidad y ficha técnica vigente.

Rp/Leishmaniasis cutánea simple, tratamiento local en consulta

Antimoniato de meglumina 1500 mg/5 ml, ampollas
Anestésico tópico 45-60 minutos antes de la sesión.
Crioterapia: congelar 15-20 s con halo de 1-2 mm,
descongelar 20-60 s y repetir el ciclo.
Infiltrar a continuación el antimonial sin diluir,
aguja de 25-27 G, intradérmica, 0,1 ml/cm².
Infiltrar en abanico de los bordes al centro
hasta blanqueamiento completo. 0,2-5 ml por sesión.
Repetir cada 3-7 días, 5-8 sesiones o hasta curación.

Producto de Diagnóstico Hospitalario. La vía intralesional no figura en la ficha técnica española, que solo recoge la intramuscular: recoja el consentimiento y déjelo escrito. La crioterapia tiene un tope de 3 aplicaciones cada 3 semanas, mientras que la infiltración continúa hasta la curación.

Rp/Leishmaniasis cutánea compleja, antimonial sistémico

Antimoniato de meglumina 1500 mg/5 ml, ampollas
20 mg de antimonio pentavalente por kg y día,
es decir 75 mg/kg/día de antimoniato de meglumina.
Paciente de 70 kg: 1.400 mg de antimonio al día,
unas 3,5 ampollas, aproximadamente 17 ml al día.
Vía intramuscular, alternando puntos glúteos.
Duración: 20 días; 10 días si la especie es L. infantum.

Es el único fármaco con la leishmaniasis cutánea en indicación autorizada en España. Antes de iniciar: función hepática, función renal y ECG. Contraindicado en insuficiencia renal, cardiaca o hepática. Vigilar el intervalo QT durante todo el tratamiento y suspender ante daño hepático o pancreatitis.

Rp/Enfermedad mucosa o fracaso del antimonial, anfotericina B liposomal

Anfotericina B liposomal 50 mg, viales
Forma cutánea: 3 mg/kg/día los días 1-5 y el día 10,
o bien los días 1-7. Dosis total 18-21 mg/kg.
Enfermedad mucosa: dosis acumulada 21-40 mg/kg.
Administración intravenosa en régimen hospitalario.

Uso hospitalario y fuera de ficha técnica: la ficha española solo autoriza la leishmaniasis visceral. Documente la indicación y el consentimiento. En la afectación faringolaríngea significativa suele recomendarse ingreso y corticoides adyuvantes por el riesgo de compromiso de la vía aérea. En el inmunodeprimido puede hacer falta mantenimiento o reinducción.

Rp/Anestesia tópica previa a las sesiones de infiltración

Lidocaína 25 mg/g y prilocaína 25 mg/g crema, 1 tubo
Aplicar capa gruesa sobre la lesión y el borde
indurado, bajo apósito oclusivo.
Dejar actuar 45-60 minutos antes de cada sesión.
Retirar justo antes de infiltrar.

La guía recomienda expresamente premedicación con anestésico tópico antes de la infiltración intralesional. Es lo que hace tolerable una serie de 5 a 8 sesiones y lo que evita que el paciente abandone a mitad del ciclo.

Recursos relacionados

Conectar con DermRX

Ficha de antimoniales pentavalentes intralesionales→Ficha de miltefosina→Ficha de pentamidina→Ficha de paromomicina→Ficha de itraconazol→Ficha de fluconazol→Macros de dermatoscopia por patología→Registro de anatomía patológica y resultados→Uso fuera de ficha técnica en dermatología→

Fuentes

Referencias

Lectura de referencia

Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.

Fuentes consultadas para contrastar y actualizar

Lectura de referencia: Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl MG, Heymann WR, Coulson IH, Murrell DF (eds.), Elsevier.
IDSA y ASTMH. Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Leishmaniasis. Clin Infect Dis 2016;63(12):e202.
Gayoso-Cantero D, Monge-Maillo B, Pérez-Molina JA. Addressing the Gaps and Challenges of Autochthonous Mucocutaneous Leishmaniasis in Spain. Trop Med Infect Dis 2026;11(8):235.
Risueño J, Verdú-Serrano E, Berriatua E y cols. Revisiting the largest human leishmaniasis outbreak in Western Europe (Madrid, Spain): a follow-up entomological study in 2023 and 2024. Parasit Vectors 2026;19(1).
González MA, Labiod N, Figuerola J y cols. Retrospective entomological and eco-epidemiological survey of a leishmaniasis outbreak in southern Spain. One Health 2026;22:101343.
Antón-Berenguer V, Flores-Chávez MD y cols. Trends in Leishmaniasis: A 32-Year Review in an Endemic Area in the South of Madrid Region. Pathogens 2026;15(2):127.
Jiménez M, González E, Molina R y cols. Detection of Leishmania infantum and identification of blood meals in Phlebotomus perniciosus from a focus of human leishmaniasis in Madrid, Spain. Parasitol Res 2013;112(7):2453-9.
Cortonesi G, Cioppa V, Cinotti E y cols. Non-Invasive Imaging Techniques (Dermoscopy, RCM and LC-OCT) for the Diagnosis of Cutaneous Leishmaniasis. Dermatol Pract Concept 2024;14(4).
Tirado-Sánchez A, Bonifaz A. Nodular Lymphangitis (Sporotrichoid Lymphocutaneous Infections). Clues to Differential Diagnosis. J Fungi (Basel) 2018;4(2):56.
Pulido-Pérez A, Fuertes I, Grau-Pérez M y cols. Trends in meglumine antimoniate prescriptions in Spain (2016-2024): a proxy for cutaneous leishmaniasis burden. Infection 2026;54(4):2145-2147.
Fichas técnicas de Glucantime 1500 mg/5 ml solución inyectable (n.º de registro 17783), AmBisome liposomal 50 mg (n.º 61117) y Pentacarinat 300 mg (n.º 59621). CIMA-AEMPS, consulta de septiembre de 2026.
Comunidad de Madrid. Informe del brote de leishmaniasis 2009-2012, Fuenlabrada, Leganés, Getafe y Humanes de Madrid.