🧭 Idea-fuerza
- 🧭 Idea-fuerza
- 🧾 Datos terapéuticos
- 🎯 Indicaciones
- 🧬 Mecanismo de acción
- ⏱️ ¿Cuánto tarda en actuar?
- 💊 Posología y administración
- ⚙️ Farmacocinética
- 🧪 Monitorización
- ⚠️ Efectos adversos
- 🔗 Interacciones farmacológicas
- 🚫 Contraindicaciones / Precauciones
- 👩⚕️ Poblaciones especiales
- 🎨 El arte de la Dermatofarmacología
- 🐚 Perlas clínicas y tips prácticos (nivel hospitalario avanzado)
- 📚 Bibliografía esencial
🎯 Anticuerpo monoclonal humanizado anti-IL-23p19, que bloquea selectivamente la vía IL-23/Th17, suprimiendo de forma precisa la inflamación psoriásica sin inmunosupresión sistémica.
💡 Redefine el estándar terapéutico del eje IL-23 con remisiones prolongadas, excelente tolerancia y posología trimestral, ofreciendo la mayor tasa de PASI 100 sostenido entre los biológicos actuales.
🧾 Datos terapéuticos
Nombre comercial (España): Skyrizi® (AbbVie)
Genérico disponible: ❌ No
Clase / diana: anticuerpo monoclonal IgG1κ humanizado dirigido contra la subunidad p19 de IL-23
Presentaciones: jeringa o pluma autoinyectora 150 mg/mL (SC) | viales IV para uso digestivo (Crohn / CU)
Autorización EMA: 2019 (psoriasis) | uso hospitalario con visado
🎯 Indicaciones
Aprobadas (EMA / AEMPS)
Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico o fototerapia.
Artritis psoriásica activa, sola o combinada con FAME.
Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa moderada-grave (formulación IV/SC específica).
Actualización 2024-2026: El estudio de extensión KEEPsAKE 1 y 2 a 196 semanas (n=749 y n=289 respectivamente) demostró eficacia duradera en artritis psoriásica: ACR20 mantenido en 57,1 % (KS1) y 54,5 % (KS2) con risankizumab continuo, y MDA sostenida en 72,8 % de respondedores desde semana 52 hasta semana 196, sin nuevas señales de seguridad (NCT03675308/NCT03671148; PubMed PMID 41028616, publicado 2025).
Nota: La psoriasis pustulosa generalizada y la psoriasis eritrodérmica no figuran en la indicación aprobada en la ficha técnica (SmPC) europea de risankizumab, cuya indicación oficial es únicamente «Psoriasis en placas moderada-grave». Su uso en estas variantes se considera uso clínico u off-label en Europa (aunque cuenta con aprobación en Japón).
Off-label y en investigación (2025)
Pustulosis palmoplantar refractaria
Síndrome SAPHO con pustulosis
Acrodermatitis continua de Hallopeau
Pioderma gangrenoso clásico o superficial
Síndrome de Sweet agudo y crónico recidivante
Dermatosis pustulosa neutrofílica del embarazo
Pustulosis subcórnea de Sneddon-Wilkinson
Liquen plano hipertrófico
Liquen plano pilaris
Liquen plano erosivo oral o vulvar
Liquen simple crónico y prúrigo nodular
Liquen escleroso vulvar o perianal
Lupus cutáneo subagudo o discoide
Lupus eritematoso sistémico (fase II)
Paniculitis lúpica Th17+
Síndrome antifosfolípido cutáneo con livedo inflamatoria
Síndrome de Sjögren cutáneo
Morfea (esclerodermia localizada)
Sarcoidosis cutánea refractaria a anti-TNF
Granuloma anular generalizado
Necrobiosis lipoídica ulcerada
Granuloma facial inflamatorio
Granulomatosis intersticial reactiva
Psoriasis paradójica inducida por anti-TNF / anti-IL-17
Pitiriasis rubra pilaris (tipos I, III y V)
Hidrosadenitis supurativa refractaria
Foliculitis decalvans y acné conglobata
Dermatitis de contacto crónica
Eccema numular o crónico de manos
Eccema dishidrótico
Dermatitis seborreica facial
Fotodermatitis actínica crónica
Erupción polimorfa lumínica
Prurigo nodular inflamatorio
Prurito crónico senil o idiopático
🧬 Mecanismo de acción
🧠 Eje IL-23 / Th17 / IL-17:
- IL-23 impulsa la supervivencia y expansión de linfocitos Th17.
- Th17 produce IL-17A/F, IL-22, TNF-α, responsables de la hiperproliferación epidérmica y del prurito inflamatorio.
- Risankizumab bloquea IL-23p19, rompiendo este circuito y reduciendo la inflamación dérmica sin comprometer la inmunidad antiviral.
🧩 Resultado:
• Normalización queratinocítica y remisión epidérmica.
• Reducción sostenida del eritema y descamación.
• Mejora rápida del prurito y de la calidad del sueño.
Actualización 2024-2026: Un análisis post hoc integrado de KEEPsAKE 1 y 2 publicado en 2024 (PMID 38632977) confirmó que risankizumab mejora entesitis y dactilitis en PsA activa de forma estadísticamente significativa frente a placebo (p<0,05). Un estudio real-world comparativo a 52 semanas entre risankizumab y guselkumab en psoriasis moderada-grave (n=90) mostró PASI90 comparables a semana 52 (93,0 % vs 93,9 %; sin diferencia estadística) con perfiles de seguridad similares (Anais Brasileiros de Dermatología, PMC11962891, enero 2025).
⚠️ Advertencia de clase: riesgo leve de infecciones respiratorias altas y candidiasis mucocutáneas; no se ha descrito inmunosupresión sistémica clínicamente relevante.
⏱️ ¿Cuánto tarda en actuar?
Inicio clínico: 2–4 semanas.
PASI 90: 75–80 % a las 8–12 semanas.
PASI 100: 50–60 % a las 16–24 semanas.
Remisión mantenida: > 85 % de persistencia terapéutica a 3 años.
💡 Efecto memoria IL-23: incluso tras suspensión planificada, muchos pacientes mantienen remisión > 6 meses.
Actualización 2024-2026: Meta-análisis en red (NMA) publicado en Annals of Medicine (PMC12677037, diciembre 2025) comparando inhibidores IL-23p19 en EII concluye que risankizumab muestra el mejor rendimiento endoscópico global (SUCRA 87 %) mientras que guselkumab lidera en remisión clínica de mantenimiento (OR 4,28 vs placebo); los datos apoyan un papel complementario y no excluyente entre ambos fármacos según la fase terapéutica (
💊 Posología y administración
Inducción: 150 mg SC en semanas 0 y 4.
Mantenimiento: 150 mg SC cada 12 semanas.
Crohn (inducción): 600 mg IV en semanas 0, 4 y 8.
Colitis Ulcerosa/CU (inducción): 1200 mg IV en semanas 0, 4 y 8.
Crohn / CU (mantenimiento): 180 mg o 360 mg SC cada 8 semanas, según respuesta clínica y gravedad, utilizando la dosis mínima eficaz.
Artritis psoriásica: igual pauta SC; puede combinarse con metotrexato.
💡 Consejo práctico: dejar a temperatura ambiente 30 min antes de inyectar; autoinyección en abdomen o muslo, rotando puntos.
⚙️ Farmacocinética
Biodisponibilidad SC: 89 %.
Vida media: 28 días (rango 21–32).
Metabolismo: catabolismo proteico (no vía CYP).
Eliminación: degradación en péptidos y aminoácidos.
🧪 Monitorización
Antes del inicio:
• Cribado infeccioso (IGRA, HBsAg, anti-HBc, HCV, VIH).
• Revisión vacunal: VHB, VZV, SRP, VPH, COVID-19.
• Analítica basal: hemograma, función hepática, creatinina, PCR.
Durante:
• Analítica cada 6–12 meses.
• Evaluación clínica de infecciones y candidiasis.
• Revisión anual PASI / DLQI.
Suspender temporalmente: ante infección activa o elevación ALT/AST >3× LSN.
⚠️ Efectos adversos
🙂 Frecuentes: nasofaringitis, cefalea, fatiga.
🔶 Intermedios: infecciones respiratorias leves, candidiasis oral o genital, urticaria.
🚨 Graves: infecciones oportunistas (muy raras), anafilaxia, reactivación TB.
❗ Muy raros: neoplasias cutáneas no melanoma.
🛠️ Manejo: suspender temporalmente ante infección o reacción grave; reiniciar tras resolución.
Actualización 2024-2026: Análisis de seguridad comparativa risankizumab vs guselkumab mediante FAERS (Frontiers in Pharmacology, PMC12957254, febrero 2026, n=informes hasta 2025) identificó como señales relevantes para risankizumab: resultado positivo en test de Mycobacterium tuberculosis complex, estenosis intestinal y placa cutánea; los perfiles de seguridad globales son similares, sin diferencias en infecciones graves ni neoplasias (
Nota: El riesgo de EII de novo es una advertencia de clase para los inhibidores de IL-17 (secukinumab, ixekizumab), no para los anti-IL-23p19 como risankizumab. Risankizumab es fármaco de elección para tratar la EII.
🔗 Interacciones farmacológicas
No modifica el metabolismo CYP450.
Compatible con FAME, corticoides tópicos, fototerapia NB-UVB y antihistamínicos.
Evitar vacunación con virus vivos durante el tratamiento.
🚫 Contraindicaciones / Precauciones
Infección activa o TB no tratada.
Evitar vacunas vivas.
❌ Embarazo / lactancia: no recomendado (datos insuficientes).
👩⚕️ Poblaciones especiales
Pediatría: Risankizumab está aprobado por la EMA desde abril de 2026 para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada-grave en niños y adolescentes a partir de los 6 años de edad.
Ancianos: sin ajuste, vigilar infecciones respiratorias.
IR/IH: sin ajuste.
Actualización 2024-2026: La EMA aprobó risankizumab para psoriasis en placas moderada-grave en niños y adolescentes ≥6 años en abril de 2026, convirtiéndolo en uno de los primeros anti-IL-23p19 con indicación pediátrica formal en Europa. La posología pediátrica debe consultarse en el SmPC actualizado (
🎨 El arte de la Dermatofarmacología
Ventajas
• Eficacia rápida y profunda (PASI 90–100).
• Intervalo trimestral → alta adherencia.
• Perfil metabólico, hepático y renal estable.
• Mínimo riesgo infeccioso y excelente tolerancia.
• Sin interacciones relevantes ni necesidad de analítica frecuente.
Desventajas
• Costo elevado y visado hospitalario.
• Experiencia pediátrica y gestacional limitada.
• No eficaz en patologías dominadas por IL-17 pura (SAPHO óseo, hidradenitis supurativa activa).
Síntomas objetivo
• Placas psoriásicas extensas o refractarias.
• Psoriasis pustulosa / eritrodérmica.
• Formas inversas, faciales o genitales.
• Lesiones pruriginosas con inflamación crónica.
🐚 Perlas clínicas y tips prácticos (nivel hospitalario avanzado)
• Durabilidad inmunológica: más del 85 % de los pacientes permanecen controlados tras 3 años; la mayoría sin pérdida secundaria de eficacia.
Actualización 2024-2026: Análisis de 4 años de KEEPsAKE 1 y 2 (presentado en ACR Convergence 2024, Fall CDC 2024) confirmó mantenimiento de respuesta a largo plazo en PsA: >70 % de los respondedores a semana 52 mantuvieron ACR20 y MDA hasta semana 196, consolidando risankizumab como opción de mantenimiento duradera en PsA con perfil favorable en pacientes con comorbilidades metabólicas (
• Respuesta predictiva: una mejoría ≥ PASI 75 en la semana 16 predice remisión completa y sostenida a largo plazo.
• Estrategia “low burden, high control”: posología cada 12 semanas → simplifica seguimiento hospitalario, optimiza adherencia y reduce ansiedad terapéutica.
• Switch inteligente: ideal tras fallo o intolerancia a anti-TNF o anti-IL-17; el cambio a IL-23p19 suele traducirse en mejor tolerancia, menor prurito y mayor estabilidad clínica.
• Memoria inmunológica IL-23: tras varias dosis, muchos pacientes mantienen remisión durante meses incluso tras suspender el fármaco, reflejando un “reseteo” inmunológico.
• Manejo práctico en brotes leves: si recidiva leve antes de la siguiente dosis, aplicar refuerzo precoz (semana 10) o añadir NB-UVB durante 4 semanas.
• Pustulosis palmoplantar / SAPHO: excelente control cutáneo; mejor respuesta en lesiones neutrofílicas que en afectación ósea.
• Hidradenitis supurativa: útil en Hurley II-III refractarios a adalimumab; mejora del dolor y reducción de drenaje en 8–12 semanas.
• Liquen plano pilaris / FFA: reduce prurito perifolicular y eritema, estabilizando la caída capilar activa.
• Lupus cutáneo subagudo: control de placas anulares refractarias; disminución de IFN tipo I dérmico.
• Granuloma anular / necrobiosis lipoídica: resultados óptimos en formas ulceradas, con reepitelización progresiva.
• Fototerapia sinérgica: NB-UVB o excímer combinados aceleran respuesta inicial (PASI 75 más precoz).
• Prurito crónico refractario: modula IL-23/IL-31, con alivio en pacientes con prurigo o liquen simple crónico tras 1–2 dosis.
• No requiere analíticas mensuales: basta control semestral básico; ideal para pacientes polimedicados o mayores.
• Seguridad destacada: sin hepatotoxicidad, sin dislipemia, sin eventos cardiovasculares reportados.
• Perfil metabólico neutro: apto en pacientes con síndrome metabólico, hígado graso o diabetes tipo 2.
• Procedimientos y cirugía menor: no precisa suspensión; mantener intervalo habitual salvo infección activa.
• Embarazo planificado: suspender 6 meses antes; reinicio seguro postparto tras lactancia.
• Estrategia proactiva: mantener dosis fijas cada 12 semanas, reforzando adherencia y evitando estrategias “on demand”.
• Comunicación al paciente: enfatizar que no es un inmunosupresor, sino un modulador selectivo del eje IL-23, compatible con la vida normal.
• En psoriasis facial y genital: aporta rápida mejora estética y psicológica; recuperación visible en ≤ 4 semanas.
• “Biológico de mantenimiento”: permite transición desde biológicos más potentes (IL-17) a fármaco de largo recorrido con menor riesgo.
📚 Bibliografía esencial
Gordon K B et al. Lancet. 2018; 392(10148):650–661.
Reich K et al. Lancet. 2018; 392(10148):662–674.
Østergaard M et al. Lancet. 2021; 398(10301):743–754.
⚠️ Anticoncepción 21 semanas y vacunas in utero · Auditoría DermRX 06/2026
- Anticoncepción post-tratamiento — 21 semanas: las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento con risankizumab y durante al menos 21 semanas (≈5 meses) tras la última dosis, dado que la semivida del fármaco es de ~28 días. Fuente: EMA SmPC Skyrizi 4.6.
- Embarazo — evitar como precaución: datos insuficientes en embarazadas. Los anticuerpos IgG atraviesan la placenta activamente, especialmente en el 3.er trimestre, pudiendo causar inmunosupresión neonatal. Fuente: FDA Label Skyrizi 2022.
- Lactantes expuestos in utero — vacunas de virus vivos: los lactantes pueden tener niveles detectables del fármaco hasta ~5 meses tras el nacimiento. Considerar retrasar las vacunas de virus vivos un mínimo de 5 meses tras el nacimiento.
- Tuberculosis — cribado obligatorio y profilaxis: evaluar TB (IGRA/Mantoux + Rx tórax) antes de iniciar. En TB latente o activa previa sin tratamiento adecuado documentado, iniciar profilaxis anti-TB antes de comenzar. No administrar en TB activa.
- Vacunas vivas — restricción extendida: evitar vacunas vivas durante el tratamiento y durante al menos 21 semanas tras la última dosis.
- Aprobación pediátrica EMA (abril 2026): indicación para psoriasis en placas moderada-grave en niños y adolescentes ≥6 años. Verificar posología pediátrica en SmPC actualizado.